Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Paracetamolum 50 mg (czopki)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Parafina ciekła; Tłuszcz obojętny (Vitepsol H15) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „mechanicznych w ruchu Preparat ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u niemowląt. Preparat nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: zaczerwienienie skóry; wysypka; obrzęk naczynioruchowy; duszność; napady astmy oskrzelowej; obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu; nudności; wymioty; objawy uszkodzenia wątroby; kolka nerkowa; martwica brodawek nerkowych; ostra niewydolność nerek
- bardzo rzadko: agranulocytoza; trombocytopenia; methemoglobinemia
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3 dni
źródło: „Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dzieci: „Dawkę ustala się wg masy ciała dziecka (przeciętnie jednorazowo od 10 mg do 15 mg/kg masy ciała).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Podczas stosowania paracetamolu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może prowadzić do niewydolności wątroby, spowodowanej martwicą komórek wątrobowych.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Zanim zastosuje się GEMIPAR 50
LEK ZAWIERA PARACETAMOL
2
Nie należy stosować leku jeśli występuje: nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, ciężka
niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, pierwszy trymestr ciąży.
Zachować szczególną ostrożność stosując GEMIPAR 50
Lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki
nie zawierają paracetamolu. Nie stosować dawek większych niż zalecane. Należy stosować ostrożnie u
pacjentów w podeszłym wieku. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek.
Podczas stosowania paracetamolu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko ciężkiego
uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie
pijących alkohol.
Stosowanie leku GEMIPAR 50 u dzieci:
Lek wskazany jest u niemowląt od 3 do 12 miesięcy.
Ciąża. Karmienie piersią:
Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u niemowląt.
Lek jest przeciwwskazany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Paracetamol może być stosowany w
drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią w przypadku zdecydowanej
konieczności i po konsultacji z lekarzem.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u niemowląt.
Paracetamol nie wpływa na sprawność psychofizyczną.
Stosowanie innych leków
Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, wydłużając
czas krwawienia i zwiększając ryzyko krwotoków. Stosowanie paracetamolu jednocześnie z
zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny. Równoczesne
stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, np. ryfampicyny, leków
przeciwpadaczkowych, barbituranów zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet w przypadku
stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Paracetamol wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu i
nasila jego toksyczność. Jednoczesne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Stosowanie paracetamolu
z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę (należy zachować 14-
dniową przerwę). Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z
przewodu pokarmowego. Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może prowadzić do
niewydolności wątroby, spowodowanej martwicą komórek wątrobowych. Stosowanie paracetamolu
może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczania stężenia
glukozy). Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych wydawanych
bez recepty.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, GEMIPAR 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Rzadko
- Reakcje nadwrażliwości: zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, duszność,
napady astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu.
- zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
- zaburzenia wątroby - objawy uszkodzenia wątroby.
- zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra
niewydolność nerek.
Bardzo rzadko.
- zaburzenia krwi: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), agranulocytoza
(brak granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
U niektórych osób w czasie stosowania leku GEMIPAR 50 mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych w tej
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku GEMIPAR 50
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku GEMIPAR 50 po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
Biofaktor Sp. z o...
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
e-mail: sekretariat@biofaktor.pl
Data opracowania ulotki:
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężka niewydolność nerek, wrodzony niedobór
dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, ciężka niewydolność
wątroby, choroba alkoholowa, pierwszy trymestr ciąży.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Preparat zawiera paracetamol. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane
leki nie zawierają paracetamolu.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Należy stosować ostrożnie u pacjentów w
podeszłym wieku. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Podczas
stosowania paracetamolu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia
wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących
alkohol.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, wydłużając
czas krwawienia i zwiększając ryzyko krwotoków. Stosowanie paracetamolu jednocześnie z
zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny. Równoczesne
stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, np. ryfampicyny, leków
przeciwpadaczkowych, barbituranów zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet w przypadku
stosowania zalecanych dawek paracetamolu. Paracetamol wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu i
w przypadku wielokrotnego stosowania nasila jego toksyczność. Jednoczesne podawanie
paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń
czynności nerek. Stosowanie paracetamolu z inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i
wysoką gorączkę. Metoklopramid przyspiesza, a leki cholinolityczne opóźniają wchłanianie
paracetamolu z przewodu pokarmowego. Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może
prowadzić do niewydolności wątroby, spowodowanej martwicą komórek wątrobowych. Stosowanie
paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np.
oznaczania stężenia glukozy).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Rzadko
- Reakcje nadwrażliwości: zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, duszność,
napady astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu.
- zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
- zaburzenia wątroby - objawy uszkodzenia wątroby.
- zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra
niewydolność nerek.
Bardzo rzadko.
- zaburzenia krwi: agranulocytoza, trombocytopenia, methemoglobinemia.