Flavamed

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci. o tej samej mocy i postaci · 8 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 38 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

• Kaszel
• Przeziębienie

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml (syrop)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

• brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

• 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
• 3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sorbitol 70% niekrystalizujący (E420); Kwas benzoesowy; Glicerol 85%; Hydroksyetyloceluloza; Aromat malinowy; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

• sorbitol: 1,75 g w 5 ml syropu (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

• opakowanie bezpośrednie: butelka
• w opakowaniu / do podawania: łyżka miarowa

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

• bezbarwny
  Lek Flavamed to przezroczysty, bezbarwny do jasnobrązowego roztwór o zapachu malinowym. Opakowanie: butelka z brązowego szkła z zakrętką i łyżką miarową z polipropylenu z podziałką: 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

24 pozycji wyodrębnione przez model AI

• często: zaburzenia smaku; nudności; niedoczulica jamy ustnej; niedoczulica gardła
• niezbyt często: gorączka; obrzęk twarzy; zaburzenia oddechowe; wymioty; biegunka; niestrawność; ból brzucha; suchość błony śluzowej jamy ustnej
• rzadko: reakcje nadwrażliwości; wysypka; pokrzywka
• częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne; wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy; świąd; suchość w gardle; rumień wielopostaciowy; zespół Stevensa-Johnsona; toksyczna martwica naskórka; ostra uogólniona krostkowica

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania

• nie dłużej niż 4–5 dni
  źródło: „Leku Flavamed nie należy stosować dłużej niż 4 – 5 dni bez konsultacji z lekarzem.” · Ulotka, pkt 3
• nie dłużej niż 4–5 dni
  źródło: „Bez konsultacji z lekarzem produktu leczniczego Flavamed nie należy przyjmować dłużej niż 4 – 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

• Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: „Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: Wyłącznie pod nadzorem lekarza!” źródło: Ulotka, pkt 3
• Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: ½ łyżki miarowej, tzn. 2,5 ml syropu 3 razy na dobę (co odpowiada 22,5 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).” źródło: Ulotka, pkt 3, ChPL, pkt 4.2
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 łyżka miarowa, tzn. 5 ml syropu 2 do 3 razy na dobę (co odpowiada 30 do 45 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).” źródło: Ulotka, pkt 3, ChPL, pkt 4.2
• Młodzież w wieku od 12 lat i dorośli

  „Młodzież w wieku od 12 lat i dorośli: 2 łyżki miarowe, po 5 ml syropu (tzn. 10 ml) 2 do 3 razy na dobę (co odpowiada 60 do 90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni leczenia, a następnie 2 łyżki miarowe, po 5 ml syropu (tzn. 10 ml) 2 razy na dobę (co odpowiada 60 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).”
  źródło: Ulotka, pkt 3
• Dzieci w wieku od 1 do 2 lat (jedynie pod nadzorem lekarza): „Dzieci w wieku od 1 do 2 lat (jedynie pod nadzorem lekarza): Należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.” źródło: ChPL, pkt 4.2
• Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

  „Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: Zwykle 2 łyżki miarowe (tzn. 10 ml) syropu 2 do 3 razy na dobę (co odpowiada 60 do 90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni leczenia, a następnie 2 łyżki miarowe, (tzn. 10 ml) syropu 2 razy na dobę (co odpowiada 60 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).”
  źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

• Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W czasie ciąży i karmienia piersią lek Flavamed można stosować wyłącznie w przypadku wyraźnego zalecenia tego leku przez lekarza! Nie zaleca się stosowania leku Flavamed, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Substancja czynna leku Flavamed przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania leku Flavamed w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność.”
  (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
• Ciąża

  „Ciąża Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Szeroko zakrojone obserwacje kliniczne nie przyniosły dowodów niepożądanego oddziaływania na płód po 28. tygodniu ciąży. Mimo to należy zachować zwykłe środki ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego Flavamed w okresie ciąży. Szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flavamed.”
  źródło: ChPL, pkt 4.6
• Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki. Pomimo że nie oczekuje się niepożądanego oddziaływania na niemowlęta karmione piersią, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Flavamed przez matki karmiące piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
• Płodność: „Płodność Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu ambroksolu na płodność ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

• jedzenie i napoje: „Lek Flavamed należy przyjmować po posiłkach za pomocą dołączonej łyżki miarowej.” źródło: Ulotka, pkt 3
• jedzenie i napoje: „Flavamed należy podawać po posiłkach za pomocą łyżki miarowej.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie

Dane rejestrowe