Paracetamol Hasco
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
To jedna z postaci produktu Paracetamol Hasco (Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Substancje czynne
- Paracetamolum: 120,28 mg/5 ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Paracetamol Hasco 120,28 mg/5 ml | Zawiesina doustna | 1 butelka 50 g, 1 butelka 150 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 1 lek
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Paracetamolum 120,28 mg/5 ml (zawiesina doustna) · 1 lek
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 88 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bóle związane z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu), dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy).” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „U niemowląt w wieku od 0 do 3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg): leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bóle związane z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu), dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy).” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „U niemowląt w wieku od 0 do 3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg): leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Choroba alkoholowa.
Paracetamolum 120,28 mg/5 ml (zawiesina doustna)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Sacharoza; Guma ksantan (E 415); Kwas cytrynowy jednowodny (E 330); Sacharyna sodowa (E 954); Sodu benzoesan (E 211); Sodu pirosiarczyn (E 223); Aromat truskawkowy; Woda oczyszczona; 7/8 źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- sacharoza: 3112,4 mg w każdych 5 ml zawiesiny (ChPL pkt 4.4); w składzie
- siarczyny: w składzie
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w 5 ml zawiesiny doustnej (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: strzykawka doustna, łyżka miarowa
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- rzadko: skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka; rumień; zapalenie skóry
- bardzo rzadko: zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia); leukocytów; nudności; wymioty; biegunka
- częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 60 mg na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „W tabeli poniżej podano przykładowy schemat obliczania dawki leku:”
źródło: „Wiek (masa ciała dziecka) Zalecana dawka jednorazowa Maksymalna dawka dobowa od 0 do 3 miesiąca życia (do 4 kg) 2,5 ml (60 mg) 10 ml (240 mg) od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg) 4 ml (96 mg) 16 ml (384 mg) od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg) 5 ml (120 mg) 20 ml (480 mg) od 1 do 2 lat (do 10,5 kg) 6,5 ml (156 mg) 26 ml (624 mg) od 2 do 3 lat (do 13 kg) 8 ml (192 mg) 32 ml (768 mg) od 4 do 5 lat (do 18,5 kg) 12 ml (288 mg) 48 ml (1152 mg) od 6 do 8 lat (do 24 kg) 15 ml (360 mg) 60 ml (1440 mg) od 9 do 10 lat (do 32 kg) 20 ml (480 mg) 80 ml (1920 mg) od 11 do 12 lat (do 45,6 kg) 28,5 ml (684 mg) 114 ml (2736 mg)” · ChPL, pkt 4.2
- 60 mg na dobę · dzieci · pod nagłówkiem „W tabeli poniżej podano przykładowy schemat obliczania dawki leku:”
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 3 dni
źródło: „Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 3 dni
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować ten lek, gdy w opinii lekarza jest to konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Paracetamol Hasco nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Paracetamol Hasco zawiera sacharozę Lek zawiera 3112,4 mg sacharozy w każdych 5 ml zawiesiny doustnej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Brak specjalnych zaleceń dotyczących stosowania z posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „W czasie stosowania paracetamolu nie należy spożywać napojów alkoholowych, nie stosować produktu leczniczego u osób uzależnionych od alkoholu.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- alkohol: „Produktu leczniczego nie należy przyjmować wraz z ośrodkowo działającymi środkami przeciwbólowymi ani z alkoholem, ponieważ nasila ich działanie.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek (masa ciała dziecka) | Zalecana dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| od 0 do 3 miesiąca życia (do 4 kg) | 2,5 ml (60 mg) | 10 ml (240 mg) |
| od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg) | 4 ml (96 mg) | 16 ml (384 mg) |
| od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg) | 5 ml (120 mg) | 20 ml (480 mg) |
| od 1do 2 lat (do 10,5 kg) | 6,5 ml (156 mg) | 26 ml (624 mg) |
| od 2 do 3 lat (do 13 kg) | 8 ml (192 mg) | 32 ml (768 mg) |
| od 4 do 5 lat (do 18,5 kg) | 12 ml (288 mg) | 48 ml (1152 mg) |
| od 6 do 8 lat (do 24 kg) | 15 ml (360 mg) | 60 ml (1440 mg) |
| od 9 do 10 lat (do 32 kg) | 20 ml (480 mg) | 80 ml (1920 mg) |
| od 11 do 12 lat (do 45,6 kg) | 28,5 ml (684 mg) | 114 ml (2736 mg) |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 9
| Wiek (masa ciała dziecka) | Zalecana dawka jednorazowa | Maksymalna dawka dobowa |
|---|---|---|
| od 0 do 3 miesiąca życia (do 4 kg) | 2,5 ml (60 mg) | 10 ml (240 mg) |
| od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg) | 4 ml (96 mg) | 16 ml (384 mg) |
| od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg) | 5 ml (120 mg) | 20 ml (480 mg) |
| od 1 do 2 lat (do 10,5 kg) | 6,5 ml (156 mg) | 26 ml (624 mg) |
| od 2 do 3 lat (do 13 kg) | 8 ml (192 mg) | 32 ml (768 mg) |
| od 4 do 5 lat (do 18,5 kg) | 12 ml (288 mg) | 48 ml (1152 mg) |
| od 6 do 8 lat (do 24 kg) | 15 ml (360 mg) | 60 ml (1440 mg) |
| od 9 do 10 lat (do 32 kg) | 20 ml (480 mg) | 80 ml (1920 mg) |
| od 11 do 12 lat (do 45,6 kg) | 28,5 ml (684 mg) | 114 ml (2736 mg) |
źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Hasco
Kiedy nie stosować leku Paracetamol Hasco
− jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
− u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub wirusowym zapaleniem wątroby,
− u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek,
− w chorobie alkoholowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Hasco należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol z powodu ryzyka przedawkowania. W razie
przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
2/6
Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.
W czasie stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych, nie stosować leku u osób
uzależnionych od alkoholu.
Szczególnie duże ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych.
U pacjentów z astmą, uczulonych na kwas acetylosalicylowy może wystąpić uczulenie na
paracetamol.
Dostępne wyniki badań wskazują, że podawanie paracetamolu może stanowić czynnik ryzyka rozwoju
astmy oraz chorób alergicznych u dzieci.
W trakcie stosowania leku Paracetamol Hasco należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u
pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy
we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych
sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna
(nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach
przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy
metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie
oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
Lek Paracetamol Hasco a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie należy przyjmować wraz z ośrodkowo działającymi środkami przeciwbólowymi ani z
alkoholem, ponieważ nasila ich działanie. W przypadku jednoczesnego stosowania: barbituranów,
leków przeciwpadaczkowych (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), rifampicyny,
wzmaga się szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę. Paracetamol zwiększa toksyczność
chloramfenikolu.
Długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie doustnych leków
przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko
wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje flukloksacylinę (antybiotyk) ze
względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanych kwasicą
metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować ten lek, gdy w opinii lekarza jest to konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Paracetamol Hasco nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Paracetamol Hasco zawiera sacharozę
Lek zawiera 3112,4 mg sacharozy w każdych 5 ml zawiesiny doustnej. Należy to wziąć pod uwagę u
pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Paracetamol Hasco zawiera sodu benzoesan (E 211)
Lek zawiera 6,82 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml zawiesiny doustnej. Sodu benzoesan może
zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia
życia).
Lek Paracetamol Hasco zawiera sodu pirosiarczyn (E 223)
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
3/6
Lek Paracetamol Hasco zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml zawiesiny doustnej, to
znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób): skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka, rumień, zapalenie
skóry.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób): zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
leukocytów (leukopenia, agranulocytoza); nudności, wymioty, biegunka.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): poważne schorzenie,
które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą
przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).
Lek stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie wątroby
i nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
5/6
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
− Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby.
− Ciężka niewydolność nerek.
− Choroba alkoholowa.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol
z powodu ryzyka przedawkowania.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
W razie przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się
dobrze.
Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni.
W czasie stosowania paracetamolu nie należy spożywać napojów alkoholowych, nie stosować
produktu leczniczego u osób uzależnionych od alkoholu. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością
wątroby lub nerek.
Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób głodzonych.
U osób z astmą, uczulonych na kwas salicylowy może wystąpić uczulenie na paracetamol.
Dostępne wyniki badań wskazują, że podawanie paracetamolu może stanowić czynnik ryzyka rozwoju
astmy i chorób alergicznych u dzieci.
Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap
metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową u pacjentów z ciężką chorobą,
taką jak ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub z
innymi źródłami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem w
dawce terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas, lub skojarzeniem paracetamolu i
flukloksacyliny.
Jeśli podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zaleca
się natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą obserwację pacjenta.
Pomiar 5-oksoproliny moczowej może być przydatny do identyfikacji kwasicy piroglutaminowej jako
głównej przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza
Produkt leczniczy zawiera 3112,4 mg sacharozy w każdych 5 ml zawiesiny. Należy to wziąć pod
4/8
uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-
izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Sodu benzoesan
Produkt leczniczy zawiera 6,82 mg sodu benzoesanu w każdych 5 ml zawiesiny.
Sodu benzoesan może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków
(do 4. tygodnia życia).
Sodu pirosiarczyn
Produkt leczniczy może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml zawiesiny doustnej, to znaczy
produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktu leczniczego nie należy przyjmować wraz z ośrodkowo działającymi środkami
przeciwbólowymi ani z alkoholem, ponieważ nasila ich działanie. W przypadku jednoczesnego
stosowania: barbituranów, leków przeciwpadaczkowych (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina,
karbamazepina), ryfampicyny nasila się szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę. Paracetamol
zwiększa toksyczność chloramfenikolu.
Długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila działanie doustnych leków
przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zwiększa ryzyko
wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną,
ponieważ jednoczesne ich stosowanie jest powiązanie z występowaniem kwasicy metabolicznej z
dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zwłaszcza u pacjentów z
czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od układów narządowych i częstości
występowania. Częstość występowania jest określona jako: rzadko (•1/10 000, <1/1 000), bardzo
rzadko (< 1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych
danych). W obrębie każdej grupy objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
nasileniem częstości występowania.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko (<1/10 000): zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), leukocytów
(leukopenia, agranulocytoza).
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo rzadko (<1/10 000): nudności, wymioty, biegunka.
5/8
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): kwasica
metaboliczna z dużą luką anionową.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko (•1/10 000, <1/1 000): skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka, rumień, zapalenie skóry.
Produkt leczniczy stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie
wątroby i nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry).
Opis wybranych działań niepożądanych
Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
U pacjentów z czynnikami ryzyka, u których stosowano paracetamol (patrz punkt 4.4), obserwowano
przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę
piroglutaminową. Kwasica piroglutaminowa może wystąpić w wyniku niskiego stężenia glutationu u
tych pacjentów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Paracetamolum 120,28 mg/5 ml | Zawiesina doustna | 08299 | 100097054 | ChPL: 2025-06-26, Ulotka: 2025-06-26 |