Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg/g (żel)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- nie przechowywać w lodówce
- nie zamrażać
źródło: ChPL, pkt 6.4
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
źródło: ChPL, pkt 6.3
- Substancje pomocnicze
- Hydroksyetyloceluloza; Metylu parahydroksybenzoesan E218; Propylu parahydrok sybenzoesan E216; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- źródło: ChPL, pkt 6.1
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
źródło: ChPL, pkt 6.5
- Wygląd
- bezbarwny
Lek LIGNOSOL to przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny, jednolity żel. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Produkt leczniczy LIGNOSOL może wywierać niewielki wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
13 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: bradykardia; zapaść sercowo - naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca; zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi; zawroty głowy; parastezje; senność; pobudzenie; niepokój; dezorientacja; zmiany skórne; pokrzywka; obrzęki; reakcje anafilaktyczne
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu , jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży . Lek może być stosowany w okresie ciąży po rozważeniu korzyści wynikających z jego zastosowania i ryzyka związanego ze stosowaniem.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Lidokaina stosowana w dawkach terapeutycznych w znikomej ilości prz enika do mleka i nie powinna mieć wpływu na dziecko karmione piersią . Należy zachować ostrożność podczas stosowania lidokainy u kobiet karmiących piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Należy zachować ostrożność podczas stosowania żelu u kobiet karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku może chwilowo i w niewielkim stopniu osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wątpliwości dotyczących wykonywania wymienionych czynności należy poradzić się lekarza.” (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku LIGNOSOL
Kiedy nie stosować leku LIGNOSOL:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające, zawierające substancje
o budowie amidowej, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- do smarowania metalowego usztywniacza rurki dotchawiczej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą pacjenta, przed rozpoczęciem stosowania leku LIGNOSOL należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Strona 2 z 4
Stosować ostrożnie:
- u osób leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami
monoaminooksydazy (MAO);
- na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową;
- u pacjentów z chorobami serca i zaburzeniami układu krążenia;
- zwracać uwagę, aby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej.
Należy stosować najniższe skuteczne dawki w celu uniknięcia dużego stężenia lidokainy we krwi
oraz ciężkich działań niepożądanych.
Lek LIGNOSOL a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lidokaina:
- nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane;
- osłabia działanie sulfonamidów.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania żelu u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku może chwilowo i w niewielkim stopniu osłabić zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
W razie wątpliwości dotyczących wykonywania wymienionych czynności należy poradzić się lekarza.
Lek LIGNOSOL zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lidokaina po podaniu miejscowym może być przyczyną reakcji uczuleniowych oraz, po wchłonięciu,
działań ogólnoustrojowych.
Wystąpienie i nasilenie działań ogólnoustrojowych zależy od stężenia leku w surowicy, stanu ogólnego
pacjenta, wydolności jego wątroby, wieku, masy ciała, chorób serca i nadczynności tarczycy.
Zaburzenia serca:
bradykardia (rzadkoskurcz), zapaść sercowo - naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca.
Zaburzenia naczyniowe:
zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia układu nerwowego:
zawroty głowy, parastezje;
senność po podaniu lidokainy jest zwykle wczesnym objawem jej dużego stężenia we krwi, np. w wyniku
bardzo szybkiego wchłonięcia.
Zaburzenia psychiczne:
pobudzenie, niepokój, dezorientacja.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki.
Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje anafilaktyczne.
U niektórych osób w czasie stosowania leku LIGNOSOL mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Strona 4 z 4
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej oraz
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie należy stosować żelu do smarowania metalowego usztywniacza rurki dotchawiczej.
Należy uważać , aby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej.
Ostrożnie stosować u osó b leczonych tró jcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub
inhibitorami MAO.
Lidokainę należy stosować bardzo ostrożnie na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową .
Należy stosować najniższe skuteczne dawki w celu uniknięcia dużego stężenia lidokainy we
krwi i ciężkich działań niepożądanych .
Produkty lecznicze zawierające lidokainę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami
serca i zaburzeniami ze strony układu krążenia.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu i propylu parahydroksybenzoesanu ,
produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane . Osłabia
działanie sulfonamidów.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Lidokaina po podaniu miejscowym może być przyczyną reakcji uczuleniowych oraz, po wchłonięciu ,
działań ogó1noustrojowych.
Wystąpienie i nasilenie działań ogó1noustrojowych zależy od stężenia lidokainy w surowicy (na co
wpływa dawka i miejsca podania), stanu ogólnego pacjenta, wydolności wątroby, wieku, masy ciała,
ewentualnych chorób serca i nadczynności tarczycy.
Zaburzenia serca:
Strona 3 z 5
bradykardia, zapaść sercowo - naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca.
Zaburzenia naczyniowe:
zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia układu nerwowego:
zawroty głowy, parastezje.
Senność po podaniu lidokainy jest zwykle wczesnym objawem jej dużego stężenia we krwi,
np. w wyniku bardzo szybkiego wchłonięcia .
Zaburzenia psychiczne:
pobudzenie, niepokój, dezorientacja.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki.
Zaburzenia układu immunologi cznego :
reakcje anafilaktyczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.