Bravera Control
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Lidocainum: 96 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Bravera Control 96 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | 1 butelka 8 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 28 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość pacjenta lub jego partnerki/partnera na substancję czynną, inne amidowe leki miejscowo znieczulające lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży.
- Uszkodzona lub zmieniona zapalnie skóra.
Lidocainum 96 mg/g (aerozol na skórę, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed światłem
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Kwas stearynowy; Izopropylu mirystynian; Glikolu dietylenowego monoetylowy eter źródło: ChPL, pkt 6.1
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- Wygląd
- żółty bezbarwny
Lek Bravera Control, 96 mg/g, aerozol na skórę, roztwór, to bezbarwny do żółtego roztwór. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
9 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: objawy ze strony OUN; pobudzenie; nerwowość; objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego
- częstość nieznana: osłabienie mięśnia sercowego; rzadkoskurcz; zatrzymanie czynności serca; niedociśnienie tętnicze; porażenie czynności oddechowej
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Czas stosowania
-
- nie dłużej niż 1 miesięcy
źródło: „Produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 1 miesiąc bez nadzoru lekarza.” · ChPL, pkt 4.2
- nie dłużej niż 1 miesięcy
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
Dorośli
„Dorośli Zalecana dawka to 3 do 7 naciśnięć pompki wykonane w celu pokrycia trzonu i żołędzi prącia, 5 do 15 minut przed stosunkiem. Ilość i czas aplikacji powinny być ustalone w zależności od indywidualnych potrzeb. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Pomiędzy zastosowaniem kolejnych dawek należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin.”- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Osoby w wieku podeszłym: „Osoby w wieku podeszłym Produkt leczniczy nie jest zalecany u osób w podeszłym wieku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lidokainy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję. Lidokaina przenika przez barierę łożyskową, zarówno zwierząt doświadczalnych, jak i ludzi i znajduje się w osoczu płodów w około dwukrotnie niższym stężeniu w porównaniu do stężenia we krwi matki. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Lidokaina przenika do mleka ludzkiego, jednak nie przewiduje się wystąpienia wpływu produktu leczniczego w dawkach leczniczych na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią w przypadku przeniesienia substancji czynnej z pacjenta na partnerkę.” - Płodność: „Płodność Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu stosowania lidokainy na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bravera Control
Kiedy nie stosować leku Bravera Control:
- jeśli pacjent lub jego partnerka/partner ma uczulenie na lidokainę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent lub jego partnerka/partner ma uczulenie na inne amidowe leki miejscowo znieczulające;
- jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży;
- na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bravera Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zaburzenia czynności wątroby lub nerek, powinien zwrócić
się do lekarza przed zastosowaniem leku.
- Jeśli podczas stosowania leku u pacjenta lub jego partnerki/partnera wystąpi wysypka lub
podrażnienie, należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza.
Nie należy dopuścić do kontaktu leku z oczami i błoną śluzową jamy ustnej, nosa, gardła pacjenta lub
jego partnerki/partnera.
W razie kontaktu leku z oczami, należy je natychmiast przepłukać zimną wodą.
Podczas stosowania może również dojść do kontaktu leku z błonami śluzowymi innych okolic ciała,
takich jak usta, nos i gardło pacjenta lub jego partnerki/partnera, powodującego chwilowe uczucie
drętwienia. Ponieważ działanie leku obniża zdolność odczuwania bólu w obrębie tych okolic, należy
zachować szczególną ostrożność aż do chwili ustąpienia drętwienia, aby nie doprowadzić do zranienia
tych miejsc.
Podczas stosunku płciowego niewielka ilość leku może przedostać się np. do pochwy lub odbytu.
W związku z tym partnerzy mogą chwilowo odczuwać drętwienie i powinni zachować ostrożność, aby
nie doprowadzić do zranienia, w szczególności podczas czynności seksualnych.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Bravera Control a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Mogą wystąpić interakcje z:
- lekami nasercowymi (przeciwarytmicznymi);
- lekami przeciwpadaczkowymi;
- lekami antycholinergicznymi (na przykład stosowanymi w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu
choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej);
- lekami przeciwnadciśnieniowymi;
- barbituranami (na przykład nasennymi oraz stosowanymi w leczeniu padaczki);
- beta-blokerami (lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz regulującymi rytm
serca);
- lekami zwiotczającymi mięśnie;
- lekami sympatykomimetycznymi (na przykład stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, astmy,
przeziębienia).
Odnotowano również wpływ na testy diagnostyczne do oznaczania enzymów osoczowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Nie wolno stosować leku, jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu leku może bardzo rzadko wystąpić miejscowe podrażnienie skóry lub wysypka.
W takim przypadku należy zaprzestać stosowania leku.
Nie odnotowano innych działań niepożądanych po podaniu na skórę zalecanych dawek leku.
W razie stosowania większych dawek lub nadwrażliwości na lidokainę, mogą wystąpić wymienione
poniżej działania niepożądane:
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- objawy zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, pobudzenie, nerwowość;
- objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego. Zawroty głowy, senność, drgawki, utrata
przytomności.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Osłabienie mięśnia sercowego, rzadkoskurcz (spowolnienie czynności serca), zatrzymanie czynności
serca, niedociśnienie tętnicze, porażenie czynności oddechowej.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość pacjenta lub jego partnerki/partnera na substancję czynną, inne amidowe leki
miejscowo znieczulające lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży.
- Uszkodzona lub zmieniona zapalnie skóra.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeśli u pacjenta lub jego partnerki/partnera wystąpi wysypka lub podrażnienie, należy przerwać
stosowanie produktu leczniczego. Jeżeli objawy się utrzymują, pacjent powinien skonsultować się
z lekarzem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni zwrócić się do lekarza przed
zastosowaniem produktu leczniczego.
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błoną śluzową jamy ustnej, nosa, gardła
pacjenta lub jego partnerki/partnera. W razie kontaktu leku z oczami należy je niezwłocznie przemyć
wodą.
Po rozpyleniu produktu leczniczego na błonę śluzową jamy ustnej, nosa lub gardła pacjenta lub jego
partnerki/partnera bądź przeniesienia na błonę śluzową kobiecych narządów płciowych lub odbytu
może on ulec wchłonięciu i spowodować chwilowe miejscowe drętwienie/znieczulenie. Znieczulenie
może maskować prawidłowe odczuwanie bólu i w związku z tym zwiększyć ryzyko wystąpienia
miejscowego urazu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wystąpienie interakcji między podawanym miejscowo produktem leczniczym, a innymi lekami jest
mało prawdopodobne.
Po układowym podaniu lidokainy odnotowywano interakcje z:
- lekami przeciwarytmicznymi;
- lekami przeciwpadaczkowymi;
- lekami antycholinergicznymi;
- lekami przeciwnadciśnieniowymi;
- barbituranami;
- beta-blokerami;
- lekami zwiotczającymi mięśnie;
- lekami sympatykomimetycznymi.
Odnotowano również wpływ na testy diagnostyczne do oznaczania enzymów osoczowych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono
poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Częstość występowania określono w następujący sposób:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Leki miejscowo znieczulające w bardzo rzadkich przypadkach wywołują reakcje alergiczne. Po
zastosowaniu produktu leczniczego może bardzo rzadko wystąpić miejscowe podrażnienie skóry lub
wysypka.
Ogólnoustrojowe działania niepożądane wynikają z dużego stężenia lidokainy we krwi
spowodowanego stosowaniem dużych dawek, szybkim wchłanianiem, nadwrażliwością, idiosynkrazją
lub zmniejszoną tolerancją leku.
Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane.
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: objawy ze strony OUN, pobudzenie, nerwowość.
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego. Zawroty głowy, senność,
drgawki, utrata przytomności.
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: osłabienie mięśnia sercowego, rzadkoskurcz, zatrzymanie czynności serca.
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: niedociśnienie tętnicze.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: porażenie czynności oddechowej.
Podczas stosowania produktu leczniczego zgodnie z zaleceniami ilość substancji czynnej przenikającej
do krążenia jest bardzo mała, ok. 25-krotnie mniejsza niż ilości związane z toksycznością
ogólnoustrojową.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Lidocainum 96 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | 25237 | 100386663 | ChPL: 2022-10-18, Ulotka: 2022-10-18 |