Ambrolytin max

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Substancje czynne: Ambroxoli hydrochloridum: 30 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Ambrolytin max 30 mg	Tabletki	20 tabl., 30 tabl., 50 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 14 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Ambroxoli hydrochloridum 30 mg (tabletki) · 14 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Ambroksol Hasco 30 mg od 12 lat	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambrosan 30 mg od 6 lat	PRO.MED.CS Praha a.s.
Ambroxol Aflofarm 30 mg dorośli	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Deflegmin EFFECT 30 mg od 6 lat	Bausch Health Ireland Ltd.
Envil kaszel 30 mg dorośli	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Flavamed 30 mg od 6 lat	Berlin-Chemie AG
Flavamed 30 mg od 6 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Flavamed 30 mg od 6 lat	InPharm Sp. z o.o.
Flavamed 30 mg od 6 lat	Medezin Sp. z o.o.
Mucosolvan 30 mg dorośli	Delfarma Sp. z o.o.
Mucosolvan 30 mg dorośli	InPharm Sp. z o.o.
Mucosolvan 30 mg dorośli	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan 30 mg dorośli	TDF SA
Tussal Expectorans 30 mg od 6 lat	Biofarm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 29 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Aflegan dorośli	Roztwór do wstrzykiwań	Ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Ambroksol APTEO MED od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg, 30 mg/5 ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ambroksol Hasco od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco Junior od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco Max od 12 lat	Tabletki powlekane	Ambroxoli hydrochloridum 60 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Orifarm	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum (roztwór) 0,9 mg/15 ml	Orifarm Healthcare A/S
Ambrosol Teva	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Aflofarm od 12 lat od 2 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Dr.Max od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Ambroxoli hydrochloridum Fontane od 2 lat	Roztwór doustny	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Deflegmin Baby od 1 roku	Krople doustne, roztwór	Ambroxoli hydrochloridum	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin EFFECT od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 0,6 g	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin Effect Long	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Ambroxoli hydrochloridum 75 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin KIDS od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 0,3 g/100 ml	Bausch Health Ireland Ltd.
Entus Junior	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Entus Max od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel junior	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15,0 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Flavamed od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Flavamed od 12 lat	Tabletki musujące	Ambroxoli hydrochloridum 60 mg	Berlin-Chemie AG
Flavamed od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Delfarma Sp. z o.o.
Flavamed max od 2 lat	Roztwór doustny	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	InPharm Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Delfarma Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Aga Kommerz spol. s r.o.
Mucosolvan inhalacje	Roztwór do nebulizacji	Ambroxoli hydrochloridum -	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan mini	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na wysokie stężenie substancji czynnej.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Ambroxoli hydrochloridum 30 mg (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Substancje pomocnicze

Laktoza jednowodna; Skrobia kukurydziana; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały okrągły średnicy 9 mm z linią podziału
Ambrolytin max to białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 9 mm, obustronnie fasetowane, z zaznaczoną linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Po 10 (dziesięć) tabletek pakowanych jest w blistry PVC/Aluminium lub PVC/PVdC/Aluminium. Jedno składane pudełko zawiera 2 (dwa), 3 (trzy) lub 5 (pięć) blistrów i ulotkę dla pacjenta. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak jest danych z badań porejestracyjnych dotyczących wpływu ambroksolu chlorowodorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Nie przeprowadzono badań wpływu ambroksolu chlorowodorku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

17 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: nudności
niezbyt często: wymioty; biegunka; niestrawność; ból brzucha
rzadko: reakcje nadwrażliwości; wysypka; pokrzywka
częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne; wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy; świąd; ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry; rumień wielopostaciowy; zespół Stevensa-Johnsona; toksyczna martwica naskórka; ostra uogólniona krostkowica

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat Zalecana dawka to 15 mg ambroksolu chlorowodorku (pół tabletki) 2-3 razy na dobę.”
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Młodzież w wieku powyżej 12 lat Zalecana dawka wynosi 30 mg ambroksolu chlorowodorku (1 tabletka) 3 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, a następnie 30 mg ambroksolu chlorowodorku (1 tabletka) 2 razy na dobę.”
Dorośli
„Dorośli Zalecana dawka wynosi 30 mg ambroksolu chlorowodorku (1 tabletka) 3 razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, a następnie 30 mg ambroksolu chlorowodorku (1 tabletka) 2 razy na dobę. Dawkę dobową ambroksolu chlorowodorku można zwiększyć do 60 mg (2 tabletki) dwa razy na dobę.”
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Ambrolytin max, 30 mg, tabletki, nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 6 lat, ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
„Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku (patrz punkt 4.4). Taki schemat jest odpowiedni w leczeniu ostrych zaburzeń dróg oddechowych oraz w leczeniu początkowym chorób przewlekłych przez okres do 14 dni. Czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 4-5 dni.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Dane z nieklinicznych badań dotyczących teratogenności oraz dane z szeroko zakrojonych obserwacji klinicznych po 28. tygodniu ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu. Nie zaleca się podawania ambroksolu chlorowodorku w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy oczekiwać niekorzystnego wpływu na karmione piersią niemowlę, nie zaleca się podawania ambroksolu chlorowodorku w okresie karmienia piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Badania niekliniczne nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego niepożądanego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletki należy przyjmować po posiłkach, popijając wystarczającą ilością płynu (np. woda, herbata lub sok owocowy).” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Ambrolytin max

Kiedy nie stosować leku Ambrolytin max - jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci wieku poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ambrolytin max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby; - jeśli pacjent w przeszłości chorował na chorobę wrzodową; - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności oskrzeli i duże ilości wydzieliny (na przykład w stanie zwanym pierwotną dyskinezą rzęskową). Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Ambrolytin max i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Ambrolytin max a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie leku Ambrolytin max i leków przeciwkaszlowych nie jest zalecane. Nie zgłaszano klinicznie istotnych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania innych leków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Ambrolytin max w czasie ciąży, zwłaszcza w jej pierwszych trzech miesiącach. Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania leku Ambrolytin max u kobiet karmiących piersią, ponieważ ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Dane uzyskane po wprowadzeniu leku do obrotu nie wskazują na to, aby miał on wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Ambrolytin max zawiera laktozę jednowodną Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): - nudności Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): - wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha. Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): - reakcje nadwrażliwości; - wysypka, pokrzywka. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanki podśluzówkowej) i świąd; - ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - Dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na wysokie stężenie substancji czynnej.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Zmiany skórne Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP), związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. Zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek W przypadku zaburzenia czynności nerek lub ciężkiej choroby wątroby ambroksolu chlorowodorek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie, a następnie podlegających eliminacji nerkowej, w przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy spodziewać się akumulacji metabolitów ambroksolu w wątrobie. Ze względu na możliwość gromadzenia się wydzieliny, ambroksolu chlorowodorek należy stosować ostrożnie w zaburzeniach czynności oskrzeli i w przypadku dużych ilości wydzieliny (np. w rzadkiej pierwotnej dyskinezie rzęskowej). Ze względu na to, że leki mukolityczne mogą naruszać barierę śluzówkową żołądka, ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. Substancje pomocnicze Lek zawiera laktozę jednowodną. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ambroksolu chlorowodorku z produktami leczniczymi hamującymi odruch kaszlu. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji ambroksolu chlorowodorku z innymi produktami leczniczymi.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane wymieniono według częstości występowania i klasyfikacji układów i narządów. Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (•1/10), często (•1/100 do < 1/10), niezbyt często (•1/1000 do < 1/100), rzadko (•1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: reakcje nadwrażliwości. Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd. Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności. Niezbyt często: wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: wysypka, pokrzywka. Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Tabletki	26910	100434095	ChPL: 2022-02-10, Ulotka: 2022-02-10