Lidocaine Accord

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Lidocaini hydrochloridum: 10 mg, 20 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Lidocaine Accord 10 mg	Roztwór do wstrzykiwań	1 fiol. 20 ml, 5 amp. 2 ml, 5 amp. 5 ml, 10 amp. 2 ml, 10 amp. 5 ml, 10 amp. 10 ml, 20 amp. 2 ml, 20 amp. 5 ml, 20 amp. 10 ml	na receptę (Rx)
Lidocaine Accord 20 mg	Roztwór do wstrzykiwań	1 fiol. 20 ml, 5 amp. 2 ml, 5 amp. 5 ml, 5 amp. 10 ml, 10 amp. 2 ml, 10 amp. 5 ml, 10 amp. 10 ml, 20 amp. 2 ml, 20 amp. 5 ml, 20 amp. 10 ml	na receptę (Rx)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 28 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bobodent	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,5 g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Bravera Control od 18 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 96 mg/g	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Dynexan od 6 lat	Żel do stosowania w jamie ustnej	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbH
Instillido od 2 lat	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg/ml	Farco-Pharma GmbH
Lidbree od 15 lat	Żel domaciczny	Lidocainum 42 mg/ml	Gedeon Richter Plc.
Lidocain-Egis	Aerozol, roztwór	Lidocainum 3,8 g	Egis Pharmaceuticals PLC
Lidocain-EGIS	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 10 %	Aga Kommerz spol. s r.o.
Lidocain-EGIS	Aerozol na skórę, roztwór	Lidocainum 10 %	InPharm Sp. z o.o.
Lidocaine 1% Fresenius Kabi poniżej 1 miesiąca: nie zaleca się	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 10 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lidocaine 2% Fresenius Kabi poniżej 1 miesiąca: nie zaleca się	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lidocaine Grindeks	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 100 mg	AS Grindeks
Lidocaini hydrochloridum Noridem	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 10 mg/ml + Lidocaini hydrochloridum monohydricum 10,66 mg	Noridem Enterprises Ltd.
Lidocaini hydrochloridum Noridem	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Noridem Enterprises Ltd.
Lidoposterin od 18 lat	Maść doodbytnicza	Lidocainum 50 mg/g	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Lignocain	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg	B. Braun Melsungen AG
Lignocainum hydrochloricum	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lignocainum hydrochloricum WZF	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum: 10 mg, 20 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lignocainum Jelfa	Żel	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Bausch Health Ireland Ltd.
LIGNOSOL	Żel	Lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg/g	Solinea Sp. z o.o.
Lignox od 4 lat	Żel do stosowania w jamie ustnej	Lidocaini hydrochloridum 50 mg	Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Lignox Spray od 8 lat	Aerozol, roztwór	Lidocainum 100 mg/1 g	Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Lydagriks	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum: 10 mg/ml, 20 mg/ml	AS Grindeks
Ophtesic	Żel do oczu	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g	Laboratoires Doliage Developpement (LDD)
Trachisan	Pastylki	Lidocaini hydrochloridum 8 mg	Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Versatis	Plaster leczniczy	Lidocainum 700 mg	Gruenenthal GmbH
Versatis	Plaster leczniczy	Lidocainum 700 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Xylocaine od 1 roku	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Aspen Pharma Trading Ltd.
Xylodont	Roztwór do wstrzykiwań	Lidocaini hydrochloridum 20 mg/ml	Molteni Dental s.r.l.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną, leki znieczulające miejscowo o budowie amidowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Produktu Lidocaine Accord nie należy stosować do znieczulenia nadtwardówkowego u pacjentów ze znacząco obniżonym ciśnieniem lub we wstrząsie kardiogennym lub hipowolemicznym.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3 (Lidocaini hydrochloridum 10 mg, Lidocaini hydrochloridum 20 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sodu chlorek; Sodu wodorotlenek; Kwas solny stężony; Woda do wstrzykiwań źródło: ChPL, pkt 6.1

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: ampułka, fiolka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Lidocaine Accord to przejrzysty, bezbarwny, jałowy roztwór do wstrzykiwań. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „W zależności od dawki i drogi podania, lidokaina może czasowo wpływać na ruch i koordynację, wpływając tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy poinformować pacjentów, że powinni unikać tych aktywności do czasu powrotu prawidłowego funkcjonowania organizmu.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

20 pozycji wyodrębnione przez model AI

bardzo często: Niedociśnienie; Nudności
często: Parestezje; zawroty głowy; Bradykardia; Nadciśnienie; Wymioty
niezbyt często: Objawy toksycznego działania na OUN (drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, nadwrażliwość na dźwięki, zaburzenia widzenia, utrata przytomności, drżenie mięśniowe, senność, oszołomienie, szumy uszne, uczucie zatrucia, zaburzenia mowy)
rzadko: Reakcje nadwrażliwości; pokrzywka; wysypka; obrzęk naczynioruchowy; wstrząs anafilaktyczny; Neuropatia; uszkodzenie nerwów obwodowych; zapalenie pajęczynówki; Podwójne widzenie; Zatrzymanie akcji serca; zaburzenia rytmu; Zahamowanie oddychania

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież Dawkę należy zmniejszyć w przypadku podawania dzieciom oraz pacjentom w złym stanie ogólnym. Szczególną ostrożność należy zachować w trakcie leczenia dzieci w wieku poniżej 4 lat. Ilość leku, która ma być wstrzyknięta powinna być określona na podstawie wieku, masy ciała dziecka i rozległości planowanego zabiegu. Należy starannie dobierać metodę znieczulenia, unikając metod bolesnych. W trakcie podawania znieczulenia należy ze szczególną uwagą obserwować zachowanie dziecka.”
źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania lidokainy u kobiet w ciąży. Lidokaina przenika przez łożysko (patrz punkt 5.2). Można przyjąć, że lidokaina była stosowana u dużej liczby kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym. Nie ma dowodów, że lidokaina zaburza procesy rozmnażania lub zwiększa ilość przypadków wystąpienia wad rozwojowych, czy w jakikolwiek pośredni lub bezpośredni sposób oddziałuje na płód. Jednakże nie przeprowadzono dostatecznych badań ryzyka u ludzi. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ lidokainy na reprodukcję (patrz punkt 5.3).”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Lidokaina przenika w małym stopniu do mleka kobiecego. Wpływ na dziecko jest nieznaczny, podczas stosowania zalecanych dawek. Dlatego nie ma potrzeby przerwania karmienia piersią w trakcie stosowania Lidocaine Accord.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W zależności od dawki i miejsca podania lek Lidocaine Accord może powodować przemijające zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy skonsultować z lekarzem, po jakim czasie wykonywanie tych czynności jest bezpieczne.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie (tabela z dokumentu)

Droga podania lub procedura	Zalecana dawka lidokainy
	Stężenie (mg/ml)	Objętość (ml)	Dawka całkowita (mg)
Znieczulenie nasiękowe:
Małe procedury	10 mg/ml	2-10 ml	20-100 mg
Duże procedury	10 mg/ml	10-20 ml	100-200 mg
	20 mg/ml	5-10 ml	100 -200 mg
Dożylne znieczulenie miejscowe
Kończyna górna	10 mg/ml	10-20 ml	100-200 mg
	20 mg/ml	5-10 ml	100 -200 mg
Kończyna dolna	10 mg/ml	20 ml	200 mg
	20 mg/ml	10 ml	200 mg
Blokada nerwów	10 mg/ml	2-20 ml	20-200 mg
	20 mg/ml	1-10 ml	20-200 mg
Znieczulenie nadtwardówkowe
Znieczulenie lędźwiowe	10 mg/ml	25-40 ml	250-400 mg
	20 mg/ml	12,5-20 ml	250-400 mg
Znieczulenie w odcinku piersiowym	10 mg/ml	20-30 ml	200-300 mg
	20 mg/ml	10-15 ml	200-300 mg
Znieczulenie krzyżowe w chirurgii	10 mg/ml	40 ml	400 mg
	20 mg/ml	20 ml	400 mg
Znieczulenie krzyżowe w położnictwie	10 mg/ml	20-30 ml	200-300 mg
	20 mg/ml	10-15 ml	200-300 mg

źródło: ChPL, pkt 4.2, s. 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lidocaine Accord

Kiedy nie stosować leku Lidocaine Accord - jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek, inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi lub jeśli stracił zbyt dużo krwi lub innych płynów ustrojowych lub jego serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi z innych powodów, nie powinno się wstrzykiwać Lidocaine Accord do kanału kręgowego. Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lidocaine Accord należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli: - pacjent jest w podeszłym wieku lub jest w złym stanie ogólnym, - u pacjenta występują zaburzenia pracy serca takie jak: wolne lub nieregularne bicie serca, niewydolność serca, - u pacjenta występują choroby związane z oddychaniem i płucami, - u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek, - pacjent choruje na padaczkę, - u pacjenta występuje zapalenie lub zakażenie w obszarze przewidzianym do podania leku, - pacjent choruje na porfirię (rzadka dziedziczna choroba atakująca skórę i układ nerwowy), - u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi, - pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży. W razie wątpliwości czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Lidocaine Accord. Lidocaine Accord a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków: - inne leki miejscowo znieczulające, - leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy (np. cymetydyna), - leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca (np. amiodaron). Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W zależności od dawki i miejsca podania lek Lidocaine Accord może powodować przemijające zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy skonsultować z lekarzem, po jakim czasie wykonywanie tych czynności jest bezpieczne. Lidocaine Accord zawiera sód Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera około 0,118 mmola sodu (w przypadku użycia roztworu o mocy 10 mg/ml) lub 0,082 mmola sodu (w przypadku użycia roztworu o mocy 20 mg/ml). Należy to wziąć pod uwagę przez osoby kontrolujące zawartość sodu w diecie.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs anafilaktyczny) należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie: · obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, co może powodować trudności w połykaniu, · ciężki lub nagły obrzęk rąk, stóp i kostek, · trudności w oddychaniu, · intensywne swędzenie skóry (z pojawieniem się grudek), · gorączka, · spadek ciśnienia krwi. Te działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) Inne możliwe działania niepożądane: Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów) - obniżenie ciśnienia krwi, - nudności. Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów) · mrowienie i drętwienie · zawroty głowy · wolny rytm serca · wysokie ciśnienie krwi · wymioty Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) · drgawki · drętwienie języka lub mrowienie okolic ust · dzwonienie w uszach i nadwrażliwość na dźwięki · zaburzenia widzenia · utrata świadomości · drżenie · senność · oszołomienie · szumy uszne · uczucie zatrucia · trudności w mówieniu Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) · reakcje nadwrażliwości takie jak pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny · zmiany w czuciu lub osłabienie mięśni (neuropatia) · zapalenie błony otaczającej rdzeń kręgowy (zapalenie pajęczynówki), które może powodować ból w dolnej części pleców lub uczucie drętwienia i osłabienia w nogach · podwójne widzenie · nieregularne bicie serca, aż do jego zatrzymania · zwolnienie lub zatrzymanie oddechu Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, leki znieczulające miejscowo o budowie amidowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. Produktu Lidocaine Accord nie należy stosować do znieczulenia nadtwardówkowego u pacjentów ze znacząco obniżonym ciśnieniem lub we wstrząsie kardiogennym lub hipowolemicznym.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Z wyjątkiem najprostszych procedur, procedury regionalne i lokalne podawania, znieczulenie należy zawsze prowadzić przy zapewnieniu odpowiedniego sprzętu do resuscytacji. Przy jakiejkolwiek dużej blokadzie, należy przed wprowadzeniem leku miejscowo znieczulającego wprowadzić do żyły kaniulę. Jak każdy lek miejscowo znieczulający, lidokaina, jeżeli jej stężenie we krwi będzie duże może powodować ostre reakcje toksyczności ze strony centralnego układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego, szczególnie podczas podania dożylnego. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku znieczulania następujących grup pacjentów: • pacjenci w podeszłym wieku i w złym stanie ogólnym, • pacjenci z blokiem AV typu II i III, ponieważ miejscowe znieczulenie może powodować osłabienie przewodzenia w mięśniu sercowym, • pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, bradykardią, zaburzoną czynnością oddechową, • pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub niewydolnością nerek, • pacjenci z padaczką, • pacjenci z koagulopatią. Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi np. heparyną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub substytutami osocza nasila skłonność do krwawień. Przypadkowe uszkodzenie naczynia krwionośnego może prowadzić do ciężkich krwawień. W razie konieczności należy oznaczyć czas krwawienia, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (ang. aPTT- activated partial thromboplastin time), wskaźnik Quicka i liczbę płytek krwi. • Pacjentki w trzecim trymestrze ciąży Pacjenci leczeni lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem), którzy wymagają stałego monitorowania w tym monitorowania EKG, ponieważ działanie lidokainy na mięsień sercowy może nasilać się podczas stosowania leków przeciwarytmicznych klasy III (patrz punkt 4.5). Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki chondrolizy u pacjentów otrzymujących pooperacyjnie, dostawowo ciągły wlew leków miejscowo znieczulających. Większość przypadków chondrolizy dotyczyła stawu barkowego. Z powodu wielu czynników przyczynowych i sprzecznych danych w literaturze naukowej, dotyczących mechanizmu działania, częstość występowania nie została ustalona. Dostawowa ciągła infuzja nie jest zatwierdzonym sposobem podania lidokainy. Znieczulenie nadtwardówkowe może powodować ciężkie działania niepożądane takie jak niewydolność sercowo-naczyniowa, szczególnie przy współistniejącej hipowolemii. Szczególne środki ostrożności należy zachować zawsze u pacjentów z zaburzoną czynnością układu sercowo- naczyniowego. Głównymi przyczynami są pourazowe uszkodzenia nerwów i (lub) miejscowy, toksyczny wpływ na mięśnie i nerwy spowodowany znieczuleniem miejscowym Urazowe uszkodzenia nerwów i (lub) miejscowe, toksyczne działanie na mięśnie i nerwy spowodowane są głównie przez wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego. Zakres tych uszkodzeń zależy od ciężkości urazów, stężenia leku miejscowo znieczulającego oraz czasu jego oddziaływania na poszczególne tkanki. Dlatego należy stosować zawsze najmniejszą skuteczną dawkę. Przypadkowe wstrzyknięcia dożylne w obrębie głowy i szyi mogą powodować wystąpienie objawów mózgowych, nawet po zastosowaniu małych dawek. Lek podany pozagałkowo, może w bardzo rzadkich przypadkach przeniknąć do przestrzeni podpajęczynówkowej mózgu powodując nasilone/ciężkie reakcje takie jak zapaść krążeniowa, bezdech, drgawki i czasową ślepotę. W przypadku znieczulenia okołogałkowego i pozagałkowego istnieje ryzyko trwałego zaburzenia czynności mięśni oka. Jest to związane przede wszystkim z uszkodzeniem i (lub) miejscowym działaniem toksycznym na nerw i (lub) mięśnie. Skuteczność znieczulenia miejscowego może się zmniejszyć po wstrzyknięciu w obszar zakażony lub zmieniony zapalnie. Domięśniowo podana lidokaina może powodować zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej, co może mieć wpływ na diagnozę ostrego zawału mięśnia sercowego. Wykazano porfiriogenne działanie lidokaniny u zwierząt, dlatego nie powinna być ona stosowana u pacjentów z ostra porfirią, chyba, że jest to absolutnie konieczne. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania lidokainy u pacjentów z porfirią. Znieczulenie nadtwardówkowe może prowadzić do niedociśnienia i bradykardii. Ryzyko to zmniejsza podanie dożylne roztworów krystaloidów lub koloidów. Spadek ciśnienia krwi wymaga natychmiastowego zastosowania np. efedryny 5-10 mg dożylnie, powtórzonego, jeśli konieczne. Znieczulenie okołoszyjkowe może czasami powodować bradykardię lub tachykardię u płodu, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie tętna płodu (patrz punkt 4.6). Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera około 0,118 mmola sodu (w przypadku użycia roztworu o mocy 10 mg/ml) lub 0,082 mmola sodu (w przypadku użycia roztworu o mocy 20 mg/ml). Należy to wziąć pod uwagę przez osoby kontrolujące zawartość sodu w diecie.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leki spowalniające metabolizm lidokainy (np. cymetydyna) mogą powodować uzyskanie potencjalnie toksycznego stężenia lidokainy w osoczu, w przypadku szybkiego podania dużych dawek przez dłuższy czas. Efekt ten nie ma klinicznego znaczenia, jeśli lidokaina podawana jest w krótkim czasie w zalecanych dawkach. Lidokainę należy stosować ostrożnie w skojarzeniu z innymi lekami miejscowo znieczulającymi oraz lekami przeciwarytmicznymi klasy IB, jako że sumują się działania toksyczne obu leków. Dotychczas nie zostały przeprowadzone badania specyficznych interakcji z lekami miejscowo znieczulającymi i lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem), jednak zalecana jest ostrożność w tych przypadkach (patrz punkt 4.4)

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane spowodowane wyłącznie przez lidokainę są trudne do odróżnienia od fizjologicznych skutków blokady nerwowej(np. niedociśnienie, bradykardia) oraz stanów spowodowanych bezpośrednio przez wkłucie igły (np. uszkodzenie nerwów) lub pośrednio (np. ropień nadtwardówkowy). Bardzo często (≥1/10) Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia układu nerwowego Parestezje, zawroty głowy Zaburzenia serca Bradykardia Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie Zaburzenia żołądka i jelit Wymioty Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaburzenia układu nerwowego Objawy toksycznego działania na OUN (drgawki, parestezje wokół ust, drętwienie języka, nadwrażliwość na dźwięki, zaburzenia widzenia, utrata przytomności, drżenie mięśniowe, senność, oszołomienie, szumy uszne, uczucie zatrucia, zaburzenia mowy) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia układu nerwowego Neuropatia, uszkodzenie nerwów obwodowych, zapalenie pajęczynówki Zaburzenia oka Podwójne widzenie Zaburzenia serca Zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zahamowanie oddychania Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Lidocaini hydrochloridum 10 mg	Roztwór do wstrzykiwań	22829	100349478	ChPL: 2022-06-21, Ulotka: 2022-08-29
Lidocaini hydrochloridum 20 mg	Roztwór do wstrzykiwań	22830	100349484	ChPL: 2022-06-21, Ulotka: 2022-08-29