APOD3 Med

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Cholecalciferolum: 0,1 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
APOD3 Med 0,1 mg	Kapsułki miękkie	30 kaps., 60 kaps., 90 kaps.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 3 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Cholecalciferolum 0,1 mg (kapsułki miękkie) · 3 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Juvit D3 4000 IU 0,1 mg od 11 lat od 18 lat	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Vigalex Max Caps 0,1 mg od 18 lat	Biofarm Sp. z o.o.
Vitaminum D3 MAX APTEO MED 0,1 mg od 18 lat	Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 45 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Boncel 100 od 18 lat	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 100 000 IU	Orivas, UAB
Boncel 25 od 18 lat	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 25 000 IU	Orivas, UAB
Calsus poniżej 12 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,625 mg	Teva B.V.
Cholecalciferol IBSA od 18 lat	Lamelki rozpadające się w jamie ustnej	Cholecalciferolum 50000 IU	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Cholecalciferol mibe od 18 lat	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 50000 IU	Mibe GmbH Arzneimittel
Cholecalciferol Patent Pharma	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 20000 IU/ml	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Colecalciferol Polpharma poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 10 000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dekristol od 12 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 20 000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Forte poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 50000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Pro poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 25 000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
DETRICAL od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 7000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Detritin od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 4000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Devikap	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 15000 j.m./ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Devikap poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum: 0,5 mg, 1,25 mg, 10 000 IU, 2000 IU, 4000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Fultium-D3 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,5 mg (20 000 IU)	STADA Arzneimittel AG
Ibuvit D3 od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum: 2000 IU, 4000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 15000 IU/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3 Baby	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,066667 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Juvit D3	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum koncentrat olejowy (vit. D3) 22 mg/ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 od 11 lat od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,05 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 Max	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 20000 IU/ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
OlVit D3	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 14 400 IU/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Prodywit od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,5 mg	Zentiva, k.s.
Solderol od 12 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum: 7000 j.m., 30000 j.m.	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Soligamma od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum: 5000 IU, 10000 IU, 20000 IU	Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Thorens	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 2,5 mg	Italfarmaco S.p.A.
Thorens	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 0,625 mg	Italfarmaco S.p.A.
Thorens poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 25 000 IU	Italfarmaco S.p.A.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,5 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), 500 μg/ml (20 000 IU/ml)	Medezin Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	InPharm Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	Forfarm Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	Delfarma Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/mcl	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum (proszek) 10 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum: 25 mcg, 25 mcg (1000 j.m.)	Delfarma Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 mcg (1000 j.m.)	Pharmapoint SA
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 mcg	InPharm Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 µg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantoletten 500	Tabletki	Cholecalciferolum (proszek) 5 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantolvit od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 4000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Vitamin D3 Krka od 18 lat	Tabletki	Cholecalciferolum: 0,175 mg, 0,75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Widat	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,5 mg/ml	Zentiva, k.s.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Niedobór witamin i minerałów wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30].” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria
Kamica nerkowa i (lub) nefrokalcynoza
Ciężka niewydolność nerek
Hiperwitaminoza D
Rzekoma niedoczynność przytarczyc
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat
W okresie ciąży
W okresie karmienia piersią

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Cholecalciferolum 0,1 mg (kapsułki miękkie)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
chronić przed światłem
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki: Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; all-rac-α-tokoferylu octan
Skład otoczki kapsułki: Żelatyna; Glicerol; Woda oczyszczona

źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny owalny
Lek APOD3 Med ma postać jasnożółtawych, owalnych kapsułek miękkich, wypełnionych bezbarwnym do jasnożółtego, oleistym płynem. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie są znane żadne działania niepożądane cholekalcyferolu, które mogłyby zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

10 pozycji, według częstości

niezbyt często: Hiperkalcemia i hiperkalciuria
rzadko: Świąd; wysypka i pokrzywka
częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości; takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani; Zaparcia; wzdęcia; nudności; ból brzucha; biegunka

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt ten ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt ten ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Produktu leczniczego APOD3 Med nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża: „Ciąża Produkt leczniczy ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Produkt leczniczy ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią. Kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować wysokich dawek witaminy D jako alternatywy dla suplementacji u noworodka.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Podawanie witaminy D w zalecanych dawkach dobowych nie wykazało niekorzystnego wpływu na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku APOD3 Med

Kiedy nie stosować leku APOD3 Med: - jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria); - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub występuje u niego skłonność do powstawania kamieni w nerkach; - jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza witaminy D); - w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc - u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat; - jeśli pacjentka jest w ciąży; - w okresie karmienia piersią. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku APOD3 Med, 4000 IU należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna); • jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie); • jeśli pacjent przyjmuje również inne leki i (lub) suplementy diety lub spożywa pokarmy bogate w witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza; • jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe dawki wapnia; • jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że pacjent będzie narażony na dużą ilość promieniowania słonecznego w czasie stosowania leku APOD3 Med; • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; • jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi. Lek APOD3 Med a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje: • leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. bendroflumetiazyd). Jednoczesne stosowanie z witaminą D może powodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i w moczu; • leki zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmy bogate w witaminę D; • aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu grzybicy); • leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe); • barbiturany (leki nasenne, przeciwpadaczkowe); • glikokortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon); • leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol); • niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat); • niektóre leki przeczyszczające (takie jak olej parafinowy); • leki stosowane w hiperkalcemii (podwyższone stężenie wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etydronian, pamidronian; • leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność); • leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd). Lek APOD3 Med z jedzeniem i piciem Ten lek najlepiej przyjmować razem z głównym posiłkiem w celu ułatwienia wchłaniania witaminy D. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek APOD3 Med, 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży. Lek APOD3 Med, 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek APOD3 Med, 4000 IU nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani) • trudności w połykaniu • pokrzywka i trudności w oddychaniu. Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku APOD3 Med, 4000 IU należą: Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów) • podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) • podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria) Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów) • wysypka • świąd • pokrzywka Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • zaparcia • gazy (wzdęcia) • nudności • ból brzucha • biegunka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • Hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria • Kamica nerkowa i (lub) nefrokalcynoza • Ciężka niewydolność nerek • Hiperwitaminoza D • Rzekoma niedoczynność przytarczyc • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat • W okresie ciąży • W okresie karmienia piersią

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Na całkowitą dawkę witaminy D u pacjentów składa się zawartość witaminy D w innych przyjmowanych produktach leczniczych i spożywanych pokarmach bogatych w witaminę D oraz witamina wytwarzana przez organizm w wyniku ekspozycji na promieniowanie słoneczne. W Polsce dostateczna ekspozycja na światło słoneczne jest możliwa tylko w okresie od maja do września i wymaga co najmniej 30-45-minutowego przebywania na słońcu dziennie w godzinach od 10:00 do 15:00, z odkrytymi przedramionami i podudziami, bez używania kremów z filtrami UV. Należy zachować ostrożność stosując witaminę D u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek oraz monitorować jej wpływ na stężenie wapnia i fosforu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko wapnienia tkanek miękkich. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek leczonych produktem leczniczym APOD3 Med należy kontrolować parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej. Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów otrzymujących leczenie w związku z chorobą układu sercowo-naczyniowego (patrz punkt 4.5 - glikozydy nasercowe, w tym naparstnica). Witaminę D należy ostrożnie stosować u pacjentów z sarkoidozą ze względu na ryzyko nasilonej przemiany witaminy D do jej czynnej postaci. U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. Pacjenci przyjmujący inne leki, suplementy diety zawierające witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D, przed przyjęciem produktu leczniczego APOD3 Med powinni poradzić się lekarza celem dobrania odpowiedniej dawki. Pacjenci z otyłością (dorośli - BMI ≥ 30 wymagają dwukrotnie większej dawki witaminy D niż zalecana rówieśnikom o prawidłowej masie ciała. Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu podawania witaminy D na powstawanie kamieni w nerkach, choć występowanie takiego ryzyka jest możliwe, zwłaszcza w przypadku dodatkowej suplementacji wapnia. Należy indywidualnie rozważyć potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia. Należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. W przypadku długotrwałego stosowania witaminy D, zwłaszcza dawek dobowych znacznie przekraczających dawki zalecane, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolować czynność nerek przez pomiar stężenia kreatyniny. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym leczeniu glikozydami nasercowymi czy diuretykami tiazydowymi zmniejszającymi wydalanie wapnia z moczem.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych (takich jak fenytoina) lub barbituranów (i prawdopodobnie innych leków, które indukują enzymy wątrobowe), może zmniejszać działanie witaminy D poprzez jej dezaktywację metaboliczną. W przypadku leczenia diuretykami tiazydowymi, które zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może osłabić działanie witaminy D. Doustne podawanie witaminy D może nasilać działanie oraz toksyczność glikozydów naparstnicy oraz innych glikozydów nasercowych (ryzyko zaburzeń rytmu serca). Konieczna jest ścisła kontrola lekarska, monitorowanie zapisów EKG oraz stężenia wapnia. Jednoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi (takimi jak kolestyramina, kolestypolu chlorowodorek), orlistatem lub lekami przeczyszczającymi (takimi jak olej parafinowy) może zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. Lek cytotoksyczny aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze zmniejszają aktywność witaminy D poprzez hamowanie przekształcenia 25-hydroksycholekalcyferolu do 1,25-dihydroksy- cholekalcyferolu z udziałem enzymu nerkowego 1-α -hydroksylazy. Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i izoniazydu może zmniejszać działanie witaminy D. Witamina D może działać antagonistycznie w stosunku do produktów leczniczych stosowanych w hiperkalcemii, takich jak kalcytonina, etydronian, pamidronian. Produkty zobojętniające zawierające magnez podawane jednocześnie z witaminą D mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi. Produkty zobojętniające zawierające glin podawane jednocześnie z witaminą D mogą zwiększać stężenie glinu w krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości. Podczas stosowania produktu leczniczego APOD3 Med nie należy przyjmować innych leków lub suplementów zawierających witaminę D bez zalecenia lekarza. Jednoczesne stosowanie z analogami witaminy D zwiększa ryzyko wystąpienia toksyczności.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani Niezbyt często: Hiperkalcemia i hiperkalciuria Częstość nieznana: Zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka Rzadko: Świąd, wysypka i pokrzywka Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Świąd, wysypka i pokrzywka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Cholecalciferolum 0,1 mg	Kapsułki miękkie	29464	100477680	ChPL: 2026-03-04, Ulotka: 2026-03-04