medinary.info

Juvit D3

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Juvit D3 (Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Substancje czynne
Cholecalciferolum: 0,05 mg, 0,1 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Juvit D3 2000 IU 0,05 mg Kapsułki miękkie 60 kaps., 90 kaps., 120 kaps., 150 kaps. bez recepty (OTC)
Juvit D3 4000 IU 0,1 mg Kapsułki miękkie 60 kaps., 90 kaps., 120 kaps., 150 kaps. bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Cholecalciferolum 0,1 mg (kapsułki miękkie) · 3 leki

Nazwa Podmiot odpowiedzialny
APOD3 Med 0,1 mg od 18 lat Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Vigalex Max Caps 0,1 mg od 18 lat Biofarm Sp. z o.o.
Vitaminum D3 MAX APTEO MED 0,1 mg od 18 lat Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 44 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Boncel 100 od 18 lat Roztwór doustny Cholecalciferolum 100 000 IU Orivas, UAB
Boncel 25 od 18 lat Roztwór doustny Cholecalciferolum 25 000 IU Orivas, UAB
Calsus poniżej 12 lat: nie zaleca się Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 0,625 mg Teva B.V.
Cholecalciferol IBSA od 18 lat Lamelki rozpadające się w jamie ustnej Cholecalciferolum 50000 IU IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Cholecalciferol mibe od 18 lat Kapsułki twarde Cholecalciferolum 50000 IU Mibe GmbH Arzneimittel
Cholecalciferol Patent Pharma Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 20000 IU/ml Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Colecalciferol Polpharma poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 10 000 IU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dekristol od 12 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 20 000 IU Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Forte poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki twarde Cholecalciferolum 50000 IU Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Pro poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki twarde Cholecalciferolum 25 000 IU Sun-Farm Sp. z o.o.
DETRICAL od 18 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum 7000 IU Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Detritin od 18 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum 4000 IU Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Devikap Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 15000 j.m./ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Devikap poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki miękkie Cholecalciferolum: 0,5 mg, 1,25 mg, 10 000 IU, 2000 IU, 4000 IU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Fultium-D3 poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 0,5 mg (20 000 IU) STADA Arzneimittel AG
Ibuvit D3 od 18 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum: 2000 IU, 4000 IU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3 Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 15000 IU/ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3 Baby Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 0,066667 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Juvit D3 Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum koncentrat olejowy (vit. D3) 22 mg/ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 Max Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 20000 IU/ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
OlVit D3 Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 14 400 IU/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Prodywit od 18 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 0,5 mg Zentiva, k.s.
Solderol od 12 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum: 7000 j.m., 30000 j.m. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Soligamma od 18 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum: 5000 IU, 10000 IU, 20000 IU Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Thorens Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 2,5 mg Italfarmaco S.p.A.
Thorens Roztwór doustny Cholecalciferolum 0,625 mg Italfarmaco S.p.A.
Thorens poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki twarde Cholecalciferolum 25 000 IU Italfarmaco S.p.A.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 0,5 mg P&G Health Germany GmbH
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), 500 μg/ml (20 000 IU/ml) Medezin Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) InPharm Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Forfarm Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Delfarma Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg/mcl PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum (proszek) 10 mg P&G Health Germany GmbH
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum: 25 mcg, 25 mcg (1000 j.m.) Delfarma Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum 25 mcg (1000 j.m.) Pharmapoint SA
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum 25 mcg InPharm Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum 25 µg Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantoletten 500 Tabletki Cholecalciferolum (proszek) 5 mg P&G Health Germany GmbH
Vigantolvit od 18 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum 4000 IU Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Vitamin D3 Krka od 18 lat Tabletki Cholecalciferolum: 0,175 mg, 0,75 mg Krka, d.d., Novo mesto
Widat Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 0,5 mg/ml Zentiva, k.s.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Dla: Cholecalciferolum 0,05 mg (kapsułki miękkie)

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Dla: Cholecalciferolum 0,1 mg (kapsułki miękkie)

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Cholecalciferolum 0,05 mg (kapsułki miękkie)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed światłem
  • chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Żelatyna; Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • sorbitol: 24,95 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • żółty bezbarwny owalny 8,2 x 6,3 mm
    Lek Juvit D3 2000 IU to owalne, transparentne kapsułki miękkie koloru jasnożółtego, szczelnie wypełnione bezbarwnym do lekko żółtego roztworem, o gładkiej połyskującej powierzchni i wymiarach około 8,2 x 6,3 mm. Jedno opakowanie leku Juvit D3 2000 IU zawiera 60, 90, 120 lub 150 kapsułek miękkich w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Juvit D3 2000 IU nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
  • niezbyt często: Hiperkalcemia i hiperkalciuria (w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek)
  • rzadko: Świąd; wysypka i pokrzywka
  • częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości; takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani; Dolegliwości żołądkowojelitowe; takie jak zaparcia; wzdęcia; nudności; ból brzucha lub biegunka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 11 lat
    źródło: „Produkt leczniczy Juvit D3 2000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 11 lat.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież w wieku od 11 lat oraz dorośli w wieku do 75 lat: „Dzieci i młodzież w wieku od 11 lat oraz dorośli w wieku do 75 lat Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę.”
  • Dorośli z otyłością: „Dorośli z otyłością W przypadku osób z otyłością (wskaźnik masy ciała [ang. body mass index, BMI] ≥30), zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU na dobę, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.”
  • Dzieci: „Dzieci Produkt leczniczy Juvit D3 2000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 11 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat): „Osoby w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) Od 2000 do 4000 IU na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Pacjenci z niewydolnością nerek: „Pacjenci z niewydolnością nerek Produktu leczniczego Juvit D3 2000 IU nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby: „Pacjenci z niewydolnością wątroby Nie jest konieczna modyfikacja dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Kobiety w okresie prokreacji i planujące ciążę powinny mieć zapewnioną odpowiednią podaż witaminy D, taką jak w ogólnej populacji osób dorosłych, jeżeli to możliwe pod kontrolą stężenia 25(OH)D w surowicy. Po potwierdzeniu ciąży suplementacja powinna być prowadzona pod kontrolą stężenia 25(OH)D w surowicy, tak aby utrzymać stężenie optymalne w granicach > 30-50 ng/ml. Jeżeli oznaczenie witaminy 25(OH)D nie jest możliwe, zalecane jest stosowanie witaminy D w dawce 2000 IU na dobę, przez cały okres ciąży.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka karmiących kobiet, jednak w niewielkich ilościach. Nie obserwowano wywołanego w ten sposób przedawkowania u noworodków i niemowląt. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D. Jeżeli oznaczenie witaminy 25(OH)D nie jest możliwe, zalecane jest stosowanie witaminy D w dawce 2000 IU na dobę, przez cały okres karmienia piersią. Kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować dużych dawek witaminy D jako alternatywy dla suplementacji u noworodka.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Płodność: „Płodność Podawanie witaminy D w zalecanych dawkach dobowych nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, jednak przyjmowanie z posiłkiem ułatwia wchłanianie witaminy D.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juvit D3 2000 IU
Kiedy nie stosować leku Juvit D3 2000 IU: - jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria); - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, kamica nerkowa (kamienie w nerkach), skłonność do powstawania kamieni w nerkach lub nefrokalcynoza (wapnica nerek); - jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D); - u dzieci w wieku poniżej 11 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Juvit D3 2000 IU należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; - jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna); - jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie); - jeśli pacjent stosuje inne leki i (lub) suplementy diety zawierające witaminę D lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza; - jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Juvit D3 2000 IU; - jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia; - jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi. Dzieci Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 11 lat. Lek Juvit D3 2000 IU a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności, jeżeli pacjent stosuje: - leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe) lub barbiturany (leki nasenne, przeciwpadaczkowe). Jednoczesne stosowanie może zmniejszać działanie witaminy D; - leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. bendroflumetiazyd). Jednoczesne stosowanie może powodować wzrost stężenia wapnia we krwi i w moczu; - inne leki lub suplementy zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D; - glikokortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon). Jednoczesne stosowanie może osłabić działanie witaminy D; - leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol), niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat), niektóre leki przeczyszczające (np. olej parafinowy). Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym; - leki stosowane w hiperkalcemii (podwyższone stężenia wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etydronian, pamidronian. Witamina D może działać antagonistycznie do tych leków; - leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność). Jednoczesne stosowanie może zwiększyć stężenie magnezu lub glinu we krwi; - leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd). Jednoczesne stosowanie może osłabić działanie witaminy D; - aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci raka) lub imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol), ponieważ zmniejszają one aktywność witaminy D. Juvit D3 2000 IU z jedzeniem i piciem Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, jednak przyjmowanie z posiłkiem ułatwia wchłanianie witaminy D. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża i karmienie piersią Lek należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią w porozumieniu z lekarzem. Lekarz może zalecić badanie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy. Jeżeli oznaczenie stężenia 25(OH)D nie jest możliwe, zalecane jest stosowanie witaminy D w dawce 2000 IU na dobę, przez cały okres ciąży lub karmienia piersią. Podawanie witaminy D w okresie ciąży korzystnie wpływa na kobiety ciężarne i urodzone przez nie dzieci. Należy jednak unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ może to mieć niekorzystny wpływ na rozwój dziecka. Płodność Podawanie witaminy D w zalecanych dawkach dobowych nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Juvit D3 2000 IU zawiera sorbitol ciekły, częściowo odwodniony Lek Juvit D3 2000 IU zawiera 24,95 mg sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego w każdej kapsułce.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioworuchowego, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani), trudności w połykaniu lub oddychaniu. Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Juvit D3 2000 IU należą: Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): − hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi), − hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu). Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): − wysypka, − świąd, − pokrzywka. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − dolegliwości żołądkowo-jelitowe, jak zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria. • Kamica nerkowa i (lub) nefrokalcynoza. • Ciężka niewydolność nerek. • Hiperwitaminoza D. • Dzieci w wieku poniżej 11 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Na całkowitą dawkę witaminy D u pacjentów składa się zawartość witaminy D w innych przyjmowanych produktach leczniczych i spożywanych pokarmach bogatych w witaminę D oraz witamina wytwarzana przez organizm w wyniku ekspozycji na promieniowanie słoneczne. W Polsce dostateczna ekspozycja na światło słoneczne jest możliwa tylko w okresie od maja do września i wymaga co najmniej 30 - 45 minutowego przebywania na słońcu dziennie, w godzinach 10.00 - 15.00, z odkrytymi przedramionami i podudziami, bez używania kremów z filtrami UV. W takiej sytuacji suplementacja cholekalcyferolem nie jest konieczna, choć nadal zalecana i bezpieczna. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zaleca się suplementację cholekalcyferolem przez cały rok, ze względu na zmniejszoną efektywność syntezy skórnej oraz potencjalne zaburzenia wchłaniania i/lub zmieniony metabolizm cholekalcyferolu. Należy zachować ostrożność stosując witaminę D u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek oraz monitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wapnienia tkanek miękkich. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych produktem Juvit D3 2000 IU należy kontrolować parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej. Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymujących leczenie w związku z chorobami układu sercowo-naczyniowego (patrz punkt 4.5 - glikozydy nasercowe, w tym naparstnica). Witaminę D należy ostrożnie stosować u pacjentów z sarkoidozą ze względu na ryzyko nasilonej przemiany witaminy D do jej czynnej postaci. U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. Pacjenci przyjmujący inne leki, suplementy diety zawierające witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D, przed przyjęciem produktu leczniczego Juvit D3 2000 IU powinni poradzić się lekarza celem dobrania odpowiedniej dawki. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu podawania witaminy D na powstawanie kamieni w nerkach, choć występowanie takiego ryzyka jest możliwe, zwłaszcza w przypadku dodatkowej suplementacji wapnia. Należy indywidualnie rozważyć potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia. Należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. W przypadku długotrwałego stosowania witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolować czynność nerek przez pomiar stężenia kreatyniny. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi czy diuretykami tiazydowymi zmniejszającymi wydalanie wapnia z moczem oraz u pacjentów z nasiloną skłonnością do powstawania kamieni w nerkach. W przypadku hiperkalciurii (przewyższającej 300 mg (7,5 mmol) na dobę) lub objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Produkt leczniczy zawiera 24,95 mg sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego w każdej kapsułce miękkiej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych (takich jak fenytoina) lub barbituranów (i prawdopodobnie innych leków, które indukują enzymy wątrobowe), może zmniejszać działanie witaminy D poprzez jej dezaktywację metaboliczną. W przypadku leczenia diuretykami tiazydowymi, które zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może osłabić działanie witaminy D. Doustne podawanie witaminy D może nasilać działanie oraz toksyczność glikozydów naparstnicy oraz innych glikozydów nasercowych (ryzyko zaburzeń rytmu serca). Konieczna jest ścisła kontrola lekarska, monitorowanie zapisów EKG oraz stężenia wapnia. Jednoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi (takimi jak kolestyramina, kolestypolu chlorowodorek), orlistatem lub lekami przeczyszczającymi (takimi jak olej parafinowy) może zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. Lek cytotoksyczny aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze zmniejszają aktywność witaminy D poprzez hamowanie przekształcenia 25-hydroksycholekalcyferolu do 1,25-dihydroksy- cholekalcyferolu z udziałem enzymu nerkowego 1-α -hydroksylazy. Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i izoniazydu może zmniejszać działanie witaminy D. Witamina D może działać antagonistycznie w stosunku do produktów leczniczych stosowanych w hiperkalcemii, takich jak kalcytonina, etydronian, pamidronian. Produkty zobojętniające zawierające magnez podawane jednocześnie z witaminą D mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi. Produkty zobojętniające zawierające glin podawane jednocześnie z witaminą D mogą zwiększać stężenie glinu w krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości. Podczas stosowania produktu leczniczego Juvit D3 2000 IU nie należy przyjmować innych leków lub suplementów zawierających witaminę D bez zalecenia lekarza. Jednoczesne stosowanie z analogami witaminy D zwiększa ryzyko wystąpienia toksyczności.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani Niezbyt często: Hiperkalcemia i hiperkalciuria (w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek). Częstość nieznana: Dolegliwości żołądkowojelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha lub biegunka. Rzadko: Świąd, wysypka i pokrzywka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Cholecalciferolum 0,1 mg (kapsułki miękkie)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed światłem
  • chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Żelatyna; Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • sorbitol: 37,97 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • żółty bezbarwny owalny 10,8 x 7,4 mm
    Lek Juvit D3 4000 IU to owalne, transparentne kapsułki miękkie koloru jasnożółtego, szczelnie wypełnione bezbarwnym do lekko żółtego roztworem, o gładkiej połyskującej powierzchni i wymiarach około 10,8 x 7,4 mm. Jedno opakowanie leku Juvit D3 4000 IU zawiera 60, 90, 120 lub 150 kapsułek miękkich w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Juvit D3 4000 IU nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
10 pozycji, według częstości
  • niezbyt często: Hiperkalcemia i hiperkalciuria (w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek)
  • rzadko: Świąd; wysypka i pokrzywka
  • częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości; takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani; Dolegliwości żołądkowojelitowe; takie jak zaparcia; wzdęcia; nudności; bóle brzucha lub biegunka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Produkt leczniczy Juvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na dawkę.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Juvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na dawkę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek: „Pacjenci z niewydolnością nerek Produktu leczniczego Juvit D3 4000 IU nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby: „Pacjenci z niewydolnością wątroby Nie jest konieczna modyfikacja dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża: „Ciąża Produkt leczniczy Juvit D3 4000 IU ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produkt leczniczy Juvit D3 4000 IU ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Płodność: „Płodność Podawanie witaminy D w zalecanych dawkach dobowych nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, jednak przyjmowanie z posiłkiem ułatwia wchłanianie witaminy D.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Juvit D3 4000 IU
Kiedy nie stosować leku Juvit D3 4000 IU: - jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria); - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, kamica nerkowa (kamienie w nerkach), skłonność do powstawania kamieni w nerkach lub nefrokalcynoza (wapnica nerek); - jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D); - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią; - u dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Juvit D3 4000 IU należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; - jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna); - jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie); - jeśli pacjent stosuje inne leki i (lub) suplementy diety zawierające witaminę D lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza; - jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku Juvit D3 4000 IU; - jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia; - jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi. Dzieci i młodzież Lek Juvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Juvit D3 4000 IU a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności, jeżeli pacjent stosuje: - leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe) lub barbiturany (leki nasenne, przeciwpadaczkowe). Jednoczesne stosowanie może zmniejszać działanie witaminy D; - leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. bendroflumetiazyd). Jednoczesne stosowanie może powodować wzrost stężenia wapnia we krwi i w moczu; - inne leki lub suplementy zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D; - glikokortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon). Jednoczesne stosowanie może osłabić działanie witaminy D; - leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol), niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat), niektóre leki przeczyszczające (np. olej parafinowy). Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym; - leki stosowane w hiperkalcemii (podwyższone stężenia wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etydronian, pamidronian. Witamina D może działać antagonistycznie do tych leków; - leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność). Jednoczesne stosowanie może zwiększyć stężenie magnezu lub glinu we krwi; - leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd). Jednoczesne stosowanie może osłabić działanie witaminy D; - aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci raka) lub imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol), ponieważ zmniejszają one aktywność witaminy D. Juvit D3 4000 IU z jedzeniem i piciem Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, jednak przyjmowanie z posiłkiem ułatwia wchłanianie witaminy D. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża i karmienie piersią Lek Juvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Lek Juvit D3 4000 IU jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Płodność Podawanie witaminy D w zalecanych dawkach dobowych nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Juvit D3 4000 IU zawiera sorbitol ciekły, częściowo odwodniony Lek Juvit D3 4000 IU zawiera 37,97 mg sorbitolu ciekłego, częściowo odwodnionego w każdej kapsułce.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani), trudności w połykaniu lub oddychaniu. Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Juvit D3 4000 IU należą: Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): − hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi), − hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu). Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): − wysypka, − świąd, − pokrzywka. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): − dolegliwości żołądkowo-jelitowe, jak zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria. • Kamica nerkowa i (lub) nefrokalcynoza. • Ciężka niewydolność nerek. • Hiperwitaminoza D. • Ciąża i karmienie piersią. • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Na całkowitą dawkę witaminy D u pacjentów składa się zawartość witaminy D w innych przyjmowanych produktach leczniczych i spożywanych pokarmach bogatych w witaminę D oraz witamina wytwarzana przez organizm w wyniku ekspozycji na promieniowanie słoneczne. W Polsce dostateczna ekspozycja na światło słoneczne jest możliwa tylko w okresie od maja do września i wymaga co najmniej 30-45 minutowego przebywania na słońcu dziennie, w godzinach 10.00-15.00, z odkrytymi przedramionami i podudziami, bez używania kremów z filtrami UV. W takiej sytuacji suplementacja cholekalcyferolem nie jest konieczna, choć nadal zalecana i bezpieczna. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zaleca się suplementacje cholekalcyferolem przez cały rok, ze względu na zmniejszoną efektywność syntezy skórnej oraz potencjalne zaburzenia wchłaniania i/lub zmieniony metabolizm cholekalcyferolu. Ze względu na dawkę, nie należy stosować produkt leczniczego Juvit D3 4000 IU w profilaktyce niedoboru witaminy D3 u dzieci i młodzieży w wieku od 11 lat. W indywidulanych przypadkach, po ocenie stanu pacjenta, lekarz może zadecydować o zastosowaniu leku w tej grupie wiekowej. Należy zachować ostrożność stosując witaminę D u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek oraz monitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wapnienia tkanek miękkich. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych produktem Juvit D3 4000 IU należy kontrolować parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej. Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymujących leczenie w związku z chorobą układu sercowo-naczyniowego (patrz punkt 4.5 - glikozydy nasercowe, w tym naparstnica). Witaminę D należy ostrożnie stosować u pacjentów z sarkoidozą ze względu na ryzyko nasilonej przemiany witaminy D do jej czynnej postaci. U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. Pacjenci przyjmujący inne leki, suplementy diety zawierające witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D, przed przyjęciem produktu leczniczego Juvit D3 4000 IU powinni poradzić się lekarza celem dobrania odpowiedniej dawki. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu podawania witaminy D na powstawanie kamieni w nerkach, choć występowanie takiego ryzyka jest możliwe, zwłaszcza w przypadku dodatkowej suplementacji wapnia. Należy indywidualnie rozważyć potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia. Należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. W przypadku długotrwałego stosowania witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolować czynność nerek przez pomiar stężenia kreatyniny. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi czy diuretykami tiazydowymi zmniejszającymi wydalanie wapnia z moczem oraz u pacjentów z nasiloną skłonnością do powstawania kamieni w nerkach. W przypadku hiperkalciurii (przewyższającej 300 mg (7,5 mmol) na dobę) lub objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Produkt leczniczy zawiera 37,97 mg sorbitolu ciekłego częściowo odwodnionego w każdej kapsułce miękkiej.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych (takich jak fenytoina) lub barbituranów (i prawdopodobnie innych leków, które indukują enzymy wątrobowe), może zmniejszać działanie witaminy D poprzez jej dezaktywację metaboliczną. W przypadku leczenia diuretykami tiazydowymi, które zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może osłabić działanie witaminy D. Doustne podawanie witaminy D może nasilać działanie oraz toksyczność glikozydów naparstnicy oraz innych glikozydów nasercowych (ryzyko zaburzeń rytmu serca). Konieczna jest ścisła kontrola lekarska, monitorowanie zapisów EKG oraz stężenia wapnia. Jednoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi (takimi jak kolestyramina, kolestypolu chlorowodorek), orlistatem lub lekami przeczyszczającymi (takimi jak olej parafinowy) może zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. Lek cytotoksyczny aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze zmniejszają aktywność witaminy D poprzez hamowanie przekształcenia 25-hydroksycholekalcyferolu do 1,25-dihydroksy- cholekalcyferolu z udziałem enzymu nerkowego 1-α -hydroksylazy. Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i izoniazydu może zmniejszać działanie witaminy D. Witamina D może działać antagonistycznie w stosunku do produktów leczniczych stosowanych w hiperkalcemii, takich jak kalcytonina, etydronian, pamidronian. Produkty zobojętniające zawierające magnez podawane jednocześnie z witaminą D mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi. Produkty zobojętniające zawierające glin podawane jednocześnie z witaminą D mogą zwiększać stężenie glinu w krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości. Podczas stosowania produktu Juvit D3 4000 IU nie należy przyjmować innych leków lub suplementów zawierających witaminę D bez zalecenia lekarza. Jednoczesne stosowanie z analogami witaminy D zwiększa ryzyko wystąpienia toksyczności.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani Niezbyt często: Hiperkalcemia i hiperkalciuria (w przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek). Częstość nieznana: Dolegliwości żołądkowojelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka. Rzadko: Świąd, wysypka i pokrzywka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Cholecalciferolum 0,05 mg Kapsułki miękkie 29818 100509787 ChPL: 2026-08-25, Ulotka: 2026-08-25
Cholecalciferolum 0,1 mg Kapsułki miękkie 29819 100509814 ChPL: 2026-08-25, Ulotka: 2026-08-25