medinary.info

Deflegmin EFFECT

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

To jedna z postaci produktu Deflegmin EFFECT (Bausch Health Ireland Ltd.): zobacz wszystkie postacie, moce i opakowania.

Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Substancje czynne
Ambroxoli hydrochloridum: 30 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Deflegmin EFFECT 30 mg Tabletki 20 tabl. bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 14 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 29 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Aflegan dorośli Roztwór do wstrzykiwań Ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Ambroksol APTEO MED od 12 lat Syrop Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg, 30 mg/5 ml Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Ambroksol Hasco od 1 roku Syrop Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco Junior od 1 roku Syrop Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Hasco Max od 12 lat Tabletki powlekane Ambroxoli hydrochloridum 60 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Ambroksol Orifarm Syrop Ambroxoli hydrochloridum (roztwór) 0,9 mg/15 ml Orifarm Healthcare A/S
Ambrosol Teva Syrop Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Aflofarm od 12 lat od 2 lat Syrop Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Ambroxol Dr.Max od 1 roku Syrop Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml, 30 mg/5 ml Dr. Max Pharma s.r.o.
Ambroxoli hydrochloridum Fontane od 2 lat Roztwór doustny Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml Berlin-Chemie AG
Deflegmin Baby od 1 roku Krople doustne, roztwór Ambroxoli hydrochloridum Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin EFFECT od 1 roku Syrop Ambroxoli hydrochloridum 0,6 g Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin Effect Long Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu Ambroxoli hydrochloridum 75 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Deflegmin KIDS od 1 roku Syrop Ambroxoli hydrochloridum 0,3 g/100 ml Bausch Health Ireland Ltd.
Entus Junior Syrop Ambroxoli hydrochloridum 15 mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Entus Max od 12 lat Syrop Ambroxoli hydrochloridum 30 mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel od 12 lat Syrop Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Envil kaszel junior Syrop Ambroxoli hydrochloridum 15,0 mg/5 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Flavamed od 1 roku Syrop Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml Berlin-Chemie AG
Flavamed od 12 lat Tabletki musujące Ambroxoli hydrochloridum 60 mg Berlin-Chemie AG
Flavamed od 1 roku Syrop Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml Delfarma Sp. z o.o.
Flavamed max od 2 lat Roztwór doustny Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml Berlin-Chemie AG
Mucosolvan Syrop Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan Syrop Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml InPharm Sp. z o.o.
Mucosolvan Syrop Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml Delfarma Sp. z o.o.
Mucosolvan Syrop Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Mucosolvan Syrop Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml Aga Kommerz spol. s r.o.
Mucosolvan inhalacje Roztwór do nebulizacji Ambroxoli hydrochloridum - Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Mucosolvan mini Syrop Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Ambroxoli hydrochloridum 30 mg (tabletki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed światłem
  • chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Laktoza; Skrobia kukurydziana; Krzemionka koloidalna; Magnezu stearynian źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały okrągły
    Tabletki barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe. Deflegmin EFFECT w postaci tabletek pakowany jest w blistry z folii Al/PCW. W tekturowym pudełku znajduje się jeden blister zawierający 20 tabletek. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie ma dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
16 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • często: nudności
  • niezbyt często: wymioty; biegunka; niestrawność; ból brzucha
  • rzadko: reakcje nadwrażliwości; wysypka; pokrzywka
  • częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne; wstrząs anafilaktyczny; obrzęk naczynioruchowy; świąd; rumień wielopostaciowy; zespół Stevensa-Johnsona; toksyczna martwica naskórka; ostra uogólniona krostkowica

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 6 lat
    źródło: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: produktu w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat (można zastosować np.” · ChPL, pkt 4.2
  • nie stosować poniżej 6 lat (dzieci, dorośli)
    źródło: „Zazwyczaj stosowana dawka leku Deflegmin EFFECT w postaci tabletek: u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni, 1 tabletka 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 1 tabletki 2 razy na dobę; u dzieci w wieku od 6 do 12 lat: pół tabletki 2 do 3 razy na dobę; u dzieci w wieku poniżej 6 lat: leku w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat (można zastosować” · Ulotka, pkt 3
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni, 1 tabletka 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 1 tabletki 2 razy na dobę.”
  • Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: pół tabletki 2 do 3 razy na dobę.”
  • Dzieci w wieku poniżej 6 lat: „Dzieci w wieku poniżej 6 lat: produktu w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat (można zastosować np.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża„Ciąża Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Na podstawie dużego doświadczenia klinicznego u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazano szkodliwego wpływu ambroksolu na płód. Mimo to podczas stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży należy zachować zwykłe środki ostrożności. Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu Deflegmin EFFECT.”
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy spodziewać się niepożądanego wpływu na dziecko karmione piersią, nie zaleca się stosowania produktu Deflegmin EFFECT u kobiet karmiących piersią.”
  • Płodność: „Płodność Wpływ stosowania produktu na płodność ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Produkt należy przyjmować po posiłkach i popijać go niewielką ilością płynu.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deflegmin EFFECT
Kiedy nie stosować leku Deflegmin EFFECT - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - bezpośrednio przed snem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin EFFECT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy; - jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek; - jeśli odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych); - gdy występuje astma oskrzelowa (Deflegmin EFFECT może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel). Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Deflegmin EFFECT i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Deflegmin EFFECT a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. - Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym. - Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) osłabiają działanie ambroksolu poprzez hamowanie odruchu kaszlowego i utrudnienie odkrztuszania upłynnionego śluzu. - Nie wykazano oddziaływania ambroksolu z innymi lekami. Deflegmin EFFECT z jedzeniem i piciem Lek Deflegmin EFFECT w postaci tabletek należy przyjmować po posiłkach i popijać niewielką ilością płynu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w okresie karmienia piersią. Wpływ stosowania leku na płodność ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Deflegmin EFFECT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Deflegmin EFFECT zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: • reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd, • ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane leku: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): • nudności. Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): • wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha. Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): • reakcje nadwrażliwości; • wysypka, pokrzywka. Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej. We wczesnym okresie zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespołu Lyella) mogą wystąpić u pacjenta najpierw niespecyficzne objawy grypopodobne, np. gorączka, dolegliwości bólowe, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Fałszywie rozpoznane jako wczesne objawy grypy mogą być początkowo leczone produktami stosowanymi w przeziębieniu. Należy zachować ostrożność stosując produktu pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Deflegmin EFFECT można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Podobnie jak w przypadku innych leków metabolizowanych w wątrobie, a następnie wydalanych przez nerki, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek można oczekiwać kumulacji powstałych w wątrobie metabolitów ambroksolu. Deflegmin EFFECT należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może na początku leczenia nasilać kaszel. Produktu nie należy stosować bezpośrednio przed snem. Deflegmin EFFECT zawiera laktozę Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym. Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego. Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji ambroksolu z innymi lekami.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: często (•1/100 do <1/10), niezbyt często (•1/1000 do <1/100), rzadko (•1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością. Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd. Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności Niezbyt często: wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: wysypka, pokrzywka Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Ambroxoli hydrochloridum 30 mg Tabletki 03693 100017397 ChPL: 2023-07-04, Ulotka: 2025-04-30