Widat
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Substancje czynne
- Cholecalciferolum: 0,5 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Widat 0,5 mg/ml | Krople doustne, roztwór | 1 butelka 10 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Cholecalciferolum 0,5 mg/ml (krople doustne, roztwór) · 3 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 46 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Krzywica wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy WIDAT jest wskazany do stosowania w: zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych” · ChPL, pkt 4.1 -
Niedobór witamin i minerałów wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy WIDAT jest wskazany do stosowania w: profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru u dzieci i osób dorosłych” · ChPL, pkt 4.1 -
Osteoporoza wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy WIDAT jest wskazany do stosowania w: leczeniu wspomagającym osteoporozy u osób dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Hiperwitaminoza D.
- Hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria.
- Kamica nerkowa i (lub) nefrokalcynoza
Cholecalciferolum 0,5 mg/ml (krople doustne, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- bezbarwny
Przezroczysty oleisty płyn, bezbarwny do barwy jasnożółtej. Opakowanie stanowi butelka z oranżowego szkła (typ III) o pojemności 10 mL, zamknięta zakrętką z HDPE z pierścieniem zabezpieczającym przed otwarciem i wyposażoną w kroplomierz z LDPE. 1 (jedna) butelka umieszczona jest wraz z ulotką dla pacjenta w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie są znane żadne działania niepożądane produktu leczniczego WIDAT, które mogłyby zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
17 pozycji, według częstości
- częstość nieznana: ból głowy; splątanie; hiperkalcemia; hiperkalciuria; zaburzenia rytmu serca; zaparcia; wzdęcia; nudności; ból brzucha; biegunka; reakcje nadwrażliwości; takie jak: świąd; wysypka; pokrzywka; osłabienie mięśni; wielomocz; kamica nerkowa
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Wcześniaki: „Wcześniaki: 2 krople roztworu na dobę, co odpowiada 1000 IU witaminy D3.”
- Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca życia): „Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca życia): 1 kropla na dobę, co odpowiada 500 IU witaminy D3.”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: 1 kropla na dobę, co odpowiada 500 IU witaminy D3.”
- Dorośli i osoby w podeszłym wieku: „Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2 krople na dobę, co odpowiada 1000 IU witaminy D3.”
- Dorośli z otyłością (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz osoby w wieku powyżej 75 lat: „Dorośli z otyłością (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz osoby w wieku powyżej 75 lat: 8 kropli na dobę (co odpowiada 4000 IU witaminy D3).”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
„Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, dawka powinna być dostosowana w zależności od stężenia wapnia w surowicy (patrz punkt 4.4). Stosowanie witaminy D3 jest przeciwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3).” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża W okresie ciąży należy przyjmować witaminę D jedynie wtedy, gdy istnieje wyraźne wskazanie do jej stosowania i tylko w dawce niezbędnej do usunięcia niedoboru. W czasie ciąży witamina D3 powinna być stosowana ostrożnie, należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż przedawkowanie może działać teratogennie (patrz punkt 5.3). Jednak duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje, że witamina D3 w zalecanych dawkach nie wywołuje wad rozwojowych ani nie działa toksycznie na płód/noworodka. Przedawkowanie w okresie ciąży Duże dawki stosowane w okresie ciąży związane są z występowaniem zespołu zwężenia zastawki aortalnej i idiopatycznej hiperkalcemii u noworodków.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Należy wziąć to pod uwagę przy dodatkowej suplementacji witaminy D u dziecka. Nie zaobserwowano objawów przedawkowania u niemowląt spowodowanego karmieniem piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „W przypadku niemowląt – jeśli krople dodawane są do butelki z mlekiem lub pokarmem, należy zadbać o to, aby niemowlę przyjęło pokarm w całości.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku WIDAT
Kiedy nie stosować leku WIDAT
− jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
− jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi);
− jeśli u pacjenta występuje hiperkalciuria (zbyt duże stężenie wapnia w moczu);
− jeśli u pacjenta występuje hiperwitaminoza witaminy D (zbyt duże stężenie witaminy D we
krwi);
− jeśli pacjent ma kamicę nerkową i (lub) nefrokalcynozę (zwapnienie nerek);
− jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (poważne zaburzenia czynności nerek).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku WIDAT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
− jeśli u pacjenta występuje skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych;
− jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek;
− jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi (w tym
diuretykami tiazydowymi);
− jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba, która powoduje powstawanie guzków zapalnych, głównie
w obrębie płuc), ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania witaminy D3);
− jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia lub witaminy D;
− jeśli pacjent ma rzekomą niedoczynność przytarczyc (zaburzenie zmieniające reakcję organizmu na
hormon przytarczyc - parathormon), ponieważ zapotrzebowanie na witaminę D może być
zmniejszone. Istnieje wówczas ryzyko przedawkowania witaminy D.
− jeśli u pacjenta występują problemy z poruszaniem się.
W każdym z wymienionych powyżej przypadków lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie
wapnia we krwi i w moczu.
− jeśli pacjentka jest w ciąży.
Nie należy przyjmować większej dawki leku WIDAT od tej zaleconej przez lekarza, ponieważ istnieje
ryzyko przedawkowania. Nie należy przyjmować jednocześnie produktów zawierających witaminę D,
innych, niż te zalecone przez lekarza.
Jeśli leczenie jest długotrwałe, lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia w surowicy i wydalanie
wapnia z moczem. Należy również monitorować czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny
w surowicy.
Lek WIDAT a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki, które zmniejszają działanie witaminy D:
− leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina),
− leki nasenne (barbiturany),
− leki przeciwko gruźlicy (ryfampicyna lub izoniazyd),
− leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV),
− leki stosowane w celu redukcji masy ciała (np. orlistat i kolestyramina)
− glikokortykosteroidy (steroidy o działaniu przeciwalergicznym, przeciwzapalnym
i immunosupresyjnym);
Leki, które nasilają działanie witaminy D:
− leki moczopędne stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (diuretyki tiazydowe np.
hydrochlorotiazyd),
− inne produkty zawierające witaminę D, sterydy anaboliczne (stosowane przy niektórych
zaburzeniach hormonalnych u mężczyzn, w przypadku opóźnionego dojrzewania płciowego,
przy utracie masy mięśniowej spowodowanej niektórymi chorobami),
− danazol (stosowany w leczeniu objawów endometriozy)
Witamina D może nasilić działanie i toksyczność leków regulujących pracę serca (glikozydów
nasercowych np. digoksyny) i w efekcie zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Konieczna jest ścisła kontrola przez lekarza oraz dokładne monitorowanie zapisów
elektrokardiogramu (EKG) oraz stężenia wapnia w surowicy.
W połączeniu z witaminą D, tabletki zawierające glin ( stosowane na zgagę) mają zwiększoną
przyswajalność.
Lek WIDAT z jedzeniem i piciem
Patrz punkt 3 ,,Jak stosować lek WIDAT”.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią jedynie w porozumieniu z lekarzem.
Ciąża
W przypadku decyzji lekarza o zastosowaniu leku WIDAT u kobiety w okresie ciąży , należy
przestrzegać zaleconego dawkowania, ponieważ przedawkowanie witaminy D 3 może zwiększyć
ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u płodu.
Karmienie piersią
Lek WIDAT może być stosowany u kobiet karmiących piersią.
Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Należy wziąć to pod
uwagę przy dodatkowej suplementacji witaminy D u dziecka. Nie zaobserwowano objawów
przedawkowania u niemowląt, spowodowanego karmieniem piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn. Nie są znane żadne działania niepożądane leku WIDAT, które mogłyby zaburzać zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po przyjęciu produktów zawierających witaminę D3 zgłaszano następujące objawy:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
− ból głowy, splątanie
− zbyt duże stężenie wapnia we krwi i w moczu (hiperkalcemia, hiperkalciuria)
− zaparcia
− wzdęcia
− nudności (mdłości)
− ból brzucha
− biegunka
− zaburzenia rytmu serca
− reakcje nadwrażliwości takie jak świąd, wysypka, pokrzywka
− osłabienie mięśni
− oddawanie dużych ilości moczu (wielomocz), kamienie nerkowe
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek.
Hiperwitaminoza D.
Hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria.
Kamica nerkowa i (lub) nefrokalcynoza
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi produktami zawierającymi witaminę D, należy
wziąć pod uwagę całkowitą ilość witaminy D zawartej w przyjmowanych produktach. Należy unikać
jednoczesnego stosowania preparatów multiwitaminowych oraz suplementów diety zawierających
witaminę D. Dotyczy to również metabolitów lub analogów witaminy D. Witamina D jest witaminą
rozpuszczalną w tłuszczach i może gromadzić się w organizmie. Przedawkowanie lub długotrwałe
stosowanie dużych dawek może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy zatem
przekraczać zalecanego dawkowania.
Brak jednoznacznych dowodów na związek przyczynowo skutkowy między suplementacją witaminy
D, a kamicą nerkową, ale ryzyko jest prawdopodobne, szczególnie w przypadku jednoczesnej
suplementacji wapnia. Należy indywidualnie rozważyć potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia.
Produkty zawierające wapń powinny być stosowane pod ścisłym nadzorem lekarza.
W przypadku długotrwałego stosowania dawek witaminy D przekraczających 1000 IU na dobę, należy
monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolować czynność nerek poprzez
pomiar stężenia kreatyniny.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest
metabolizowana w prawidłowy sposób, dlatego może u nich istnieć potrzeba przyjmowania
witaminy D w innej postaci.
Należy zachować ostrożność, jeżeli ten produkt leczniczy stosowany jest u pacjentów:
− z zaburzeniami czynności nerek; należy monitorować jego wpływ na stężenia wapnia
i fosforanów (należy wziąć pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich);
− z kamicą nerkową w wywiadzie;
− z sarkoidozą (ryzyko zwiększonego metabolizmu witaminy D do jej aktywnej postaci);
− jednocześnie leczonych pochodnymi benzotiadiazyny (patrz punkt 4.5);
− unieruchomionych.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów leczonych z powodu chorób
sercowo-naczyniowych (patrz punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji – glikozydy nasercowe, w tym naparstnica).
U tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko hiperkalcemii, dlatego stężenie wapnia w surowicy
i w moczu powinno być monitorowane.
Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia hiperkalciurii tj. gdy
wydalanie wapnia w moczu przekroczy 300 mg (7,5 mmol) na dobę lub wystąpienia objawów
zaburzenia czynności nerek.
Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania leku u kobiet w ciąży (patrz punkt 4.6)
W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc zapotrzebowanie na witaminę D może być
obniżone w okresach prawidłowej wrażliwości na tę witaminę. Dlatego pacjenci z tym schorzeniem
powinni być ściśle monitorowani pod kątem wystąpienia objawów zatrucia.
U zdrowych dzieci w wieku od 4 do 10 lat, młodzieży i dorosłych przebywających na słońcu
z odkrytymi przedramionami i nogami przez 30 do 45 minut w godzinach od 10 do 15, bez kremów
z filtrem, w okresie od maja do końca września, suplementacja cholekalcyferolu nie jest konieczna,
chociaż wciąż zalecana i bezpieczna.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
• Fenytoina i barbiturany mogą zmniejszać skuteczność działania witaminy D3 poprzez indukcję
enzymów wątrobowych.
• Ryfampicyna i leki przeciwretrowirusowe mogą przyspieszać katabolizm witaminy D
w wątrobie co może prowadzić do obniżenia stężenia kalcyfediolu w surowicy i osteomalacji.
• Izoniazyd może zmniejszać skuteczność działania witaminy D3 poprzez hamowanie jej
aktywacji metabolicznej.
• Działanie naparstnicy i innych glikozydów nasercowych może ulec nasileniu w przypadku
jednoczesnego doustnego przyjmowania wapnia w połączeniu z witaminą D. Konieczne jest
ścisłe nadzorowanie stanu pacjenta przez lekarza oraz dokładne monitorowanie
elektrokardiogramu (EKG) i stężenia wapnia w surowicy.
• Jednoczesne podawanie pochodnych benzotiadiazyny (diuretyków tiazydowych) mogą
prowadzić do hiperkalcemii wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia z moczem. W takim
przypadku należy regularnie monitorować stężenie wapnia w surowicy.
• Witamina D3 może zwiększać wchłanianie glinu w jelitach.
• W przypadku jednoczesnego stosowania witaminy D3 z metabolitami lub analogami
witaminy D zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia wapnia w surowicy.
• Produkty lecznicze wpływające na wchłanianie tłuszczów np. orlistat i kolestyramina, mogą
zaburzać wchłanianie witaminy D.
• Jednoczesne podawanie glikokortykosteroidów może zmniejszyć skuteczność działania
witaminy D3, natomiast sterydy anaboliczne i danazol mogą nasilać hiperkalcemiczne działanie
witaminy D.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania oraz klasyfikacji układów
i narządów. Częstość występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100
do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko
(<1/10000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana, ponieważ nie zostały przeprowadzone
bardziej szczegółowe badania kliniczne, które pozwoliłyby je oszacować. Zgłaszano następujące
działania niepożądane:
Zaburzenia układu nerwowego:
Nieznana: ból głowy, splątanie.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Nieznana: hiperkalcemia, hiperkalciuria.
Zaburzenia serca:
Nieznana: zaburzenia rytmu serca.
Zaburzenia żołądka i jelit :
Nieznana: zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Nieznana: reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd, wysypka, pokrzywka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Nieznana: osłabienie mięśni.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Nieznana: wielomocz, kamica nerkowa.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cholecalciferolum 0,5 mg/ml | Krople doustne, roztwór | 29578 | 100500727 | ChPL: 2026-04-21, Ulotka: 2026-04-21 |