Lidocain-Egis

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC
Substancje czynne: Lidocainum: 3,8 g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Lidocain-Egis 3,8 g	Aerozol, roztwór	1 butelka 38 g	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 28 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bobodent	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,5 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Bravera Control od 18 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 96 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Dynexan od 6 lat	Żel do stosowania w jamie ustnej	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbH
Instillido od 2 lat	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg/ml	Farco-Pharma GmbH
Lidbree od 15 lat	Żel domaciczny	Lidocainum 42 mg/ml	Gedeon Richter Plc.
Lidocain-EGIS	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 10 %	Aga Kommerz spol. s r.o.
Lidocain-EGIS	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 10 %	InPharm Sp. z o.o.
Lidocaine 1% Fresenius Kabi poniżej 1 miesiąca: nie zaleca się	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 10 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lidocaine 2% Fresenius Kabi poniżej 1 miesiąca: nie zaleca się	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lidocaine Accord	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum: 10 mg, 20 mg	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lidocaine Grindeks	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 100 mg	AS Grindeks
Lidocaini hydrochloridum Noridem	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 10 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 10,66 mg	Noridem Enterprises Ltd.
Lidocaini hydrochloridum Noridem	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Noridem Enterprises Ltd.
Lidoposterin od 18 lat	Maść doodbytnicza	Lidocainum 50 mg/g	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Lignocain	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg	B. Braun Melsungen AG
Lignocainum hydrochloricum	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lignocainum hydrochloricum WZF	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum: 10 mg, 20 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lignocainum Jelfa	Żel	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Bausch Health Ireland Ltd.
LIGNOSOL	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg/g	Solinea Sp. z o.o.
Lignox od 4 lat	Żel do stosowania w jamie ustnej	Lidocaini hydrochloridum 50 mg	Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Lignox Spray od 8 lat	Aerozol, roztwór	Lidocainum 100 mg/1 g	Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Lydagriks	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum: 10 mg/ml, 20 mg/ml	AS Grindeks
Ophtesic	Żel do oczu	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Laboratoires Doliage Developpement (LDD)
Trachisan	Pastylki	Lidocaini hydrochloridum 8 mg	Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Versatis	Plaster leczniczy	Lidocainum 700 mg	Gruenenthal GmbH
Versatis	Plaster leczniczy	Lidocainum 700 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Xylocaine od 1 roku	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Aspen Pharma Trading Ltd.
Xylodont	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Molteni Dental s.r.l.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Brodawki wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy można także stosować w przypadku usuwania kamienia nazębnego, ręcznego oraz za pomocą narzędzi, a także wycinania powiększonych brodawek międzyzębowych.” · ChPL, pkt 4.1
Nowotwory wskazanie z ChPL
źródło: „Usuwanie powierzchownych łagodnych nowotworów błon śluzowych.” · ChPL, pkt 4.1
Oparzenia i rany wskazanie z ChPL
źródło: „Znieczulenie miejsca wstrzyknięcia przed znieczuleniem miejscowym, otwieranie ropni powierzchownych, usuwanie ruszających się zębów mlecznych, fragmentów kości oraz szycie ran błony śluzowej.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie błony śluzowej nosa wskazanie z ChPL
źródło: „W leczeniu krwawień z nosa przed zabiegami elektrokauteryzacji (przyżegania prądem elektrycznym), wycięcia przegrody oraz usunięcia polipów nosa, również przed zabiegiem wycięcia migdałków w celu zahamowania odruchu gardłowego oraz znieczulenia miejsca wstrzyknięcia leku …” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Z powodu ryzyka aspiracji, produkt leczniczy Lidocain-EGIS jest przeciwwskazany do stosowania, gdy jako materiału do wycisku używa się gipsu.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Lidocainum 3,8 g (aerozol, roztwór)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Etanol 96 %; Glikol propylenowy; Olejek mięty pieprzowej (zawiera d-limonen jako składnik) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; 34,61 mg w każdej jednostce dawkowania (ChPL pkt 4.4); w składzie
glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 9,08 mg w każdej jednostce dawkowania (ChPL pkt 4.4); w składzie
substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka
w opakowaniu / do podawania: pompka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

żółty bezbarwny
Bezbarwny lub lekko żółty roztwór alkoholowy o charakterystycznym zapachu mięty w butelce z oranżowego szkła typu III wyposażonej w pompkę dozującą i dyszę rozpylającą, zabezpieczoną nasadką z LDPE, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Zależnie od wielkości dawki leki miejscowo znieczulające mogą wywierać nieznaczny wpływ na funkcje psychiczne, jak również mogą przejściowo zaburzać funkcje motoryczne i koordynację ruchową.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

5 pozycji, według częstości

bardzo rzadko: objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego; zawroty głowy; senność; drgawki; utrata przytomności

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Na podstawie danych przedstawionych w piśmiennictwie, produkt Lidocain-EGIS można także stosować w stomatologii i chirurgii szczękowej u dzieci, najlepiej w postaci pędzlowania. Eliminuje to strach wywoływany rozpylaniem aerozolu oraz uczucie kłucia odbierane zazwyczaj jako zdarzenie niepożądane. Produkt leczniczy można także stosować w tej postaci u dzieci w wieku poniżej 2 lat.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Dane z badań u ludzi Nie ma dostępnych danych pochodzących z kontrolowanych badań klinicznych. Pomimo to, lidokaina była stosowana przez długi czas bez żadnego niekorzystnego wpływu na proces rozrodu u ludzi. Przy braku bardziej bezpiecznego sposobu leczenia lidokaina może być także stosowana w ciąży.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak przy stosowaniu zwykłych dawek leczniczych, jej ilość w mleku jest tak mała, że nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

alkohol: „Etanol (alkohol)”
alkohol: „− Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.”
alkohol: „− Glikol propylenowy jest metabolizowany głównie przez dehydrogenazę alkoholową.”
alkohol: „Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków.”

źródło: ChPL, pkt 4.4

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocain-EGIS

Kiedy nie stosować leku Lidocain-EGIS • Jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • W stomatologii i chirurgii szczękowej stosowanie lidokainy aerozolu jest przeciwwskazane przed pobieraniem wycisków protetycznych, z powodu ryzyka przedostania się leku do dróg oddechowych. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Lidocain–EGIS należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty - w przypadku stosowania na błonę śluzową gardła (zahamowany jest także odruch kaszlowy, co może spowodować odoskrzelowe zapalenie płuc); - w razie ciężkiego wstrząsu, występowania arytmii serca (zaburzeń czynności serca), niskiego ciśnienia tętniczego, zaburzonej czynności wątroby lub nerek, porfirii lub padaczki pacjent może być bardziej wrażliwy na działanie substancji czynnej i dlatego lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszych dawek leku. Należy także uwzględnić poniższe uwagi. Istotne jest zapobieganie przedostaniu się lidokainy do dróg oddechowych. W trakcie nanoszenia leku Lidocain-EGIS w aerozolu należy trzymać butelkę pionowo. Aerozol nie powinien dostać się do oczu. Dzieci U dzieci w wieku poniżej 2 lat; najlepiej stosować lidokainę w postaci pędzlowania (nakładania wacikiem nasączonym lekiem). Stosowanie na błonę śluzową policzków stwarza ryzyko zaburzeń połykania, a w następstwie aspiracji (wciągnięcia) do dróg oddechowych, szczególnie u dzieci. Z powodu zdrętwienia języka i błony śluzowej policzków istnieje ryzyko ich urazu wskutek ugryzienia. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku na uszkodzoną lub zakażoną skórę lub błony śluzowe (jama ustna, dziąsła), ponieważ lidokaina dobrze wchłania się przez błony śluzowe oraz przez uszkodzoną skórę. Ma to szczególne znaczenie, gdy leczone dziecko jest wrażliwe na lidokainę. W takim przypadku lekarz może zadecydować o zastosowaniu mniejszych dawek leku. Inne leki i Lidocain-EGIS Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Lidocain-EGIS w razie jednoczesnego przyjmowania leków przeciwarytmicznych (leków stosowanych w zaburzeniach czynności serca). Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Przy braku bardziej bezpiecznej metody leczenia lidokaina może być stosowana również w ciąży. Lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak przy stosowaniu zazwyczaj stosowanych dawek leczniczych ilość przenikająca jest tak mała, że nie stanowi zagrożenia dla zdrowia dziecka karmionego piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Zależnie od wielkości dawki leki miejscowo znieczulające mogą wywierać nieznaczny wpływ na czynności psychiczne i koordynację ruchową, oraz mogą przejściowo zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Lidocain-EGIS zawiera etanol (alkohol), glikol propylenowy i olejek miętowy (zawierający d-limonen jako składnik). Etanol (alkohol) Ten lek zawiera 34,61 mg etanolu (alkoholu) w każdej jednostce dawkowania (rozpyleniu). W przypadku stosowania na skórę: Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. W przypadku stosowania na błony śluzowe: Ilość etanolu w jednej dawce tego leku (rozpyleniu) jest równoważna z mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Glikol propylenowy Ten lek zawiera 9,08 mg glikolu propylenowego w każdej jednostce dawkowania (rozpyleniu). W przypadku stosowania na skórę: Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. W przypadku stosowania na błony śluzowe: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol. Substancja zapachowa (olejek mięty pieprzowej) Ten lek zawiera substancję zapachową z d-limonenem. D-limonen może powodować reakcje alergiczne.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie stosowania większych dawek lub nadwrażliwości na substancję czynną mogą wystąpić następujące ogólnoustrojowe działania niepożądane: Zaburzenia układu immunologicznego • W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne. Ciężka reakcja uczuleniowa na lidokainę może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Jeśli pacjent odczuwa jakiekolwiek dolegliwości podczas i po zastosowaniu leku, powinien natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Zaburzenia psychiczne • Bardzo rzadko: objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, pobudzenie, nerwowość. Zaburzenia układu nerwowego • Bardzo rzadko: objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, zawroty głowy, senność, drgawki, utrata przytomności. Zaburzenia serca • Osłabienie mięśnia sercowego, wolna czynność serca, zatrzymanie czynności serca. Zaburzenia naczyniowe • Niskie ciśnienie tętnicze. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia • Skurcz oskrzeli, porażenie czynności oddechowej. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej • Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) i pokrzywkę. Urazy, zatrucie i powikłania zabiegowe • W momencie rozpylenia może pojawić się łagodne uczucie kłucia. Znika ono w chwili rozpoczęcia działania leku (w ciągu 1 minuty). W miejscu zastosowania leku może pojawić się przejściowy rumień, obrzęki zaburzenia czucia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Z powodu ryzyka aspiracji, produkt leczniczy Lidocain-EGIS jest przeciwwskazany do stosowania, gdy jako materiału do wycisku używa się gipsu.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Istotne jest zapobieganie przedostaniu się lidokainy do dróg oddechowych (ryzyko aspiracji). Stosowanie w okolicy gardła wymaga szczególnej ostrożności. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu lidokainy na uszkodzone błony śluzowe i (lub) obszary zakażone. Wymagane jest zachowanie ostrożności przy stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z padaczką, a także w przypadkach rzadkoskurczu, zaburzeń przewodnictwa sercowego, niskiego ciśnienia tętniczego, upośledzenia czynności wątroby lub nerek, porfirii oraz ciężkiego wstrząsu, zwłaszcza gdy na podstawie zastosowanej dawki oraz wielkości znieczulanego obszaru można spodziewać się wchłonięcia znacznej ilości lidokainy. Gdy tylko to możliwe, przy stosowaniu produktu Lidocain-EGIS należy trzymać butelkę pionowo. Aerozol nie powinien dostać się do oczu. Dzieci i młodzież Przed zastosowaniem produktu Lidocain-EGIS w zabiegach chirurgicznych gardła lub jamy nosowo-gardłowej należy brać pod uwagę, że przez hamowanie odruchu gardłowego oraz przedostanie się do krtani i tchawicy lidokaina hamuje także odruch kaszlowy, co może spowodować odoskrzelowe zapalenie płuc. Ma to szczególne znaczenie u dzieci, z powodu częściej występującego odruchu połykania produktu. Z tego powodu, nie zaleca się aerozolu Lidocain-EGIS do stosowania w znieczuleniu miejscowym przed zabiegami wycinania migdałków oraz adenoidów u dzieci w wieku poniżej 8 lat. Stosowanie w okolicy policzków zagraża wystąpieniem utrudnienia połykania i w konsekwencji aspirację produktu, zwłaszcza u dzieci. Z powodu drętwienia języka i błony śluzowej policzków istnieje ryzyko ich urazu przez ugryzienie. Lidokaina dobrze się wchłania przez błony śluzowe (zwłaszcza tchawicy), a także przez uszkodzoną skórę. Należy wziąć to pod uwagę, zwłaszcza przy stosowaniu na duże powierzchnie ciała u dzieci. Należy stosować mniejsze dawki produktu w leczeniu pacjentów wyniszczonych, w podeszłym wieku, ciężko chorych oraz dzieci, odpowiednio do ich wieku i ogólnego stanu zdrowia. U dzieci w wieku poniżej 2 lat najlepiej stosować produkt Lidocain-EGIS w postaci pędzlowania wacikiem nasączonym roztworem. Produkt leczniczy Lidocain-EGIS zawiera etanol (alkohol), glikol propylenowy i olejek mięty pieprzowej (zawierający d-limonen jako składnik). Etanol (alkohol) Produkt leczniczy zawiera 34,61 mg etanolu (alkoholu) w każdej jednostce dawkowania (rozpyleniu). W przypadku stosowania na skórę: − Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. W przypadku stosowania na błony śluzowe: − Ilość etanolu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna z mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. − Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Glikol propylenowy Produkt leczniczy zawiera 9,08 mg glikolu propylenowego w każdej jednostce dawkowania (rozpyleniu). W przypadku stosowania na skórę: − Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. W przypadku stosowania na błony śluzowe: − Glikol propylenowy jest metabolizowany głównie przez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. Substancja zapachowa (olejek mięty pieprzowej) Produkt leczniczy zawiera substancję zapachową z d-limonenem. D-limonen może powodować reakcje alergiczne.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Lidokainę należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne z grupy 1B (np. tokainid), z powodu ryzyka sumowania się działania toksycznego.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Brak jest dokładnych danych klinicznych odnośnie częstości występowania działań niepożądanych. Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z częstością występowania, w oparciu o następujące zasady: bardzo często (> 1/10) często (> 1/100 do < 1/10) niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100) rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000) bardzo rzadko (< 1/10 000) częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Podczas stosowania produktu Lidocain-EGIS aerozol zgodnie z zaleceniami, częstość występowania działania ogólnoustrojowego jest bardzo mała, ponieważ ilość substancji czynnej przenikającej do krążenia jest bardzo mała. W razie stosowania dużych dawek, szybkiego wchłaniania, nadwrażliwości, idiosynkrazji lub zmniejszonej tolerancji na produkt leczniczy, u pacjenta mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Zaburzenia układu immunologicznego W skrajnie ciężkich przypadkach wstrząs. W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie produktu. Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko objawy ze strony OUN, pobudzenie, nerwowość. Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko: objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, zawroty głowy, senność, drgawki, utrata przytomności. Zaburzenia serca Osłabienie mięśnia sercowego, rzadkoskurcz, zatrzymanie czynności serca. Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli, porażenie czynności oddechowej. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. Urazy, zatrucie i powikłania zabiegowe Łagodne uczucie kłucia w momencie rozpylania preparatu. Uczucie to ustępuje, gdy lidokaina zaczyna działać (w ciągu 1 minuty). W miejscu zastosowania aerozolu może wystąpić przemijający rumień, obrzęki zaburzenia czucia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Lidocainum 3,8 g	Aerozol, roztwór	09376	100108036	ChPL: 2026-06-30, Ulotka: 2023-06-07