Mel Max Actigel

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Substancje czynne: Diclofenacum natricum: 20 mg/g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Mel Max Actigel 20 mg/g	Żel	1 tuba 50 g, 1 tuba 100 g, 1 tuba 180 g	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Diclofenacum natricum 20 mg/g (żel) · 2 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Diclofenac diethylamine Teva 20 mg/g od 14 lat	Teva B.V.
Olfen MAX 20 mg/g	Teva B.V.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 110 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Adarostin od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Milapharm Sp. z o.o.
Akis	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum: 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Akis	Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce	Diclofenacum natricum: 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Baxofort od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum 0,74 mg/ml (0,074%)	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Sandoz GmbH
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Sandoz GmbH
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Pharmapoint SA
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Sandoz GmbH
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 50 poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Sandoz GmbH
Diclac 50 od 14 lat	Czopki doodbytnicze	Diclofenacum natricum 50 mg	Sandoz GmbH
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Sandoz GmbH
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac Lipogel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g/100 g	Sandoz GmbH
Diclac LipoGel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Dicloabak	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 10 mg/10 ml (1 mg/ml)	Laboratoires Thea
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl od 18 lat	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg/3 ml	Berlin-Chemie AG
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloberl 50	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
DicloDuo poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
DicloDuo gel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Bausch Health Ireland Ltd.
Diclofenac APTEO MED od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Diclofenac diethylamine Teva od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Teva B.V.
Diclofenac Teva od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Diclogel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Diclomax od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 25 mg	Vitabalans Oy
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Dicloreum od 18 lat	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Alfasigma S.p.A.
Dicloreum od 18 lat	Tabletki powlekane dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Alfasigma S.p.A.
Dicloreum retard od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Alfasigma S.p.A.
Diclostim od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum natricum 0,796 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Diclotica	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Dicuno od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Vitabalans Oy
Difadol	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Diklofenak Perrigo poniżej 12 lat: nie zaleca się	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Perrigo Poland Sp. z o.o.
DIKY poniżej 14 lat: nie zaleca się	Aerozol na skórę, roztwór	Diclofenacum natricum 40 mg	Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
DoloMobilat patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	STADA Arzneimittel AG
Felogel neo od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g/100 g	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Flectorgo poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 15,38 mg	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Glimbax od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum 0,074 g	Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Itami	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Fidia Farmaceutici S.p.A.
Itami od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Majamil PPH	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum: 25 mg, 50 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Majamil prolongatum od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Medulan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Metafen MAX Diclo Spray od 14 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Diclofenacum natricum 40 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Naclof	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 1 mg	Laboratoires Thea
Naklofen	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Naklofen Duo	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Teva B.V.
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Olfen 100 SR	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Olfen 50 poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum natricum 50 mg	Teva B.V.
Olfen 75 SR od 18 lat	Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Teva B.V.
Olfen hydrożel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g	Teva B.V.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Teva B.V.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Medezin Sp. z o.o.
Olfen UNO	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	ratiopharm GmbH
Olfen żel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Teva B.V.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/1 g	Delfarma Sp. z o.o.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Veral od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 0,01 g/1 g	Herbacos Recordati s.r.o.
Voltaren	Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji	Diclofenacum natricum 75 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren Acti poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 12,5 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Acti Forte poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 25 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Forfarm Sp. z o.o.
Voltaren Express poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 12,5 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Express Forte poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 25 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Forte od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Forte od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren SR 100	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren SR 100 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren SR 100 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren SR 75	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren SR 75	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból mięśni i kręgosłupa wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: bólu pleców” · ChPL, pkt 4.1
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli (w wieku powyżej 18 lat): ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie nadkłykcia wskazanie z ChPL
źródło: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na diklofenak lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ponadto, produktu leczniczego nie należy stosować:

u pacjentów, u których astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, czy ostre nieżyty błony śluzowej nosa są wywoływane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
w trzecim trymestrze ciąży
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Diclofenacum natricum 20 mg/g (żel)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
nie przechowywać w lodówce
nie zamrażać

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)
1 rok (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Alkohol izopropylowy; Glikol propylenowy; Parafina ciekła; Kokozylokaprylokapronian; Kopolimer akryloilodimetylotaurynianu amonu i N-winylopirolidonu; Makrogolu eter cetostearylowy; Sorbitanu trioleinian; Kompozycja zapachowa Dovena KD1710/L (zawiera między innymi: aldehyd heksylocynamonowy,; alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytronellol, eugenol, kumarynę, linalol, salicylan benzylu oraz; 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

alkohol benzylowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
glikol propylenowy: wymieniona w ChPL pkt 4.4; 50 mg w 1 g żelu (ChPL pkt 4.4); w składzie
substancje zapachowe: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: tuba

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały kremowy
Lek Mel Max Actigel ma postać białego do kremowego, nieprzezroczystego żelu o charakterystycznym zapachu. Wielkość opakowania 50 g lub 100 g Tuba aluminiowa z membraną, pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE z przebijakiem, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Mel Max Actigel stosowany miejscowo, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 4/7” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

11 pozycji, według częstości

często: Wysypka; Wyprysk; Rumień; Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry); Świąd
rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry
bardzo rzadko: Wysypka grudkowata; Nadwrażliwość (w tym pokrzywka); Obrzęk naczynioruchowy; Astma; Reakcje nadwrażliwości na światło

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 14 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz punkt: ,,Kiedy nie stosować leku Mel Max Actigel”).” · Ulotka, pkt 2

Czas stosowania

nie dłużej niż 14 dni
„• Pourazowe stany zapalne i reumatyzm tkanki miękkiej: nie należy stosować dłużej niż 14 dni, o ile nie zalecono inaczej.”
kontakt z lekarzem, gdy trwa dłużej niż 7 dni · leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów · młodzież
„U młodzieży w wieku powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania produktu leczniczego przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
„Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat Mel Max Actigel działa przeciwbólowo do 12 godzin, należy go stosować dwa razy na dobę. Produkt należy delikatnie wcierać w skórę w miejscu bólu. 2/7 Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo: ilość żelu od 2 g do 4 g (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest odpowiednia do leczenia obszaru o powierzchni 400 – 800 cm2.”
Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 14 lat): „Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 14 lat) Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz także punkt 4.3).”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): „Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) W przypadku stosowania produktu Mel Max Actigel u osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie jak u pozostałych osób dorosłych.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Mel Max Actigel w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po podaniu miejscowym produktu leczniczego Mel Max Actigel może być szkodliwe dla zarodka (płodu).W oparciu o doświadczenia ze stosowania NLPZ i ich działanie ogólnoustrojowe, zaleca się wziąć pod uwagę poniższe informacje. Zahamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Mimo to stosowanie produktu Mel Max Actigel w dawkach terapeutycznych nie wpływa na karmione dziecko. Ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących kobiet karmiących piersią, produkt należy stosować w czasie karmienia piersią jedynie na zalecenie lekarza. W takich przypadkach produktu Mel Max Actigel nie należy stosować na piersi kobiet karmiących ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale (patrz punkt 4.4).”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mel Max Actigel

Kiedy nie stosować leku Mel Max Actigel - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), 2/5 - w przypadku pojawienia się objawów reakcji alergicznej, wywołanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne takich jak: sapanie lub skrócenie oddechu (astma), wysypka skórna z pęcherzami lub pokrzywka, obrzęk twarzy lub języka, zapalenie błony śluzowej nosa (katar), - w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży, - u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Mel Max Actigel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uszkodzoną skórę, otwarte rany, wypryski. Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka skórna. • Nie należy używać większej ilości żelu lub przez dłuższy czas niż podano w ulotce, chyba że lekarz zaleci inaczej. • Lek Mel Max Actigel jest przeznaczony do użytku zewnętrznego. Nie należy go stosować w jamie ustnej ani połykać. Po użyciu należy umyć ręce. Należy unikać kontaktu żelu z oczami. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je czystą wodą i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. • Lek może być stosowany jednocześnie z bandażami lub opatrunkami zwykle stosowanymi w przypadku skręceń, jednak nie należy stosować go pod opatrunki uniemożliwiające dostęp powietrza. Dzieci i młodzież Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat (patrz punkt: ,,Kiedy nie stosować leku Mel Max Actigel”). U młodzieży w wieku powyżej 14 lat w razie konieczności stosowania leku dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Lek Mel Max Actigel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować leku Mel Max Actigel w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. W ciągu sześciu pierwszych miesięcy ciąży nie należy stosować leku Mel Max Actigel, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Po podaniu doustnych postaci leków zawierających substancję czynną diklofenak (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Mel Max Actigel podczas stosowania na skórę. Podczas karmienia piersią Mel Max Actigel może być stosowany jedynie na zalecenie lekarza, ponieważ diklofenak przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W takim przypadku, leku nie należy nakładać na piersi karmiących kobiet, ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie urządzeń mechanicznych. Lek Mel Max Actigel zawiera glikol propylenowy Lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Lek Mel Max Actigel zawiera kompozycję zapachową Dovena KD1710/L 3/5 Lek zawiera kompozycję zapachową zawierającą między innymi: aldehyd heksylocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytronellol, eugenol, kumarynę, linalol, salicylan benzylu oraz 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne. Lek zawiera 0,002 mikrograma alkoholu benzylowego w 1 g żelu.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie. 4/5 W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, które mogą być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego: • Rzadko (występują u mniej niż 1 do 10 na 10 000 osób stosujących lek): wysypka skórna z pęcherzykami. • Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób stosujących lek): sapanie, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma), obrzęk twarzy, ust, języka lub krtani, pokrzywka. Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Mel Max Actigel są zazwyczaj łagodne, nieszkodliwe i przemijające. Często (występują u mniej niż 1 do 10 na 100 osób stosujących lek): wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry). Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób stosujących lek): wysypka grudkowata, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne. Objawami nadwrażliwości są oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na diklofenak lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ponadto, produktu leczniczego nie należy stosować: • u pacjentów, u których astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, czy ostre nieżyty błony śluzowej nosa są wywoływane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), • w trzecim trymestrze ciąży, • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (tych związanych ze stosowaniem doustnych form diklofanaku) w przypadku stosowania produktu Mel Max Actigel w większej dawce i dłużej niż zalecany okres stosowania (patrz punkt 4.2. ”Dawkowanie i sposób podawania”). Mel Max Actigel należy stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi, nie połykać. Należy zaprzestać stosowania produktu, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka skórna. Mel Max Actigel może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie należy stosować go pod opatrunki uniemożliwiające dostęp powietrza. 3/7 Mel Max Actigel zawiera glikol propylenowy Produkt leczniczy zawiera 50 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Mel Max Actigel zawiera kompozycję zapachową Dovena KD1710/L Produkt leczniczy zawiera kompozycję zapachową zawierającą między innymi: aldehyd heksylocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytronellol, eugenol, kumarynę, linalol, salicylan benzylu oraz 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne. Produkt leczniczy zawiera 0,002 mikrograma alkoholu benzylowego w 1 g żelu.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Po zastosowaniu żelu na skórę, ilość diklofenaku, która ulega wchłonięciu do krążenia ogólnego jest niewielka, dlatego też prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi produktami leczniczymi jest niewielkie.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane obejmują łagodne i przemijające objawy skórne w miejscu zastosowania. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne. Działania niepożądane zostały zestawione w Tabeli 1 według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości. Następująca konwencja została wykorzystana do klasyfikacji działań niepożądanych: często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasilaniem. Bardzo rzadko: Wysypka grudkowata Bardzo rzadko: Nadwrażliwość (w tym pokrzywka) Bardzo rzadko: Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko: Astma Często: Wysypka Rzadko: Pęcherzykowe zapalenie skóry Bardzo rzadko: Reakcje nadwrażliwości na światło Często: Wyprysk Często: Rumień Często: Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) Często: Świąd Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Diclofenacum natricum 20 mg/g	Żel	27717	100447330	ChPL: 2024-10-30, Ulotka: 2024-10-30