IBUPROFEN eubioco

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Substancje czynne: Ibuprofenum: 200 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
IBUPROFEN eubioco 200 mg	Tabletki powlekane	10 tabl., 20 tabl., 60 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 18 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Ibuprofenum 200 mg (tabletki powlekane) · 18 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Axoprofen 200 mg od 7 lat	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Ibenal 200 mg^{*Jednostka uzupełniona z pola „moc” produktu w rejestrze; w danych substancji jej brak.} od 20 kg	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Ibumax 200 mg od 12 lat	Vitabalans Oy
Ibupar 200 mg od 12 lat	Adamed Pharma S.A.
Ibuprex 200 mg	Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Ibuprofen APTEO MED 200 mg	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ibuprofen Aurovitas 200 mg od 12 lat od 15 lat	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Ibuprofen Farmalider 200 mg od 40 kg	Farmalider SA
Ibuprofen MODAFEN 200 mg od 40 kg od 50 kg	STADA Arzneimittel AG
Ibuprofen TZF 200 mg dorośli od 12 lat od 6 lat	Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Ibuprofen Zentiva 200 mg od 20 kg od 40 kg	Zentiva, k.s.
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare 200 mg od 12 lat od 20 kg	Fairmed Healthcare GmbH
Ibuprom 200 mg od 6 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Rapid 200 mg od 12 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Regular 200 mg od 12 lat	US Pharmacia Sp. z o.o.
Iburapid 200 mg od 12 lat od 6 lat	Farmak International Sp. z o.o.
Metafen Ibuprofen 200 mg od 12 lat	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Nurofen Express Tabs 200 mg od 12 lat	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 147 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Axoprofen Forte poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Axoprofen Forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Axoprofen Max od 50 kg	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 600 mg	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Babyfen od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum	Dr. Max Pharma s.r.o.
Babyfen Forte od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Byfonen od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Alkaloid - INT d.o.o.
Dolgit od 14 lat	Krem	Ibuprofenum 5 mg	DOLORGIET GmbH & Co. KG
Dolgit od 14 lat	Krem	Ibuprofenum 50 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Dolgit od 14 lat	Krem	Ibuprofenum 50 mg/g	Medezin Sp. z o.o.
Dolgit od 14 lat	Krem	Ibuprofenum 50 mg/g	Delfarma Sp. z o.o.
Ibenal od 2 lat od 3 miesięcy	Czopki	Ibuprofenum: 60 mg, 125 mg	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Ibenal Forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg^{*Jednostka uzupełniona z pola „moc” produktu w rejestrze; w danych substancji jej brak.}	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Ibenal Max od 40 kg	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 600 mg^{*Jednostka uzupełniona z pola „moc” produktu w rejestrze; w danych substancji jej brak.}	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
IBUFAST Forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Ibufen od 20 kg	Czopki	Ibuprofenum 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibufen Baby od 12,5 kg od 3 miesięcy	Czopki doodbytnicze	Ibuprofenum: 60 mg, 125 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym od 5 kg	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym od 5 kg	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibufen dla dzieci o smaku malinowym	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 100 mg/5 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibufen Dla Dzieci o smaku truskawkowym	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 100 mg/5 ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibufen Junior od 20 kg	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibufen mini Junior od 4 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibum	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 100 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum COMFORT minicaps od 20 kg	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
IBUM dla dzieci od 12,5 kg	Czopki	Ibuprofenum: 60 mg, 125 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Express Forte od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Femina od 20 kg	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Forte od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Forte	Zawiesina doustna	Ibuprofenum: 200 mg, 200 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Forte (o smaku bananowym)	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 200 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Forte Pure od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 200 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Max od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 333 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Sprint od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibum Supermax	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 600 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibumax od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Vitabalans Oy
Ibumax Forte od 18 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 600 mg	Vitabalans Oy
Ibunid dla dzieci Forte od 3 lat	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 200 mg/5 ml	„POLSKI LEK - DYSTRYBUCJA” Sp. z o.o.
Ibupar od 12 lat	Tabletki drażowane	Ibuprofenum 200 mg	Adamed Pharma S.A.
Ibupar forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Adamed Pharma S.A.
Ibupar Ultra od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Adamed Pharma S.A.
Ibupar Ultramax od 18 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 600 mg	Adamed Pharma S.A.
IBUPREX MAX od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Ibuprofen AFL od 12 lat	Tabletki drażowane	Ibuprofenum 200 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ibuprofen Aflofarm od 12 lat	Tabletki drażowane	Ibuprofenum: 200 mg, 400 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ibuprofen Alkaloid - INT od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 100 mg/5 ml	Alkaloid - INT d.o.o.
Ibuprofen Alkaloid-INT od 14 lat	Żel	Ibuprofenum 50 mg/g	Alkaloid - INT d.o.o.
Ibuprofen Altan	Roztwór do infuzji	Ibuprofenum 400 mg/100 ml	Altan Pharma Ltd.
Ibuprofen Altan	Roztwór do infuzji	Ibuprofenum 600 mg/150 ml	Altan Pharmaceuticals, S.A.
Ibuprofen APTEO MED od 12 lat	Żel	Ibuprofenum 50 mg/g	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ibuprofen Aurovitas od 12 lat od 15 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 600 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Ibuprofen B. Braun od 18 lat od 6 lat	Roztwór do infuzji	Ibuprofenum: 200 mg/50 ml, 400 mg/100 ml, 600 mg/100 ml	B. Braun Melsungen AG
Ibuprofen Banner poniżej 7 lat: nie zaleca się	Kapsułki do żucia, elastyczne	Ibuprofenum 100 mg	Patheon Softgels B.V.
Ibuprofen Catalent od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Catalent Germany Eberbach GmbH
Ibuprofen Dermogen od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Dermogen Farma, S.A.
Ibuprofen Dr. Max od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Ibuprofen Dr. Max	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Ibuprofen Dr. Max od 12 lat	Żel	Ibuprofenum 50 mg/g	Dr. Max Pharma s.r.o.
Ibuprofen Dr. Max Pharma od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Ibuprofen Farmalider poniżej 6 miesięcy: nie zaleca się	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 20 mg/ml	Farmalider, S.A.
Ibuprofen Forte APTEO MED	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ibuprofen Forte DOZ od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	DOZ S.A.
Ibuprofen Gen.Orph	Roztwór do wstrzykiwań	Ibuprofenum 5 mg/ml	Gen.Orph
Ibuprofen Hasco od 6 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibuprofen HWI pharma services GmbH od 14 lat	Żel	Ibuprofenum 50 mg/g	DOLORGIET GmbH & Co. KG
Ibuprofen Kabi od 18 lat	Roztwór do infuzji	Ibuprofenum 4 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ibuprofen Lysine InnFarm od 40 kg	Tabletki powlekane	Ibuprofenum lysinum 342 mg	INN-FARM d.o.o.,
Ibuprofen MAX Aurovitas od 40 kg	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Ibuprofen Medicinae od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Medicinae Sp. z o.o.
Ibuprofen MODAFEN od 40 kg od 50 kg	Tabletki powlekane	Ibuprofenum: 400 mg, 600 mg	STADA Arzneimittel AG
Ibuprofen MODAFEN od 40 kg	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	STADA Arzneimittel AG
Ibuprofen TZF poniżej 6 miesięcy: nie zaleca się	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Ibuprofen TZF dorośli od 12 lat od 6 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum: 400 mg, 600 mg	Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Ibuprofen Zentiva od 20 kg od 40 kg	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Zentiva, k.s.
Ibuprofen Zentiva od 40 kg	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Ibuprofenum (warstwa o natychmiastowym uwalnianiu) 170 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ibuprofen-Lysin Fairmed Healthcare od 12 lat od 20 kg	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Fairmed Healthcare GmbH
Ibuprom dla dzieci od 3 lat	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 100 mg/5 ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom dla dzieci forte od 3 lat	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 200 mg/5 ml	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Effect żel od 14 lat	Żel	Ibuprofenum 50 mg/g	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Max od 12 lat	Tabletki drażowane	Ibuprofenum 400 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Max Express od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Max Rapid od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Max Sprint od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom RR MAX od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Sport spray od 12 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Ibuprofenum 50 mg/g	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Sprint od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Ultramax od 18 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 600 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ibuprom Ultramax Sprint od 18 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 600 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Iburapid od 12 lat od 6 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Farmak International Sp. z o.o.
Ibured od 12 lat	Żel	Ibuprofenum 5 g	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Ibured Forte od 14 lat	Żel	Ibuprofenum 10 (jednostka nie podana w rejestrze)	Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Ibutact poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Ibutop Gel od 14 lat	Żel	Ibuprofenum 5 mg	DOLORGIET GmbH & Co. KG
Ibutrixen od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Ibutrixen Fast od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Ibuxal Forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Ibuxal Forte Dla Dzieci poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Biofarm Sp. z o.o.
Ibuxal Max od 18 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 600 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Kidofen od 6 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 2 g/100 ml zawiesiny	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kidofen od 12,5 kg	Czopki	Ibuprofenum: 60 mg, 125 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kidofen max od 3 lat	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 250 mg//5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Laboratoria PolfaŁodź IBUPROFEN MAX od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	URGO Sp. z o.o.
Lizymax od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Metafen IBU żel Forte od 12 lat	Żel	Ibuprofenum lysinum 5 g	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metafen Ibuprofen Caps poniżej 6 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Metafen Ibuprofen Max od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
MIG	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Berlin-Chemie AG
MIG dla dzieci od 6 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 20 mg	Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
MIG dla dzieci Forte od 1 roku	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Berlin-Chemie AG
Niebolix od 40 kg	Tabletki powlekane	Ibuprofenum: 600 mg, 800 mg	Orion Corporation
Nurofen od 20 kg	Tabletki powlekane	Ibuprofenum do pH 4	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen dla dzieci od 6 kg	Czopki doodbytnicze	Ibuprofenum 125 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen dla dzieci	Czopki	Ibuprofenum: 60 mg, 125 mg	InPharm Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci	Czopki	Ibuprofenum 125 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci forte pomarańczowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Pretium Farm Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci forte pomarańczowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci forte truskawkowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Pretium Farm Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Medezin Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Delfarma Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy od 3 miesięcy	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Nurofen dla dzieci Junior od 7 lat	Kapsułki do żucia, elastyczne	Ibuprofenum 100 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy od 6 lat	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 200 mg/5 ml	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy od 6 lat	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy od 6 lat	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 200 mg/5 ml	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy od 6 lat	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	InPharm Sp. z o.o.
Nurofen dla dzieci o smaku truskawkowym	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 100 mg/5 ml	InPharm Sp. z o.o.
Nurofen Express od 20 kg	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen Express Forte od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen Express Forte Mini od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen Express Forte Tabs od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum lysinum 684 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen Forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen Forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	InPharm Sp. z o.o.
Nurofen Forte od 12 lat	Tabletki drażowane	Ibuprofenum 400 mg	Medezin Sp. z o.o.
Nurofen Mięśnie i Stawy od 12 lat	Żel	Ibuprofenum 5 g	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen Mięśnie i Stawy od 16 lat	Plaster leczniczy	Ibuprofenum 200 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Nurofen Mięśnie i Stawy Forte od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Paduden Express	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 200 mg	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Paduden Express Forte od 12 lat	Kapsułki miękkie	Ibuprofenum 400 mg	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Paduden Forte dla dzieci poniżej 3 miesięcy: nie zaleca się	Zawiesina doustna	Ibuprofenum 40 mg/ml	Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Spedifen 400 od 12 lat	Tabletki powlekane	Ibuprofenum 400 mg	Zambon S.p.A.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Bóle różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego (bóle głowy, m. in. ból napięciowy i migrena, bóle zębów, bóle mięśni, stawów i kości, nerwobóle, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu).” · ChPL, pkt 4.1
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów:

z nadwrażliwością na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, obrzęku lub astmy
z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (czynną lub w wywiadzie), perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego, również tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ (patrz punkt 4.4)
z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4)
z ciężką niewydolnością serca - klasa IV wg NYHA (patrz punkt 4.4)
przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych – patrz punkt 4.5)
w III trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6)
z krwawieniem z naczyń mózgowych lub z innym czynnym krwawieniem
ze skazą krwotoczną.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Ibuprofenum 200 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Powidon; skrobia żelowana kukurydziana; celuloza mikrokrystaliczna; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; magnezu stearynian; otoczka: Aqua Polish P white 010.28 (hypromeloza, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E171)) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister, pojemnik

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu ibuprofenu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

66 pozycji wyodrębnione przez model AI

niezbyt często: niestrawność; ból brzucha; nudności; ból głowy; pokrzywka; świąd
rzadko: biegunka; wzdęcia; zaparcia; wymioty; zapalenie błony śluzowej żołądka; zawroty głowy; bezsenność; pobudzenie; rozdrażnienie; zmęczenie
bardzo rzadko: zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Cohna; choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; perforacje i krwawienie z przewodu pokarmowego (smołowate stolce, krwawe wymioty); ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych; zaburzenia czynności wątroby; zaburzenia krwi; anemia; leukopenia; trombocytopenia; pancytopenia; agranulocytoza; gorączka; ból gardła; powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej; objawy grypopodobne; ciężkie zmęczenie; niewyjaśnione krwawienie; siniaki; wybroczyny; plamica; krwawienie z nosa; ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR); rumień wielopostaciowy; złuszczające zapalenie skóry; zespół Stevensa-Johnsona; toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; wysypka skórna; uszkodzenie błony śluzowej; obrzęk twarzy, języka i krtani; duszność; tachykardia; hipotensja; obrzęk naczynioruchowy; wstrząs anafilaktyczny; zaostrzenie astmy; skurcz oskrzeli; sztywność karku; dezorientacja; kołatanie serca; niewydolność serca; zawał mięśnia sercowego
częstość nieznana: depresja; reakcje psychotyczne; szumy uszne; jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS); uogólniona osutka krostkowa (AGEP); reakcje nadwrażliwości na światło; zespół Kounisa

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Produktu leczniczego nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Maksymalna dawka wg dokumentu

1 tabletka 200 mg = ~16,7% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych i młodzieży wg ChPL (1200 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.

1200 mg (ibuprofenu) na dobę · młodzież, dorośli
źródło: „Nie stosować dawki większej niż sześć tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby.” · ChPL, pkt 4.2

Czas stosowania

kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 3 dni
źródło: „Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż przez 3 dni lub stan pacjenta pogarsza się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: dawka początkowa to dwie tabletki, następnie w razie potrzeby po 4 godzinach można przyjąć jedną lub dwie tabletki. Nie stosować dawki większej niż sześć tabletek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby. Należy zachować czterogodzinną przerwę pomiędzy dawkami.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci
„Dzieci Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres, konieczny do złagodzenia objawów. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 dni bez zalecenia lekarza. Jeżeli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).”
źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpłynąć na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane pochodzące z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad wrodzonych serca i wytrzewienia wskutek zastosowania inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie częstości przed- i poimplantacyjnych strat ciąż oraz obumarcia zarodka i płodu.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Ibuprofen i jego metabolity mogą w małych dawkach przenikać do mleka kobiecego. Dotychczas nie są znane szkodliwe działania u niemowląt, tak więc po krótkotrwałym stosowaniu w zalecanych dawkach, w celach przeciwbólowych oraz przeciwgorączkowych, przerwa w karmieniu piersią nie jest zwykle konieczna.”
Płodność: „Płodność Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest odwracalne i ustępuje po zakończeniu leczenia.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego podczas posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „W przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, działania niepożądane związane z substancją czynną, w szczególności te odnoszące się do przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą ulec nasileniu podczas stosowania NLPZ.” źródło: ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku IBUPROFEN eubioco

Kiedy nie stosować leku IBUPROFEN eubioco - jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy uczulenia w postaci kataru, pokrzywki, obrzęku lub astmy, - jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja (przedziurawienie) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (występowały dwa lub więcej epizody), również związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ, - u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek, - u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, - jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie, - u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym tzw. inhibitory COX-2), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, - u kobiet w ostatnich trzech miesiącach ciąży, - u pacjentów ze skazą krwotoczną (skłonnością do krwawień). Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek IBUPROFEN eubioco - jeśli u pacjenta stwierdzono choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty oraz mieszana choroba tkanki łącznej. - jeśli występuje lub kiedykolwiek występowała choroba jelita (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), - jeśli pacjent ma stale podwyższone ciśnienie krwi i (lub) zaburzenia czynności serca, - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, - bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych, - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi, - jeśli pacjent choruje lub chorował na astmę oskrzelową lub stwierdzono u niego uczulenie, ponieważ po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli, - spożywanie alkoholu w trakcie stosowania ibuprofenu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, - gdy pacjent przyjmuje inne leki (kortykosteroidy (leki przeciwzapalne), leki moczopędne, leki nasercowe, a szczególnie leki stosowane przy zakrzepach lub zapobiegające powstaniu zakrzepów), należy zasięgnąć porady lekarza zanim zastosuje się ibuprofen z tymi lekami, - istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji (przedziurawienia) przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, reakcje te nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi, w razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek, - pacjenci z obecnymi lub przebytymi chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, - jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek, a nawet wystąpienia niewydolności nerek (tzw. nefropatia postanalgetyczna), - lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia, - w przypadku ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania leku. W związku z leczeniem ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalanie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP). Należy przerwać stosowanie leku IBUPROFEN eubioco i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4. Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach w przypadku gorączki oraz 4 dniach w przypadku bólu, lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej. Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów, powinien natychmiast przerwać stosowanie leku IBUPROFEN eubioco i skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Przed zastosowaniem leku IBUPROFEN eubioco pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: - u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operacje pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA), - pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń. - u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”. Lek IBUPROFEN eubioco a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Lek IBUPROFEN eubioco może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku IBUPROFEN eubioco. Na przykład: - leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna), - leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan). Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie IBUPROFEN eubioco. Dlatego też przed zastosowaniem leku IBUPROFEN eubioco z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Leku IBUPROFEN eubioco nie należy stosować z następującymi lekami: - kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, - digoksyną stosowaną w niewydolności serca, - lekami stosowanymi przy wysokim ciśnieniu krwi, - lekami moczopędnymi, - lekami przeciwpłytkowymi, - lekami stosowanymi przy zakrzepach, - fenytoiną stosowaną w leczeniu padaczki, - selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny stosowanymi w leczeniu depresji, - litem stosowanym w chorobach psychicznych, - probenecydem i sulfinpyrazonem stosowanymi w leczeniu dny moczanowej, - lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, - metotreksatem stosowanym w chorobach nowotworowych, - zydowudyną stosowaną przy zakażeniach wirusem HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), - kortykosteroidami stosowanymi w stanach zapalnych, - takrolimusem i cyklosporyną stosowanymi w leczeniu np. atopowego zapalenia skóry, - pochodnymi sulfonylomocznika stosowanymi w leczeniu cukrzycy, - antybiotykami z grupy chinolonów. Zakażenia IBUPROFEN eubioco może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym IBUPROFEN eubioco może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Stosowanie leku IBUPROFEN eubioco z jedzeniem i piciem Lek IBUPROFEN eubioco należy przyjmować z dużą ilością wody. U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży stosowanie leku IBUPROFEN eubioco jest przeciwwskazane, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie przed i po porodzie oraz być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może wpłynąć na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz spowodować, że poród będzie później lub trwać dłużej niż oczekiwano. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować leku IBUPROFEN eubioco, chyba że jest to konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli pacjentka potrzebuje zażyć lek w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy zastosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Lek IBUPROFEN eubioco przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli pacjentka potrzebuje stosować lek dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Karmienie piersią Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matki. Jak dotąd, nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w zalecanych dawkach. Płodność Lek należy do grupy leków NLPZ mogących wpływać niekorzystnie na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu produktu IBUPROFEN eubioco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek IBUPROFEN eubioco może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Stosowanie takich leków, jak IBUPROFEN eubioco może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Lek IBUPROFEN eubioco jest na ogół dobrze tolerowany. U niektórych pacjentów stosujących krótkotrwale ibuprofen w dawkach dostępnych bez recepty, wystąpiły następujące działania niepożądane: Niezbyt często (występujące u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale u mniej niż u 1 na 100 pacjentów): niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, pokrzywka, świąd. Rzadko (występujące u więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów, ale u mniej niż u 1 na 1000 pacjentów): biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie. Bardzo rzadko (występujące u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): pogorszenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna (przewlekłe stany zapalne jelit), choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacje (przedziurawienie) i krwawienia z przewodu pokarmowego (objawy to smołowate stolce, krwawe wymioty), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku, ostra niewydolność nerek, martwica części nerek z obrzękami, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niedokrwistość (anemia), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zaburzenie polegające na niedoborze czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek zwanych granulocytami (agranulocytoza) - pierwszymi objawami zaburzeń krwi są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia śluzówki jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa), ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, przyspieszenie pracy serca (tachykardia), zmniejszenie ciśnienia krwi (hipotensja), pogorszenie objawów astmy i skurcz oskrzeli, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): skóra staje się wrażliwa na światło, czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku IBUPROFEN eubioco i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (w których układ odpornościowy niszczy własne tkanki, jak np. toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów, które występują w tzw. aseptycznym zapaleniu mózgu, jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji. Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Może wystąpić ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa. Przy stosowaniu ibuprofenu w innych wskazaniach oraz długotrwale, mogą wystąpić inne działania niepożądane. Należy przerwać stosowanie IBUPROFENU eubioco i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS). - czerwona, łuszcząca się rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszy gorączka. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks:+48224921 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów: • z nadwrażliwością na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), • u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, obrzęku lub astmy, • z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy (czynną lub w wywiadzie), perforacją lub krwawieniem z przewodu pokarmowego, również tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ (patrz punkt 4.4), • z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4), • z ciężką niewydolnością serca - klasa IV wg NYHA (patrz punkt 4.4), • przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych – patrz punkt 4.5), • w III trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6), • z krwawieniem z naczyń mózgowych lub z innym czynnym krwawieniem, • ze skazą krwotoczną.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów, u których występują: • toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – występuje zwiększone ryzyko rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt 4.8), • przewlekłe stany zapalne jelita (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) – może wystąpić zaostrzenie choroby (patrz punkt 4.8), • nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenia czynności serca, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek oraz zatrzymanie płynów, • zaburzenia czynności nerek – istnieje ryzyko dalszego pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8), • zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8), • zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia), • bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym. Leki z grupy NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączki. Ponadto NLPZ mogą powodować zaburzenia widzenia. W takim przypadku należy odstawić produkt leczniczy i przeprowadzić badanie okulistyczne. W przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, działania niepożądane związane z substancją czynną, w szczególności te odnoszące się do przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą ulec nasileniu podczas stosowania NLPZ. U osób z czynną lub w wywiadzie astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi zażycie produktu leczniczego może spowodować skurcz oskrzeli. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych na skutek stosowania produktu leczniczego jest większe niż u pacjentów młodszych. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz wpływ na przewód pokarmowy i układ krążenia poniżej). Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić produkt leczniczy. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni być świadomi, że należy poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Pacjenci ci powinni stosować jak najmniejszą dawkę produktu leczniczego. U tych pacjentów, jak również u pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymi substancjami czynnymi mogącymi zwiększać ryzyko zmian w obrębie przewodu pokarmowego (patrz poniżej oraz punkt 4.5) należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami ochronnymi (np. mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej). Należy zachować ostrożność, stosując produkt leczniczy u pacjentów, stosujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe, jak warfaryna, lub leki antyagregacyjne, jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 4.5). Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i mózgowo-naczyniowy Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim wzrostem wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru). W ujęciu ogólnym badania epidemiologiczne nie wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np. ≤ 1200 mg na dobę) jest związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych. W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub) chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu, przy czym należy unikać stosowania w dużych (2400 mg na dobę). Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę). U pacjentów leczonych IBUPROFENEM eubioco zgłaszano przypadki zespołu Kounisa. Zespół Kounisa zdefiniowano jako objawy sercowo-naczyniowe wtórne do reakcji alergicznej lub nadwrażliwości związanej ze zwężeniem tętnic wieńcowych i potencjalnie prowadzącej do zawału mięśnia sercowego. Maskowanie objawów zakażenia podstawowego IBUPROFEN eubioco może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Zjawisko to zaobserwowano w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych ospy wietrznej. Jeśli produkt leczniczy IBUPROFEN eubioco stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają. Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) w tym złuszczającezapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), polekowa wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), które mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu, były zgłaszane w związku z leczeniem ibuprofenem (patrz punkt 4.8). Większość tych działań wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca. Jeżeli pojawią się objawy przedmiotowe i podmiotowe wskazujące na te działania, należy natychmiast odstawić ibuprofen i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia (w stosownych przypadkach). Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie ibuprofenu z: Możliwe skutki: Inne NLPZ, w tym salicylany: Jednoczesne stosowanie kilku NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z tego względu należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi NLPZ (patrz punkt 4.4). Digoksyna: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z lekami zawierającymi digoksynę może zwiększać stężenie tych leków w surowicy krwi. Weryfikacja stężenia digoksyny w surowicy nie jest rutynowo wymagana podczas prawidłowego stosowania (maksymalnie przez 4 dni). Kortykosteroidy: Kortykosteroidy mogą zwiększać ryzyko reakcji niepożądanych, głównie w obrębie przewodu pokarmowego. Leki przeciwpłytkowe: Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Kwas acetylosalicylowy: Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu nie jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. Dane doświadczalne wskazują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi, gdy leki te są podawane jednocześnie. Pomimo braku pewności, czy dane te można ekstrapolować do sytuacji klinicznych, nie można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może ograniczać działanie kardioprotekcyjne małych dawek kwasu acetylosalicylowego. Uważa się, że sporadyczne przyjmowanie ibuprofenu nie ma istotnego znaczenia klinicznego (patrz punkt 5.1). Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą zwiększać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt 4.4). Fenytoina: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z lekami zawierającymi fenytoinę może zwiększać stężenie tych leków w surowicy krwi. Weryfikacja stężenia fenytoiny w surowicy nie jest rutynowo wymagana w przypadku prawidłowego stosowania (maksymalnie przez 4 dni). Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI): Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4) Lit: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z lekami zawierającymi lit może zwiększać stężenie tych leków w surowicy krwi. Weryfikacja stężenia litu w surowicy nie jest rutynowo wymagana w przypadku prawidłowego stosowania (maksymalnie przez 4 dni). Probenecyd i sulfinpyrazon: Produkty lecznicze zawierające probenecyd lub sulfinpyrazon mogą opóźniać wydalanie ibuprofenu. Leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki beta-adrenolityczne oraz antagoniści angiotensyny II: NLPZ mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych oraz innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (np. pacjenci odwodnieni lub osoby w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek), jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), leków beta-adrenolitycznych lub antagonistów angiotensyny II oraz preparatów hamujących cyklooksygenazę może doprowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek, w tym do wystąpienia ostrej niewydolności nerek, która jest jednak zwykle odwracalna. Z tego względu, jednoczesne stosowanie tych produktów leczniczych powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności, w szczególności u osób w podeszłym wieku. Pacjentów należy odpowiednio nawodnić, ponadto należy rozważyć monitorowanie czynności nerek po włączeniu leczenia skojarzonego, a następnie okresowe jej weryfikowanie. Diuretyki oszczędzające potas: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego oraz diuretyków oszczędzających potas może prowadzić do wystąpienia hiperkaliemii (zaleca się sprawdzenie stężenia potasu w surowicy krwi). Metotreksat: Podanie produktu leczniczego w ciągu 24 godzin przed lub po podaniu metotreksatu może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu i nasilenia jego działania toksycznego. Cyklosporyna: Ryzyko działania uszkadzającego nerki w skutek podania cyklosporyny jest zwiększone w przypadku jednoczesnego podania niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Tego działania nie można również wykluczyć w przypadku jednoczesnego stosowania cyklosporyny i ibuprofenu. Takrolimus: Ryzyko działania nefrotoksycznego ulega zwiększeniu w przypadku jednoczesnego zastosowania tych dwóch produktów leczniczych. Zydowudyna: Istnieją dane wskazujące na zwiększone ryzyko krwawienia do stawu oraz powstawania krwiaków u HIV-dodatnich hemofilików otrzymujących jednoczesne leczenie zydowudyną i ibuprofenem. Pochodne sulfonylomocznika: Badania kliniczne wykazały interakcję pomiędzy niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi a lekami przeciwcukrzycowymi (pochodnymi sulfonylomocznika). Choć dotychczas nie opisano interakcji pomiędzy ibuprofenem a pochodnymi sulfonylomocznika, zapobiegawczo zaleca się kontrolę stężenia glukozy we krwi w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków. Antybiotyki z grupy chinolonów: Dane uzyskane w badaniach na zwierzętach wskazują, że NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem antybiotyków z grupy chinolonów. Pacjenci przyjmujący NLPZ i chinolony mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej. W przypadku, gdy ibuprofen jest stosowany w innych wskazaniach i długotrwale, mogą wystąpić inne działania niepożądane. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4). Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania stosując następujące określenia: Bardzo często (•1/10) Często (•1/100 do <1/10) Niezbyt często (•1/1 000 do <1/100) Rzadko (•1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia żołądka i jelit: Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności. Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka. Bardzo rzadko: zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Cohna, może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacje i krwawienie z przewodu pokarmowego (smołowate stolce, krwawe wymioty), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt często: ból głowy. Rzadko: zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie. Częstość nieznana: depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania wraz ze zwiększonym stężeniem mocznika w surowicy krwi oraz obrzękami. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Bardzo rzadko: zaburzenia krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie zmęczenie, niewyjaśnione krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo rzadko: ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) (w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), największe ryzyko wystąpienia tych reakcji występuje na początku terapii. Należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypka skórna, uszkodzenie błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości. Częstość nieznana: wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło. Zaburzenia układu immunologicznego: Niezbyt często: pokrzywka, świąd. Bardzo rzadko: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny), zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja. Zaburzenia serca Bardzo rzadko: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego. Częstość nieznana: zespół Kounisa. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ibuprofenum 200 mg	Tabletki powlekane	18790	100260206	ChPL: 2024-11-19, Ulotka: 2024-11-19