Dynexan
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbH
- Substancje czynne
- Lidocaini hydrochloridum: 20 mg/g
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Dynexan 20 mg/g | Żel do stosowania w jamie ustnej | 1 tuba 10 g | bez recepty (OTC) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 28 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Krótkotrwałe, objawowe leczenie bólu błony śluzowej jamy ustnej, dziąseł i warg.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające z grupy amidów.
Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g (żel do stosowania w jamie ustnej)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 5 lat (opakowanie nieotwarte)
- 3 miesiące (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Benzalkoniowy chlorek; Glicerol; Woda oczyszczona; Parafina ciekła; Wazelina biała; Krzemionka koloidalna bezwodna; Tymol; Sodowa sacharyna; Guaru galaktomannan; Olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu; Olejek eteryczny miętowy źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- chlorek benzalkoniowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: tuba
- Wygląd
- biały
Lek Dynexan jest żelem do stosowania w jamie ustnej wyglądającym jak biała maść. Tuba zawiera 10 g żelu do stosowania w jamie ustnej. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Dynexan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
14 pozycji, według częstości
- bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny; reakcja anafilaktyczna; nadwrażliwość; uczucie pieczenia błony śluzowej; niedoczulica; zaburzenia smaku; świąd; pokrzywka (miejscowo); kontaktowe zapalenie skóry; wysypka; obrzęk miejscowy; reakcja miejscowa; rumień w miejscu podania; ból w miejscu podania
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 6 lat
źródło: „Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 6 lat
- Czas stosowania
-
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 dni
źródło: „Jeśli dolegliwości pacjenta utrzymują się dłużej niż 2 dni i ich przyczyna jest nieznana, pacjent powinien skonsultować się ze stomatologiem lub lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2
- kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 2 dni
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież U dzieci w wieku od 6 lat należy stosować do 4 razy na dobę ilość żelu wielkości groszku [około 0,2 g żelu (lidokainy chlorowodorek 4 mg)]. Jeśli dolegliwości pacjenta utrzymują się dłużej niż 2 dni i ich przyczyna jest nieznana, pacjent powinien skonsultować się ze stomatologiem lub lekarzem. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Dynexan u dzieci w wieku poniżej 6 lat.” - Dorośli i młodzież: „Dorośli i młodzież Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży to ilość żelu wielkości groszku [około 0,2 g żelu (lidokainy chlorowodorek 4 mg)] stosowana 4 do 8 razy na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, stomatologa lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Dynexan nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lidokaina w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Podczas stosowania leku Dynexan w dawkach leczniczych nie należy się spodziewać wpływu na organizm dzieci karmionych piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest znany wpływ leku Dynexan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Dynexan zawiera 1 mg benzalkoniowego chlorku na 1 g żelu.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Należy zachować ostrożność podczas spożywania gorących napojów lub jedzenia w ciągu 45 minut od nałożenia żelu, aby zapobiec zadławieniu, ugryzieniu języka lub oparzeniom.” źródło: Ulotka, pkt 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dynexan
Kiedy nie stosować leku Dynexan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent jest uczulony na środki miejscowo znieczulające z grupy amidów (np. prylokaina,
mepiwakaina).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dynexan należy omówić to z lekarzem, stomatologiem lub
farmaceutą, jeśli pacjent ma ciężką chorobę, np. chorobę serca lub ciężką chorobę wątroby lub
chorobę nerek.
Należy zachować ostrożność podczas spożywania gorących napojów lub jedzenia w ciągu 45 minut od
nałożenia żelu, aby zapobiec zadławieniu, ugryzieniu języka lub oparzeniom.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Lek Dynexan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, stomatologowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza, stomatologa lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Dynexan nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lidokaina w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Podczas stosowania leku Dynexan w
dawkach leczniczych nie należy się spodziewać wpływu na organizm dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku Dynexan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Dynexan zawiera 1 mg benzalkoniowego chlorku na 1 g żelu.
Benzalkoniowy chlorek może powodować miejscowe podrażnienie.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dynexan może bardzo rzadko powodować wystąpienie reakcji alergicznych, w najcięższych
przypadkach przechodzących w ciężką reakcję nadwrażliwości, do wstrząsu (wstrząs anafilaktyczny).
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Dynexan i natychmiast
skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania pilnej pomocy medycznej.
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób
• Miejscowe reakcje skórne, np. pieczenie, obrzęk, zaczerwienienie, świąd, pokrzywka, kontaktowe
zapalenie skóry, wysypka, ból
• Zmiany w smaku
• Drętwienie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, stomatologowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na środki miejscowo znieczulające z grupy amidów.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Chociaż wchłaniana ilość lidokainy jest wyraźnie mniejsza po podaniu miejscowym żelu niż przy
znieczuleniu nasiękowym lub znieczuleniu nerwu, nie można całkowicie wykluczyć działania
ogólnoustrojowego, jeśli wchłanianie jest bardzo duże (znacznie uszkodzona błona śluzowa). Dlatego
należy unikać stosowania w dużych ilościach u pacjentów z ciężkimi chorobami, w szczególności z
zaburzeniami przewodzenia, niewyrównaną niewydolnością serca lub ciężką chorobą wątroby lub
chorobą nerek.
Należy zachować ostrożność podczas spożywania gorących napojów lub jedzenia w ciągu 45 minut od
nałożenia żelu, aby zapobiec zadławieniu, ugryzieniu języka lub oparzeniom.
Dynexan zawiera benzalkoniowy chlorek. Benzalkoniowy chlorek może powodować miejscowe
podrażnienie.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Istotne interakcje kliniczne są mało prawdopodobne, ze względu na stosowanie miejscowe i ilości
zastosowanego żelu. Jednak działanie przeciwbólowe innych środków miejscowo znieczulających
może być zwiększone. Znane interakcje dla lidokainy (leki przeciwarytmiczne, leki blokujące
receptory beta) nie są istotne w przypadku stosowania produktu leczniczego Dynexan na błonę
śluzową jamy ustnej.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najcięższym działaniem niepożądanym podczas trwania leczenia jest reakcja anafilaktyczna
przechodząca we wstrząs anafilaktyczny.
Tabelaryczna lista działań niepożądanych
Zgłoszone działania niepożądane wymieniono poniżej, według klasyfikacji układów i narządów
MedDRA oraz według częstości ich występowania. Częstości występowania definiuje się jako: bardzo
często (•1/10), często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1 000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do
<1/1 000), bardzo rzadko (• 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i
narządów
Działanie niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego
Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, reakcja
anafilaktyczna, nadwrażliwość
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko: uczucie pieczenia błony śluzowej,
niedoczulica, zaburzenia smaku
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Bardzo rzadko: świąd, pokrzywka (miejscowo), kontaktowe
zapalenie skóry, wysypka
Zaburzenia ogólne i stany w
miejscu podania
Bardzo rzadko: obrzęk miejscowy, reakcja miejscowa, rumień
w miejscu podania, ból w miejscu podania
Lidokaina podawana miejscowo może powodować reakcje alergiczne, a gdy się wchłonie, reakcje
ogólnoustrojowe. Występowanie i intensywność reakcji ogólnoustrojowych zależy od stężenia
lidokainy w surowicy (wpływ miejsca podania i dawki), stanu pacjenta, czynności wątroby, wieku,
masy ciała i chorób współistniejących - chorób serca i nadczynności tarczycy.
Opis wybranych działań niepożądanych
Z powodu rzadkich, głównie przemijających i łagodnych działań niepożądanych, nie jest konieczny
specjalny opis wybranych działań niepożądanych.
Dzieci i młodzież
Brak informacji dotyczących różnic występowania działań niepożądanych u dzieci.
Inne szczególne populacje pacjentów
Brak informacji dotyczących różnic występowania działań niepożądanych u innych, szczególnych
populacji pacjentów.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Lidocaini hydrochloridum 20 mg/g | Żel do stosowania w jamie ustnej | 22593 | 100350300 | ChPL: 2026-03-31, Ulotka: 2026-03-31 |