Ambroksol Hasco

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Ambroksol Hasco (Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Substancje czynne: Ambroxoli hydrochloridum: 30 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Ambroksol Hasco 30 mg	Tabletki	15 tabl., 30 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 14 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Ambroxoli hydrochloridum 30 mg (tabletki) · 14 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Ambrolytin max 30 mg	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Ambrosan 30 mg od 6 lat	PRO.MED.CS Praha a.s.
Ambroxol Aflofarm 30 mg dorośli	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Deflegmin EFFECT 30 mg od 6 lat	Bausch Health Ireland Ltd.
Envil kaszel 30 mg dorośli	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Flavamed 30 mg od 6 lat	Berlin-Chemie AG
Flavamed 30 mg od 6 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Flavamed 30 mg od 6 lat	InPharm Sp. z o.o.
Flavamed 30 mg od 6 lat	Medezin Sp. z o.o.
Mucosolvan 30 mg dorośli	Delfarma Sp. z o.o.
Mucosolvan 30 mg dorośli	InPharm Sp. z o.o.
Mucosolvan 30 mg dorośli	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan 30 mg dorośli	TDF SA
Tussal Expectorans 30 mg od 6 lat	Biofarm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 29 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Aflegan dorośli	Roztwór do wstrzykiwań	Ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Ambroksol APTEO MED od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg, 30 mg/5 ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ambroksol Hasco od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco Junior od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco Max od 12 lat	Tabletki powlekane	Ambroxoli hydrochloridum 60 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Orifarm	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum (roztwór) 0,9 mg/15 ml	Orifarm Healthcare A/S
Ambrosol Teva	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Aflofarm od 12 lat od 2 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Dr.Max od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Ambroxoli hydrochloridum Fontane od 2 lat	Roztwór doustny	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Deflegmin Baby od 1 roku	Krople doustne, roztwór	Ambroxoli hydrochloridum	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin EFFECT od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 0,6 g	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin Effect Long	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Ambroxoli hydrochloridum 75 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin KIDS od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 0,3 g/100 ml	Bausch Health Ireland Ltd.
Entus Junior	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Entus Max od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel junior	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15,0 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Flavamed od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Flavamed od 12 lat	Tabletki musujące	Ambroxoli hydrochloridum 60 mg	Berlin-Chemie AG
Flavamed od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Delfarma Sp. z o.o.
Flavamed max od 2 lat	Roztwór doustny	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	InPharm Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Delfarma Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Aga Kommerz spol. s r.o.
Mucosolvan inhalacje	Roztwór do nebulizacji	Ambroxoli hydrochloridum -	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan mini	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na chlorowodorek ambroksolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja laktozy (patrz punkt 4.4).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Ambroxoli hydrochloridum 30 mg (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
chronić przed światłem
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna; Skrobia żelowana, kukurydziana; Magnezu stearynian; Krzemionka koloidalna bezwodna źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

laktoza: 168 mg (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały okrągły
Tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie. Jedno opakowanie leku zawiera 15 lub 30 tabletek. źródło: Ulotka, pkt 6
biały okrągły średnicy 8,0 mm
Tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie o średnicy 8,0 mm. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie ma dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

17 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: nudności
niezbyt często: biegunka; wymioty; niestrawność; ból brzucha
rzadko: wysypka; pokrzywka; reakcje nadwrażliwości
częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry; rumień wielopostaciowy; zespół Stevensa-Johnsona; toksyczna martwica naskórka; ostra uogólniona krostkowica; reakcje anafilaktyczne; wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy; świąd

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Leku w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Na podstawie dużego doświadczenia klinicznego u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazano jego szkodliwego działania na stan zdrowia płodu. Pomimo tego, należy zachować zwykłe środki ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania chlorowodorku ambroksolu.”
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie powinno to być szkodliwe dla noworodków karmionych mlekiem matki, nie zaleca się stosowania chlorowodorku ambroksolu u kobiet karmiących piersią.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco

Kiedy nie stosować leku Ambroksol Hasco • jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja laktozy (patrz punkt „Lek Ambroksol Hasco zawiera laktozę”). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Ambroksol Hasco należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężką niewydolność wątroby, powinien zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco. • Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Ambroksol Hasco i natychmiast skontaktować się z lekarzem. 2/4 Lek Ambroksol Hasco a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi lekami. Leku Ambroksol Hasco nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Hasco w trakcie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Hasco u kobiet karmiących piersią, ponieważ chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Ambroksol Hasco zawiera laktozę Jedna tabletka zawiera 168 mg laktozy, co odpowiada 672 mg laktozy w największej zalecanej dawce dobowej (120 mg, tj. 4 tabletki). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli wystąpi jeden z poniższych objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Ambroksol Hasco i natychmiast zasięgnąć porady lekarza: • reakcja alergiczna z obrzękiem zlokalizowanym w obrębie twarzy, ust, jamy ustnej, języka i (lub) gardła (obrzęk naczynioruchowy) - może to wywołać uczucie zaciskania w gardle, trudności w połykaniu i oddychaniu, • nagle pojawiające się reakcje alergiczne dotyczące całego organizmu (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny). Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana. Ponadto zanotowano następujące działania niepożądane: Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): • nudności. Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): • biegunka, • wymioty, • niestrawność, • ból brzucha. Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): • wysypka, • pokrzywka, • reakcje nadwrażliwości. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • świąd, • reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, • obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej), • ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 4/4 Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na chlorowodorek ambroksolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja laktozy (patrz punkt 4.4).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP), związanych ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie chlorowodorkiem ambroksolu i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. 2/6 Dodatkowo w początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka u pacjentów mogą najpierw wystąpić niespecyficzne (prodromalne) objawy grypopodobne, takie jak: gorączka, uogólniony ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Niespecyficzne objawy grypopodobne mogą być błędnie leczone za pomocą leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu. W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, produkt Ambroksol Hasco może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Tak jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie i następnie wydalanych przez nerki, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu w organizmie. Jedna tabletka zawiera 168 mg laktozy, co odpowiada 672 mg laktozy w największej zalecanej dawce dobowej (120 mg, tj. 4 tabletki). Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności Niezbyt często: biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: wysypka, pokrzywka 3/6 Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica) Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Tabletki	23320	100334235	ChPL: 2023-04-26, Ulotka: 2023-04-26