Ambroksol Hasco Junior
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Substancje czynne
- Ambroxoli hydrochloridum: 15 mg/5 ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ambroksol Hasco Junior 15 mg/5 ml | Syrop | 1 butelka 150 ml | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 8 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml (syrop) · 8 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 38 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwra żliwo ść na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 2/6
- Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja fruktozy (patrz punkt 4.4).
Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml (syrop)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 2 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420); Glicerol; Kwas benzoesowy (E 210); Glikol propylenowy; Aromat brzoskwiniowy AR0059; Sacharyna sodowa (E 954); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- glikol propylenowy: w składzie
- sorbitol: 1,75 g (ChPL pkt 4.4); w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka, wkład
- Wygląd
- brązowy bezbarwny
Lek Ambroksol Hasco Junior jest bezbarwnym, klarownym syropem o brzoskwiniowym zapachu i słodkim smaku. Jedno opakowanie leku (butelka ze szkła brunatnego zamknięta zakrętką aluminiową z wkładką uszczelniającą z PE i pierścieniem gwarancyjnym lub zakrętką z HDPE z wkładką uszczelniającą z PE i pierścieniem gwarancyjnym) zawiera 150 ml syropu. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka z PP lub łyżka miarowa z PP. źródło: Ulotka, pkt 6 - bezbarwny
Syrop bezbarwny, klarowny o brzoskwiniowym zapachu i słodkim smaku. źródło: ChPL, pkt 3
- brązowy bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Nie ma dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
12 pozycji, według częstości
- często: zaburzenia smaku (np. zmieniony smak); niedoczulica gardła; nudności; niedoczulica jamy ustnej
- niezbyt często: biegunka; wymioty; niestrawność; suchość błony śluzowej jamy ustnej; ból brzucha
- rzadko: wysypka; pokrzywka; reakcje nadwra żliwo ści
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: „Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu 2 do 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: „Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 ml syropu 3 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: „Dzieci w wieku od 1 do 2 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 20 ml syropu 2 razy na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie powinno to być szkodliwe dla noworodków karmionych mlekiem matki, nie zaleca się stosowania chlorowodorku ambroksolu u kobiet karmiących piersią.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Hasco Junior w trakcie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Hasco Junior u kobiet karmiących piersią, ponieważ chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Syrop Ambroksol Hasco Junior można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Tabele z dokumentów wyodrębnione automatycznie
| Wiek pacjenta (lata) | Dobowa dawka |
|---|---|
| dzieci 6 – 12 lat | 10 ml syropu 2 do 3 razy na dobę |
| dzieci 2 – 6 lat | 5 ml syropu 3 razy na dobę |
| dzieci 1 – 2 lata | 5 ml syropu 2 razy na dobę |
źródło: Ulotka, pkt 3, s. 2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco Junior
Kiedy nie stosować leku Ambroksol Hasco Junior
• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja fruktozy (patrz punkt „Lek Ambroksol Hasco
Junior zawiera sorbitol”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ambroksol Hasco Junior należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężką niewydolność wątroby, powinien
zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Ambroksol Hasco Junior.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem chlorowodorku
ambroksolu. Jeśli wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła,
2/5
nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Ambroksol Hasco Junior i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lek Ambroksol Hasco Junior a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi lekami.
Leku Ambroksol Hasco Junior nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi,
ponieważ może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek
osłabionego odruchu kaszlowego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Hasco Junior w trakcie ciąży, zwłaszcza w pierwszych
trzech miesiącach ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku Ambroksol Hasco Junior u kobiet karmiących piersią, ponieważ
chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Lek Ambroksol Hasco Junior zawiera sorbitol
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu, co odpowiada 14 g sorbitolu w największej zalecanej dawce
dobowej leku (40 ml). Pacjenci z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Lek może też mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi jeden z poniższych objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku
Ambroksol Hasco Junior i natychmiast zasięgnąć porady lekarza:
- reakcja alergiczna z obrzękiem zlokalizowanym w obrębie twarzy, ust, jamy ustnej, języka i (lub)
gardła (obrzęk naczynioruchowy) - może to wywołać uczucie zaciskania w gardle, trudności w
połykaniu i oddychaniu,
- nagle pojawiające się reakcje alergiczne dotyczące całego organizmu (reakcje anafilaktyczne, w tym
wstrząs anafilaktyczny).
Zanotowano występowanie następujących działań niepożądanych:
Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):
• zaburzenia smaku (np. zmieniony smak),
• uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej, języka i gardła,
• nudności.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):
• biegunka,
• wymioty,
• niestrawność,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej,
• ból brzucha.
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka,
4/5
• pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko
postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica),
• suchość gardła.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
• Nadwra żliwo ść na ambroksolu chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1
2/6
• Dziedziczna, rzadko występująca nietolerancja fruktozy (patrz punkt 4.4).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrze żenia i środki ostro żno ści dotycz ące stosowania
Zgłaszano przypadki cięż kich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-
Johnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome, SJS), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal
necrolysis, TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis,
AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpią przedmiotowe i
podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub
zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolu chlorowodorkiem i
udzielić pacjentowi porady lekarskiej.
W początkowej fazie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej martwicy naskórka u pacjentów mogą
najpierw wystąpić niespecyficzne (prodromalne) objawy grypopodobne, takie jak: gorączka,
uogólniony ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Niespecyficzne objawy
grypopodobne mogą być błędnie leczone za pomocą leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu.
W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, produkt Ambroksol Hasco
Junior może być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. Tak jak w przypadku innych leków
metabolizowanych w wątrobie i następnie wydalanych przez nerki, w przypadku cięż kiej
niewydolności nerek można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu w organizmie.
5 ml syropu zawiera 1,75 g sorbitolu, co odpowiada 14 g sorbitolu w największej zalecanej dawce
dobowej leku (40 ml). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni
stosować tego produktu.
Produkt może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i in ne rodzaje interakcji
Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ może dojść do
niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepo żą dane
3/6
Częstość występowania działań niepo żą danych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo
często ( ≥1/10), często ( ≥1/100 do <1/10), niezbyt często ( ≥1/1 000 do <1/100), rzadko ( ≥1/10 000 do
<1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zaburzenia smaku (np. zmieniony smak)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: niedoczulica gardła
Zaburzenia żoł ądka i jelit
Często: nudności, niedoczulica jamy ustnej
Niezbyt często: biegunka, wymioty, niestrawność , suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha
Częstość nieznana: suchość gardła
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: wysypka, pokrzywka
Częstość nieznana: ciężkie działania niepo żą dane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy,
zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica)
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje nadwra żliwo ści
Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i
świąd
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepo żą danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepo żą dane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepo żą dane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Ambroxoli hydrochloridum 15 mg/5 ml | Syrop | 21996 | 100324478 | ChPL: —, Ulotka: — |