Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 158 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Nazwa
PostaćForma, w jakiej lek jest podawany, np. tabletki powlekane, syrop, roztwór do wstrzykiwań.
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Podmiot odpowiedzialnyFirma, która posiada pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu i odpowiada za produkt wobec organów.
Bólwskazanie z ChPL źródło: „Produkt leczniczy Nurofen Mięśnie i Stawy jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego, miejscowego bólu spowodowanego ostrym naciągnięciem mięśni lub zwichnięciem powstałym w następstwie łagodnych urazów w pobliżu stawów rąk lub nóg u dorosłych lub młodzieży w wieku 16 …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Pacjenci z reakcjami alergicznymi nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), związanymi z przyjęciem ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
bezbarwny Plaster leczniczy składa się z bezbarwnej, samoprzylepnej warstwy leku osadzonej na elastycznym, cielistym, tkanym nośniku o wymiarach 10 cm na 14 cm, z warstwą ochronną. Jedna saszetka zawiera 2 lub 4 plastry lecznicze. Wielkość opakowania: 2, 4, 6, 8 lub 10 plastrów leczniczych. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań)źródło: „Wpływ nieznany.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
19 pozycji wyodrębnione przez model AI
bardzo rzadko: Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) (w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
częstość nieznana: Nadwrażliwość; Ból brzucha; niestrawność; Zaburzenia czynności nerek; Reakcja w miejscu aplikacji; Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS); ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP); Reakcja nadwrażliwości na światło
częstość niepodana w tekście: nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję; zaburzenia dróg oddechowych, włączając astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność; wysypkę różnego typu; pokrzywkę; plamicę; obrzęk naczynioruchowy; złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy); świąd; zaburzenie czynności nerek; reakcje w miejscu aplikacji
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
Wiek i masa ciała
nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież) źródło: „Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.” · Ulotka, pkt 2
Czas stosowania
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż5 dni źródło: „Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.4
Dawkowanie wg grup (cytat)
Dorośli lub młodzież w wieku 16 lat i powyżej„Dorośli lub młodzież w wieku 16 lat i powyżej: Jedna dawka odpowiada jednemu plastrowi leczniczemu. Maksymalna dawka w okresie 24 godzin to jeden plaster. Plaster można nakładać o dowolnej porze w ciągu dnia lub nocy, ale należy go usunąć i nakleić nowy plaster następnego dnia o tej samej porze.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego”
Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża„Ciąża Po podaniu miejscowym, ogólnoustrojowe stężenie ibuprofenu jest niższe niż w przypadku stosowania leków doustnych. Biorąc jednak pod uwagę doświadczenia z leczenia ogólnoustrojowymi NLPZ, zaleca się jak poniżej: Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpłynąć na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane pochodzące z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad wrodzonych serca i wytrzewienia wskutek zastosowania inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia.”(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią„Karmienie piersią Po podaniu ogólnoustrojowym tylko niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka matki. Dotychczas nie stwierdzono szkodliwego wpływu na niemowlęta karmione piersią, dlatego podczas krótkotrwałego stosowania plastra leczniczego w zalecanej dawce zwykle nie ma konieczności przerwania karmienia piersią. Nie należy jednak stosować plastra leczniczego bezpośrednio na okolicę piersi, jeśli pacjentka karmi piersią.”źródło: ChPL, pkt 4.6
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
Sposób użycia (kroki z dokumentu): Sposób użycia
Aby wyjąć plaster leczniczy, saszetkę należy rozerwać lub przeciąć wzdłuż kropkowanej linii.
Usunąć plastikową folię oznaczoną (A) i umieścić pasek samoprzylepny na środku bolesnego miejsca.
Usunąć plastikową folię oznaczoną (B) i lekko rozciągając, wygładzić tę część plastra na skórze.
Usunąć plastikową folię oznaczoną (C).
Lekko rozciągając, wygładzić pozostałą część plastra na skórze.
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku.wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy
Kiedy nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy:
• jeśli pacjent jest uczulony na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek ze składników leku (wymienionych w punkcie
6),
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego, np.
astma, świszczący oddech, świąd, nieżyt nosa, wysypka skórna i obrzęk,
• jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
Nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy na zranioną skórę (np. otarcia, skaleczenia,
oparzenia skóry), zakażoną skórę, skórę objętą wysiękowym zapaleniem skóry lub egzemą,
na oczy, wargi lub błonę śluzową.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia,
• jeśli u pacjenta występują wrzody żołądka, choroby jelit, serca, nerek lub wątroby,
• jeśli pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży lub karmi piersią.
Podczas stosowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy
• Po wystąpieniu pierwszych objawów jakiejkolwiek reakcji skórnej (wysypki, łuszczenia,
pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać
stosowanie plastra i skonsultować się z lekarzem.
• Należy zgłaszać lekarzowi wsz elkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego
(szczególnie krwawienie).
• W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak
złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa -Johnsona,
toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami
ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u
pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi
opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Nurofen Mięśnie i Stawy i
zwrócić się o pomoc medyczną.
• Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, może być bardziej podatny na wystąpienie działań
niepożądanych.
• Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy
skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać narażania leczonego obszaru na działanie silnego źródła naturalnego i (lub)
sztucznego światła (na przykład lamp opalających) w trakcie leczenia i przez jeden dzień po
usunięciu plastra, w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Nurofen Mięśnie i Stawy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym:
• leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi,
• leki rozrzedzające krew, np. warfaryna,
• kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ - stosowane w stanach zapalnych i bólu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Nie należy stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy
stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to
bezwzględnie koniecznie i zalecane przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie,
należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.
Postacie doustne (np. tabletki) leku Nurofen Mięśnie i Stawy mogą powodować działania
niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku
Nurofen Mięśnie i Stawy gdy jest stosowany na skórę.
Leku nie należy stosować w pierwszych dwóch trymestrach ciąży z powodu jego działania na
syntezę prostaglandyn.
Nie są znane żadne szkodliwe skutki stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Nie
należy jednak stosować plastra bezpośrednio na piersi, jeśli pacjentka karmi piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Wpływ nieznany.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, ch ociaż nie u każdego one
wystąpią.
• Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast
zaprzestać stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną: objawy reakcji
alergicznych, takich jak astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd,
nieżyt nosa lub wysypka skórna,
• objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie,
powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry,
• zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z
pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach
płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy
grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa -
Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS),
• czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną
gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka
krostkowa).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, świąd, pęcherze, podrażnienie lub
sączenie
• wrażliwość skóry na światło
• astma, trudności w oddychaniu, duszność
• ból brzucha lub inne problemy żołądkowe
• zaburzenia nerek
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać
również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można
będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
• Pacjenci z reakcjami alergicznymi nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz
oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), związanymi
z przyjęciem ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
• Stosowanie na uszkodzoną lub zranioną skórę.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Stosowanie na oczy, usta lub błony śluzowe.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub ulegają nasileniu, należy skonsultować się z
lekarzem.
Działania niepożądane można zmniejszyć poprzez skrócenie czasu leczenia.
Skurcz oskrzeli może występować u pacjentów przyjmujących ibuprofen, u których występuje
lub wcześniej występowała astma oskrzelowa lub alergia.
Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR)
Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka (TEN) polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół
DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), mogące zagrażać życiu lub
prowadzić do śmierci, były zgłaszane w związku ze stosowaniem ibuprofenu (patrz punkt
4.8). Większość tych realizacji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca.
Jeśli objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczą o wystąpieniu tych reakcji, należy
natychmiast odstawić ibuprofen i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia (stosownie
do przypadku).
Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli po nałożeniu plastra leczniczego pojawi się
wysypka skórna.
Pacjentów należy poinformować, aby unikali narażania leczonego obszaru na działanie
silnego źródła naturalnego i (lub) sztucznego światła (na przykład lamp opalających) w trakcie
leczenia i przez jeden dzień po usunięciu plastra, w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości
na światło.
Chociaż ogólnoustrojowa dostępność miejscowo stosowanego ibuprofenu jest znacząco
mniejsza niż w przypadku postaci doustnych, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić
powikłania. Z tych powodów pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, z
czynną lub przebytą chorobą wrzodową, zapaleniem jelit lub skazą krwotoczną powinni
zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym
wieku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wchodzić w interakcje z lekami hipotensyjnymi, a
także mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, jednak w przypadku prawidłowego
stosowania plastra leczniczego ilość substancji przenikającej do krążenia ogólnoustrojowego
jest niska, dlatego też interakcje zgłaszane w związku z doustnym stosowaniem ibuprofenu są
mało prawdopodobne. Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Dostępność ogólnoustrojowa ibuprofenu stosowanego miejscowo jest bardzo niska w
porównaniu z NPLZ podawanymi doustnie. Zdarzenia niepożądane, szczególnie te związane z
przewodem pokarmowym, występują rzadziej w przypadku stosowania miejscowego
ibuprofenu.
Wykaz poniższych zdarzeń niepożądanych zawiera te, które występowały podczas
miejscowego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie do 500
mg na dobę), przez krótki czas.
Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób:
bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy częstości występowania,
działania niepożądane przedstawione są według malejącej ciężkości.
Klasyfikacja układów i
narządów Częstość Zdarzenie niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego
Częstość
nieznana Nadwrażliwość1
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Ból brzucha, niestrawność
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych
Częstość
nieznana Zaburzenia czynności nerek2
Zaburzenia ogólne i stany
w miejscu podania
Częstość
nieznana Reakcja w miejscu aplikacji3
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Bardzo rzadko
Ciężkie skórne działania
niepożądane (SCAR) (w tym
rumień wielopostaciowy,
złuszczające zapalenie skóry,
zespół Stevensa-Johnsona oraz
toksyczne martwicze oddzielanie
się naskórka)
Częstość
nieznana
Polekowa reakcja z eozynofilią i
objawami ogólnymi (zespół
DRESS) ostra uogólniona osutka
krostkowa (AGEP)
Reakcja nadwrażliwości na światło
Opis wybranych działań niepożądanych
1 Po doustnym zastosowaniu ibuprofenu zgłaszano występowanie reakcji
nadwrażliwości, które mogą obejmować: (a) nieswoiste reakcje alergiczne i
anafilaksję, (b) zaburzenia dróg oddechowych, włączając astmę, zaostrzenie astmy,
skurcz oskrzeli i duszność lub (c) rozmaite zaburzenia skóry, w tym wysypkę
różnego typu, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej,
złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy) i świąd.
2 Po miejscowym zastosowaniu ibuprofenu może wystąpić zaburzenie czynności
nerek, w szczególności u osób, u których wcześniej występowały dysfunkcje nerek.
3 Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu
aplikacji.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Dane rejestrowe
SubstancjaSkładnik leku odpowiedzialny za jego działanie.
Postać
Numer pozwoleniaNumer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla leku.
Numer w rejestrzeIdentyfikator produktu w Rejestrze Produktów Leczniczych.