Lidocaine Grindeks

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: AS Grindeks
Substancje czynne: Lidocaini hydrochloridum: 100 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Lidocaine Grindeks 100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	10 amp. 5 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 28 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bobodent	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,5 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Bravera Control od 18 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 96 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Dynexan od 6 lat	Żel do stosowania w jamie ustnej	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbH
Instillido od 2 lat	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg/ml	Farco-Pharma GmbH
Lidbree od 15 lat	Żel domaciczny	Lidocainum 42 mg/ml	Gedeon Richter Plc.
Lidocain-Egis	Aerozol, roztwór	Lidocainum 3,8 g	Egis Pharmaceuticals PLC
Lidocain-EGIS	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 10 %	Aga Kommerz spol. s r.o.
Lidocain-EGIS	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 10 %	InPharm Sp. z o.o.
Lidocaine 1% Fresenius Kabi poniżej 1 miesiąca: nie zaleca się	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 10 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lidocaine 2% Fresenius Kabi poniżej 1 miesiąca: nie zaleca się	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lidocaine Accord	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum: 10 mg, 20 mg	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lidocaini hydrochloridum Noridem	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 10 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 10,66 mg	Noridem Enterprises Ltd.
Lidocaini hydrochloridum Noridem	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Noridem Enterprises Ltd.
Lidoposterin od 18 lat	Maść doodbytnicza	Lidocainum 50 mg/g	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Lignocain	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg	B. Braun Melsungen AG
Lignocainum hydrochloricum	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lignocainum hydrochloricum WZF	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum: 10 mg, 20 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lignocainum Jelfa	Żel	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Bausch Health Ireland Ltd.
LIGNOSOL	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg/g	Solinea Sp. z o.o.
Lignox od 4 lat	Żel do stosowania w jamie ustnej	Lidocaini hydrochloridum 50 mg	Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Lignox Spray od 8 lat	Aerozol, roztwór	Lidocainum 100 mg/1 g	Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Lydagriks	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum: 10 mg/ml, 20 mg/ml	AS Grindeks
Ophtesic	Żel do oczu	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Laboratoires Doliage Developpement (LDD)
Trachisan	Pastylki	Lidocaini hydrochloridum 8 mg	Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Versatis	Plaster leczniczy	Lidocainum 700 mg	Gruenenthal GmbH
Versatis	Plaster leczniczy	Lidocainum 700 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Xylocaine od 1 roku	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Aspen Pharma Trading Ltd.
Xylodont	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Molteni Dental s.r.l.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, amidowe środki znieczulające miejscowo lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lidocaine Grindeks nie należy stosować do znieczulenia nadtwardówkowego u pacjentów ze znacznym niedociśnieniem lub we wstrząsie kardiogennym lub hipowolemicznym.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Lidocaini hydrochloridum 100 mg (roztwór do wstrzykiwań)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

5 lat (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu chlorek; Sodu wodorotlenek (1 M) (do ustalenia pH); Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: ampułka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Klarowny płyn przezroczysty lub barwy jasnożółtej, bez widocznych cząstek. Ampułki z bezbarwnego szkła zawierające 5 ml roztworu. Wielkość opakowania: 10 ampułek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „W zależności od dawki i drogi podania, lidokaina może przejściowo wpływać na ruch i koordynację.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

20 pozycji wyodrębnione przez model AI

bardzo często: Niedociśnienie; Nudności
często: Parestezja; zawroty głowy; Bradykardia; Nadciśnienie; Wymioty
niezbyt często: Objawy toksyczności ze strony OUN (drgawki, parestezje okołoustne, drętwienie języka, zwiększona ostrość słuchu, zaburzenia widzenia, utrata przytomności, drżenie mięśniowe, senność, uczucie pustki w głowie, szumy w uszach, uczucie zatrucia, zaburzenia mowy)
rzadko: Reakcje nadwrażliwości; pokrzywka; wysypka; obrzęk naczynioruchowy; wstrząs anafilaktyczny; Neuropatia; uszkodzenie nerwów
częstość niepodana w tekście: zapalenie pajęczynówki; Podwójne widzenie; Zatrzymanie akcji serca; arytmia; Zahamowanie oddechu

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

400 mg jednorazowo · dorośli · pod nagłówkiem „Znieczulenie nadtwardówkowe”
źródło: „Maksymalna dawka jednorazowa chlorowodorku lidokainy dla dorosłego pacjenta nie powinna przekroczyć 400 mg.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Inne postacie farmaceutyczne i moce są bardziej odpowiednie do podawania tych grupach pacjentów.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania lidokainy u kobiet w ciąży. Lidokaina przenika przez łożysko. Można przyjąć, że lidokaina była stosowana u dużej liczby kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym. Nie ma dowodów, że lidokaina zaburza procesy reprodukcji lub zwiększa ilość przypadków wystąpienia wad rozwojowych, czy w jakikolwiek pośredni lub bezpośredni sposób oddziałuje na płód. Jednakże nie przeprowadzono dostatecznych badań ryzyka u ludzi. Badania na zwierzętach są niekompletne w odniesieniu do wpływu lidokainy na ciążę, rozwój embrionu i płodu, poród oraz rozwój dziecka po urodzeniu (patrz punkt 5.3).”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Lidokaina przenika w małym stopniu do mleka kobiecego. Wpływ na dziecko jest nieznaczny, podczas stosowania zalecanych dawek. Dlatego nie ma potrzeby przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania Lidocaine Grindeks.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocaine Grindeks

Kiedy nie stosować leku Lidocaine Grindeks • jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek lidokainy, amidowe środki znieczulające miejscowo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli u pacjenta jest bardzo niskie ciśnienie krwi lub jeśli stracił zbyt dużo krwi lub innych płynów ustrojowych lub serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi z innych powodów, nie należy wstrzykiwać Lidocaine Grindeks do kręgosłupa. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką przed wstrzyknięciem leku Lidocaine Grindeks, jeśli: • pacjent jest w podeszłym wieku lub jest ogólnie osłąbiony, • u pacjenta występują zaburzenia pracy serca takie jak: powolne lub nieregularne bicie serca (arytmia), niewydolność serca, • u pacjenta występują choroby związane z oddychaniem i płucami, • u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek, • pacjent cierpi na padaczkę, • pacjent jest leczony lekami stosowanymi w przypadku nieregularnego bicia serca (np. amiodaron), • u pacjenta występuje zapalenie lub infekcja w obszarze przewidzianym do podania leku, • pacjent cierpi na rzadką chorobę krwi zwaną porfirią lub choroba ta wystąpiła w rodzinie. Należy o wszystkich schorzeniach poinformować lekarza prowadzącego, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lidocaine Grindeks. Dzieci i młodzież Inne postaci farmaceutyczne i mocy są bardziej odpowiednie do podawania u dzieci i młodzieży. Lek Lidocaine Grindeks a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie należy zgłosić lekarzowi, jeśli jest/był stosowany którykolwiek z niżej wymienionych leków: • inny lek do znieczulenia miejscowego, • leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca (arytmia) np. amiodaron, • leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy np. cymetydyna. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W zależności od dawki i miejsca podania lek Lidocaine Grindeks może powodować przejściowe zaburzenia ruchowe i koordynacji.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ciężkie reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko. Jeżeli wystąpią ciężkie reakcje uczuleniowe podczas przyjmowania leku należy natychmiast poinformować lekarza. Objawami uczulenia są: • obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, co może powodować trudności w przełykaniu, • ciężki lub nagły obrzęk rąk, stóp i kostek, • trudności w oddychaniu, • intensywne swędzenie skóry (z pojawieniem się guzków), • gorączka, • spadek ciśnienia krwi. Inne możliwe działania niepożądane: Bardzo częste działania niepożądane (może dotyczyć więcej niż u 1 na 10 osób): • obniżenie ciśnienia krwi • nudności Częste działania niepożądane (może dotyczyć 1 do 10 na 100 osób): • mrowienie • zawroty głowy • wolny rytm serca • wysokie ciśnienie krwi • wymioty Niezbyt częste działania niepożądane (może dotyczyć 1 do 10 na 1000 osób): • drgawki • drętwienie języka lub mrowienie okolic ust • dzwonienie w uszach i wrażliwość na dźwięki • zaburzenia widzenia • utrata świadomości • drżenie • senność • zawroty głowy • szum w uszach • uczucie zatrucia • trudności w mówieniu Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć 1 do 10 na 10 000 osób): • reakcje nadwrażliwości takie jak pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny • zmiany w czuciu lub osłabienie mięśni (neuropatia) • zapalenie błony otaczającej rdzeń kręgowy (zapalenie pajęczynówki), które może powodować ból w dolnej części pleców lub uczucie drętwienia i słabości w nogach • podwójne widzenie • nieregularne bicie serca, aż do jego zatrzymania • spowolniony lub zatrzymany oddech Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, amidowe środki znieczulające miejscowo lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Lidocaine Grindeks nie należy stosować do znieczulenia nadtwardówkowego u pacjentów ze znacznym niedociśnieniem lub we wstrząsie kardiogennym lub hipowolemicznym.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lidokainę powinny podawać osoby umiejące reanimować i mające sprzęt do resuscytacji. Aparatura do resuscytacji powinna być dostępna podczas znieczulenia miejscowego. Przy jakiejkolwiek dużej blokadzie, należy przed wprowadzeniem leku miejscowo znieczulającego wprowadzić do żyły kaniulę. Jak każdy lek miejscowo znieczulający, lidokaina może powodować ostre reakcje toksyczności ze strony centralnego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego, jeżeli jej stężenie we krwi będzie wysokie, szczególnie podczas podania donaczyniowego. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku znieczulania następujących grup pacjentów: • pacjenci w podeszłym wieku i ogólnie osłabionych pacjenci, • pacjenci z blokiem AV typu II i III, ponieważ miejscowe znieczulenie może powodować obniżenie przewodnictwa mięśnia sercowego, • pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, bradykardią, zaburzoną funkcją oddechową, • pacjenci z ciężkim uszkodzeniem wątroby lub niewydolnością nerek, • pacjenci z padaczką, • pacjenci leczeni lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem), którzy wymagają stałego monitorowania w tym monitorowania EKG, ponieważ oddziaływanie lidokainy na mięsień sercowy może nasilać się przy stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy III (patrz punkt 4.5). Znieczulenie nadtwardówkowe może powodować ciężkie działania niepożądane takie jak niewydolność sercowo-naczyniowa, szczególnie przy współistniejącej hipowolemii. Szczególne środki ostrożności należy zachować zawsze u pacjentów z zaburzoną funkcją układu sercowo- naczyniowego. Głównymi przyczynami są pourazowe uszkodzenia nerwów i/lub lokalnie toksyczny wpływ na mięśnie i nerwy spowodowane znieczuleniem miejscowym. Zakres uszkodzeń tkanek zależy od ciężkości urazów, stężenia leku miejscowo znieczulającego oraz czasu jego oddziaływania na poszczególne tkanki. Dlatego należy stosować zawsze najniższą skuteczną dawkę znieczulenia. Rozległe wstrzyknięcia donaczyniowe w obrębie głowy i szyi mogą powodować wystąpienie objawów mózgowych nawet przy zastosowaniu niskich dawek. Skuteczność znieczulenia miejscowego może się zmniejszyć po wstrzyknięciu w obszar zakażony lub zmieniony zapalnie. Znieczulenie nadtwardówkowe może prowadzić do spadku ciśnienia krwi i bradykardii. Ryzyko to zmniejsza podanie dożylne płynu w postaci krystaloidalnej lub koloidalnej. Spadek ciśnienia krwi wymaga natychmiastowego zastosowania np. efedryny 5-10 mg dożylnie, powtórzonego jeśli konieczne. Domięśniowo podana lidokaina może powodować zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatyniny, co może wpływać równocześnie na diagnozę ostrego zawału mięśnia sercowego. Prawdopodobnie lidokaina ma działanie porfirogenne i nie powinna być stosowana u pacjentów z ostra porfirią, chyba że jest to absolutnie konieczne. Szcególną ostrożność należy zachować podczas stosowania lidokainy u pacjentów z porfirią.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leki spowalniające metabolizm lidokainy (np. cymetydyna) mogą powodować uzyskanie potencjalnie toksycznego stężenia lidokainy w surowicy, w przypadku szybkiego podania dużych dawek przez dłuższy okres czasu. Efekt ten nie ma klinicznego znaczenia, jeśli lidokaina podawana jest w krótkim czasie w zalecanych dawkach. Lidocaine Grindeks powinien być ostrożnie stosowany w połączeniu z innymi lekami znieczulającymi miejscowo oraz lekami przeciwarytmicznymi klasy IB, jako że sumuje się efekt toksyczny obu leków. Dotychczas nie zostały przeprowadzone badania specyficznych interakcji z miejscowymi lekami znieczulającymi i lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem), jednak zalecana jest ostrożność w tych przypadkach (patrz punkt 4.4)

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane spowodowane wyłącznie przez lidokainę są trudne do odróżnienia od takich efektów fizjologicznych jak blokada nerwowa (np. obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia) oraz stanów spowodowanych bezpośrednio przez ukłucie igłą (np. uszkodzenie nerwów) lub pośrednio (np. ropień nadtwardówkowy). Działania niepożądane wymieniono w Tabeli 1 z zastosowaniem konwencji częstości występowania MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Tabela 1 Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Bardzo często Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często Zaburzenia układu nerwowego Parestezja, zawroty głowy Zaburzenia serca Bradykardia Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Niezbyt często Zaburzenia układu nerwowego Objawy toksyczności ze strony OUN (drgawki, parestezje okołoustne, drętwienie języka, zwiększona ostrość słuchu, zaburzenia widzenia, utrata przytomności, drżenie mięśniowe, senność, uczucie pustki w głowie, szumy w uszach, uczucie zatrucia, zaburzenia mowy) Rzadko Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia układu nerwowego Neuropatia, uszkodzenie nerwów obwodowych, zapalenie pajęczynówki Zaburzenia oka Podwójne widzenie Zaburzenia serca Zatrzymanie akcji serca, arytmia Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zahamowanie oddechu Zgłaszanie podejrzewanych działań neipożadanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Lidocaini hydrochloridum 100 mg	Roztwór do wstrzykiwań	19507	100264894	ChPL: —, Ulotka: —