Juvit D3 Max
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Substancje czynne
- Cholecalciferolum: 20000 IU/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Juvit D3 Max 20000 IU/ml | Krople doustne, roztwór | 1 butelka 10 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 47 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Krzywica wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy może być stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D, krzywicy, osteomalacji u pacjentów uprzednio zdiagnozowanych, jako kontynuacja leczenia.” · ChPL, pkt 4.1 -
Niedobór witamin i minerałów wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania w następujących wskazaniach: Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru (np. krzywica, osteomalacja) u osób dorosłych, młodzieży, dzieci, niemowląt i noworodków.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania w następujących wskazaniach: Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt leczniczy może być stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D, krzywicy, osteomalacji u pacjentów uprzednio zdiagnozowanych, jako kontynuacja leczenia.” · ChPL, pkt 4.1 -
Osteoporoza wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania w następujących wskazaniach: Leczenie wspomagające osteoporozy u osób dorosłych.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- hiperkalcemia
- kamica nerkowa
- brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w nerkach
- ciężka niewydolność nerek.
Cholecalciferolum 20000 IU/ml (krople doustne, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: kroplomierz
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Lek jest bezbarwnym lub żółtawym, przezroczystym roztworem (dopuszczalna jest opalizacja), bez zapachu. Opakowanie stanowi butelka z oranżowego szkła typu III , o pojemności nominalnej 10 ml, zamknięta zakrętką z HDPE z kroplomierzem z LDPE; butelka jest oznakowana i umieszczona wraz z ulotką dla pacjenta w pudełku tekturowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Cholekalcyferol uważany jest za substancję bezpieczną, niepowodującą upośledzenia sprawności psychofizycznej. JUVIT D3 MAX nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
26 pozycji wyodrębnione przez model AI
- często: hiperkalcemia; hiperkalciuria
- częstość nieznana: hiperwitaminozę; hiperkalcemię; uszkodzenia mięśnia sercowego; zaburzenia rytmu serca; anemia; zwapnienia naczyń krwionośnych; ból głowy; drgawki; utrata łaknienia; bóle brzucha; wzdęcia; nudności; wymioty; biegunka; zaparcia; uszkodzenie nerek; wielomocz; ból mięśni i stawów; zwapnienia ektopowe; zapalenie spojówek; reakcje nadwrażliwości; świąd skóry; wysypka; pokrzywka
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Wcześniaki: „Wcześniaki: 1-2 krople (500-1000 IU) na dobę. Po osiągnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego, dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.”
- Dzieci w wieku od 1 do 10 lat: „Dzieci w wieku od 1 do 10 lat: jeśli wystarczająca ekspozycja na słońce nie jest możliwa, 1-2 krople (500-1000 IU) na dobę.”
- Dzieci w wieku od 11 lat, młodzież i osoby dorosłe: „Dzieci w wieku od 11 lat, młodzież i osoby dorosłe: jeśli wystarczająca ekspozycja na słońce nie jest możliwa, 2-4 krople (1000-2000 IU) na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w wieku podeszłym (powyżej 75 lat): „Osoby w wieku podeszłym (powyżej 75 lat): 4-8 kropli (2000-4000 IU) na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
„Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów. W przypadku hiperkalcemii lub oznak zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli dobowe wydalanie wapnia w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 godziny (300 mg/24 godziny). Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż hiperkalcemia wywołana nadmiarem witaminy D oraz metabolity przenikające przez łożysko mogą działać teratogennie. Kobiety planujące ciążę powinny otrzymywać odpowiednią podaż witaminy D, taką jak w ogólnej populacji osób dorosłych, jeżeli to możliwe - pod kontrolą stężenia 25(OH)D w surowicy. Po potwierdzeniu ciąży suplementacja powinna być prowadzona pod kontrolą stężenia 25(OH)D w surowicy, tak aby utrzymać stężenie optymalne w granicach >30–50 ng/ml. Jeżeli oznaczenie witaminy 25(OH)D nie jest możliwe, zalecane jest stosowanie witaminy D w dawce 2000 IU/dobę, przez cały okres ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Witamina D3 i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, jednak w niewielkich ilościach. Nie obserwowano przedawkowania u dzieci karmionych piersią. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D. Jeżeli oznaczenie witaminy 25(OH)D u pacjentki nie jest możliwe, zalecane jest stosowanie witaminy D w dawce 2000 IU/dobę, przez cały okres karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Niemowlętom i małym dzieciom produkt leczniczy można podawać na łyżce z napojem lub pokarmem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku JUVIT D3 MAX
Kiedy nie stosować leku JUVIT D3 MAX:
– jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
– jeśli u pacjenta występuje: hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia w surowicy), kamica
nerkowa, brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w nerkach lub ciężka
niewydolność nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku JUVIT D3 MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Profilaktyczne dawkowanie witaminy D w populacji ogólnej powinno być zindywidualizowane
w zależności od wieku, masy ciała, nasłonecznienia (pory roku), diety i trybu życia. U osób zdrowych
przebywających na słońcu z odkrytymi przedramionami i podudziami przez co najmniej 15 minut
w godzinach od 10.00 do 15.00, bez kremów z filtrem, w okresie od maja do września, suplementacja
nie jest konieczna, choć wciąż zalecana i bezpieczna. Jeżeli powyższe warunki nie są spełnione,
zalecana jest suplementacja w zależności od wieku, masy ciała i podaży witaminy D w diecie, przez
cały rok.
Niedobór witaminy D definiuje się jako stężenie w surowicy 25-hydroksycholecalciferolu
(25(OH)D) < 20 ng/ml (< 50 nmol/l). Docelowe stężenie dla optymalnego działania witaminy D
definiuje się jako 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l).
Jeśli jednocześnie przyjmuje się JUVIT D3 MAX z innymi lekami lub produktami spożywczymi
zawierającymi witaminę D (np. złożone preparaty witaminowo-mineralne), może to prowadzić do
przedawkowania.
Podczas stosowania witaminy D3 przez długi okres lub w dawkach większych niż 1000 IU na dobę
należy monitorować stężenie wapnia w surowicy.
U pacjentów z sarkoidozą istnieje ryzyko nadmiernego przekształcania cholekalcyferolu do
aktywnych metabolitów. W razie potrzeby, dawki powinny być zmniejszone, a pacjenci ściśle
monitorowani pod względem stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
JUVIT D3 MAX a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Równoczesne stosowanie z niektórymi lekami moczopędnymi, np. chlorotiazydem, zwiększa ryzyko
hiperkalcemii. Podczas równoczesnego podawania leków zawierających wapń należy monitorować
stężenie wapnia w surowicy. Niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital,
fenytoina i prymidon) mogą zwiększać zapotrzebowanie na witaminę D3. Cholestyramina, kolestypol
czy neomycyna mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3. Równoczesne podawanie witaminy D3
z glikozydami nasercowymi może nasilić ich toksyczne działanie (zwiększa się ryzyko wystąpienia
zaburzeń rytmu serca). Glikokortykosteroidy mogą osłabiać działanie witaminy D3.
JUVIT D3 MAX z jedzeniem i piciem
Lek JUVIT D3 MAX można podawać razem z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią jedynie w porozumieniu z lekarzem.
3/5
Witamina D3 i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie obserwowano
przedawkowania u dzieci karmionych piersią. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej
suplementacji witaminy D.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Cholekalcyferol uważany jest za lek bezpieczny, niepowodujący upośledzenia sprawności
psychofizycznej.
Lek JUVIT D3 MAX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach.
Przyjmowanie witaminy D3 w większych dawkach powoduje hiperwitaminozę oraz hiperkalcemię
i związane z tym objawy:
Często (od 1 do 10 pacjentów na 100 przypadków):
– hiperkalcemia, hiperkalciuria.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
– uszkodzenia mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca,
– anemia, zwapnienia naczyń krwionośnych,
– ból głowy, drgawki,
– utrata łaknienia, bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia,
– uszkodzenie nerek, wielomocz,
– ból mięśni i stawów,
– zwapnienia ektopowe,
– zapalenie spojówek,
– reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
− hiperkalcemia;
− kamica nerkowa;
− brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w nerkach;
− ciężka niewydolność nerek.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Profilaktyczne dawkowanie witaminy D w populacji ogólnej powinno być zindywidualizowane
w zależności od wieku, masy ciała, nasłonecznienia (pory roku), diety i trybu życia. U osób zdrowych
przebywających na słońcu z odkrytymi przedramionami i podudziami przez co najmniej 15 minut
w godzinach od 10.00 do 15.00, bez kremów z filtrem, w okresie od maja do września suplementacja
nie jest konieczna, choć wciąż zalecana i bezpieczna. Jeżeli powyższe warunki nie są spełnione,
zalecana jest suplementacja w zależności od wieku, masy ciała i podaży witaminy D w diecie, przez
cały rok (patrz punkt 4.2).
Niedobór witaminy D definiuje się jako stężenie w surowicy 25-hydroksycholecalciferolu
(25(OH)D) < 20 ng/ml (< 50 nmol/l); docelowe stężenie dla optymalnego działania witaminy D
definiuje się jako 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l).
Jednoczesne przyjmowanie produktu leczniczego JUVIT D3 MAX z innymi produktami
leczniczymi lub spożywczymi zawierającymi witaminę D (np. złożone preparaty witaminowo-
mineralne) może prowadzić do przedawkowania.
3/6
Podczas długotrwałego stosowania witaminy D3 lub w dawkach większych niż 1000 IU na dobę
należy monitorować stężenie wapnia w surowicy. Należy zachować ostrożność w przypadku
pacjentów leczonych tiazydowymi lekami moczopędnymi (patrz 4.5), a także w okresie ciąży.
U pacjentów z sarkoidozą istnieje ryzyko nadmiernego przekształcania cholekalcyferolu do
aktywnych metabolitów. W razie potrzeby, dawki powinny być zmniejszone a pacjenci ściśle
monitorowani pod względem stężenia wapnia w surowicy i moczu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Równoczesne stosowanie z diuretykami tiazydowymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii.
Podczas równoczesnego podawania produktów leczniczych zawierających wapń należy monitorować
stężenie wapnia w surowicy.
Równoczesne podawanie z produktami leczniczymi zawierającymi glin powoduje wzrost stężenia
glinu w osoczu krwi i zwiększenie ryzyka zatrucia glinem.
Niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina i prymidon) mogą
zwiększać zapotrzebowanie na witaminę D3.
Cholestyramina, kolestypol czy neomycyna mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3.
Równoczesne podawanie witaminy D3 z glikozydami nasercowymi może nasilić ich toksyczne
działanie (zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca).
Glikokortykosteroidy mogą osłabiać działanie witaminy D3.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.
Przyjmowanie witaminy D3 w dużych dawkach powoduje hiperwitaminozę oraz hiperkalcemię
i związane z tym objawy (jeśli nie zaznaczono inaczej, notowane z częstością nieznaną - częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia serca:
4/6
uszkodzenia mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
hiperkalcemia (często; od 1 do 10 pacjentów na 100 przypadków),
anemia, zwapnienia naczyń krwionośnych.
Zaburzenia układu nerwowego:
ból głowy, drgawki.
Zaburzenia żołądka i jelit:
utrata łaknienia, bóle brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
hiperkalciuria (często; od 1 do 10 pacjentów na 100 przypadków).
uszkodzenie nerek, wielomocz.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
ból mięśni i stawów.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
zwapnienia ektopowe.
Zaburzenia oka:
zapalenie spojówek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Cholecalciferolum 20000 IU/ml | Krople doustne, roztwór | 26468 | 100449501 | ChPL: 2024-01-11, Ulotka: 2023-05-29 |