Flavamed max

ZamiennikiLek o tej samej substancji czynnej; w grupie pierwszej także o tej samej mocy i takiej samej postaci.: ta sama substancja, inna moc lub postać · 43 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

• Kaszel
• Przeziębienie

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml (roztwór doustny)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

• brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

• 3 lata (opakowanie nieotwarte)
• 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sorbitol ciekły; niekrystalizujący (E 420) (Ph; Eur.) Kwas benzoesowy (E 210) Glicerol (85%) (E 422) Hydroksyetyloceluloza Aromat malinowy (zawierający olejek walerianowy, octan etylu, maślan etylu, p-hydroksyfenylobutanon, jonon alfa, jonon beta, octan izoamylu, maślan izoamylu, olejek różany i glikol 1,2-propylenowy (E 1520)) Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

• glikol propylenowy: w składzie
• sorbitol: 1,75 g (ChPL pkt 4.4); w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

• opakowanie bezpośrednie: butelka
• w opakowaniu / do podawania: łyżka miarowa

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

• bezbarwny
  Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

25 pozycji wyodrębnione przez model AI

• często: Zaburzenia smaku; Nudności; niedoczulica jamy ustnej; Niedoczulica gardła
• niezbyt często: Wymioty; suchość błony śluzowej jamy ustnej; biegunka; niestrawność; ból brzucha; Gorączka; reakcje błony śluzowej
• rzadko: Reakcje nadwrażliwości; Wysypka; pokrzywka; Suchość w gardle
• bardzo rzadko: Ślinotok
• częstość nieznana: Reakcje anafilaktyczne; wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy; świąd; rumień wielopostaciowy; zespół Stevensa-Johnsona; toksyczna martwica naskórka; ostra uogólniona osutka krostkowa; Duszność

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

• nie stosować poniżej 2 lat
  źródło: „Produktu Flavamed max nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.” · ChPL, pkt 4.3

Czas stosowania

• nie dłużej niż 4–5 dni
  źródło: „Bez konsultacji z lekarzem produktu Flavamed max nie należy przyjmować dłużej niż 4 do 5 dni.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

• Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: ¼ łyżki miarowej, tzn. 1,25 ml roztworu doustnego 3 razy na dobę (co odpowiada 22,5 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).”
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: ½ łyżki miarowej, tzn. 2,5 ml roztworu doustnego 2 do 3 razy na dobę (co odpowiada 30 - 45 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę).”
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

  „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztworu doustnego 3 razy na dobę (co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni, a następnie 1 łyżka miarowa, tzn. 5 ml roztworu doustnego 2 razy na dobę (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu na dobę).”
• Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat, patrz punkt 4.3.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

• Ciąża

  „Ciąża Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Szeroko zakrojone obserwacje kliniczne nie przyniosły dowodów niepożądanego oddziaływania na płód po 28. tygodniu ciąży. Mimo to w odniesieniu do stosowania leków w okresie ciąży należy zachować zwykłe środki ostrożności. Szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu Flavamed max.”
• Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania produktu Flavamed max przez matki karmiące piersią.”
• Płodność: „Płodność Badania niekliniczne nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność (patrz punkt 5.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

• jedzenie i napoje: „Produkt Flavamed max przeznaczony jest do stosowania doustnego i przyjmowania po posiłkach, za pomocą łyżki miarowej.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotkiOficjalna informacja dla pacjenta dołączana do opakowania leku. i ChPLOficjalny dokument dla lekarzy i farmaceutów z pełnymi informacjami o leku. wyodrębnione automatycznie

Dane rejestrowe