Lignox
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
- Substancje czynne
- Lidocaini hydrochloridum: 50 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Lignox 50 mg | Żel do stosowania w jamie ustnej | 1 tuba 20 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 28 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Powierzchniowe znieczulenie błon śluzowych i skóry: znieczulenia powierzchniowe błon śluzowych przed iniekcją w celu zmniejszenia bólu występującego w momencie nakłucia, szczególnie u pacjentów wrażliwych na ból” · ChPL, pkt 4.1 -
Nudności i wymioty wskazanie z ChPL
źródło: „Powierzchniowe znieczulenie błon śluzowych i skóry: w protetyce: zapobiegawczo w celu wyeliminowania odruchu wymiotnego pacjenta przy pobieraniu wycisków w jamie ustnej.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na inne środki miejscowo znieczulające o budowie amidowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Względne przeciwwskazania to: wstrząs, blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego II i III stopnia, miastenia, ciężkie uszkodzenia wątroby.
Lidocaini hydrochloridum 50 mg (żel do stosowania w jamie ustnej)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
- przechowywać szczelnie zamknięte
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Makrogol 400; Makrogol 4000; Cetylopirydyniowy chlorek; Aspartam (E 951); Czerwień koszenilowa (E 124); Aromat poziomkowy (zawiera: etanol 96%, glikol propylenowy (E 1520)); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- aspartam: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- glikol propylenowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- czerwony
Lek Lignox jest jednolitym, miękkim, nieprzezroczystym żelem barwy od jasnoróżowej do czerwonej, o zapachu poziomkowym. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- czerwony
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Lignox powoduje łagodne, przemijające zaburzenie sprawności psychofizycznej, wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
8 pozycji wyodrębnione przez model AI
- rzadko: wstrząs anafilaktyczny
- częstość niepodana w tekście: zaburzenia smaku; drętwienie języka; ból; zawroty głowy; uczucie niepokoju; przyspieszony oddech; senność
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 4 lat
źródło: „Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 4 lat
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
- 2,9 mg/kg mc. na dobę · dzieci
„U dzieci i pacjentów w złym stanie ogólnym maksymalna dobowa dawka wynosi 2,9 mg/kg masy ciała i powinna być wyliczana dla każdego przypadku osobno.” - 200 mg na dobę · dorosłych
„Maksymalna dobowa dawka dla dorosłych, której nie należy przekraczać, wynosi 200 mg lidokainy, co odpowiada 4,5 g produktu Lignox (tj. około 8,5 cm wyciśniętego żelu).”
- 2,9 mg/kg mc. na dobę · dzieci
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Lignox u kobiet w okresie ciąży. Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Lignox powoduje łagodne, przemijające zaburzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- alkohol: „Ilość alkoholu w pojedynczej dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.”
- alkohol: „Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignox
Kiedy nie stosować leku Lignox:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek oraz na inne środki miejscowo
znieczulające o budowie amidowej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Względne przeciwwskazania to: wstrząs, blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego II i III
stopnia, miastenia, ciężkie uszkodzenia wątroby.
Strona 2 z 4
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie wolno dopuścić do połknięcia żelu, nadmiar należy wypluć.
UWAGA: Preparat zawiera substancję czynną, która może dawać dodatni wynik w badaniach
antydopingowych.
Lek Lignox a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lidokaina nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane. Osłabia
działanie sulfonamidów.
Ostrożnie stosować u chorych leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i
inhibitorami MAO.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Lignox u kobiet w okresie
ciąży. Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Lignox powoduje łagodne, przemijające zaburzenie sprawności psychofizycznej, zdolności
prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy po zabiegu będzie można podjąć czynności wymagające
wzmożonej uwagi.
Lek Lignox zawiera czerwień koszenilową (E 124).
Może powodować reakcje alergiczne.
Lek Lignox zawiera etanol.
Ten lek zawiera 0,544 – 1,088 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce stanowiącej od 0,1
g do 0,2 g żelu (tj. około 2 do 3 mm wyciśniętego żelu) co jest równoważne 5,44 mg/g.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych, ważne w przypadku połknięcia żelu w
ilościach nie większych niż zalecane dawkowanie
Lek Lignox zawiera aspartam (E 951).
Lek zawiera 0,8 – 1,6 mg aspartamu w każdej pojedynczej dawce stanowiącej od 0,1 g do 0,2 g żelu
(tj. około 2 do 3 mm wyciśniętego żelu) co jest równoważne 8 mg/g. Aspartam jest źródłem
fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba
genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego
wydalania.
Lek Lignox zawiera etanol.
Ten lek zawiera 0,544 – 1,088 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce stanowiącej od 0,1
g do 0,2 g żelu (tj. około 2 do 3 mm wyciśniętego żelu) co jest równoważne 5,44 mg/g. Ilość alkoholu
w pojedynczej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Sporadycznie lek może wywołać reakcję uczuleniową (alergiczną), rzadko wstrząs anafilaktyczny.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Lignox i natychmiast
skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania pilnej pomocy medycznej.
Objawy niepożądane (zaburzenia smaku, drętwienie języka, bóle i zawroty głowy, uczucie niepokoju,
przyspieszony oddech) mogą wystąpić w przypadku przedawkowania leku tj. przy podaniu zbyt dużej
dawki w stosunku do masy ciała.
Objawy związane z działaniem ogólnym zależą od stężenia lidokainy w surowicy, co zależy od
podanej dawki, miejsca podania, miejscowego przepływu krwi, masy ciała, stanu ogólnego chorego.
Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu krążenia lub ośrodkowego układu
nerwowego po prawidłowym stosowaniu żelu jest znikome.
Niepożądanym działaniem występującym po zastosowaniu lidokainy może być senność o różnym
nasileniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na inne środki miejscowo znieczulające o budowie
amidowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Względne przeciwwskazania to: wstrząs, blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego II i III
stopnia, miastenia, ciężkie uszkodzenia wątroby.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie wolno dopuścić do połknięcia żelu, nadmiar należy wypluć.
UWAGA: Preparat zawiera substancję czynną, która może dawać dodatni wynik w badaniach
antydopingowych.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Lignox zawiera czerwień koszenilową (E 124).
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.
Produkt leczniczy Lignox zawiera etanol.
Ten produkt leczniczy zawiera 0,544 – 1,088 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce
stanowiącej od 0,1 g do 0,2 g żelu (tj. około 2 do 3 mm wyciśniętego żelu) co jest równoważne 5,44
mg/g.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych, ważne w przypadku połknięcia żelu w
ilościach nie większych niż zalecane dawkowanie
Aspartam
Produkt leczniczy zawiera 0,8 – 1,6 mg aspartamu (E 951) w każdej pojedynczej dawce stanowiącej
od 0,1 g do 0,2 g żelu (tj. około 2 do 3 mm wyciśniętego żelu) co jest równoważne 8 mg/g.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to
rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej
nieprawidłowego wydalania.
Etanol
Ten produkt leczniczy zawiera 0,544 – 1,088 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce
stanowiącej od 0,1 g do 0,2 g żelu (tj. około 2 do 3 mm wyciśniętego żelu) co jest równoważne 5,44
mg/g.
Ilość alkoholu w pojedynczej dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa
lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała
zauważalnych skutków.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lidokaina nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzeczne prążkowane. Osłabia
działanie sulfonamidów.
Strona 3 z 6
Ostrożnie stosować u chorych leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i
inhibitorami MAO.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane wymieniono poniżej, według klasyfikacji układów i narządów
MedDRA oraz według częstości ich występowania. Częstości występowania definiuje się jako:
Bardzo często ≥1/10
Często ≥1/100 do <1/10
Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100
Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000
Bardzo rzadko <1/10 000
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego:
Sporadycznie produkt leczniczy może wywołać reakcję uczuleniową, rzadko wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Objawy takie jak: zaburzenia smaku, drętwienie języka, ból i zawroty głowy, uczucie niepokoju,
przyspieszony oddech, mogą wystąpić w przypadku przedawkowania leku, tj. przy podaniu zbyt dużej
dawki w stosunku do masy ciała.
Objawy związane z działaniem ogólnym zależą od stężenia lidokainy w surowicy, co jest wypadkową
podanej dawki, miejsca podania, miejscowego przepływu krwi, masy ciała, stanu ogólnego chorego.
Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu krążenia lub ośrodkowego układu
nerwowego po prawidłowym stosowaniu żelu jest znikome.
Niepożądanym działaniem występującym po zastosowaniu lidokainy może być senność o różnym
nasileniu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
Strona 4 z 6
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Lidocaini hydrochloridum 50 mg | Żel do stosowania w jamie ustnej | 10010 | 100114380 | ChPL: 2026-02-20, Ulotka: 2026-02-20 |