FERVEX ból i gorączka INSTANT

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: UPSA SAS
Substancje czynne: Paracetamolum: 0,5 g/sasz.
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
FERVEX ból i gorączka INSTANT 0,5 g/sasz.	Granulat w saszetce	10 sasz. 500 mg	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Paracetamolum 0,5 g/sasz. (granulat w saszetce) · 1 lek

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
PARAMIG Fast 500 mg od 8 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 88 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
APAP od 12 lat poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Paracetamolum: 325 mg, 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
APAP od 12 lat	Tabletki powlekane	Paracetamolum 500 mg	Delfarma Sp. z o.o.
APAP caps od 12 lat	Kapsułki miękkie	Paracetamolum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Apap Direct poniżej 8 lat: nie zaleca się	Granulat	Paracetamolum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Apap Direct Max od 12 lat	Granulat w saszetce	Paracetamolum 1000 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
APAP dla dzieci FORTE	Zawiesina doustna	Paracetamolum 40 mg/ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
APAP dla dzieci FORTE smak malinowy	Zawiesina doustna	Paracetamolum 40 mg/ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Apap Junior od 4 lat	Granulat	Paracetamolum 250 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Apenal	Czopki	Paracetamolum: 50 mg, 80 mg, 250 mg, 500 mg	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Apenal	Roztwór doustny	Paracetamolum 100 mg/ml	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Calpol 6 Plus od 6 lat	Zawiesina doustna	Paracetamolum 250 mg	McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Efferalgan od 15 lat	Tabletki musujące	Paracetamolum 500 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Efferalgan	Tabletki musujące	Paracetamolum 500 mg	Medezin Sp. z o.o.
Efferalgan	Tabletki musujące	Paracetamolum 500 mg	InPharm Sp. z o.o.
Efferalgan	Czopki	Paracetamolum: 80 mg, 150 mg	InPharm Sp. z o.o.
Efferalgan Forte od 15 lat	Tabletki musujące	Paracetamolum 1 g	Delfarma Sp. z o.o.
Efferalgan Forte od 15 lat	Tabletki musujące	Paracetamolum 1 g	Medezin Sp. z o.o.
Efferalgan Forte od 15 lat	Tabletki musujące	Paracetamolum 1 g	InPharm Sp. z o.o.
Excedrin Sprint od 6 lat	Tabletki powlekane	Paracetamolum 500 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Fervex ból i gorączka od 50 kg	Tabletki musujące	Paracetamolum 500 mg	UPSA SAS
Fervex ból i gorączka od 50 kg	Tabletki musujące	Paracetamolum 500 mg	InPharm Sp. z o.o.
Fervex ból i gorączka od 50 kg	Tabletki musujące	Paracetamolum 500 mg	Medezin Sp. z o.o.
Fervex ból i gorączka baby	Czopki doodbytnicze	Paracetamolum: 80 mg/1000 mg, 150 mg	UPSA SAS
Fervex ból i gorączka baby	Czopki	Paracetamolum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
FERVEX ból i gorączka EXPRESS od 6 lat	Tabletki powlekane	Paracetamolum 500 mg	UPSA SAS
FERVEX ból i gorączka EXPRESS FORTE od 15 lat	Tabletki	Paracetamolum 1000 mg	UPSA SAS
Fervex ból i gorączka Forte od 15 lat	Tabletki musujące	Paracetamolum 1000 mg	UPSA SAS
Fervex ból i gorączka Forte od 15 lat	Tabletki musujące	Paracetamolum 1 g	Delfarma Sp. z o.o.
FERVEX ból i gorączka INSTANT FORTE	Granulat w saszetce	Paracetamolum 1 g/sasz.	UPSA SAS
Fervex ból i gorączka kids	Czopki doodbytnicze	Paracetamolum 300 mg/1300 mg	UPSA SAS
Feverinex	Roztwór doustny	Paracetamolum 100 mg/ml	Medicofarma S.A.
Gemipar 125	Czopki	Paracetamolum 125 mg	Biofaktor Sp. z o.o.
Gemipar 50	Czopki	Paracetamolum 50 mg	Biofaktor Sp. z o.o.
Gemipar 500 od 12 lat	Czopki	Paracetamolum 500 mg	Biofaktor Sp. z o.o.
Infacetamol	Czopki	Paracetamolum 0,05 g	Farmina Sp. z o.o.
Infacetamol	Roztwór doustny	Paracetamolum 100 mg/ml	Farmina Sp. z o.o.
Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol od 12 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	URGO Sp. z o.o.
Metafen Paracetamol od 12 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metafen Paracetamol MAX poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki	Paracetamolum 1000 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Panacit od 6 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Panadol dla dzieci poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się	Zawiesina doustna	Paracetamolum 2,4 % (W/V)	Haleon Poland Sp. z o.o.
Panadol Menthol Active od 12 lat	Proszek do sporządzania roztworu doustnego	Paracetamolum 500 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Panadol Rapid poniżej 12 lat: nie zaleca się	Tabletki musujące	Paracetamolum 500 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Panaprex od 12 lat	Tabletki powlekane	Paracetamolum 500 mg	Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Paracetamol Accord od 6 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Accord	Roztwór do infuzji	Paracetamolum 10 mg/ml	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Aflofarm	Zawiesina doustna	Paracetamolum 120,28 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Aflofarm od 6 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Aristo od 13 lat	Tabletki musujące	Paracetamolum: 500 mg, 1000 mg	Aristo Pharma GmbH
Paracetamol Aurovitas poniżej 10 lat: nie zaleca się	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Paracetamol B. Braun	Roztwór do infuzji	Paracetamolum 10 mg/ml	B. Braun Melsungen AG
Paracetamol B. Braun	Roztwór do infuzji	Paracetamolum 10 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Paracetamol Baxter	Roztwór do infuzji	Paracetamolum 10 mg/ml	Baxter Holding B.V.
Paracetamol Biofarm od 6 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Paracetamol Biofarm od 12 lat	Tabletki powlekane	Paracetamolum 1000 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Paracetamol DOZ od 6 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	DOZ S.A.
Paracetamol Dr.Max poniżej 6 lat: nie zaleca się	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Paracetamol Farmina	Czopki	Paracetamolum: 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g	Farmina Sp. z o.o.
Paracetamol Filofarm od 12 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Paracetamol Forte Apteo Med	Zawiesina doustna	Paracetamolum 40 mg/ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Paracetamol Fresenius	Roztwór do infuzji	Paracetamolum 10 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Paracetamol Galena od 3 miesięcy	Syrop	Paracetamolum 2,4 g	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Paracetamol Hasco	Zawiesina doustna	Paracetamolum 120,28 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Hasco	Czopki doodbytnicze	Paracetamolum: 80 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Hasco od 3 miesięcy	Tabletki powlekane	Paracetamolum 500 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Hasco Forte	Zawiesina doustna	Paracetamolum 240 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym	Zawiesina doustna	Paracetamolum 120 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Paracetamol Kabi	Roztwór do infuzji	Paracetamolum 10 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Paracetamol MEDICINAE od 16 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Medicinae Sp. z o.o.
Paracetamol MODAFEN od 2 lat	Tabletki powlekane	Paracetamolum 500 mg	STADA Arzneimittel AG
Paracetamol Nutra Essential od 6 lat	Granulat w saszetce	Paracetamolum 325 mg	Farmalider, S.A.
Paracetamol OLIMP od 11 lat	Tabletki powlekane	Paracetamolum 500 mg	Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Paracetamol Polfa-Łódź od 9 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	URGO Sp. z o.o.
Paracetamol Promedo od 12 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Paracetamol Pure Medic od 12 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Pure Medic Sp. z o.o.
Paracetamol Synoptis od 12 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Paracetamol US Pharmacia od 15 lat	Kapsułki miękkie	Paracetamolum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Paracetamol Zentiva od 6 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Zentiva, k.s.
Paracetamol Ziaja	Roztwór doustny	Paracetamolum 100 mg/ml	ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
Paracetamolum Farmalider od 16 lat	Tabletki	Paracetamolum 1000 mg	Farmalider SA
Paramax Quick od 12 lat	Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce	Paracetamolum 500 mg	Vitabalans Oy
Paramax Rapid od 12 lat	Tabletki	Paracetamolum 500 mg	Vitabalans Oy
PARAMIG Fast Junior od 4 lat	Granulat w saszetce	Paracetamolum 250 mg	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Pedicetamol	Roztwór doustny	Paracetamolum 100 mg/ml	Polski Lek - Dystrybucja Sp. z o.o.
Pedicetamol	Roztwór doustny	Paracetamolum 100 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Tapamol	Zawiesina doustna	Paracetamolum 240 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Theraflu Grip Miód i Cytryna od 12 lat	Proszek do sporządzania roztworu doustnego	Paracetamolum 500 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Theraflu Grip Owoce Leśne od 12 lat	Proszek do sporządzania roztworu doustnego	Paracetamolum 500 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Fervex ból i gorączka Instant jest wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i (lub) gorączki.” · ChPL, pkt 4.1
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Fervex ból i gorączka Instant jest wskazany do objawowego leczenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i (lub) gorączki.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność wątrobowa.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Paracetamolum 0,5 g/sasz. (granulat w saszetce)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy; poliakrylanu dyspersja 30%; krzemionka hydrofobowa koloidalna; mannitol (E421); krospowidon; sodu benzoesan (E211); sukraloza (E955); aromat czerwonych owoców (zawiera śladowe ilości alkoholu benzylowego) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w saszetce (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: saszetka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Granulat w saszetce. Biały lub prawie biały do jasnożółtego proszek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Paracetamol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

18 pozycji, według częstości

rzadko: nadwrażliwość1; ból brzucha; biegunka; wysypka1; plamica2; pokrzywka1; rumień1
bardzo rzadko: trombocytopenia; leukopenia; neutropenia; poważne reakcje skórne1
częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna (w tym niedociśnienie)1; wstrząs anafilaktyczny1; obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)1; skurcz oskrzeli; kwasica metaboliczna z dużą luką anionową3; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; rumień trwały

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

4000 mg (8 saszetek) (paracetamolu) na dobę · masa ciała: o masie ciała 50 kg · pod nagłówkiem „Maksymalna dawka dobowa”
źródło: „Jednak w przypadku bardziej intensywnego bólu maksymalną dawkę można zwiększyć do 4000 mg paracetamolu na dobę, tj. do 8 saszetek na dobę wyłącznie na zalecenie lekarza u pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej bez dodatkowych czynników ryzyka hepatotoksyczności.” · ChPL, pkt 4.2
60 mg/kg mc. na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „Szczególne grupy pacjentów”
źródło: „Należy stosować najniższą, skuteczną dawkę dobową, nie przekraczając maksymalnych zalecanych dawek: 60 mg/kg mc. na dobę lub 3000 mg paracetamolu na dobę (w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa) w następujących sytuacjach:” · ChPL, pkt 4.2
2000 mg na dobę · niewydolność nerek · pod nagłówkiem „Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.3) i przewlekły alkoholizm”
źródło: „Dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2000 mg na dobę w następujących sytuacjach:” · ChPL, pkt 4.2
60 mg/kg mc. na dobę · dzieci, młodzież
źródło: „Maksymalna dawka dobowego paracetamolu wynosi 60 mg/kg mc. na dobę bez przekraczania maksymalnej liczby saszetek wskazanej w poniższej tabeli:” · Ulotka, pkt 3
2000 mg (paracetamolu) na dobę · niewydolność wątroby · pod nagłówkiem „Maksymalna dawka dobowa”
źródło: „Niewydolność wątroby (łagodna do umiarkowanej), zespół Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna) oraz przewlekły alkoholizm: nie należy przekraczać dawki 2000 mg paracetamolu (2 g) na dobę.” · Ulotka, pkt 3

Czas stosowania

kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 5 dni
„Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka ponad 3 dni, lub skuteczność leczenia jest niewystarczająca, lub pojawią się inne objawy, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.”
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 3 dni
„Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka ponad 3 dni, lub skuteczność leczenia jest niewystarczająca, lub pojawią się inne objawy, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.”

źródło: ChPL, pkt 4.4

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 27 kg (w wieku około 8 lat lub powyżej): „Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 27 kg (w wieku około 8 lat lub powyżej): patrz dawkowanie powyżej.”
Dzieci o masie ciała poniżej 27 kg (w wieku poniżej 8 lat): „Dzieci o masie ciała poniżej 27 kg (w wieku poniżej 8 lat): należy stosować inne dawki tego leku.”
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy)
„Jednak w przypadku bardziej intensywnego bólu maksymalną dawkę można zwiększyć do 4000 mg paracetamolu na dobę, tj. do 8 saszetek na dobę wyłącznie na zalecenie lekarza u pacjentów o masie ciała 50 kg lub większej bez dodatkowych czynników ryzyka hepatotoksyczności.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku
„Osoby w podeszłym wieku Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów geriatrycznych. Należy jednak wziąć pod uwagę współistniejące czynniki ryzyka, z których niektóre występują częściej u osób w podeszłym wieku i które mogą wymagać dostosowania dawkowania.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jeśli lekarz nie zaleci inaczej, minimalny odstęp między kolejnymi dawkami powinien zostać zmodyfikowany, a maksymalna dawka dobowa zmniejszona zgodnie z poniższym schematem:” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że produkt leczniczy nie wywołuje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne. Paracetamol może być stosowany w okresie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez jak najkrótszy czas i możliwie najrzadziej.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Po podaniu doustnym paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Paracetamol może być stosowany w okresie karmienia piersią tylko za zgodą lekarza. Należy zachować ostrożność podczas podawania Fervex ból i gorączka Instant kobietom karmiącym piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Ze względu na potencjalny mechanizm działania na cyklooksygenazę i syntezę prostaglandyn, paracetamol może wpływać na płodność kobiet poprzez zaburzenie owulacji. Działanie to jest odwracalne po zakończeniu leczenia. Wpływ na płodność mężczyzn zaobserwowano w jednym badaniu na zwierzętach (patrz punkt 5.3). Znaczenie tych efektów dla ludzi nie jest znane.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z żywnością lub mlekiem.” źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol: „- niewydolność wątroby (łagodna do umiarkowanej), - zespół Gilberta (rodzinna hiperbilirubinemia niehemolityczna), - przewlekła choroba alkoholowa.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „Przewlekłe spożycie alkoholu może obniżyć próg toksyczności paracetamolu.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „Spożywanie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane.” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol: „- Induktory enzymatyczne i alkohol” źródło: ChPL, pkt 4.5

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu): maksymalnej liczby saszetek wskazanej w poniższej tabeli:

Masa ciała (orientacyjny wiek)	Dawka jednorazowa	Odstęp pomiędzy dawkami
dobowa
27 kg do < 41 kg (8 do < 10 lat)	500 mg paracetamolu (1 saszetka)	6 godzin	jeśli masa ciała 27 kg do < 34 kg: 1500 mg paracetamolu na dobę (3 saszetki) jeśli masa ciała 34 kg do < 41 kg: 2000 mg paracetamolu na dobę (4 saszetki)
41 kg do < 50 kg (10 do ≤ 15 lat)	500 mg paracetamolu (1 saszetka)	minimum 4 godziny	jeśli masa ciała 41 kg do < 46 kg: 2500 mg paracetamolu na dobę (5 saszetek)

źródło: Ulotka, pkt 3, s. 4

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)

	Masa ciała			Dawka jednorazowa			Odstęp pomiędzy			Maksymalna dawka
	(orientacyjny wiek)						dawkami			dobowa
27 kg do < 41 kg (8 do < 10 lat)			500 mg paracetamolu (1 saszetka)			6 godzin			jeśli masa ciała 27 kg do < 34 kg: 1500 mg paracetamolu na dobę (3 saszetki) jeśli masa ciała 34 kg do < 41 kg: 2000 mg paracetamolu na dobę (4 saszetki)

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1

Dawkowanie wg masy ciała (tabela z dokumentu)

41 kg do < 50 kg (10 do ≤ 15 lat)	500 mg paracetamolu (1 saszetka)	minimum 4 godziny	jeśli masa ciała 41 kg do < 46 kg: 2500 mg paracetamolu na dobę (5 saszetek) jeśli masa ciała 46 kg do < 50 kg: 3000 mg paracetamolu na dobę (6 saszetek)
• 50 kg (>15 lat)	500 mg do 1000 mg paracetamolu (1 do 2 saszetek)	minimum 4 godziny	3000 mg paracetamolu na dobę (6 saszetek)

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Dawkowanie przy zaburzeniach czynności nerek (tabela z dokumentu): zgodnie z poniższym schematem: (niewydolność nerek)

Klirens kreatyniny		Odstęp pomiędzy		Maksymalna dawka
		dawkami		dobowa
CrCl 10–50 mL/min	6 godzin		3000 mg (3 g)/ dobę
CrCl < 10 mL/min	8 godzin		2000 mg (2 g)/ dobę

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem Fervex ból i gorączka Instant

Kiedy nie stosować leku Fervex ból i gorączka Instant - Jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Fervex ból i gorączka Instant należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Ten lek zawiera paracetamol. Inne leki również mogą zawierać paracetamol. Należy sprawdzić, czy pacjent nie przyjmuje innych leków zawierających paracetamol, w tym leków dostępnych bez recepty. Leków tych nie należy stosować jednocześnie, aby nie przekroczyć zalecanej dawki dobowej paracetamolu (patrz punkt 3). Nie należy kontynuować leczenia bez konsultacji z lekarzem, jeśli: - ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni a gorączka ponad 3 dni lub - pojawią się jakiekolwiek inne objawy lub - skuteczność leczenia jest niewystarczająca. W przypadku wystąpienia nagłej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub utrzymujących się dolegliwości, konieczna jest konsultacja lekarska. Długotrwałe, niewłaściwe leczenie i (lub) stosowanie dużych dawek tego leku u pacjentów z przewlekłymi bólami głowy może prowadzić do nasilenia bólu głowy lub jego wystąpienia. Nie należy zwiększać dawki leków przeciwbólowych, lecz skonsultować się z lekarzem. Przed zastosowaniem Fervex ból i gorączka Instant należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli: - pacjent jest osobą dorosłą o masie ciała poniżej 50 kg, - u pacjenta stwierdzono łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby, - u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, - u pacjenta stwierdzono zespół Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna), - u pacjenta stwierdzono przewlekły alkoholizm, - pacjent stosuje inne leki wpływające na czynność wątroby jednocześnie z Fervex ból i gorączka Instant, - u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, - u pacjenta stwierdzono niedokrwistość hemolityczną, - u pacjenta występują zaburzenia odżywiania [przewlekłe niedożywienie (niski poziom glutationu w wątrobie), anoreksja lub kacheksja (znaczna utrata masy ciała), post], - pacjent jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu), - u pacjenta stwierdzono ostre wirusowe zapalenie wątroby lub zdiagnozowano je podczas stosowania Fervex ból i gorączka Instant. Należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ leczenie Fervex ból i gorączka Instant może wymagać przerwania. W trakcie stosowania leku Fervex ból i gorączka Instant należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dzieci i młodzież U dzieci i młodzieży leczonych paracetamolem łączenie go z innym lekiem przeciwgorączkowym nie jest uzasadnione, z wyjątkiem przypadków nieskuteczności. W przypadku utrzymującej się gorączki wymagana jest konsultacja lekarska. Ten lek ma smak czerwonych owoców i w związku z tym może być atrakcyjny dla dzieci. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Fervex ból i gorączka Instant a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty. Leki mogące wpływać na działanie Fervex ból i gorączka Instant: - probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej). Może być konieczne zmniejszenie dawki Fervex ból i gorączka Instant, ponieważ probenecyd zwiększa stężenie paracetamolu w surowicy. - fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, prymidon (leki stosowane w leczeniu padaczki) i ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy). Jednoczesne stosowanie tych leków z paracetamolem może powodować uszkodzenie wątroby. - AZT (zydowudyna, lek stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV). Jednoczesne stosowanie paracetamolu z AZT zwiększa ryzyko neutropenii (zmniejszonej liczby białych krwinek). Fervex ból i gorączka Instant można stosować jednocześnie z zydowudyną wyłącznie na zlecenie lekarza. - metoklopramid (lek stosowany w leczeniu nudności) i inne leki przyspieszające opróżnianie żołądka. Mogą zwiększać wchłanianie i przyspieszać działanie Fervex ból i gorączka Instant. - leki spowalniające opróżnianie żołądka. Mogą opóźniać wchłanianie i działanie Fervex ból i gorączka Instant. - cholestyramina (lek stosowany w leczeniu podwyższonych stężeń lipidów we krwi). Może zmniejszać wchłanianie i osłabiać działanie Fervex ból i gorączka Instant. Nie należy stosować cholestyraminy w ciągu godziny po przyjęciu paracetamolu. - doustne leki przeciwzakrzepowe, w szczególności warfaryna (leki rozrzedzające krew). Długotrwałe, powtarzające się stosowanie paracetamolu przez ponad tydzień może nasilać skłonność do krwawień. Długoterminowe stosowanie paracetamolu powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Sporadyczne przyjmowanie paracetamolu nie ma znaczącego wpływu na skłonność do krwawień. - kwas acetylosalicylowy i salicylamid (leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe) oraz chloramfenikol (antybiotyk). Może być konieczne zmniejszenie dawek tych leków, co powinno nastąpić na zlecenie lekarza. - flukloksacylina (antybiotyk). Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje flukloksacylinę ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2). Wpływ stosowania Fervex ból i gorączka Instant na wyniki badań laboratoryjnych Jeśli lekarz zleci badanie poziomu kwasu moczowego lub glukozy we krwi, należy go poinformować o stosowaniu tego leku. Stosowanie leku Fervex ból i gorączka Instant z jedzeniem, piciem i alkoholem Spożycie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z żywnością lub mlekiem. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jest to konieczne, Fervex ból i gorączka Instant może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy jednak stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która łagodzi ból i (lub) gorączkę, oraz przyjmować lek przez możliwie najkrótszy czas. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ból i (lub) gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku. Paracetamol może wpływać na płodność kobiet, jednak ten efekt jest odwracalny po zakończeniu leczenia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Paracetamol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Fervex ból i gorączka Instant zawiera sodu benzoesan (E211) oraz śladowe ilości alkoholu benzylowego i sodu Ten lek zawiera 14 mg sodu benzoesanu (E211) w każdej saszetce. Ten lek zawiera śladowe ilości alkoholu benzylowego w każdej saszetce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, pacjent ma chorobę wątroby lub nerek. Jest to ważne, ponieważ duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, znane jako „kwasica metaboliczna”. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) - zaczerwienienie skóry, wysypka, pokrzywka. Należy natychmiast przerwać leczenie, poinformować lekarza i nigdy więcej nie przyjmować żadnych leków zawierających paracetamol. - krwotoczne plamy na skórze (plamica). Należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku zawierającego paracetamol. - biegunka, ból brzucha. Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) - poważne reakcje skórne. Należy natychmiast przerwać leczenie, poinformować lekarza i nigdy więcej nie przyjmować żadnych leków zawierających paracetamol. - zmiany w badaniach laboratoryjnych wymagające kontroli krwi: zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowo niska liczba niektórych białych krwinek lub innych komórek krwi (np. płytek krwi), co może powodować krwawienia z nosa lub dziąseł. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zaczerwienienie skóry lub reakcje alergiczne z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, lub nagłe złe samopoczucie z obniżeniem ciśnienia krwi. Należy natychmiast przerwać leczenie, poinformować lekarza i nigdy więcej nie przyjmować żadnych leków zawierających paracetamol. - nadmierny (i przedłużony) skurcz mięśni oskrzeli, powodujący trudności w oddychaniu. - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. - nawracające, w tym samym miejscu czerwonofioletowe plamy na skórze. - poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność wątrobowa.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gorączka ponad 3 dni, lub skuteczność leczenia jest niewystarczająca, lub pojawią się inne objawy, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem. Aby uniknąć ryzyka przedawkowania należy: - upewnić się, że inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu (zarówno te dostępne na receptę, jak i bez recepty), - przestrzegać maksymalnych zalecanych dawek i nie przekraczać maksymalnej liczby saszetek na dobę (patrz punkty 4.2 i 4.9). Przyjęcie kilku dawek jednocześnie może poważnie uszkodzić wątrobę; utrata przytomności nie zawsze występuje. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.9). Spożywanie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane. Czynniki ryzyka zaburzeń czynności wątroby Należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia następujących czynników ryzyka, które mogą obniżyć próg toksyczności dla wątroby. Dawkowanie należy dostosować, a maksymalna dawka dobowa absolutnie nie może zostać przekroczona u tych pacjentów (patrz punkt 4.2): - masa ciała poniżej 50 kg u młodzieży i dorosłych, - łagodna do umiarkowanej niewydolność wątrobowa, - niewydolność nerek, - zespół Gilberta (rodzinna żółtaczka niehemolityczna) - przewlekły alkoholizm, - jednoczesne stosowanie leków wpływających na czynność wątroby, - niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, - niedokrwistość hemolityczna, - przewlekłe niedożywienie (niski poziom glutationu w wątrobie), anoreksja, wyniszczenie, poszczenie, - odwodnienie. Jednoczesne stosowanie leków wpływających na czynność wątroby, odwodnienie i przewlekłe niedożywienie (niski poziom glutationu w wątrobie) mogą także zwiększać ryzyko hepatotoksyczności i obniżać próg toksyczności dla wątroby. U takich pacjentów nie wolno przekroczyć maksymalnej dawki dobowej. Leczenie należy przerwać w przypadku wykrycia ostrego wirusowego zapalenia wątroby. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową u pacjentów z ciężką chorobą, taką jak ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub z innymi źródłami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem w dawce terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas, lub skojarzeniem paracetamolu i flukloksacyliny. Jeśli podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zaleca się natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą obserwację pacjenta. Pomiar 5-oksoproliny moczowej może być przydatny do identyfikacji kwasicy piroglutaminowej jako głównej przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka. Dzieci i młodzież U dzieci i młodzieży stosujących maksymalną zalecaną dawkę dobową 60 mg/kg mc. paracetamolu na dobę łączenie leku z innym lekiem przeciwgorączkowym nie jest uzasadnione, z wyjątkiem przypadków nieskuteczności. W przypadku utrzymującej się gorączki wymagana jest konsultacja lekarska. Poważne reakcje skórne Paracetamol może powodować poważne reakcje skórne. Należy poinformować pacjentów o wczesnych objawach tych reakcji. W przypadku wystąpienia wysypki lub jakiegokolwiek innego objawu nadwrażliwości należy przerwać leczenie. Bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek lub niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych u pacjentów z przewlekłym bólem głowy może wystąpić lub nasilić się ból głowy. Nie należy go leczyć zwiększaniem dawki tego leku. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leków przeciwbólowych zgodnie z zaleceniami lekarza. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 14 mg sodu benzoesanu (E211) w każdej saszetce. Ten produkt leczniczy zawiera śladowe ilości alkoholu benzylowego w każdej saszetce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności (kwasicy metabolicznej), należy zachować ostrożność u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w saszetce, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

- Probenecyd Przyjmowanie probenecydu hamuje sprzęganie paracetamolu z kwasem glukuronowym, co prowadzi do zmniejszenia klirensu paracetamolu o około połowę. U pacjentów przyjmujących jednocześnie probenecyd należy zmniejszyć dawkę paracetamolu. - Salicylamid Salicylamid może wydłużać okres półtrwania (t½) paracetamolu. - Induktory enzymatyczne i alkohol Paracetamol jest głównie metabolizowany w wątrobie. Niektóre metabolity paracetamolu są hepatotoksyczne, dlatego jednoczesne podawanie z silnymi induktorami enzymatycznymi może prowadzić do hepatotoksycznych reakcji, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek paracetamolu. Do silnych induktorów enzymatycznych należą m.in. barbiturany, izoniazyd, karbamazepina, ryfampicyna, etanol oraz niektóre leki przeciwdrgawkowe. - Fenytoina Pacjenci leczeni fenytoiną powinni unikać dużych i (lub) przewlekle stosowanych dawek paracetamolu. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów hepatotoksyczności. - Zydowudyna Jednoczesne podawanie paracetamolu i AZT (zydowudyny) zwiększa tendencję do neutropenii. Ten produkt leczniczy należy stosować jednocześnie z AZT wyłącznie na zalecenie lekarza. - Cholestyramina Cholestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu, dlatego nie należy jej podawać w ciągu godziny od przyjęcia paracetamolu. - Flukloksacylina Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu równocześnie ) z flukloksacyliną, ponieważ jednoczesne ich stosowanie jest powiązane z występowaniem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4). - Jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych przyspieszających opróżnianie żołądka, takich jak metoklopramid, przyspiesza wchłanianie i początek działania paracetamolu. - Jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych spowalniających opróżnianie żołądka może opóźnić wchłanianie i początek działania paracetamolu. - Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z żywnością lub mlekiem. Interakcje wymagające zachowania ostrożności podczas stosowania Wielokrotne przyjmowanie paracetamolu dłużej niż tydzień nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, szczególnie warfaryny. Dlatego długotrwałe stosowanie paracetamolu u pacjentów leczonych antykoagulantami powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Jednoczesne stosowanie paracetamolu z pochodnymi kumaryny, w tym warfaryną, może prowadzić do niewielkich wahań wartości INR. W takim przypadku zaleca się zwiększone monitorowanie wartości INR zarówno podczas okresu jednoczesnego stosowania, jak i przez tydzień po zakończeniu leczenia paracetamolem. Okazjonalne przyjmowanie paracetamolu nie ma znaczącego wpływu na skłonność do krwawień. Wpływ na badania diagnostyczne Paracetamol może zakłócać oznaczanie stężenia kwasu moczowego we krwi metodą kwasu fosforowolframowego oraz badania stężenia glukozy we krwi przy użyciu metody z oksydazą glukozową i peroksydazą. Paracetamol zwiększa stężenia kwasu acetylosalicylowego i chloramfenikolu w osoczu.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Bardzo rzadko: trombocytopenia, leukopenia, neutropenia Rzadko: nadwrażliwość1 Częstość nieznana: reakcja anafilaktyczna (w tym niedociśnienie)1, wstrząs anafilaktyczny1, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)1 Częstość nieznana: skurcz oskrzeli Częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową3 Rzadko: ból brzucha, biegunka Częstość nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Rzadko: wysypka1, plamica2, pokrzywka1, rumień1 Bardzo rzadko: poważne reakcje skórne1 Częstość nieznana: rumień trwały Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Paracetamolum 0,5 g/sasz.	Granulat w saszetce	29346	100507243	ChPL: 2025-10-17, Ulotka: 2025-10-17