Tamur
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Substancje czynne
- Tamsulosini hydrochloridum: 0,4 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Tamur 0,4 mg | Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | 30 kaps., 60 kaps., 90 kaps. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 15 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde) · 15 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 22 leki
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Przerost prostaty wskazanie z ChPL
źródło: „Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH).” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.
- Ciężka niewydolność wątroby.
Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg (kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- Blistry: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Pojemniki: przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Zawartość kapsułki: Celuloza mikrokrystaliczna
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%: Polisorbat 80; Sodu laurylosiarczan; Trietylu cytrynian; Talk; Polisorbat 80; Sodu laurylosiarczan; Trietylu cytrynian; Talk; Otoczka kapsułki - wieczko; Indygokarmin (E132); Żelaza tlenek czarny (E172); Tytanu dwutlenek (E171); Żelaza tlenek żółty (E172); Żelatyna; Otoczka kapsułki - korpus; Żelaza tlenek czerwony (E172); Tytanu dwutlenek (E171); Żelaza tlenek żółty (E172); Żelatyna
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na kapsułkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister, pojemnik
- Wygląd
- biały pomarańczowy zielony oliwkowy
Lek Tamur to pomarańczowo/oliwkowo-zielone kapsułki, które zawierają białe lub białawe peletki. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały pomarańczowy zielony oliwkowy
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak uprzedzić pacjentów o możliwości wystąpienia zawrotów głowy.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
24 pozycji, według częstości
- często: zawroty głowy (1,3%); zaburzenia ejakulacji, w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku
- niezbyt często: ból głowy; kołatanie serca; niedociśnienie ortostatyczne; zapalenie błony śluzowej nosa; zaparcia; biegunka; nudności; wymioty; wysypka; świąd; pokrzywka; astenia
- rzadko: omdlenia; obrzęk naczynioruchowy
- bardzo rzadko: zespół Stevensa- Johnsona; priapizm
- częstość nieznana: niewyraźne widzenie; zaburzenia widzenia; krwawienie z nosa; suchość w jamie ustnej; rumień wielopostaciowy; złuszczające zapalenie skóry
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie należy stosować leku Tamur u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie działa on w tej populacji.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie ma odpowiedniego wskazania do stosowania tamsulosyny u dzieci. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tamsulosyny u dzieci w wieku <18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet. Donoszono o przypadkach zaburzeń wytrysku nasienia u mężczyzn. Oznacza to, że nasienie nie wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do pęcherza (wytrysk wsteczny) lub występuje zmniejszenie objętości ejakulatu (uwolnionego nasienia) lub jego brak (brak wytrysku). Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma danych dotyczących wpływu tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, pacjenci powinni wziąć pod uwagę, że tamsulosyna może powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Tamur
Kiedy nie przyjmować leku Tamur:
• jeśli pacjent ma uczulenie na tamsulosynę lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6) (objawy mogą obejmować: obrzęk twarzy i gardła
(obrzęk naczynioruchowy));
• jeśli u pacjenta występowało w przeszłości zmniejszenie ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji
stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenie;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tamur należy omówić to z lekarzem:
• jeśli u pacjenta występują zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, szczególnie po przyjęciu
pozycji stojącej. Tamsulosyna może zmniejszać ciśnienie krwi, co jest przyczyną występowania
tych objawów. W takim przypadku należy usiąść lub położyć się i pozostać w tej pozycji aż do
ustąpienia objawów;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek. Podanie zwykle stosowanej dawki
tamsulosyny pacjentowi, u którego nerki nie działają prawidłowo, może nie przynieść
oczekiwanego skutku.
• jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny w związku ze zmętnieniem soczewki oka
(zaćmą) lub zwiększonym ciśnieniem w gałce ocznej (jaskrą). Może wystąpić śródoperacyjny
zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS) (patrz punkt 4.
Możliwe działania niepożądane). Należy poinformować okulistę, jeśli w przeszłości stosowało
się, obecnie stosuje się lub planuje się stosować tamsulosyny chlorowodorek. Lekarz specjalista
będzie mógł wtedy podjąć odpowiednie środki ostrożności odnośnie do leczenia oraz technik
operacyjnych. Należy zapytać lekarza, czy należy wstrzymać się z rozpoczęciem przyjmowania
leku lub czasowo przerwać jego przyjmowanie w związku z zabiegiem usunięcia mętnej
soczewki (zaćmy) lub operacyjnym leczeniem zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej (jaskry).
Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną lekarz powinien zbadać pacjenta, aby potwierdzić, czy
objawy są rzeczywiście spowodowane powiększeniem gruczołu krokowego.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Tamur u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie działa on w tej
populacji.
Lek Tamur a inne leki
Tamsulosyna może wpływać na działanie innych leków, a niektóre inne leki mogą wpływać na
działanie tamsulosyny. Dlatego ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
• leki zmniejszające ciśnienie krwi (np. werapamil i diltiazem);
• leki stosowanie w zakażeniu wirusem HIV (np. rytonawir lub indynawir);
• leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol lub
flukonazol);
• leki zapobiegające krzepnięciu krwi (warfaryna);
• leki przeciwzapalne (np. diklofenak);
• leki stosowanie w leczeniu zakażeń (np. erytromycyna, klarytromycyna);
• leki zmniejszające odporność organizmu (np. cyklosporyna).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować również tych, które wydawane
są bez recepty.
Tamur z jedzeniem i piciem
Tamsulosynę należy przyjmować popijając szklanką wody, po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet.
Donoszono o przypadkach zaburzeń wytrysku nasienia u mężczyzn. Oznacza to, że nasienie nie
wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do pęcherza (wytrysk wsteczny) lub występuje
zmniejszenie objętości ejakulatu (uwolnionego nasienia) lub jego brak (brak wytrysku).
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Niemniej jednak, pacjenci powinni wziąć pod uwagę, że tamsulosyna może powodować
zawroty głowy lub uczucie oszołomienia. Pacjent może prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny
wyłącznie, gdy czuje się dobrze.
Tamur zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta
wystąpią:
• rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): nagły obrzęk
którychkolwiek lub wszystkich z następujących miejsc ciała: rąk, nóg, ust, języka lub gardła,
powodujący trudności w oddychaniu i (lub) świąd i wysypka, spowodowane reakcją alergiczną
(obrzęk naczynioruchowy)
• bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): wysypka,
zaczerwienienie, pokrycie się pęcherzami i złuszczanie się skóry i (lub) błon śluzowych warg,
oczu, ust, nosa lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych): silne zaczerwienienie i silne złuszczanie się skóry (rumień
wielopostaciowy).
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
zawroty głowy, zaburzony wytrysk nasienia, wytrysk wsteczny, brak wytrysku
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
ból głowy, kołatanie serca (bicie serca odczuwalne i szybsze niż zazwyczaj), obniżone ciśnienie krwi
odczuwane np. przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą i czasem powodujące zawroty głowy, uczucie
oszołomienia lub omdlenie (niedociśnienie ortostatyczne), opuchnięcie i podrażnienie wewnątrz nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa), zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, wysypka, swędząca wysypka
(pokrzywka), uczucie osłabienia (astenia), świąd
Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):
omdlenia
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
niewyraźne widzenie, utrata widzenia, krwawienie z nosa, suchość w jamie ustnej.
Podczas operacji oka z powodu zmętnienia soczewki oka (zaćmy) lub zwiększonego ciśnienia w oku
(jaskry) może wystąpić stan śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy
Iris Syndrom - IFIS): źrenica może słabo się rozszerzać, natomiast tęczówka (zabarwiona część oka)
może stać się wiotka. W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 2. „Ostrzeżenia i środki
ostrożności”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy, lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.
Ciężka niewydolność wątroby.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa1 w pojedynczych
przypadkach, podczas leczenia tamsulosyną, może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego
i w konsekwencji, rzadko, omdlenie. Po wystąpieniu pierwszych objawów niedociśnienia
ortostatycznego (zawrotów głowy, uczucia osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się
i pozostać w takiej pozycji do czasu ustąpienia tych objawów.
Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną należy wykluczyć inne choroby mogące powodować
objawy zbliżone do występujących w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (BPH). Wskazane jest
uprzednie przeprowadzenie badania per rectum oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego
antygenu sterczowego (ang. Prostate Specific Antigen, PSA). Badania te powinny być regularnie
powtarzane.
Należy ostrożnie podchodzić do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny <10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.
Podczas operacji usunięcia zaćmy lub podczas chirurgicznego leczenia jaskry, u niektórych pacjentów
będących w trakcie leczenia lub leczonych w przeszłości tamsulosyny chlorowodorkiem
zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intra-operative Floppy Iris Syndrom,
IFIS - odmiana zespołu małej źrenicy). Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki może zwiększać
ryzyko powikłań ze strony oka podczas wykonywania operacji i po operacji.
Istnieją pojedyncze doniesienia o celowości odstawienia tamsulosyny chlorowodorku na 1-2 tygodni
przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy lub chirurgicznego leczenia jaskry, ale nie ustalono
korzyści wynikających z przerwania leczenia. Donoszono o występowaniu śródoperacyjnego zespołu
wiotkiej tęczówki również u pacjentów, którzy przerwali leczenie tamsulosyną na dłuższy czas przed
zabiegiem.
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyny chlorowodorkiem u pacjentów, u których
planowana jest operacja usunięcia zaćmy lub chirurgiczne leczenie jaskry. Podczas kwalifikacji do
zabiegu operacyjnego chirurdzy wykonujący zabiegi okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci
z zaplanowanymi zabiegami usunięcia zaćmy lub chirurgicznego leczenia jaskry są lub byli leczeni
tamsulosyną, w celu zapewnienia odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego
zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji.
U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu
CYP2D6, tamsulosyny nie należy podawać jednocześnie z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4.
Tamsulosyny chlorowodorek należy stosować ostrożnie w połączeniu z silnymi i umiarkowanie
silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Substancje pomocnicze
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny
od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Nie obserwowano interakcji tamsulosyny chlorowodorku podczas jednoczesnego podawania
z atenololem, enalaprylem ani teofiliną.
Jednoczesne podawanie z cymetydyną powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu,
natomiast podawanie z furosemidem powoduje zmniejszenie jej stężenia. Ponieważ stężenia mieszczą
się w granicach terapeutycznych, dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
W badaniach in vitro nie stwierdzono, aby diazepam, propranolol, trichlorometazyd, chlormadynon,
amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, symwastatyna, warfaryna zmieniały stężenia wolnej frakcji
tamsulosyny w ludzkim osoczu. Podobnie, tamsulosyna nie zmienia stężeń w osoczu wolnych frakcji
diazepamu, propranololu, trichlorometazydu czy chlormadynonu.
Diklofenak i warfaryna mogą jednak zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.
Jednoczesne podawanie tamsulosyny chlorowodorku z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4
może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na tamsulosyny chlorowodorek. Jednoczesne podawanie
ketokonazolu (znany, silny inhibitor CYP3A4) powodowało zwiększenie AUC oraz Cmax tamsulosyny
chlorowodorku odpowiednio o 2,8 i 2,2 raza.
U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6
tamsulosyny chlorowodorku nie należy stosować jednocześnie z silnymi inhibitorami cytochromu
CYP3A4.
Tamsulosyny chlorowodorek należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z silnymi i umiarkowanie
silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4.
Jednoczesne podawanie tamsulosyny chlorowodorku z paroksetyną, silnym inhibitorem CYP2D6,
powodowało zwiększenie Cmax i AUC tamsulosyny odpowiednio o 1,3 oraz 1,6 raza, jednak te
wartości nie są klinicznie istotne.
Jednoczesne podawanie innych antagonistów receptora alfa1-adrenergicznego może spowodować
obniżenie ciśnienia krwi.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Często: zawroty głowy (1,3%)
Niezbyt często: ból głowy
Rzadko: omdlenia
Częstość nieznana: niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
Niezbyt często: kołatanie serca
3
Niezbyt często: niedociśnienie ortostatyczne
Niezbyt często: zapalenie błony śluzowej nosa
Częstość nieznana: krwawienie z nosa
Niezbyt często: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
Częstość nieznana: suchość w jamie ustnej
Niezbyt często: wysypka, świąd, pokrzywka
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy
Bardzo rzadko: zespół Stevensa- Johnsona
Częstość nieznana: rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry
Często: zaburzenia ejakulacji, w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku
Bardzo rzadko: priapizm
Niezbyt często: astenia
Obserwowany podczas chirurgicznego leczenia zaćmy i jaskry typ zespołu małej źrenicy zwany
śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS) został
zgłoszony w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w związku z leczeniem
tamsulosyną (patrz punkt 4.4).
Dane po wprowadzeniu tamsulosyny do obrotu: dodatkowo, oprócz działań niepożądanych
wymienionych wyżej, zgłaszano także występowanie migotania przedsionków, zaburzeń rytmu serca,
tachykardii i duszności w związku ze stosowaniem tamsulosyny. Ponieważ te działania były zgłaszane
spontanicznie po wprowadzeniu tamsulosyny do obrotu w skali całego świata, nie można wiarygodnie
określić ich częstości występowania ani też funkcji tamsulosyny w ich powstawaniu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
4
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg | Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde | 26379 | 100432848 | ChPL: 2025-08-14, Ulotka: 2021-05-04 |