Olfen hydrożel

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V.
Substancje czynne: Diclofenacum natricum: 1 g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Olfen hydrożel 1 g	Żel	1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 111 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Adarostin od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Milapharm Sp. z o.o.
Akis	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum: 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Akis	Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce	Diclofenacum natricum: 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Baxofort od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum 0,74 mg/ml (0,074%)	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Sandoz GmbH
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Sandoz GmbH
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Pharmapoint SA
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Sandoz GmbH
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 50 poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Sandoz GmbH
Diclac 50 od 14 lat	Czopki doodbytnicze	Diclofenacum natricum 50 mg	Sandoz GmbH
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Sandoz GmbH
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac Lipogel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g/100 g	Sandoz GmbH
Diclac LipoGel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Dicloabak	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 10 mg/10 ml (1 mg/ml)	Laboratoires Thea
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl od 18 lat	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg/3 ml	Berlin-Chemie AG
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloberl 50	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
DicloDuo poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
DicloDuo gel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Bausch Health Ireland Ltd.
Diclofenac APTEO MED od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Diclofenac diethylamine Teva od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum: 10 mg/g, 20 mg/g	Teva B.V.
Diclofenac Teva od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Diclogel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Diclomax od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 25 mg	Vitabalans Oy
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Dicloreum od 18 lat	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Alfasigma S.p.A.
Dicloreum od 18 lat	Tabletki powlekane dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Alfasigma S.p.A.
Dicloreum retard od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Alfasigma S.p.A.
Diclostim od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum natricum 0,796 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Diclotica	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Dicuno od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Vitabalans Oy
Difadol	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Diklofenak Perrigo poniżej 12 lat: nie zaleca się	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Perrigo Poland Sp. z o.o.
DIKY poniżej 14 lat: nie zaleca się	Aerozol na skórę, roztwór	Diclofenacum natricum 40 mg	Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
DoloMobilat patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	STADA Arzneimittel AG
Felogel neo od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g/100 g	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Flectorgo poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 15,38 mg	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Glimbax od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum 0,074 g	Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Itami	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Fidia Farmaceutici S.p.A.
Itami od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Majamil PPH	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum: 25 mg, 50 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Majamil prolongatum od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Medulan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Mel Max Actigel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 20 mg/g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Metafen MAX Diclo Spray od 14 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Diclofenacum natricum 40 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Naclof	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 1 mg	Laboratoires Thea
Naklofen	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Naklofen Duo	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Teva B.V.
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Olfen 100 SR	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Olfen 50 poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum natricum 50 mg	Teva B.V.
Olfen 75 SR od 18 lat	Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Teva B.V.
Olfen MAX	Żel	Diclofenacum natricum 20 mg/g	Teva B.V.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Teva B.V.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Medezin Sp. z o.o.
Olfen UNO	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	ratiopharm GmbH
Olfen żel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Teva B.V.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/1 g	Delfarma Sp. z o.o.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Veral od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 0,01 g/1 g	Herbacos Recordati s.r.o.
Voltaren	Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji	Diclofenacum natricum 75 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren Acti poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 12,5 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Acti Forte poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 25 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Forfarm Sp. z o.o.
Voltaren Express poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 12,5 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Express Forte poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 25 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Forte od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Forte od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren SR 100	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren SR 100 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren SR 100 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren SR 75	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren SR 75	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: bólu pleców” · ChPL, pkt 4.1
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie nadkłykcia wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich, takich jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1.
Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Olfen hydrożel jest przeciwwskazany do stosowania u tych pacjentów, u których astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa są wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Diclofenacum natricum 1 g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Adypinian izopropylu; Kwas mlekowy; Alkohol izopropylowy; Sodu pirosiarczyn; Hydroksypropyloceluloza; Hydroksyetyloceluloza; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

siarczyny: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Lek Olfen hydrożel to bezbarwny do jasnożółtego, przezroczysty żel o charakterystycznym zapachu, w tubie aluminiowej w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt Olfen hydrożel stosowany miejscowo nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

13 pozycji, według częstości

często: Wysypka; Wyprysk; Rumień; Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry); Świąd
rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry
bardzo rzadko: Wysypka grudkowata; Nadwrażliwość (w tym pokrzywka); Obrzęk naczynioruchowy; Astma; Reakcje nadwrażliwości na światło
częstość nieznana: Uczucie pieczenia w miejscu aplikacji; Suchość skóry

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 14 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ponieważ dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat są niewystarczające, nie wolno stosować leku Olfen hydrożel w tej grupie wiekowej.” · Ulotka, pkt 2

Czas stosowania

nie dłużej niż 14 dni · nadwyrężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej · młodzież, dorośli
„U osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat w przypadku stosowania produktu bez konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż przez 14 dni w przypadku nadwyrężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej.”
nie dłużej niż 21 dni · dorośli
„U osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów, bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu przez dłużej niż 21 dni.”
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni · leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów · młodzież
„U młodzieży w wieku powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania produktu leczniczego przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: • Dawkowanie”
Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 14 lat): „Stosowanie u dzieci (w wieku poniżej 14 lat) Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz także punkt 4.3 Przeciwwskazania).”
Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku powyżej 14 lat)
„Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku powyżej 14 lat) U młodzieży w wieku powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania produktu leczniczego przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Stosowanie u osób w podeszłym wieku: „Stosowanie u osób w podeszłym wieku W przypadku stosowania produktu Olfen hydrożel u osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie jak u osób dorosłych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Stopień ekspozycji ogólnoustrojowej diklofenaku po zastosowaniu na skórę jest niższy w porównaniu z doustnymi postaciami. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Olfen hydrożel w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po podaniu miejscowym produktu leczniczego Olfen hydrożel może być szkodliwe dla zarodka (płodu). W oparciu o doświadczenia dotyczące stosowania NLPZ i ich działanie ogólnoustrojowe zaleca się uwzględnić poniższe informacje. Zahamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Mimo to stosowanie produktu Olfen hydrożel w dawkach terapeutycznych nie wywiera wpływu na karmione dziecko. Ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących kobiet karmiących piersią, produkt należy stosować w czasie karmienia piersią jedynie na zalecenie lekarza. Tylko wtedy, kiedy korzyści wynikające ze stosowania produktu leczniczego przewyższają ryzyko dla nowo narodzonego dziecka. W takich przypadkach produktu Olfen hydrożel nie należy stosować na okolice piersi kobiet karmiących piersią ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale (patrz punkt 4.4).”
źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować leku Olfen hydrożel w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ może on wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować trudności podczas porodu. Podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować leku Olfen hydrożel, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olfen hydrożel

Kiedy nie stosować leku Olfen hydrożel • jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub zapalenia, takie jak ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawami nadwrażliwości na lek może być: sapanie lub skrócenie oddechu (astma), wysypka skórna z pęcherzami lub pokrzywka, obrzęk twarzy lub języka, zapalenie błony śluzowej nosa (katar), • w okresie trzech ostatnich miesięcy ciąży, • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Jeżeli, którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Olfen hydrożel. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Olfen hydrożel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • Nie należy stosować leku na uszkodzoną skórę, otwarte rany, wypryski. Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka skórna. • Nie należy używać większej ilości leku niż zalecono lub przez dłuższy czas niż zalecono, chyba że zostało to zalecone przez lekarza. • Lek Olfen hydrożel jest przeznaczony do użytku zewnętrznego. Nie należy go stosować w jamie ustnej. Należy unikać kontaktu żelu z oczami. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. • Jednoczesne bandażowanie, zwykle stosowane w przypadku skręceń, może być stosowane, ale nie mogą to być nieprzepuszczające powietrza bandaże. • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Olfen hydrożel. Dzieci i młodzież Ponieważ dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat są niewystarczające, nie wolno stosować leku Olfen hydrożel w tej grupie wiekowej. U młodzieży w wieku powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania leku przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Olfen hydrożel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach na receptę lub stosowanych bez recepty przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować leku Olfen hydrożel w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ może on wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować trudności podczas porodu. Podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować leku Olfen hydrożel, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Po podaniu doustnych postaci (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Olfen hydrożel podczas stosowania na skórę. Podczas karmienia piersią Olfen hydrożel może być stosowany jedynie na zalecenie lekarza, ponieważ diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. W takim przypadku leku nie należy stosować na okolice piersi karmiących kobiet, ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku Olfen hydrożel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, które mogą być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala: • Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): wysypka skórna z pęcherzykami lub bez pęcherzyków, pokrzywka. • Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów): sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma), obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani. Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Olfen hydrożel są zazwyczaj łagodne i przemijające. W przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy, tak szybko jak to możliwe, poinformować lekarza lub farmaceutę. • Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry. • Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów): zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne. Objawami nadwrażliwości są oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami. • Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): uczucie pieczenia w miejscu aplikacji, suchość skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe po stosowaniu diklofenaku na dużych powierzchniach skóry i w długim okresie czasu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego wymienioną w punkcie 6.1. - Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). - Olfen hydrożel jest przeciwwskazany do stosowania u tych pacjentów, u których astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa są wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. - Dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (tych związanych ze stosowaniem doustnych form diklofenaku) w przypadku stosowania produktu Olfen hydrożel na duże powierzchnie skóry i dłużej niż zalecany okres użytkowania (patrz punkt 4.2: ”Dawkowanie i sposób podawania”). Olfen hydrożel należy stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi (np. jama ustna), nie należy go połykać Należy zaprzestać stosowania produktu, jeśli po jego nałożeniu pojawi się wysypka. Olfen hydrożel może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie należy stosować go z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Po zastosowaniu żelu na skórę, ilość diklofenaku, która ulega wchłonięciu do krążenia ogólnego jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi produktami leczniczymi jest niewielkie.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały zestawione w Tabeli 1. według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości. Następująca konwencja została wykorzystana do klasyfikacji działań niepożądanych: Często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszane są dobrowolnie i pochodzą z populacji o nieokreślonej wielkości. Nie zawsze jest możliwe oszacowanie ich częstości, najprawdopodobniej występują z częstością: rzadko lub bardzo rzadko. W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasilaniem. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Tabela 1: Bardzo rzadko: Wysypka grudkowata Bardzo rzadko: Nadwrażliwość (w tym pokrzywka) Bardzo rzadko: Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko: Astma Często: Wysypka Rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry Bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwości na światło Częstość nieznana: Uczucie pieczenia w miejscu aplikacji Często: Wyprysk Częstość nieznana: Suchość skóry Często: Rumień Często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) Często: Świąd 4 Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Diclofenacum natricum 1 g	Żel	01655	100049339	ChPL: 2026-01-12, Ulotka: 2026-01-12