Lignocainum Jelfa
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Substancje czynne
- Lidocaini hydrochloridum: 20 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Lignocainum Jelfa 20 mg/g | Żel | 1 tuba 30 g | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 28 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Brodawki wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy LIGNOCAINUM JELFA żel typu U przeznaczony jest do stosowania w urologii: do znieczulenia cewki moczowej przed zabiegami (cewnikowanie pęcherza moczowego, cystoskopia, kruszenie kamieni w pęcherzu moczowym, elektrokoagulacja brodawczaka pęcherza moczowego, …” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej oraz którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- nie zamrażać
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 7 dni (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Hydroksyetyloceluloza; Metylu parahydroksybenzoesan; Propylu parahydroksybenzoesan; Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH); Kwas solny stężony (do ustalenia pH); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- parabeny: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- bezbarwny
Lignocainum Jelfa to przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny, jednolity żel. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Produkt leczniczy Lignocainum Jelfa może wywierać niewielki wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: bradykardia; zapaść sercowo – naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca; zmniejszenie ciśnienia krwi; zawroty głowy; parastezje; senność; pobudzenie; niepokój; dezorientacja; zmiany skórne; pokrzywka; obrzęki; reakcje anafilaktyczne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: Ulotka, pkt 3
Stosowanie u dzieci i młodzieży
„Stosowanie u dzieci i młodzieży Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych – w przypadku jej stosowania u dzieci wskazane jest wyliczenie dawki w zależności od masy ciała. Nie należy przekraczać dawki 3 mg/kg mc. To samo dotyczy pacjentów chorych z niską masą ciała, osłabionych, w podeszłym wieku, oraz stosowania leku w dużych ilościach.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w ciąży po rozważeniu korzyści wynikających z jego zastosowania i ryzyka związanego ze stosowaniem.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Lidokaina stosowana w dawkach terapeutycznych w znikomej ilości przenika do mleka i nie powinna mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Należy zachować ostrożność podczas stosowania lidokainy u kobiet karmiących piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Należy zachować ostrożność podczas stosowania żelu u kobiet karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku może chwilowo i w niewielkim stopniu osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wątpliwości dotyczących wykonywania wymienionych czynności należy poradzić się lekarza.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lignocainum Jelfa
Kiedy nie stosować leku Lignocainum Jelfa:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające, zawierające substancje
o budowie amidowej, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie
6);
- do smarowania metalowego usztywniacza rurki dotchawiczej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą pacjenta, przed rozpoczęciem stosowania leku Lignocainum Jelfa
należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki,.
Stosować ostrożnie:
- u osób leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy
(MAO);
- na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową;
- u pacjentów z chorobami serca i zaburzeniami układu krążenia;
- zwracać uwagę, aby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej.
Należy stosować najniższe skuteczne dawki w celu uniknięcia dużego stężenia lidokainy w krwi oraz
ciężkich działań niepożądanych.
Lignocainum Jelfa a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lidokaina:
- nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane;
- osłabia działanie sulfonamidów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania żelu u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku może chwilowo i w niewielkim stopniu osłabić zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
W razie wątpliwości dotyczących wykonywania wymienionych czynności należy poradzić się lekarza.
Lignocainum Jelfa zawiera:
parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu , które mogą powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lidokaina po podaniu miejscowym może być przyczyną reakcji uczuleniowych oraz, po wchłonięciu,
działań ogólnoustrojowych.
Wystąpienie i nasilenie działań ogólnoustrojowych zależy od stężenia leku w surowicy, stanu ogólnego
pacjenta, wydolności jego wątroby, wieku, masy ciała, chorób serca i nadczynności tarczycy.
Zaburzenia serca:
bradykardia (rzadkoskurcz), zapaść sercowo – naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca.
Zaburzenia naczyniowe:
zmniejszenie ciśnienia krwi.
Zaburzenia układu nerwowego:
zawroty głowy, parastezje;
senność po podaniu lidokainy jest zwykle wczesnym objawem jej dużego stężenia we krwi, np. w wyniku
bardzo szybkiego wchłonięcia.
Zaburzenia psychiczne:
pobudzenie, niepokój, dezorientacja.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórne:
zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki.
Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje anafilaktyczne.
U niektórych osób w czasie stosowania żelu Lignocainum Jelfa mogą wystąpić inne działania
niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej oraz
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować żelu do smarowania metalowego usztywniacza rurki dotchawiczej.
Należy uważać, aby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej.
Ostrożnie stosować u osób leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami
MAO.
Lidokainę należy stosować bardzo ostrożnie na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową.
Należy stosować najniższe skuteczne dawki w celu uniknięcia dużego stężenia lidokainy we krwi
i ciężkich działań niepożądanych.
Produkty lecznicze zawierające lidokainę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami serca
i zaburzeniami ze strony układu krążenia.
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu,
produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo
skurcz oskrzeli.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane. Osłabia działanie
sulfonamidów.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Lidokaina po podaniu miejscowym może być przyczyną reakcji uczuleniowych oraz, po wchłonięciu,
działań ogólnoustrojowych.
Wystąpienie i nasilenie działań ogólnoustrojowych zależy od stężenia lidokainy w surowicy (na co
wpływa dawka i miejsca podania), stanu ogólnego pacjenta, wydolności wątroby, wieku, masy ciała,
ewentualnych chorób serca i nadczynności tarczycy.
Zaburzenia serca:
bradykardia, zapaść sercowo – naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca.
Zaburzenia naczyniowe:
zmniejszenie ciśnienia krwi.
Zaburzenia układu nerwowego:
zawroty głowy, parastezje.
Senność po podaniu lidokainy jest zwykle wczesnym objawem jej dużego stężenia we krwi,
np. w wyniku bardzo szybkiego wchłonięcia.
Zaburzenia psychiczne:
pobudzenie, niepokój, dezorientacja.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki.
Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje anafilaktyczne.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: + 48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g | Żel | 01068 | 100037655 | ChPL: 2024-10-31, Ulotka: 2024-10-31 |