Paracetamol Hasco Forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Substancje czynne
- Paracetamolum: 240 mg/5 ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Paracetamol Hasco Forte 240 mg/5 ml | Zawiesina doustna | 1 butelka 85 ml, 1 butelka 100 ml, 1 butelka 150 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Paracetamolum 240 mg/5 ml (zawiesina doustna) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 88 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bóle związane z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu), dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy).” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „U niemowląt w wieku od 0 do 3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg): leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bóle związane z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu), dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy).” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „U niemowląt w wieku od 0 do 3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg): leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby
- Ciężka niewydolność nerek
- Choroba alkoholowa.
Paracetamolum 240 mg/5 ml (zawiesina doustna)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 30 miesięcy (opakowanie nieotwarte)
- 12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; Guma ksantan (E 415); Kwas cytrynowy jednowodny (E 330); Sodu benzoesan (E 211); Sodu pirosiarczyn (E 223); 7/7; Aromat truskawkowy naturalny AR 2143 (zawiera naturalne substancje aromatyczne, w tym dlimonen oraz glikol propylenowy); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: 11,579 mg w 5 ml zawiesiny (ChPL pkt 4.4); w składzie
- sacharoza: 3,7 g (ChPL pkt 4.4); w składzie
- siarczyny: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na 5 ml zawiesiny (ChPL pkt 4.4)
- substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: strzykawka doustna
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Paracetamol Hasco Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
- rzadko: skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka; rumień; zapalenie skóry
- bardzo rzadko: zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); leukocytów (leukopenia, agranulocytoza); nudności; wymioty; biegunka; zaburzenia czynności wątroby
- częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 60 mg na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „W tabeli poniżej podano przykładowy schemat obliczania dawki leku:”
źródło: „Wiek (masa ciała dziecka) Zalecana dawka jednorazowa Maksymalna dawka dobowa od 0 do 3 miesiąca życia (do 4 kg) 1,25 ml (60 mg) 5 ml (240 mg) od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg) 2 ml (96 mg) 8 ml (384 mg) od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg) 2,5 ml (120 mg) 10 ml (480 mg) od 1 do 2 lat (do 10,5 kg) 3,25 ml (156 mg) 13 ml (624 mg) od 2 do 3 lat (do 13 kg) 4 ml (192 mg) 16 ml (768 mg)” · ChPL, pkt 4.2 - 60 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Zalecana dawka to:”
źródło: „W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co 4-6 godzin, do 4 razy na dobę, czyli maksymalnie 60 mg/kilogram masy ciała/dobę.” · Ulotka, pkt 3
- 60 mg na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „W tabeli poniżej podano przykładowy schemat obliczania dawki leku:”
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3 dni
źródło: „Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 3 dni
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Tak jak inne leki, produkt powinien być stosowany w okresie ciąży tylko w razie zdecydowanej konieczności. W badaniach prowadzonych na zwierzętach paracetamol nie wykazał działania teratogennego lub toksycznego wpływu na płód.”Karmienie piersią
„Karmienie piersią Paracetamol przenika do mleka kobiet karmiących w ilościach nie mających znaczenia klinicznego. Dostępne dane nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku. Tak jak inne leki, produkt powinien być stosowany w czasie karmienia piersią tylko w razie zdecydowanej konieczności.”- Płodność: „Płodność Wpływ paracetamolu na płodność wykazany w badaniach na zwierzętach zaobserwowano po podaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania z posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „W czasie stosowania paracetamolu nie należy spożywać napojów alkoholowych, nie stosować produktu leczniczego u osób uzależnionych od alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Produktu leczniczego nie należy przyjmować wraz z ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi ani z alkoholem, ponieważ nasila ich działanie.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek (masa ciała dziecka) | Zalecana dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| od 0 do 3 miesiąca życia (do 4 kg) | 1,25 ml (60 mg) | 5 ml (240 mg) |
| od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg) | 2 ml (96 mg) | 8 ml (384 mg) |
| od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg) | 2,5 ml (120 mg) | 10 ml (480 mg) |
| od 1 do 2 lat (do 10,5 kg) | 3,25 ml (156 mg) | 13 ml (624 mg) |
| od 2 do 3 lat (do 13 kg) | 4 ml (192 mg) | 16 ml (768 mg) |
| od 4 do 5 lat (do 18,5 kg) | 6 ml (288 mg) | 24 ml (1152 mg) |
| od 6 do 8 lat (do 24 kg) | 7,5 ml (360 mg) | 30 ml (1440 mg) |
| od 9 do 10 lat (do 32 kg) | 10 ml (480 mg) | 40 ml (1920 mg) |
| od 11 do 12 lat (do 45,6 kg) | 14,25 ml (684 mg) | 57 ml (2736 mg) |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 1–2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Hasco Forte
Kiedy nie stosować leku Paracetamol Hasco Forte
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub wirusowym zapaleniem wątroby,
- u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek,
- w chorobie alkoholowej.
2/6
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Hasco Forte należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol z powodu ryzyka przedawkowania. W razie
przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni. Nie należy stosować dawek większych niż
zalecane.
Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Szczególne ryzyko
uszkodzenia wątroby występuje u osób niedożywionych. Należy zachować ostrożność podczas
stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (takich jak posocznica).
Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Należy
zachować ostrożność stosując paracetamolu pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-
fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
W trakcie stosowania leku Paracetamol Hasco Forte należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u
pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy
we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych
sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna
(nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach
przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy
metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie
oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
U pacjentów z astmą, uczulonych na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) może wystąpić uczulenie
na paracetamol.
Dostępne wyniki badań wskazują, że podawanie paracetamolu może stanowić czynnik ryzyka rozwoju
astmy oraz chorób alergicznych u dzieci.
Lek Paracetamol Hasco Forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie należy przyjmować wraz z ośrodkowo działającymi środkami przeciwbólowymi ani z
alkoholem, ponieważ nasila ich działanie. W przypadku jednoczesnego stosowania: barbituranów,
leków przeciwpadaczkowych (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), rifampicyny,
wzmaga się szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę. Paracetamol zwiększa toksyczność
chloramfenikolu.
Długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie doustnych leków
przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) zwiększa
ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami
MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę.
Wchłanianie paracetamolu jest przyspieszone przez leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np.
metoklopramid, domperidon) i opóźnione przez leki opóźniające opróżnianie żołądka (np.
kolestyramina).
Stosowanie paracetamolu w skojarzeniu z zydowudyną może powodować neutropenię. Salicylamid
wydłuża czas wydalania paracetamolu.
Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych
(np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje flukloksacylinę (antybiotyk) ze
względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanych kwasicą
metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2).
3/6
Paracetamol Hasco Forte z alkoholem
Podczas stosowania leku Paracetamol Hasco Forte nie należy pić alkoholu, gdyż może to spowodować
uszkodzenie wątroby.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Tak jak inne leki, lek ten powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w razie
zdecydowanej konieczności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Paracetamol Hasco Forte zawiera 3,7 g sacharozy w 5 ml zawiesiny
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.
Lek Paracetamol Hasco Forte zawiera pirosiarczyn sodu (E 223)
Pirosiarczyn sodu może w rzadkich przypadkach powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz
oskrzeli.
Lek Paracetamol Hasco Forte zawiera 7,059 mg sodu benzoesanu (E 211) w 5 ml zawiesiny
Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków
(do 4 tygodnia życia).
Lek Paracetamol Hasco Forte zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml zawiesiny, to
znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek Paracetamol Hasco Forte zawiera d-limonen
Lek Paracetamol Hasco Forte zawiera 11,579 mg glikolu propylenowego (E 1520) w 5 ml
zawiesiny
Przed podaniem produktu leczniczego dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne produkty lecznicze zawierające glikol
propylenowy lub alkohol.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
• skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka, rumień, zapalenie skóry.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby leukocytów (leukopenia, agranulocytoza)
• nudności, wymioty, biegunka
• zaburzenia czynności wątroby.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u
pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).
Lek stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie wątroby i
nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry).
Są doniesienia o bardzo rzadko występujących przypadkach ciężkich reakcji skórnych (ostra
uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1;
− Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby;
− Ciężka niewydolność nerek;
− Choroba alkoholowa.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol z
powodu ryzyka przedawkowania.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. W razie przedawkowania natychmiast
3/7
skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni.
W czasie stosowania paracetamolu nie należy spożywać napojów alkoholowych, nie stosować
produktu leczniczego u osób uzależnionych od alkoholu. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością
wątroby lub nerek. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób niedożywionych.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu
glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia
kwasicy metabolicznej. Należy zachować ostrożność stosując paracetamolu pacjentów z niedoborem
dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap
metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową u pacjentów z ciężką chorobą,
taką jak ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub z
innymi źródłami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem w
dawce terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas, lub skojarzeniem paracetamolu i
flukloksacyliny. Jeśli podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę
piroglutaminową, zaleca się natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą
obserwację pacjenta, w tym pomiar 5-oksoproliny moczowej. Pomiar 5-oksoproliny moczowej może
być przydatny do identyfikacji kwasicy piroglutaminowej jako głównej przyczyny HAGMA u
pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.
U osób z astmą, uczulonych na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) może wystąpić uczulenie na
paracetamol.
Dostępne wyniki badań wskazują, że podawanie paracetamolu może stanowić czynnik ryzyka rozwoju
astmy i chorób alergicznych u dzieci.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera 3,7 g sacharozy w 5 ml zawiesiny należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z
cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Produkt leczniczy zawiera pirosiarczyn sodu (E 223). Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje
nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Produkt leczniczy zawiera 7,059 mg sodu benzoesanu (E 211) w 5 ml zawiesiny. Sodu benzoesan
może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4 tygodnia
życia).
Produkt leczniczy zawiera 11,579 mg glikolu propylenowego (E 1520) w 5 ml zawiesiny. Przed
podaniem produktu leczniczego dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne produkty lecznicze zawierające glikol
propylenowy lub alkohol.
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml zawiesiny, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
Produkt leczniczy zawiera d-limonen.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego nie należy przyjmować wraz z ośrodkowo działającymi lekami
przeciwbólowymi ani z alkoholem, ponieważ nasila ich działanie. W przypadku jednoczesnego
stosowania: barbituranów, leków przeciwpadaczkowych (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina,
karbamazepina), ryfampicyny nasila się szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę. Paracetamol
4/7
zwiększa toksyczność chloramfenikolu.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną,
ponieważ jednoczesne ich stosowanie jest powiązane z występowaniem kwasicy metabolicznej z dużą
luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami
ryzyka (patrz punkt 4.4).
Długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie doustnych leków
przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko
wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
Paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką
temperaturę.
Absorbcja paracetamolu jest przyspieszona przez leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np.
metoklopramid, domperidon) i opóźniona przez leki opóźniające opróżnianie żołądka (np.
kolestyramina).
Stosowanie paracetamolu w skojarzeniu z zydowudyną może powodować neutropenię.
Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych
(np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być oszacowana
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów (leukopenia,
agranulocytoza).
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo rzadko: nudności, wymioty, biegunka.
5/7
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka, rumień, zapalenie skóry.
Są doniesienia o bardzo rzadko występujących przypadkach ciężkich reakcji skórnych (ostra
uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka).
Produkt leczniczy stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie
wątroby i nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry).
Opis wybranych działań niepożądanych
Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
U pacjentów z czynnikami ryzyka, u których stosowano paracetamol (patrz punkt 4.4), obserwowano
przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę
piroglutaminową. Kwasica piroglutaminowa może wystąpić w wyniku niskiego stężenia glutationu u
tych pacjentów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Paracetamolum 240 mg/5 ml | Zawiesina doustna | 26324 | 100446572 | ChPL: 2025-06-09, Ulotka: 2025-06-09 |