OlVit D3

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Cholecalciferolum: 14 400 IU/ml
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
OlVit D3 14 400 IU/ml	Krople doustne, roztwór	1 butelka 12,5 ml, 1 butelka 25 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 47 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
APOD3 Med od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,1 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Boncel 100 od 18 lat	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 100 000 IU	Orivas, UAB
Boncel 25 od 18 lat	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 25 000 IU	Orivas, UAB
Calsus poniżej 12 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,625 mg	Teva B.V.
Cholecalciferol IBSA od 18 lat	Lamelki rozpadające się w jamie ustnej	Cholecalciferolum 50000 IU	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Cholecalciferol mibe od 18 lat	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 50000 IU	Mibe GmbH Arzneimittel
Cholecalciferol Patent Pharma	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 20000 IU/ml	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Colecalciferol Polpharma poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 10 000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dekristol od 12 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 20 000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Forte poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 50000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Pro poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 25 000 IU	Sun-Farm Sp. z o.o.
DETRICAL od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 7000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Detritin od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 4000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Devikap	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 15000 j.m./ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Devikap poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum: 0,5 mg, 1,25 mg, 10 000 IU, 2000 IU, 4000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Fultium-D3 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,5 mg (20 000 IU)	STADA Arzneimittel AG
Ibuvit D3 od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum: 2000 IU, 4000 IU	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 15000 IU/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3 Baby	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,066667 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Juvit D3	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum koncentrat olejowy (vit. D3) 22 mg/ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 od 11 lat od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum: 0,05 mg, 0,1 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 Max	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 20000 IU/ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Prodywit od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,5 mg	Zentiva, k.s.
Solderol od 12 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum: 7000 j.m., 30000 j.m.	Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Soligamma od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum: 5000 IU, 10000 IU, 20000 IU	Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Thorens	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 2,5 mg	Italfarmaco S.p.A.
Thorens	Roztwór doustny	Cholecalciferolum 0,625 mg	Italfarmaco S.p.A.
Thorens poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki twarde	Cholecalciferolum 25 000 IU	Italfarmaco S.p.A.
Vigalex Max Caps od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,1 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,5 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), 500 μg/ml (20 000 IU/ml)	Medezin Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	InPharm Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	Forfarm Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)	Delfarma Sp. z o.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/mcl	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantol	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 500 mcg/ml	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum (proszek) 10 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum: 25 mcg, 25 mcg (1000 j.m.)	Delfarma Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 mcg (1000 j.m.)	Pharmapoint SA
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 mcg	InPharm Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000	Tabletki	Cholecalciferolum 25 µg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantoletten 500	Tabletki	Cholecalciferolum (proszek) 5 mg	P&G Health Germany GmbH
Vigantolvit od 18 lat	Tabletki powlekane	Cholecalciferolum 4000 IU	Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Vitamin D3 Krka od 18 lat	Tabletki	Cholecalciferolum: 0,175 mg, 0,75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Vitaminum D3 MAX APTEO MED od 18 lat	Kapsułki miękkie	Cholecalciferolum 0,1 mg	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Widat	Krople doustne, roztwór	Cholecalciferolum 0,5 mg/ml	Zentiva, k.s.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Krzywica wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie krzywicy.” · ChPL, pkt 4.1
Niedobór witamin i minerałów wskazanie z ChPL
źródło: „Zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D.” · ChPL, pkt 4.1
Osteoporoza wskazanie z ChPL
źródło: „Uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Stany prowadzące do hiperkalcemii lub hiperkalciurii (pacjenci z zaburzonym wydalaniem wapnia i fosforu, leczenie pochodnymi benzotiadiazyny i pacjenci unieruchomieni).
Kamienie nerkowe zawierające wapń.
Hiperwitaminoza D.
Ciężka miażdżyca.
Ciężkie zaburzenie czynności nerek.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Cholecalciferolum 14 400 IU/ml (krople doustne, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C
nie powyżej 30 °C
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.3, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

Okres ważności: 2 lata (opakowanie nieotwarte)
10 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: kroplomierz

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

żółty bezbarwny
Klarowny, bezbarwny do lekko żółtawego, oleisty roztwór. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „OlVit D3 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

7 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: Hiperkalcemia; hiperkalciuria; Zaparcia; wzdęcia; nudności; ból brzucha; biegunka

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Noworodki i niemowlęta w pierwszym roku życia: „• Noworodki i niemowlęta w pierwszym roku życia: 1 kropla na dobę (= 400 IU) od drugiego tygodnia życia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Wcześniaki w pierwszym roku życia: „• Wcześniaki w pierwszym roku życia: 2 krople na dobę (= 800 IU) od drugiego tygodnia życia.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci (1-3 lat) zagrożone niedoborem podczas miesięcy zimowych (o niskim nasłonecznieniu): „Dzieci (1-3 lat) zagrożone niedoborem podczas miesięcy zimowych (o niskim nasłonecznieniu): 2 krople na dobę (=800 IU).” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli 800-1 500 2 - 4 14-26 4 000: „Dorośli 800-1 500 2 - 4 14-26 4 000 * W przypadku przekroczenia tej dawki występuje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego produkt leczniczy należy stosować pod nadzorem lekarza.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci w wieku od 4 lat i młodzież: „Dzieci w wieku od 4 lat i młodzież: 1-3 krople.” źródło: Ulotka, pkt 3
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież: 5 kropli na dobę przez 6 tygodni, następnie 1-3 krople na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
Dorośli w wieku od 19 do 70 lat i osoby w podeszłym wieku, powyżej 70 lat: „Dorośli w wieku od 19 do 70 lat i osoby w podeszłym wieku, powyżej 70 lat: 15 kropli na dobę przez 8 tygodni, następnie 3-5 kropli na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Dawka dobowa do 400 IU/dobę Dotychczas nie są znane żadne ryzyka dla podanej dawki. W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż hiperkalcemia może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii u dziecka. Dawka dobowa powyżej 400 IU/dobę OlVit D3 należy przyjmować ostrożnie w okresie ciąży i jedynie wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż hiperkalcemia może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii u dziecka.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie obserwowano wywołanego w ten sposób przedawkowania u niemowląt. Należy jednak wziąć to pod uwagę, gdy dziecko otrzymuje dodatkową suplementację witaminą D.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego OlVit D3 na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Osoby w podeszłym wieku, powyżej 70 lat: „Osoby w podeszłym wieku, powyżej 70 lat: 2-4 krople.” źródło: Ulotka, pkt 3

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg wieku (tabela z dokumentu)

Leczenie krzywicy
Wiek	IU/dobę	Krople/dobę
0-6 miesięcy	Terapia indywidualna! Początkowa dawka 200 000 IU („terapia przerywana”), następnie 1 000 – 5 000 IU na dobę. Do terapii przerywanej zaleca się zastosowanie innego produktu leczniczego o wyższej mocy.	Do terapii przerywanej zaleca się zastosowanie innego produktu leczniczego o wyższej mocy. Następnie: 2-12
6-12 miesięcy
1-3 lata
4-8 lat
9-18 lat

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Dawkowanie (tabela z dokumentu): witaminy D

Jako uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D				Górny tolerowany poziom spożycia*
	IU/dobę	Krople/dobę	Krople/tydzień	IU/dobę
Dorośli	800-1 500	2 - 4	14-26	4 000
* W przypadku przekroczenia tej dawki występuje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego produkt leczniczy należy stosować pod nadzorem lekarza.

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku OlVit D3

Kiedy nie stosować leku OlVit D3 − jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli pacjent ma schorzenia prowadzące do wysokiego stężenia wapnia we krwi lub zwiększonego wydalania wapnia w moczu [na przykład podczas leczenia niektórymi lekami (pochodnymi benzotiazyny) lub gdy pacjent jest unieruchomiony]; − jeśli pacjent ma kamienie nerkowe zawierające wapń lub tendencję do powstawania takich kamieni; − jeśli pacjent ma podwyższone stężenie witaminy D; − jeśli pacjent ma ciężką miażdżycę (stwardnienie tętnic); − jeśli pacjent ma poważne zaburzenia czynności nerek. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku OlVit D3 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. AT/H/0578/001/R/001 2 Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku OlVit D3: − jeśli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. glikozydy nasercowe) lub tiazydowe leki moczopędne; − jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, w takim przypadku lekarz zaleci monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów we krwi, należy wziąć pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich; − w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, nie stosuje się cholekalcyferolu, wówczas lekarz zaleci suplementację innym preparatem witaminy D; − jeśli pacjent ma sarkoidozę (chorobę Boeck’a), istnieje ryzyko zwiększonego wytwarzania aktywnych postaci witaminy D; − w przypadku zmniejszenia masy kostnej z powodu braku aktywności (np. u pacjentów unieruchomionych), istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia podwyższonego stężenia wapnia we krwi. W przypadku długotrwałego leczenia, lekarz zaleci regularne monitorowanie stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz będzie sprawdzał czynność nerek. W razie konieczności, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia. Podwyższone stężenie hormonów przytarczyc może zwiększać metabolizm witaminy D, co zwiększa zapotrzebowanie na witaminę D. Dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Dzieci i młodzież Należy unikać podawania innych produktów zawierających witaminę D, szczególnie u niemowląt. W razie wątpliwości, lekarz zadecyduje o dodatkowym zastosowaniu żywności wzbogaconej w witaminy lub żywności dla niemowląt i leków zawierających witaminę D. OlVit D3 a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje: − ryfampicynę lub izoniazyd (leki stosowane w leczeniu gruźlicy); − niektóre leki wpływające na serce (glikozydy nasercowe): mogą one wywoływać szkodliwe działanie poprzez zwiększanie stężenia wapnia we krwi (ryzyko wystąpienia arytmii), wymagany jest ścisły nadzór lekarski, w tym ewentualne badania elektrokardiograficzne (EKG) i kontrola stężenia wapnia we krwi; − tiazydowe leki moczopędne: zwiększają ryzyko podwyższenia stężenia wapnia we krwi w wyniku zmniejszenia wydalania wapnia z moczem, w takim przypadku lekarz zaleci regularne badania stężenia wapnia we krwi; − leki stosowane w leczeniu padaczki (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon) lub niektóre hormony kory nadnerzy (glikokortykosteroidy, „kortyzon”): mogą zwiększać zapotrzebowanie na witaminę D; − leki stosowane w celu obniżenia stężenia tłuszczów we krwi (np. orlistat i cholestyramina): mogą obniżać wchłanianie witaminy D w jelitach; − leki zawierające magnez (np. leki zobojętniające): nie należy ich przyjmować podczas stosowania leku OlVit D3, gdyż może to prowadzić do zwiększenia stężenia magnezu we krwi (hipermagnezemia); − leki zawierające glin (leki stosowane w leczeniu zgagi). OlVit D3 z jedzeniem i piciem Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania żywności wzbogaconej w witaminy lub żywności dla niemowląt. AT/H/0578/001/R/001 3 Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Jeśli lekarz przepisze OlVit D3 pacjentce w ciąży, należy uważnie przestrzegać zaleconego dawkowania, gdyż przedawkowanie witaminy D3 może wiązać się z ryzykiem wystąpienia upośledzenia fizycznego i umysłowego, a także chorób serca i oczu u dziecka. Karmienie piersią Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie obserwowano przedawkowania u niemowląt karmionych piersią. Należy jednak wziąć to pod uwagę, jeśli dziecko dodatkowo przyjmuje witaminę D. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn OlVit D3 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Witamina D może powodować następujące działania niepożądane, szczególnie w przypadku przedawkowania: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi i w moczu (hiperkalcemia, hiperkalciuria). Zaburzenia żoładka i jelit Zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka. Częstość występowania powyższych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych AT/H/0578/001/R/001 5 Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Stany prowadzące do hiperkalcemii lub hiperkalciurii (pacjenci z zaburzonym wydalaniem wapnia i fosforu, leczenie pochodnymi benzotiadiazyny i pacjenci unieruchomieni). - Kamienie nerkowe zawierające wapń. - Hiperwitaminoza D. - Ciężka miażdżyca. - Ciężkie zaburzenie czynności nerek.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Poziom niedoboru witaminy D określa się przez pomiar stężenia 25-hydroksywitaminy D (25OHD). U dorosłych stężenie to nie powinno przekraczać 80 ng/ml. Wartości powyżej 150 ng/ml wskazują na przedawkowanie zagrażające zdrowiu pacjenta. W przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego OlVit D3, należy regularnie monitorować stężenie wapnia w surowicy i moczu. Jeśli jest to konieczne, dawkę należy dostosować w zależności od stężenia wapnia w surowicy. W przypadku hiperkalcemii lub oznak zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. W przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego OlVit D3 należy monitorować czynność nerek przez pomiar kreatyniny w surowicy. OlVit D3 należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i monitorować wpływ produktu leczniczego na stężenia wapnia i fosforu. Należy wziąć pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie stosuje się cholekalcyferolu. Jeśli jest to wskazane, należy zastosować inne preparaty witaminy D. Cholekalcyferol należy stosować ostrożnie u pacjentów z sarkoidozą (ryzyko zwiększonej przemiany witaminy D do jej aktywnych metabolitów) i osteoporozą z powodu unieruchomienia (zwiększone ryzyko hiperkalcemii). OlVit D3 należy stosować ostrożnie u pacjentów leczonych jednocześnie glikozydami nasercowymi i diuretykami tiazydowymi (patrz punkt 4.5). Dodatkowe dawki witaminy D powinny być stosowane wyłącznie pod nadzorem lekarza. W takich przypadkach należy często kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Populacja pediatryczna Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających witaminę D, szczególnie u niemowląt. W razie wątpliwości, lekarz zadecyduje o dodatkowym zastosowaniu żywności wzbogaconej w witaminy lub żywności dla niemowląt i leków zawierających witaminę D.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Wpływ innych produktów leczniczych na cholekalcyferol Substancje indukujące enzymy metaboliczne CYP450, takie jak ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, barbiturany (np. fenobarbital, prymidon) oraz glikokortykosteroidy, mogą obniżać skuteczność witaminy D z powodu jej zwiększonej inaktywacji. Jednoczesne stosowanie tych produktów leczniczych zwiększa zapotrzebowanie na witaminę D. Izoniazyd może zmniejszać skuteczność witaminy D3 z powodu zahamowania metabolicznej aktywacji witaminy D. AT/H/0578/001/E/001 4 Produkty lecznicze obniżające wchłanianie tłuszczu, np. orlistat i cholestyramina mogą zaburzać wchłanianie witaminy D. Zwiększony poziom hormonów przytarczyc może zwiększać metabolizm witaminy D i zwiększać zapotrzebowanie na witaminę D. Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych może zwiększać ich toksyczność z powodu hiperkalcemii (ryzyko arytmii). Konieczny jest ścisły nadzór lekarza oraz, jeśli to konieczne, monitorowanie EKG i stężenia wapnia w surowicy. Jednoczesne stosowanie diuretyków tiazydowych zwiększa ryzyko hiperkalcemii z powodu zmniejszonego wydalania wapnia. Z tego względu należy regularnie monitorować stężenie wapnia w surowicy. Nie należy stosować leków zawierających magnez (np. środków zobojętniających), gdyż może to prowadzić do hipermagnezemii. Wpływ cholekalcyferolu na inne leki Witamina D3 może zwiększać wchłanianie glinu w jelitach.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Cholekalcyferol może powodować następujące działania niepożądane, szczególnie w przypadku przedawkowania. Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hiperkalcemia, hiperkalciuria. AT/H/0578/001/E/001 5 Zaburzenia żołądka i jelit: Zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Cholecalciferolum 14 400 IU/ml	Krople doustne, roztwór	26332	100439968	ChPL: 2021-03-26, Ulotka: 2021-09-29