Thorens

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Thorens (Italfarmaco S.p.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Italfarmaco S.p.A.
Substancje czynne: Cholecalciferolum: 25 000 IU
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Thorens 25 000 IU	Kapsułki twarde	3 kaps., 4 kaps., 8 kaps., 12 kaps., 40 kaps.	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 47 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
APOD3 Med od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,1 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Boncel 100 od 18 lat	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 100 000 IU	Orivas, UAB
Boncel 25 od 18 lat	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 25 000 IU	Orivas, UAB
Calsus poniżej 12 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,625 mg	Teva B.V.
Cholecalciferol IBSA od 18 lat	Lamelki rozpadające się w jamie ustnej	Cholecalciferolum 50000 IU	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Cholecalciferol mibe od 18 lat	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 50000 IU	Mibe GmbH Arzneimittel
Cholecalciferol Patent Pharma	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 20000 IU/ml	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Colecalciferol Polpharma poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 10 000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dekristol od 12 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 20 000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Forte poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 50000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Pro poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 25 000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
DETRICAL od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 7000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Detritin od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 4000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Devikap	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 15000 j.m./ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Devikap poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum: 0,5 mg, 1,25 mg, 10 000 IU, 2000 IU, 4000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Fultium-D3 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,5 mg (20 000 IU)	STADA Arzneimittel AG
Ibuvit D3 od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum: 2000 IU, 4000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 15000 IU/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3 Baby	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,066667 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Juvit D3	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum koncentrat olejowy (vit. D3) 22 mg/ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 od 11 lat od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum: 0,05 mg, 0,1 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 Max	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 20000 IU/ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
OlVit D3	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 14 400 IU/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Prodywit od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,5 mg	Zentiva, k.s.
Solderol od 12 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum: 7000 j.m., 30000 j.m.	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Soligamma od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum: 5000 IU, 10000 IU, 20000 IU	Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Thorens	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 2,5 mg	Italfarmaco S.p.A.
Thorens	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 0,625 mg	Italfarmaco S.p.A.
Vigalex Max Caps od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,1 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,5 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), 500 μg/ml (20 000 IU/ml)	Medezin Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	InPharm Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	Forfarm Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	Delfarma Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/mcl	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum (proszek) 10 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum: 25 mcg, 25 mcg (1000 j.m.)	Delfarma Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 mcg (1000 j.m.)	Pharmapoint SA
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 mcg	InPharm Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 µg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantoletten 500	Tabletki	Cholecalciferolum (proszek) 5 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantolvit od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 4000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Vitamin D3 Krka od 18 lat	Tabletki	Cholecalciferolum: 0,175 mg, 0,75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Vitaminum D3 MAX APTEO MED od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,1 mg	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Widat	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,5 mg/ml	Zentiva, k.s.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Niedobór witamin i minerałów wskazanie z ChPL
źródło: „Wstępne leczenie znaczącego klinicznie niedoboru witaminy D u dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hiperkalcemia, hiperkalciuria Hiperwitaminoza D Kamica nerkowa u pacjentów z trwającą obecnie przewlekłą hiperkalcemią Ciężkie zaburzenia czynności nerek

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Cholecalciferolum 25 000 IU (kapsułki twarde)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 30 °C
nie zamrażać
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Olej z oliwek oczyszczony; Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E 171); Żelaza tlenek żółty (E 172); Żelaza tlenek czarny (E 172) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały zielony bezbarwny
Lek THORENS 25 000 IU to twarde kapsułki z przezroczystym korpusem i białym wieczk iem, z zieloną opas ką. Rozmiary kapsułki to 15,9 mm x 5,8 mm. Kapsułka zawiera oleisty roztwór i jest dostarczana w blistrach Aluminium-PVC/PVDC w pudełkach tekturowych. Pudełko zawiera 3, 4, 8, 12 lub 40 kapsułek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Brak jest danych dotyczących wpływu produktu leczniczego THORENS na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak taki wpływ jest mało prawdopodobny.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

3 pozycji, według częstości

niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria
rzadko: świąd; wysypka i pokrzywka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego THORENS 25 000 IU kapsułki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego THORENS 25 000 IU kapsułki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to jedna kapsułka 25 000 IU na tydzień przez pierwszy miesiąc.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Produktu leczniczego THORENS nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenie czynności wątroby: „Zaburzenie czynności wątroby Nie ma konieczność korygowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane na temat stosowania cholekalcyferolu (witamina D 3) u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksy czny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie). W okresie ciąży należy unikać długotrwałego podawania dużych dawek witaminy D, ponieważ wynikająca z tego pr zewlekła hiperkalcemia może prowadzić u dziecka do opóźnienia roz woju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i re tinopatii. Zalecana dzienna dawka witaminy D w okresie ciąży wynosi 400 IU, jednak w przypadku kobiet z niedoborem witaminy D 3 może być konieczne podawanie wyższej dawki (do 2000 IU/dobę).”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią: Witamina D 3 i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. W razie konieczności witaminę D 3 można przepisywać pacjentkom w okresie karmienia piersią. Ta suplementacja nie zastępuje podawania witaminy D3 noworodkowi. Nie obserwowano przedawkowania witaminy D wywołanego przyjmowaniem tej witaminy przez karmiącą matkę, jednak przy przepisywaniu dodatkowych dawek witaminy D 3 dziecku karmionemu piersią lekarz powinien wziąć pod uwagę dawkę witaminy D 3 przyjmowaną przez mat kę. Nie zaleca się leczenia wysokimi dawkami witaminy D kobiet w okresie karmienia piersią.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego THORENS na płodność. Jednak nie należy się spodziewać jakiegokolwiek niepożądanego wpływu prawidłowych stężeń endogennej witaminy D na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Należy doradzić pacjentom przyjmowanie produktu leczniczego THORENS najlepiej z posiłkiem (patrz punkt 5.2.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku THORENS

Kiedy nie stosować leku THORENS: • jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D3 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria); • jeśli u pacjenta w ystępują kamienie nerkowe (kamica nerek) lub ciężkie zaburzenia czynności nerek; • jeśli pacjent ma podwyższone stężenie witaminy D3 we krwi (hiperwitaminoza D). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lek arzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli: • pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna); • pacjent ma sarkoidozę ( chorobę układu odpornościowego, która może być przyczyną podwyższonego stężenia witaminy D3 w organizmie); • pacjent przyjmuje leki moczopędne (np. tzw. tiazydy); • pacjent jest unieruchomiony; • pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc; • pacjent przyjmuje leki zawierające witaminę D 3 lub spożywa pokarmy albo mleko wzbogacone w witaminę D3; • istnieje możliwość ekspozycji pacjenta na silne światło słoneczne w trakcie stosowania leku THORENS; • pacjent przyjmuje dodatkowe suplementy zawierające wapń. Podczas stosowania leku THORENS lekarz będzie monitorował stężenie wapnia we krwi , aby upewnić się, że nie jest zbyt wysokie; • pacjent ma u szkodzone lub chore nerki , albo ma skłonności do tworzenia się kamieni nerkowych. Lekarz może chcieć zmierzyć stężenia wapnia we krwi lub moczu; • pacjent przez długi czas przyjmuje dobową dawkę witaminy D3 przekraczającą 1000 IU. Wówczas lekarz powinien monitorować stężenie wapnia we krwi za pomocą badań laboratoryjnych. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek THORENS a inne leki Należy p owiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie istotne, gdy pacjent przyjmuje: • leki działające na serce lub nerki, takie jak gli kozydy nas ercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne (np. bendroflumetiazyd). Przy stosowaniu jednocześnie z witaminą D 3 te leki mogą spowodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i moczu; • leki zawierające witaminę D 3 lub pokarmy bogate w witaminę D 3, takie jak niektóre rodzaje mleka wzbogaconego w witaminę D3; • aktynomycynę (lek stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych). Te leki mogą zakłócać sposób przetwarzania witaminy D3 w organizmie; • leki stosowane w leczeniu gruźlicy, np. ryfampicyna, izoniazyd; • wymienione poniżej leki, ponieważ mogą zakłócać działanie lub wchłanianie witaminy D3: - leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe), barbiturany; - glikokortykosteroidy (hormony ster oidowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon). Mogą one zmniejszać skuteczność działania witaminy D3; - leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol); - pewne leki przy jmowane w celu zmniejszenia masy ciała, które zmniejszają ilość wchłanianego tłuszczu (np. orlistat): - pewne leki przeczyszczające (takie jak parafina płynna). Stosowanie leku THORENS z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek ten należy najlepiej przyjmować z po siłkiem, a by wspomóc wchłanianie witaminy D 3 przez organizm. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ten preparat zawierający wysoką dawkę leku nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało informacji dotyczących możliwego wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie oczekuje się jednak , by ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane mogą obejmować: Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób) - zbyt dużo wapnia we krwi (hiperkalcemia) - zbyt dużo wapnia w moczu (hiperkalciuria) Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 osób) - wysypka skórna - swędzenie - pokrzywka Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Hiperkalcemia, hiperkalciuria Hiperwitaminoza D Kamica nerkowa u pacjentów z trwającą obecnie przewlekłą hiperkalcemią Ciężkie zaburzenia czynności nerek

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek witaminę D 3 należy stosować ostrożnie i monitorować jej wpływ na s tężenia wapnia i fosforanów. Należy brać pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest prawidłowo metabolizowana i należy stosować inne formy witaminy D. Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymujących leczenie chorób układu krążenia (patrz punkt 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji – glikozydy nasercowe, w tym naparstnica). Produkt leczniczy THORENS należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku pacjentów leczonych pochodnymi benzotiadiazyny (patrz punkt 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji) oraz pacjentów unieruch omionych (ryzyko hiperkalcemii i hiperkalciurii). U tych pacjentów należy monitorować stężenia wapnia w osoczu i moczu. Produkt leczniczy THORENS należy przepisywać ostrożnie u pacjentów z sarkoidozą, ze względu na możliwość nasilenia przemiany witaminy D 3 do jej postaci czynnej. U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i moczu. Produktu leczniczego THORENS nie należy stosować w przypadku występowania rzekomej nadczynności przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone w okresach prawidłowej wrażliwości na tę witaminę, co stwarza ryzyko długoterminowego przedawkowania). W takich przypadkach są dostępne pochodne witaminy D, których stężenie łatwiej jest kontrolować. Należy uwzględnić całkowitą dawkę witaminy D 3 w przypadkach przyjmowania leków już zawierających witaminę D, pokarmów wzbogaconych witaminą D3, mleka wzbogaconego witaminą D oraz u pacjentów eksponowanych na światło słoneczne. Nie ma jednoznacznych dowodów na związek przyczynowy pomiędzy suplementacją witaminy D 3 i kamicą nerkową, ale ryzyko jest prawdopodobne, szcz ególnie w kontekście jednoczesnej suplementacji wapnia. Potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia należy rozważyć indywidualnie u danego pacjenta. Suplementy wapnia należy stosować pod ścisłym nadzorem medycznym. Podczas długotrwałego leczenia daw kami wita miny D 3 przekraczającymi 1000 IU należy monitorować stężenie wapnia w surowicy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych (takich jak fenytoina) lub barbituranów (ora z innych leków indukujących enzymy wątrobowe) może zmniejszyć skuteczność działania witaminy D 3 na drodze inaktywacji metabolicznej. W przypadku leczenia diuretykami tiazydowymi, co powoduje zmniejszenie eliminacji wapnia z moczem, zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy. Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może zmniejszać skuteczność działania witaminy D3. W przypadku stosowania leków zawierających naparstnicę oraz inne glikozydy nasercowen, podawanie witaminy D3 może zwiększać ryzyko toksycznego działania naparstnicy (zaburzenia rytmu serca). Konieczny jest ścisły nadzór medyczny oraz monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i zapisów elektrokardiograficznych w razie konieczności. Jednoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi takimi jak kolestyramina, kolestypolu chlorowodorek, orlistat, lub środkami przeczyszczającymi takimi jak olej parafinowy, może zmniejszyć wchłanianie witaminy D3 w przewodzie pokarmowym. Środek cytotoksyczny aktynomycyna i imidazolowe środki przeciwgrzybicze zakłócają aktywność witaminy D 3, hamując konwersję 25 -hydroksywitaminy D 3 do 1,25 -dihydroksywitaminy D 3 przez enzym nerkowy 1-hydroksylazę 25-hydroksywitaminy D. Ryfampicyna może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu ze względu na indukowanie enzymów wątrobowych. Izoniazyd może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu ze względu na hamowanie aktywacji metabolicznej cholekalcyferolu.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od układów i narządów oraz częstości występowania. Częstości zdefiniowano w następujący sposób: niezbyt często (>1/1000, <1/100) lub rzadko (>1/10 000, <1/1000). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: świąd, wysypka i pokrzywka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02- 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Cholecalciferolum 25 000 IU	Kapsułki twarde	25449	100406839	ChPL: 2022-03-10, Ulotka: 2022-03-10