medinary.info

Theraflu Grip Miód i Cytryna

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
Substancje czynne
Paracetamolum: 500 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Theraflu Grip Miód i Cytryna 500 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego 6 sasz., 8 sasz., 10 sasz., 12 sasz. bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Paracetamolum 500 mg (proszek do sporządzania roztworu doustnego) · 2 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
Panadol Menthol Active 500 mg od 12 lat Haleon Poland Sp. z o.o.
Theraflu Grip Owoce Leśne 500 mg od 12 lat Haleon Poland Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 87 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
APAP od 12 lat poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki powlekane Paracetamolum: 325 mg, 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
APAP od 12 lat Tabletki powlekane Paracetamolum 500 mg Delfarma Sp. z o.o.
APAP caps od 12 lat Kapsułki miękkie Paracetamolum 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Apap Direct poniżej 8 lat: nie zaleca się Granulat Paracetamolum 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Apap Direct Max od 12 lat Granulat w saszetce Paracetamolum 1000 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
APAP dla dzieci FORTE Zawiesina doustna Paracetamolum 40 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
APAP dla dzieci FORTE smak malinowy Zawiesina doustna Paracetamolum 40 mg/ml US Pharmacia Sp. z o.o.
Apap Junior od 4 lat Granulat Paracetamolum 250 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Apenal Czopki Paracetamolum: 50 mg, 80 mg, 250 mg, 500 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Apenal Roztwór doustny Paracetamolum 100 mg/ml Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Calpol 6 Plus od 6 lat Zawiesina doustna Paracetamolum 250 mg McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Efferalgan od 15 lat Tabletki musujące Paracetamolum 500 mg Delfarma Sp. z o.o.
Efferalgan Tabletki musujące Paracetamolum 500 mg Medezin Sp. z o.o.
Efferalgan Tabletki musujące Paracetamolum 500 mg InPharm Sp. z o.o.
Efferalgan Czopki Paracetamolum: 80 mg, 150 mg InPharm Sp. z o.o.
Efferalgan Forte od 15 lat Tabletki musujące Paracetamolum 1 g Delfarma Sp. z o.o.
Efferalgan Forte od 15 lat Tabletki musujące Paracetamolum 1 g Medezin Sp. z o.o.
Efferalgan Forte od 15 lat Tabletki musujące Paracetamolum 1 g InPharm Sp. z o.o.
Excedrin Sprint od 6 lat Tabletki powlekane Paracetamolum 500 mg Haleon Poland Sp. z o.o.
Fervex ból i gorączka od 50 kg Tabletki musujące Paracetamolum 500 mg UPSA SAS
Fervex ból i gorączka od 50 kg Tabletki musujące Paracetamolum 500 mg InPharm Sp. z o.o.
Fervex ból i gorączka od 50 kg Tabletki musujące Paracetamolum 500 mg Medezin Sp. z o.o.
Fervex ból i gorączka baby Czopki doodbytnicze Paracetamolum: 80 mg/1000 mg, 150 mg UPSA SAS
Fervex ból i gorączka baby Czopki Paracetamolum 150 mg Delfarma Sp. z o.o.
FERVEX ból i gorączka EXPRESS od 6 lat Tabletki powlekane Paracetamolum 500 mg UPSA SAS
FERVEX ból i gorączka EXPRESS FORTE od 15 lat Tabletki Paracetamolum 1000 mg UPSA SAS
Fervex ból i gorączka Forte od 15 lat Tabletki musujące Paracetamolum 1000 mg UPSA SAS
Fervex ból i gorączka Forte od 15 lat Tabletki musujące Paracetamolum 1 g Delfarma Sp. z o.o.
FERVEX ból i gorączka INSTANT Granulat w saszetce Paracetamolum 0,5 g/sasz. UPSA SAS
FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE Granulat w saszetce Paracetamolum 1 g/sasz. UPSA SAS
Fervex ból i gorączka kids Czopki doodbytnicze Paracetamolum 300 mg/1300 mg UPSA SAS
Feverinex Roztwór doustny Paracetamolum 100 mg/ml Medicofarma S.A.
Gemipar 125 Czopki Paracetamolum 125 mg Biofaktor Sp. z o.o.
Gemipar 50 Czopki Paracetamolum 50 mg Biofaktor Sp. z o.o.
Gemipar 500 od 12 lat Czopki Paracetamolum 500 mg Biofaktor Sp. z o.o.
Infacetamol Czopki Paracetamolum 0,05 g Farmina Sp. z o.o.
Infacetamol Roztwór doustny Paracetamolum 100 mg/ml Farmina Sp. z o.o.
Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol od 12 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg URGO Sp. z o.o.
Metafen Paracetamol od 12 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metafen Paracetamol MAX poniżej 12 lat: nie zaleca się Tabletki Paracetamolum 1000 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Panacit od 6 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Dr. Max Pharma s.r.o.
Panadol dla dzieci poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się Zawiesina doustna Paracetamolum 2,4 % (W/V) Haleon Poland Sp. z o.o.
Panadol Rapid poniżej 12 lat: nie zaleca się Tabletki musujące Paracetamolum 500 mg Haleon Poland Sp. z o.o.
Panaprex od 12 lat Tabletki powlekane Paracetamolum 500 mg Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Paracetamol Accord od 6 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Accord Roztwór do infuzji Paracetamolum 10 mg/ml Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Aflofarm Zawiesina doustna Paracetamolum 120,28 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Aflofarm od 6 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Aristo od 13 lat Tabletki musujące Paracetamolum: 500 mg, 1000 mg Aristo Pharma GmbH
Paracetamol Aurovitas poniżej 10 lat: nie zaleca się Tabletki Paracetamolum 500 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Paracetamol B. Braun Roztwór do infuzji Paracetamolum 10 mg/ml B. Braun Melsungen AG
Paracetamol B. Braun Roztwór do infuzji Paracetamolum 10 mg/ml InPharm Sp. z o.o.
Paracetamol Baxter Roztwór do infuzji Paracetamolum 10 mg/ml Baxter Holding B.V.
Paracetamol Biofarm od 6 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Biofarm Sp. z o.o.
Paracetamol Biofarm od 12 lat Tabletki powlekane Paracetamolum 1000 mg Biofarm Sp. z o.o.
Paracetamol DOZ od 6 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg DOZ S.A.
Paracetamol Dr.Max poniżej 6 lat: nie zaleca się Tabletki Paracetamolum 500 mg Dr. Max Pharma s.r.o.
Paracetamol Farmina Czopki Paracetamolum: 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g Farmina Sp. z o.o.
Paracetamol Filofarm od 12 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Paracetamol Forte Apteo Med Zawiesina doustna Paracetamolum 40 mg/ml Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Paracetamol Fresenius Roztwór do infuzji Paracetamolum 10 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Galena od 3 miesięcy Syrop Paracetamolum 2,4 g Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Paracetamol Hasco Zawiesina doustna Paracetamolum 120,28 mg/5 ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Hasco Czopki doodbytnicze Paracetamolum: 80 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Hasco od 3 miesięcy Tabletki powlekane Paracetamolum 500 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Hasco Forte Zawiesina doustna Paracetamolum 240 mg/5 ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym Zawiesina doustna Paracetamolum 120 mg/5 ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Kabi Roztwór do infuzji Paracetamolum 10 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Paracetamol MEDICINAE od 16 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Medicinae Sp. z o.o.
Paracetamol MODAFEN od 2 lat Tabletki powlekane Paracetamolum 500 mg STADA Arzneimittel AG
Paracetamol Nutra Essential od 6 lat Granulat w saszetce Paracetamolum 325 mg Farmalider, S.A.
Paracetamol OLIMP od 11 lat Tabletki powlekane Paracetamolum 500 mg Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Paracetamol Polfa-Łódź od 9 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg URGO Sp. z o.o.
Paracetamol Promedo od 12 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Promedo Pharma Products GmbH
Paracetamol Pure Medic od 12 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Pure Medic Sp. z o.o.
Paracetamol Synoptis od 12 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Paracetamol US Pharmacia od 15 lat Kapsułki miękkie Paracetamolum 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Paracetamol Zentiva od 6 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Zentiva, k.s.
Paracetamol Ziaja Roztwór doustny Paracetamolum 100 mg/ml ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Paracetamolum Farmalider od 16 lat Tabletki Paracetamolum 1000 mg Farmalider SA
Paramax Quick od 12 lat Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce Paracetamolum 500 mg Vitabalans Oy
Paramax Rapid od 12 lat Tabletki Paracetamolum 500 mg Vitabalans Oy
PARAMIG Fast od 8 lat Granulat w saszetce Paracetamolum 500 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
PARAMIG Fast Junior od 4 lat Granulat w saszetce Paracetamolum 250 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Pedicetamol Roztwór doustny Paracetamolum 100 mg/ml Polski Lek - Dystrybucja Sp. z o.o.
Pedicetamol Roztwór doustny Paracetamolum 100 mg/ml Delfarma Sp. z o.o.
Tapamol Zawiesina doustna Paracetamolum 240 mg/5 ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Paracetamolum 500 mg (proszek do sporządzania roztworu doustnego)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Kwas askorbowy (Witamina C); Acesulfam potasowy; Aspartam (E951); Wapnia fosforan; Kwas cytrynowy; Maltodekstryna; Krzemionka koloidalna uwodniona; Sodu cytrynian; Sacharoza; Żółcień chinolinowa (E104); Błękit brylantowy FCF (E133); Czerwień Allura AC (E129); Aromat cytryny (zawiera lecytynę sojową (E322)); Aromat rumianku (zawiera lecytynę sojową (E322)); Aromat miodu (zawiera lecytynę sojową (E322)); Aromat białej herbaty źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • aspartam: w składzie
  • barwniki: w składzie
  • sacharoza: w składzie
  • soja: w składzie
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: saszetka
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały
    Lek Theraflu GRIP Miód i Cytryna to białawy do jasnożółtego proszek w postaci granulek , pakowany w saszetki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Theraflu GRIP Miód i Cytryna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
52 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • rzadko: Zaburzenia płytek krwi; zaburzenia komórek macierzystych; agranulocytoza; leukopenia; trombocytopenia; niedokrwistość hemolityczna; pancytopenia; Nadwrażliwość (z wyjątkiem obrzęku naczynioruchowego); Obniżenie nastroju; splątanie; omamy; Drżenia; bóle głowy; Zaburzenia widzenia; Obrzęki; Krwawienia; bóle brzucha; biegunka; nudności; wymioty; Zaburzenia czynności wątroby; niewydolność wątroby; martwica wątroby; żółtaczka; Świąd; wysypka; nasilone pocenie; plamica; obrzęk naczynioruchowy; pokrzywka; Zaburzenia równowagi (z zawrotów głowy); złe samopoczucie; gorączka; ospałość
  • bardzo rzadko: Skurcz oskrzeli; poważnych reakcji skórnych
  • częstość niepodana w tekście: Hepatotoksyczność; Reakcja nadwrażliwości (wymagająca przerwania leczenia); Hipoglikemia; Jałowy ropomocz (mętny mocz) i działania niepożądane ze strony nerek; śródmiąższowego zapalenia nerek; toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka; zespółu Stevensa-Johnsona; rumienia wielopostaciowego; obrzęku krtani; wstrząsu anafilaktycznego; niedokrwistości; zaburzeń czynności wątroby; zapalenia wątroby; zaburzeń czynności nerek (ciężka niewydolność nerek, krwiomocz, bezmocz); zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego; zawrotów głowy

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 12 lat
    źródło: „• Dzieci w wieku poniżej 12 lat: produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 3000 mg (paracetamolu) na dobę · dorośli
    źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 saszetek na dobę (3000 mg paracetamolu na dobę).” · ChPL, pkt 4.2
  • 60 mg/kg mc. na dobę · dzieci, młodzież
    źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg masy ciała.” · ChPL, pkt 4.2
  • 2000 mg (paracetamolu) na dobę · młodzież
    źródło: „Maksymalna dawka wynosi 4 saszetki na dobę (2000 mg paracetamolu na dobę).” · ChPL, pkt 4.2
  • 60 mg/kg mc. na dobę · młodzieży · pod nagłówkiem „Zalecana dawka to:”
    źródło: „U młodzieży i dorosłych o masie ciała mniejszej niż 50 kg całkowita dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała/dobę.” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli„Dorośli: Jedna do dwóch saszetek proszku (500 do 1000 mg) rozpuszczonego w gorącej wodzie , co cztery do sześciu godzin, w razie potrzeby , do 4 razy na dobę . Maksymalna dawka dobowa wynosi 6 saszetek na dobę (3000 mg paracetamolu na dobę). Zazwyczaj wystarcza zastosowanie jednej saszetki na dawkę.”
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała . Pojedyncza dawka wynosi od 10 do 15 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg masy ciała.”
  • Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „• Dzieci w wieku poniżej 12 lat: produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.”
  • Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała od 41 do 50 kg: „• Młodzież w wieku od 12 do 15 lat o masie ciała od 41 do 50 kg: jedna saszetka na dawkę, co 4–6 godzin w razie potrzeby , do czterech razy na dobę . Maksymalna dawka wynosi 4 saszetki na dobę (2000 mg paracetamolu na dobę).”
  • Młodzież w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała powyżej 50 kg: „• Młodzież w wieku od 16 do 18 lat o masie ciała powyżej 50 kg: jak dorośli.”
  • młodzieży: „Całkowita dawka paracetamolu u młodzieży i dorosłych o masie ciała mniejszej niż 50 kg nie powinna przekroczyć 60 mg/kg mc./dobę.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Niewydolność wątroby: „Niewydolność wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta dawka musi być zmniejszona lub wydłużone odstępy między dawkami.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Niewydolność nerek: „Niewydolność nerek U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć:” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Nie stwierdzono dotychczas żadnego negatywnego wpływu paracetamolu na przebieg ciąży ani na stan zdrowia płodu lub noworodka . Przy zachowaniu tego samego schematu dawkowania paracetamol może być stosowany przez kobiety w ciąży, gdy korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Podczas ciąży nie należy stosować długotrwale paracetamolu, w dużych dawkach ani w połączeniu z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa jego stosowania w takich przypadkach.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach . Jednakże po zastosowaniu dawek terapeutycznych nie przewiduje się wystąpienia żadnego wpływu na niemowlę karmione piersią . Paracetamol może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • alkohol„Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (w tym w zespole Gilberta ), ciężką niewydolnością wątroby (wskaźnik Childa-Pugha >9), ostrym zapaleniem wątroby , podczas równoczesnego stosowania produktów leczniczych zaburzających czynność wątroby , u osób z niedoborem dehydrogenazy glu kozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną , odwodnionych, u osób nadużywających alkoholu i długotrwale niedożywionych.”
  • alkohol: „Podczas stosowania pr oduktu należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ równoczesne stosowanie paracetamolu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby.”
  • alkohol: „Paracetamol należy stosować ostrożnie u osób uzależnionych od alkoholu.”
źródło: ChPL, pkt 4.4

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie przy zaburzeniach czynności nerek (tabela z dokumentu): U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy zmniejszyć: (niewydolność nerek)
Przesączanie kłębuszkoweDawka
10–50 ml/min500 mg co 6 godzin
< 10 ml/min500 mg co 8 godzin

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna
Kiedy nie stosować leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna • jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Kiedy należy zachować szczególną ostrożność Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku występowania: • choroby nerek, • choroby wątroby, w tym zaburzeń wynikających z nadużywania alkoholu • zespołu Gilberta (łagodna postać żółtaczki), • niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór enzymu), • niedokrwistości hemolitycznej (nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek), • odwodnienia lub długotrwałego niedożywienia, • w przypadku przyjmowania innych leków zawierających paracetamol. Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie należy przekraczać dawki dobowej leku podanej w punkcie 3. Dawki większe niż zalecane nie zapewniają silniejszego działania przeciwbólowego , mogą za to spowodować bardzo ciężkie uszkodzenie wątroby. W przypadku przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj w ciągu kilku dni. Nie należy jednocześnie przyjmować żadnych innych produktów zawierających paracetamol ze względu na ryzyko przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Podczas stosowania leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna przed przyjęciem innych leków należy sprawdzać ich skład. Nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Bez zalecenia lekarza p acjenci nadużywający alkoholu lub z uszkodzeniem wątroby nie powinni przyjmować tego leku. Nie należy stosować leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna równocześnie ze spożywaniem alkoholu. Przyjęcie paracetamolu nie nasila działania alkoholu, jednak alkohol może nasilić toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę. Dzieci Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub o masie ciała mniejszej niż 41 kg. Inne leki i Theraflu GRIP Miód i Cytryna Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności przed zastosowaniem leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu: • leków rozrzedzających krew (leki przeciwzakrzepowe), takich jak warfaryna lub inne leki pochodne kumaryny • leków zawierających paracetamol (patrz punkt 2 – Ostrzeżenia i środki ostrożności) • leków przeciw nudnościom i wymiotom, takich jak metoklopramid czy domperidon. • leków, które spowalniają opróżnianie żołądka takich jak eksenatyd • cholestyraminy, stosowanej w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi . Należy odczekać co najmniej godzinę między przyjęciem cholestyraminy a przyjęciem leku Theraflu GRIP Miód i Cytryna. • leków stosowanych w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych (chloramfenikol). • probenecydu, stosowanego w leczeniu dny moczanowej • leków stosowanych w leczeniu padaczki, np. fenytoina, fenobarbital i karbamazepina • ziela dziurawca zwyczajnego (składnik niektórych leków ziołowych). Theraflu GRIP Miód i Cytryna z jedzeniem, piciem i alkoholem Nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży przed zastosowaniem tego leku n ależy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Paracetamol w niewielkich ilościach przenika do pokarmu kobiecego. Pomimo to kobiety karmiące piersią mogą stosować ten lek . Nie należy przekraczać dobowej dawki ani okresu leczenia zalecanych w tej ulotce. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Theraflu GRIP Miód i Cytryna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ważne informacje na temat niektórych składników tego leku Lek Theraflu GRIP Miód i Cytryna zawiera: • aspartam (E951) , źródło fenyloalaniny , która może byś szkodliwa dla osób chorych na fenyloketonurię (niedobór enzymu odpowiedzialnego za metabolizm fenyloalaniny). • sód (38 mg/saszetkę): zawartość sodu należy wziąć pod uwagę w przypadku diety ubogosodowej. • sacharoza (5,3 g/saszetkę). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Zawartość sacharozy należy również uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. • czerwień Allura AC (E129) 0,09 mg/saszetkę: barwnik azowy, może wywoływać reakcje alergiczne • lecytyna sojowa (E322). W przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję nie należy stosować tego leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek , lek ten może powodować działania niepożądane , chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia poniżej wymienionych objawów należy PRZERWAĆ stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty: • reakcja alergiczna, w tym duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła. • wysypka skórna (w tym pokrzywka, świąd), zaczerwienienie skóry. • łuszczenie się skóry, pęcherze, nadżerki, owrzodzenie jamy ustnej. • zaburzenia krwi, w tym nietypowe krwawienia lub siniaki. • jakiekolwiek zmiany w wyglądzie lub ilości moczu, w tym zmętnienie moczu , obecność krwi w moczu, trudności w oddawaniu moczu, które są objawami zaburzeń czynności nerek. • zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka). Są to objawy zaburzeń czynności wątroby. Mogą również wystąpić zmiany w wynikach badań laboratoryjnych czynności wątroby. Wymienione powyżej działania niepożądane występują rzadko . (mogą występować u 1 na 1000 osób). lub bardzo rzadko (mogą występować u 1 na 10000 osób). W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych Inne działania niepożądane mogące występować rzadko (u 1 na 1000 osób). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi: • nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka; • depresja, dezorientacja, odbieranie nieistniejących wrażeń zmysłowych (omamy); • drżenia, ból głowy, zawroty głowy, nerwowość, dezorientacja; • zaburzenia widzenia; • nieprawidłowe nagromadzenie płynu w tkance podskórnej (obrzęki); • zaburzenia równowagi, ogólne rozbicie i złe samopoczucie, gorączka, senność; • nasilone pocenie. Bardzo rzadko może również wystąpić poniższe działanie niepożądane (u 1 na 10 000 osób). W przypadku jego wystąpienia należy zwrócić się do lekarza: • za małe stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (w tym w zespole Gilberta ), ciężką niewydolnością wątroby (wskaźnik Childa-Pugha >9), ostrym zapaleniem wątroby , podczas równoczesnego stosowania produktów leczniczych zaburzających czynność wątroby , u osób z niedoborem dehydrogenazy glu kozo-6-fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną , odwodnionych, u osób nadużywających alkoholu i długotrwale niedożywionych. Należy poinformować pacjentów, że nie powinni przyjmować równocześnie żadnego innego produktu zawierającego paracetamol ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby w przypadku przedawkowania (patrz punkt 4.9). Podczas stosowania pr oduktu należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ równoczesne stosowanie paracetamolu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby. Paracetamol należy stosować ostrożnie u osób uzależnionych od alkoholu. Informacje dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera: • aspartam (E951), będący źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla chorych na fenyloketonurię. • sód (38 mg/saszetkę): zawartość sodu należy wziąć pod uwagę w przypadku chorych stosujących dietę ubogosodową. • sacharozę ( 5,3 g/saszetkę): Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy , zespołem złego wchłaniania glukozy -galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Zawartość sacharozy należy również uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. • czerwień Allura AC (E129) 0,09 mg na saszetkę: barwnik azowy, moż e wywoływać reakcje alergiczne. • lecytynę sojową (E322). Produktu leczniczego nie należy stosować u osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję. Wpływ na wyniki testów serologicznych: Przyjmowanie paracetamolu może wpływać na wynik oznaczania kwasu moczowego z zastosowaniem kwasu fosfowolframowego i na wyniki oznaczeń glikemii z zastosowaniem oksydazy i peroksydazy glukozowej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Interakcje farmakodynamiczne: Regularne stosowanie paracetamolu może nasilić przeciwzakrzepowe działanie warfaryny i innych pochodnych kumaryny, prowadząc do zwiększenia ryzyka krwawienia. Działanie to może wystąpić już po 3 dniach po dawkach dobowych wynoszących 2000 mg. Sporadyczne przyjmowanie dawek produktu nie ma istotnego wpływu na tendencję do krwawień. Podczas stosowania tych produktów w skojarzeniu oraz po ich odstawieniu należy dokładniej monitorować wartości INR. Interakcje farmakokinetyczne: Równoczesne przyjmowanie produktów leczniczych przyspieszających opróżnianie żołądka , np. metoklopramidu czy domperidonu, przyspiesza wchłanianie i początek działania paracetamolu. Równoczesne przyjmowanie leków, które spowalniają opróżnianie żołądka może opóźnić wchłanianie i początek działania paracetamolu. Cholestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu. W celu uzyskania maksymalnego działania przeciwbólowego nie należy stosować cholestyraminy przez godzinę po podaniu paracetamolu. Izoniazyd wpływa na parametry farmakokinetyczne paracetamolu, przy czym nie można wykluczyć nasilenia hepatotoksyczności. Probenecyd hamuje wiązanie paracetamolu z kwasem glukuronowym , przez co prowadzi do około dwukrotnego zmniejszenia klirensu paracetamolu. U pacjentów przyjmujących równocześnie probenecyd należy zmniejszyć dawkę paracetamolu. Zastosowanie produktów, które indukują aktywność enzymów wątrobowych, np. karbamazepiny, fenytoiny, fenobarbitalu, r yfampicyny i ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) może nasilić hepatotoksyczne działanie paracetamolu ze względu na nasilenie i przyspieszenie tworzenia toksycznych metabolitów . Z tego względu należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania środków indukujących aktywność enzymów wątrobowych. Paracetamol może wpływać na parametry farmakokinetyczne chloramfenikolu. W przypadku stosowania paracetamolu w skojarzeniu z chloramfenikolem podawanym we wstrzyknięciach zaleca się monitorowanie stężenia chloramfenikolu w osoczu.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Poniżej wymienione działania niepożądane zostały sklasyfikowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania zestawiono według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000). Częstość występowania Grupa układowo- narządowa Działanie niepożądane Rzadko >1/10 000 – <1/1000 Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia płytek krwi, zaburzenia komórek macierzystych, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (z wyjątkiem obrzęku naczynioruchowego) Zaburzenia psychiczne Obniżenie nastroju, splątanie, omamy Zaburzenia układu nerwowego Drżenia, bóle głowy Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia Zaburzenia serca Obrzęki Zaburzenia żołądka i jelit Krwawienia, bóle brzucha , biegunka, nudności, wymioty Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka, nasilone pocenie, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Częstość występowania Grupa układowo- narządowa Działanie niepożądane Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zaburzenia równowagi (z zawrotów głowy), złe samopoczucie, gorączka, ospałość Bardzo rzadko (1<10 000) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Hepatotoksyczność Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcja nadwrażliwości (wymagająca przerwania leczenia) Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Zaburzenia nerek i dróg moczowych Jałowy ropomocz (mętny mocz) i działania niepożądane ze strony nerek Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki występowania poważnych reakcji skórnych. Po długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dużych dawkach zgłaszano pojedyncze przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek . Zgłaszano przypadki występowania toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, zespółu Stevensa-Johnsona, rumienia wielopostaciowego , obrzęku krtani , wstrząsu anafilaktycznego, niedokrwistości, zaburzeń czynności wątroby i zapalenia wątroby , zaburzeń czynności nerek (ciężka niewydolność nerek, krwiomocz, bezmocz), zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego i zawrotów głowy. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Paracetamolum 500 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego 20814 100085832 ChPL: 2023-08-18, Ulotka: 2024-08-31