Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Paracetamolum 0,05 g (czopki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Tłuszcz stały źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie dotyczy. Produkt leczniczy przeznaczony jest dla dzieci.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: świąd; pokrzywka; wysypka; rumień; obrzęk naczynioruchowy
- bardzo rzadko: trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej; upośledzenie czynności wątroby; upośledzenie czynności nerek
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 3 dni
źródło: „W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub przedłużających się objawów trwających dłużej niż 3 dni, pacjentowi i (lub) opiekunowi powinien zostać polecony kontakt z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Infacetamol
Kiedy nie stosować leku Infacetamol
Leku Infacetamol nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje:
– nadwrażliwość (uczulenie) na paracetamol;
– nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6);
– ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
oraz u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Należy unikać przedłużonego lub częstego stosowania. Należy poinformować pacjenta i (lub)
opiekuna, że produkt leczniczy nie może być przyjmowany równocześnie z innymi
produktami zawierającymi paracetamol.
Lek Infacetamol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych,
które wydawane są bez recepty. Zwłaszcza należy poinformować o przyjmowaniu
następujących leków:
– karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (leki stosowane w padaczce);
– omeprazol (lek stosowany w chorobie wrzodowej żołądka);
– ryfampicyna (antybiotyk);
– zydowudyna (lek przeciwwirusowy);
– leki zawierające dziurawiec;
– leki zawierające etanol (np. niektóre tradycyjne leki roślinne );
– probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej);
– warfaryna (lek przeciwzakrzepowy);
– flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi
i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie
leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do
uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u
pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
Uwaga: nie stosować równocześnie innych leków zawierających paracetamol.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie dotyczy. Lek przeznaczony jest dla dzieci.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Infacetamol , może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):
– zaburzenia skóry i tkanki podskórnej takie jak: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień,
obrzęk naczynioruchowy.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):
– zaburzenia krwi i układu chłonnego takie jak: zmiany w obrazie morfologicznym krwi
(trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej);
– zaburzenia wątroby i dróg żółciowych takie jak: upośledzenie czynności wątroby;
– zaburzenia nerek i dróg moczowych takie jak: upośledzenie czynności nerek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane mona zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1. Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub)
wątroby.
Należy zachować ostrożność stosując paracetamolu osób z niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej.
Należy unikać przedłużonego lub częstego stosowania. Należy poinformować pacjenta i (lub)
opiekuna, że produkt leczniczy nie może być przyjmowany równocześnie z innymi
produktami zawierającymi paracetamol.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu
i flukloksacyliny ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą
luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis), szczególnie u pacjentów
z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem i innymi przyczynami
niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), a także u pacjentów stosujących
maksymalne dawki dobowe paracetamolu. Zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, w tym
wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Leki zwiększające aktywność enzymów wątrobowych, takie jak karbamazepina, fenobarbital,
fenytoina, omeprazol, ryfampicyna, zydowudyna, dziurawiec oraz etanol mogą zwiększać
hepatotoksyczność paracetamolu. Probenecyd może opóźniać eliminację paracetamolu
i wydłużać jego okres półtrwania. Paracetamol stosowany długotrwale w dużych dawkach
nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryna), powodując
ryzyko wystąpienia krwawień.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu
i flukloksacyliny, ponieważ może to się wiązać z rozwojem kwasicy metabolicznej z dużą
luką anionową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące rzadko ( ≥ 1 / 10 000 do < 1 / 1 000):
– zaburzenia skóry i tkanki podskórnej takie jak: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień,
obrzęk naczynioruchowy.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (< 1 / 10 000):
– zaburzenia krwi i układu chłonnego takie jak: zmiany w obrazie morfologicznym krwi
(trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej);
– zaburzenia wątroby i dróg żółciowych takie jak: upośledzenie czynności wątroby;
– zaburzenia nerek i dróg moczowych takie jak: upośledzenie czynności nerek.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych:
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania
niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.