Deflegmin Effect Long

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Ltd.
Substancje czynne: Ambroxoli hydrochloridum: 75 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Deflegmin Effect Long 75 mg	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	10 kaps., 20 kaps.	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 43 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Aflegan dorośli	Roztwór do wstrzykiwań	Ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Ambroksol APTEO MED od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg, 30 mg/5 ml	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ambroksol Hasco od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco od 12 lat	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco Junior od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco Max od 12 lat	Tabletki powlekane	Ambroxoli hydrochloridum 60 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Orifarm	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum (roztwór) 0,9 mg/15 ml	Orifarm Healthcare A/S
Ambrolytin max	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Ambrosan od 6 lat	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	PRO.MED.CS Praha a.s.
Ambrosol Teva	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Aflofarm dorośli	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Aflofarm od 12 lat od 2 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Dr.Max od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml	Dr. Max Pharma s.r.o.
Ambroxoli hydrochloridum Fontane od 2 lat	Roztwór doustny	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Deflegmin Baby od 1 roku	Krople doustne, roztwór	Ambroxoli hydrochloridum	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin EFFECT od 6 lat	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin EFFECT od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 0,6 g	Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin KIDS od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 0,3 g/100 ml	Bausch Health Ireland Ltd.
Entus Junior	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Entus Max od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel od 12 lat	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel dorośli	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel junior	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15,0 mg/5 ml	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Flavamed od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Flavamed od 6 lat	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Berlin-Chemie AG
Flavamed od 12 lat	Tabletki musujące	Ambroxoli hydrochloridum 60 mg	Berlin-Chemie AG
Flavamed od 6 lat	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	InPharm Sp. z o.o.
Flavamed od 1 roku	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Delfarma Sp. z o.o.
Flavamed od 6 lat	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Flavamed od 6 lat	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Medezin Sp. z o.o.
Flavamed max od 2 lat	Roztwór doustny	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Berlin-Chemie AG
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan dorośli	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	InPharm Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Delfarma Sp. z o.o.
Mucosolvan dorośli	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	InPharm Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Mucosolvan dorośli	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	TDF SA
Mucosolvan dorośli	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Mucosolvan	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml	Aga Kommerz spol. s r.o.
Mucosolvan inhalacje	Roztwór do nebulizacji	Ambroxoli hydrochloridum -	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan mini	Syrop	Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml	Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Tussal Expectorans od 6 lat	Tabletki	Ambroxoli hydrochloridum 30 mg	Biofarm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kaszel wskazanie z ChPL
źródło: „Ostre i przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Ambroxoli hydrochloridum 75 mg (kapsułki o przedłużonym uwalnianiu)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Sacharoza, ziarenka; Skrobia kukurydziana; Szelak; Powidon; Talk
Korpus: Tytanu dwutlenek (E 171); Żelatyna
Wieczko: Indygotyna (E 132); Erytrozyna (E 127); Tytanu dwutlenek (E 171); Żelatyna

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Korpus); w składzie (Wieczko)
sacharoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie ma dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

23 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: nudności
niezbyt często: wymioty; biegunka; niestrawność; ból brzucha
rzadko: reakcje nadwrażliwości; wysypka; pokrzywka
częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne; wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy; świąd; zgaga; uczucie suchości w jamie ustnej; ślinotok; uczucie suchości w drogach oddechowych; wodnisty wyciek z nosa; ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry; rumień wielopostaciowy; zespół Stevensa-Johnsona; toksyczna martwica naskórka; ostra uogólniona krostkowica; zaburzenia w oddawaniu moczu

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Czas stosowania

nie dłużej niż 4–5 dni
źródło: „Pacjent nie powinien stosować produktu dłużej niż 4 do 5 dni bez konsultacji z lekarzem.” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli: 1 kapsułka na dobę, rano lub wieczorem, po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu.”
Dzieci i młodzież
„Dzieci i młodzież: produktu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci i młodzieży (u dzieci w wieku od 1 do 6 lat można zastosować Deflegmin w postaci kropli doustnych lub syropu, a u dzieci w wieku powyżej 6 lat oraz u młodzieży można stosować Deflegmin w postaci tabletek).”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w wieku podeszłym: „Osoby w wieku podeszłym: Nie ma konieczności zmiany dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Na podstawie dużego doświadczenia klinicznego u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazano szkodliwego wpływu ambroksolu na płód. Mimo to podczas stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży należy zachować zwykłe środki ostrożności. Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu Deflegmin EFFECT LONG.”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy spodziewać się niepożądanego wpływu na dziecko karmione piersią, nie zaleca się stosowania produktu Deflegmin EFFECT LONG u kobiet karmiących piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność: „Płodność Wpływ stosowania produktu na płodność ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Dorośli: 1 kapsułka na dobę, rano lub wieczorem, po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deflegmin EFFECT LONG w postaci kapsułek o

przedłużonym uwalnianiu

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin EFFECT LONG i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: • reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd, • ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): • nudności. Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): • wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha. Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): • reakcje nadwrażliwości, • wysypka, pokrzywka. Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej, • uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa, • zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, ślinotok, • zaburzenia w oddawaniu moczu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. We wczesnym okresie zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespołu Lyella) mogą wystąpić u pacjenta najpierw niespecyficzne objawy grypopodobne, np. gorączka, dolegliwości bólowe, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Fałszywie rozpoznane jako wczesne objawy grypy mogą być początkowo leczone produktami stosowanymi w przeziębieniu. Leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, dlatego należy zachować ostrożność stosując produktu pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby Deflegmin EFFECT LONG można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie, a następnie wydalanych przez nerki, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek można oczekiwać kumulacji powstałych w wątrobie metabolitów ambroksolu. Ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, Deflegmin EFFECT LONG należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami czynności motorycznej oskrzeli i dużą ilością wydzieliny, np. w rzadkiej pierwotnej dyskinezie rzęsek (zespole nieruchomych rzęsek). U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może na początku leczenia nasilać kaszel. Produktu nie należy stosować bezpośrednio przed snem. Produkt Deflegmin EFFECT LONG 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Produkt zawiera również indygotynę, która może powodować reakcje alergiczne.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego. Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym. Nie wykazano istotnych klinicznie niepożądanych interakcji ambroksolu z innymi lekami.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością. Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności Niezbyt często: wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha Częstość nieznana: zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, ślinotok. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Częstość nieznana: uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: wysypka, pokrzywka Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Częstość nieznana: zaburzenia w oddawaniu moczu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Ambroxoli hydrochloridum 75 mg	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	03692	100229350	ChPL: 2023-08-31, Ulotka: 2025-04-30