medinary.info

Calsus

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Substancje czynne
Cholecalciferolum: 0,625 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Calsus 0,625 mg Kapsułki miękkie 1 kaps., 2 kaps., 3 kaps., 4 kaps., 6 kaps., 12 kaps. na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 47 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
APOD3 Med od 18 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 0,1 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Boncel 100 od 18 lat Roztwór doustny Cholecalciferolum 100 000 IU Orivas, UAB
Boncel 25 od 18 lat Roztwór doustny Cholecalciferolum 25 000 IU Orivas, UAB
Cholecalciferol IBSA od 18 lat Lamelki rozpadające się w jamie ustnej Cholecalciferolum 50000 IU IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Cholecalciferol mibe od 18 lat Kapsułki twarde Cholecalciferolum 50000 IU Mibe GmbH Arzneimittel
Cholecalciferol Patent Pharma Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 20000 IU/ml Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Colecalciferol Polpharma poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 10 000 IU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dekristol od 12 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 20 000 IU Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Forte poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki twarde Cholecalciferolum 50000 IU Sun-Farm Sp. z o.o.
Dekristol Pro poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki twarde Cholecalciferolum 25 000 IU Sun-Farm Sp. z o.o.
DETRICAL od 18 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum 7000 IU Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Detritin od 18 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum 4000 IU Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Devikap Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 15000 j.m./ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Devikap poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki miękkie Cholecalciferolum: 0,5 mg, 1,25 mg, 10 000 IU, 2000 IU, 4000 IU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Fultium-D3 poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 0,5 mg (20 000 IU) STADA Arzneimittel AG
Ibuvit D3 od 18 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum: 2000 IU, 4000 IU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3 Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 15000 IU/ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ibuvit D3 Baby Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 0,066667 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Juvit D3 Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum koncentrat olejowy (vit. D3) 22 mg/ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 od 11 lat od 18 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum: 0,05 mg, 0,1 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Juvit D3 Max Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 20000 IU/ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
OlVit D3 Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 14 400 IU/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Prodywit od 18 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 0,5 mg Zentiva, k.s.
Solderol od 12 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum: 7000 j.m., 30000 j.m. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Soligamma od 18 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum: 5000 IU, 10000 IU, 20000 IU Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
Thorens Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 2,5 mg Italfarmaco S.p.A.
Thorens Roztwór doustny Cholecalciferolum 0,625 mg Italfarmaco S.p.A.
Thorens poniżej 18 lat: nie zaleca się Kapsułki twarde Cholecalciferolum 25 000 IU Italfarmaco S.p.A.
Vigalex Max Caps od 18 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 0,1 mg Biofarm Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 0,5 mg P&G Health Germany GmbH
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml), 500 μg/ml (20 000 IU/ml) Medezin Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) InPharm Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Forfarm Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum: 500 mcg/ml, 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Delfarma Sp. z o.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg/mcl PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantol Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 500 mcg/ml Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum (proszek) 10 mg P&G Health Germany GmbH
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum: 25 mcg, 25 mcg (1000 j.m.) Delfarma Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum 25 mcg (1000 j.m.) Pharmapoint SA
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum 25 mcg InPharm Sp. z o.o.
Vigantoletten 1000 Tabletki Cholecalciferolum 25 µg Aga Kommerz spol. s r.o.
Vigantoletten 500 Tabletki Cholecalciferolum (proszek) 5 mg P&G Health Germany GmbH
Vigantolvit od 18 lat Tabletki powlekane Cholecalciferolum 4000 IU Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
Vitamin D3 Krka od 18 lat Tabletki Cholecalciferolum: 0,175 mg, 0,75 mg Krka, d.d., Novo mesto
Vitaminum D3 MAX APTEO MED od 18 lat Kapsułki miękkie Cholecalciferolum 0,1 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Widat Krople doustne, roztwór Cholecalciferolum 0,5 mg/ml Zentiva, k.s.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1
  • hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria
  • kamica nerkowa
  • nefrokalcynoza
  • ciężkie zaburzenia czynności nerek. Ten produkt leczniczy zawiera śladowe ilości lecytyny z soi, która może zawierać olej sojowy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Cholecalciferolum 0,625 mg (kapsułki miękkie)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Wypełnienie kapsułki: Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; All-rac-α-tokoferol (E 307)
  • Otoczka kapsułki: 7/8 Żelatyna Glicerol Woda oczyszczona Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172) Śladowe ilości trójglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; fosfatydylocholiny (z lecytyny z ziaren soi); triglicerydy kwasów kaprynowego i kaprylowego; etanolu; glicerydów (z oleju z nasion słonecznika); kwasu oleinowego; askorbylu palmitynianu i all-rac-α-tokoferolu
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie (Otoczka kapsułki)
  • etanol (alkohol): w składzie (Otoczka kapsułki)
  • soja: w składzie; wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Otoczka kapsułki)
źródło: ChPL, pkt 4.3, ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • żółty owalny
    Lek Calsus, kapsułki 25 000 IU, to żółte, nieprzezroczyste, owalne kapsułki żelatynowe miękkie o wymiarach około 9 mm x 6 mm. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudelku. Opakowania po 1, 2, 3, 4, 6 i 12 kapsułek miękkich oraz opakowania blistrów jednodawkowych po 3x1, 4x1, 6x1, 12x1 kapsułka miękka. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych dotyczących wpływu cholekalcyferolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, wpływ cholekalcyferolu na tę zdolność jest mało prawdopodobny. 5/8” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
5 pozycji, według częstości
  • niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria
  • rzadko: świąd; wysypka i pokrzywka
  • częstość nieznana: Reakcje nadwrażliwości; takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie zaleca się poniżej 12 lat
    źródło: „Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Calsus u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Calsus u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka skumulowana 100 000 IU jednorazowo w pierwszym miesiącu (4 x 25 000 IU).” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dorośli i młodzież: „Dorośli i młodzież Zapobieganie niedoborom witaminy D Zalecana dawka to jedna kapsułka (25 000 IU) co miesiąc.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 100 000 IU (4 kapsułki po 25 000 IU) przyjmowana jednorazowo w pierwszym miesiącu.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Zaburzenia czynności wątroby: „Zaburzenia czynności wątroby Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania..” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności nerek: „Zaburzenia czynności nerek Cholekalcyferolu nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Brak danych lub dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania cholekalcyferolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy stosowaniu dużych dawek. Niedobór witaminy D jest szkodliwy dla matki i dziecka. W doświadczeniach na zwierzętach wykazano, że duże dawki witaminy D mają działanie teratogenne (patrz punkt 5.3). W czasie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż długotrwała hiperkalcemia może prowadzić do upośledzenia fizycznego i umysłowego, nadzastawkowego zwężenia aorty i retinopatii u dziecka.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Witamina D3 oraz jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku niedoboru witaminy D produkt leczniczy Calsus może być stosowany w zalecanych dawkach w okresie karmienia piersią. Należy to wziąć pod uwagę, podając dziecku dodatkowo witaminę D.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Płodność: „Płodność Brak danych dotyczących wpływu cholekalcyferolu na płodność. Nie należy się jednak spodziewać jakiegokolwiek niepożądanego wpływu prawidłowych, endogennych stężeń witaminy D na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Pacjentom należy doradzić, aby przyjmowali produkt leczniczy Calsus najlepiej podczas posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calsus
Kiedy nie stosować leku Calsus: - jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalciurię (podwyższone stężenie wapnia w moczu); - jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych; - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję. Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Calsus. 2/5 Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Calsus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli pacjent choruje na sarkoidozę (chorobę, która wpływa na tkankę łączną w płucach, skórze i stawach); - jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające witaminę D; - jeśli u pacjenta występuje choroba nerek; Dzieci i młodzież Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek Calsus a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w szczególności o którymkolwiek z leków wymienionych poniżej: - diuretyki tiazydowe (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego); - fenytoina lub barbiturany (leki stosowane w leczeniu padaczki); - glikokortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych); - digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca); - kolestyramina (lek stosowany w leczeniu dużego stężenia cholesterolu); - środki przeczyszczające np. zawierające parafinę ciekłą; - aktynomycyna (lek stosowany w chemioterapii); - imidazol (lek przeciwgrzybiczy); - ryfampicyna (antybiotyk); - izoniazyd (antybiotyk). Lek Calsus z jedzeniem i piciem Kapsułkę leku Calsus należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Calsus w okresie ciąży. LekCalsus może być stosowany w okresie karmienia piersią. Witamina D3 przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Należy to wziąć pod uwagę podczas podawania dodatkowej witaminy D dziecku karmionemu piersią. Brak danych na temat wpływu witaminy D3 na płodność. Jednakże, nie należy spodziewać się, aby prawidłowe stężenia witaminy D wywierały jakikolwiek niepożądany wpływ na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono, aby lek Calsus miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Calsus zawiera lecytynę z soi Lek Calsus zawiera śladowe ilości lecytyny z soi, która może zawierać olej sojowy. Nie należy stosować tego leku w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. 3/5
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 4/5 Należy zaprzestać przyjmowania leku Calsus i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej takie jak: - obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła; - trudności w połykaniu; - trudności w oddychaniu. Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób): - hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia w surowicy) i - hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu). Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób): - świąd, wysypka, pokrzywka. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1, - hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria, - kamica nerkowa, - nefrokalcynoza - ciężkie zaburzenia czynności nerek. Ten produkt leczniczy zawiera śladowe ilości lecytyny z soi, która może zawierać olej sojowy. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na orzeszki ziemne lub soję.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Sarkoidoza U pacjentów z sarkoidozą cholekalcyferol należy stosować wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko zwiększonej przemiany witaminy D do jej aktywnych metabolitów. U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy oraz w moczu. Kontrola stężenia wapnia W przypadku długotrwałego leczenia cholekalcyferolem, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolować czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy. Monitorowanie jest szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku oraz w trakcie jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych lub leków moczopędnych oraz pacjentów, którzy 3/8 są szczególnie podatni na tworzenie się kamieni nerkowych zawierających wapń. W przypadku hiperkalciurii (gdy dobowe wydalanie wapnia z moczem przekroczy 300 mg (7,5 mmol) wapnia/24 godziny), stosowanie produktu leczniczego Calsus musi zostać przerwane. W przypadku wystąpienia objawów zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu leczniczego Calsus. Zaburzenia czynności nerek Cholekalcyferol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy monitorować wpływ cholekalcyferolu na stężenie wapnia i fosforanów . Należy również wziąć pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek cholekalcyferol nie jest prawidłowo metabolizowany, dlatego należy stosować inne rodzaje witaminy D. Inne produkty zawierające witaminę D Zawartość witaminy D w produkcie leczniczym Calsus należy uwzględnić przy przepisywaniu innych produktów leczniczych zawierających witaminę D. Dodatkowe dawki witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza. W takich przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i wydalania wapnia z moczem. Lecytyna sojowa Ten produkt leczniczy zawiera śladowe ilości lecytyny z soi, która może zawierać olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Naparstnica Zbyt duże dawki witaminy D mogą wywołać hiperkalcemię, która może zwiększać ryzyko toksycznego działania naparstnicy i poważnych zaburzeń rytmu serca ze względu na dodatkowe działanie inotropowe. Należy przeprowadzać badania EKG oraz monitorować stężenie wapnia w surowicy pacjentów. Produkty lecznicze nasilające działanie witaminy D Diuretyki tiazydowe Tiazydowe leki moczopędne zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii, podczas jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia w surowicy. Produkty lecznicze, które osłabiają działanie witaminy D Fenytoina lub barbiturany Jednoczesne stosowanie fenytoiny lub barbituranów może zmniejszać działanie witaminy D poprzez zwiększenie metabolizmu. Glikokortykosteroidy Glikokortykosteroidy mogą zwiększać metabolizm i wydalanie witaminy D. Podczas jednoczesnego stosowania konieczne może być zwiększenie dawki cholekalcyferolu. Żywice jonowymienne i środki przeczyszczające 4/8 Jednoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi, takimi jak kolestyramina, lub środkami przeczyszczającymi, takimi jak olej parafinowy, może zmniejszać wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego. Aktynomycyna i imidazole Lek cytotoksyczny aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze zaburzają aktywność witaminy D poprzez hamowanie przemiany 25-hydroksycholekalcyferolu do 1,25- dihydroksy- cholekalcyferolu, dokonywanej w nerkach przez enzym 1-hydrolazę 25-hydroksycholekalcyferolu. Ryfampicyna Ryfampicyna może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu poprzez indukcję enzymów wątrobowych. Izoniazyd Izoniazyd może zmniejszać skuteczność cholekalcyferolu poprzez zahamowanie jego aktywacji metabolicznej.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstości występowania działań niepożądanych określono następująco: niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: świąd, wysypka i pokrzywka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Cholecalciferolum 0,625 mg Kapsułki miękkie 27273 100435746 ChPL: 2024-09-17, Ulotka: 2024-09-17