Diclac 100

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Substancje czynne: Diclofenacum natricum: 100 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Diclac 100	Czopki	10 szt.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 8 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Diclofenacum natricum 100 mg (czopki) · 8 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Diclac 100 od 18 lat	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Diclac 100 od 18 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Pharmapoint SA
Dicloberl 100 mg od 18 lat	Berlin-Chemie AG
Dicloberl 100 mg od 18 lat	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloberl 100 mg od 18 lat	InPharm Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 103 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Adarostin od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Milapharm Sp. z o.o.
Akis	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum: 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Akis	Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce	Diclofenacum natricum: 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Baxofort od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum 0,74 mg/ml (0,074%)	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Sandoz GmbH
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Sandoz GmbH
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 50 poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Sandoz GmbH
Diclac 50 od 14 lat	Czopki doodbytnicze	Diclofenacum natricum 50 mg	Sandoz GmbH
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Sandoz GmbH
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac Lipogel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g/100 g	Sandoz GmbH
Diclac LipoGel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Dicloabak	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 10 mg/10 ml (1 mg/ml)	Laboratoires Thea
Dicloberl od 18 lat	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg/3 ml	Berlin-Chemie AG
Dicloberl 50	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
DicloDuo poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
DicloDuo gel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Bausch Health Ireland Ltd.
Diclofenac APTEO MED od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Diclofenac diethylamine Teva od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum: 10 mg/g, 20 mg/g	Teva B.V.
Diclofenac Teva od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Diclogel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Diclomax od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 25 mg	Vitabalans Oy
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Dicloreum od 18 lat	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Alfasigma S.p.A.
Dicloreum od 18 lat	Tabletki powlekane dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Alfasigma S.p.A.
Dicloreum retard od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Alfasigma S.p.A.
Diclostim od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum natricum 0,796 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Diclotica	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Dicuno od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Vitabalans Oy
Difadol	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Diklofenak Perrigo poniżej 12 lat: nie zaleca się	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Perrigo Poland Sp. z o.o.
DIKY poniżej 14 lat: nie zaleca się	Aerozol na skórę, roztwór	Diclofenacum natricum 40 mg	Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
DoloMobilat patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	STADA Arzneimittel AG
Felogel neo od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g/100 g	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Flectorgo poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 15,38 mg	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Glimbax od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum 0,074 g	Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Itami	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Fidia Farmaceutici S.p.A.
Itami od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Majamil PPH	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum: 25 mg, 50 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Majamil prolongatum od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Medulan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Mel Max Actigel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 20 mg/g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Metafen MAX Diclo Spray od 14 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Diclofenacum natricum 40 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Naclof	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 1 mg	Laboratoires Thea
Naklofen	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Naklofen Duo	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Teva B.V.
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Olfen 100 SR	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Olfen 50 poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum natricum 50 mg	Teva B.V.
Olfen 75 SR od 18 lat	Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Teva B.V.
Olfen hydrożel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g	Teva B.V.
Olfen MAX	Żel	Diclofenacum natricum 20 mg/g	Teva B.V.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Teva B.V.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Medezin Sp. z o.o.
Olfen UNO	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	ratiopharm GmbH
Olfen żel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Teva B.V.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/1 g	Delfarma Sp. z o.o.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Veral od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 0,01 g/1 g	Herbacos Recordati s.r.o.
Voltaren	Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji	Diclofenacum natricum 75 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren Acti poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 12,5 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Acti Forte poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 25 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Forfarm Sp. z o.o.
Voltaren Express poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 12,5 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Express Forte poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 25 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Forte od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Forte od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren SR 100	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren SR 100 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren SR 100 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren SR 75	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren SR 75	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie: bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami, np. po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych” · ChPL, pkt 4.1
Migrena wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie: napadów migreny” · ChPL, pkt 4.1
Reumatyzm wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie: zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba Stilla), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa, …” · ChPL, pkt 4.1
Zapalenie gardła i migdałków wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie: wspomagające w ciężkich, bolesnych zakażeniach uszu, nosa lub gardła, np. zapalenie gardła i migdałków, zapalenie ucha).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na diklofenak lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czynna lub podawana w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub perforacja (patrz punkt 4.4).
Podawane w wywiadzie krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, związane z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Czynna lub podawana w wywiadzie nawracająca choroba wrzodowa i (lub) krwotok (co najmniej dwa odrębne przypadki potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
Ostatni trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Niewydolność wątroby.
Niewydolność nerek.
Stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II–IV wg NYHA), choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych.
Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), nie należy stosować produktu leczniczego Diclac w postaci czopków u osób, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może być przyczyną wystąpienia astmy, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa (tj. nadwrażliwość krzyżowa na NLZP), patrz punkty 4.4 i 4.8.
Zapalenie odbytnicy lub odbytu.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Diclofenacum natricum 100 mg (czopki)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu

źródło: Ulotka, pkt 5

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie zaleca się poniżej 14 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ze względu na dawkę, stosowanie leku Diclac 100 nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.” · Ulotka, pkt 2
nie stosować poniżej 18 lat
źródło: „Leku Diclac 100 zawierających 100 mg diklofenaku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat.” · Ulotka, pkt 3

Maksymalna dawka wg dokumentu

150 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Ogólna grupa docelowa”
źródło: „Jeżeli pacjent wymaga dalszego leczenia w ciągu następnych dni, maksymalną dawkę dobową należy ograniczyć do 150 mg w dawkach podzielonych.” · ChPL, pkt 4.2
200 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Nie stosować doustnie!”
źródło: „Początkowo należy podawać 50 mg do 100 mg, a w razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć w ciągu kilku cykli menstruacyjnych do dawki maksymalnej 200 mg na dobę.” · Ulotka, pkt 3
3 mg/kg mc. na dobę · dzieci, młodzież · pod nagłówkiem „Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów”
źródło: „Dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 3 mg/kg mc. w dawkach podzielonych.” · Ulotka, pkt 3
150 mg na dobę · dzieci, młodzież · pod nagłówkiem „Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów”
źródło: „Nie należy przekraczać dawki dobowej 150 mg.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Diclac w postaci czopków nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli
„Dorośli Zalecana, początkowa dawka dobowa wynosi od 100 mg do 150 mg. W łagodniejszych przypadkach oraz w leczeniu przewlekłym dawkę do 100 mg na dobę uważa się za wystarczającą. Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W celu zniesienia bólu nocnego i sztywności porannej leczenie tabletkami w ciągu dnia można uzupełnić przez podanie czopka przed snem (nie przekraczając całkowitej maksymalnej dawki dobowej 150 mg).”
źródło: Ulotka, pkt 3
dawkowanie: „W zależności od stopnia nasilenia objawów, od 0,5 mg/kg mc. do 2 mg/kg mc. na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
„Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) U osób w podeszłym wieku zmiana dawkowania początkowego nie jest konieczna (patrz punkt 4.4). Rozpoznana choroba układu krążenia lub istotne sercowo-naczyniowe czynniki ryzyka Leczenie diklofenakiem nie jest na ogół zalecane u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu krążenia lub niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym. W razie potrzeby pacjenci z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego, niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym lub istotnymi czynnikami ryzyka choroby sercowo-naczyniowej powinni być leczeni diklofenakiem wyłącznie po dokonaniu wnikliwej oceny i tylko dawkami ≤100 mg na dobę, jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie (patrz punkt 4.4).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności nerek
„Zaburzenia czynności nerek Stosowanie produktu leczniczego Diclac 50 i Diclac 100 u pacjentów z niewydolnością nerek jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego nie można sformułować odpowiednich zaleceń dotyczących dostosowania dawki. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu leczniczego Diclac 50 i Diclac 100 (patrz punkt 4.4).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Zaburzenia czynności wątroby
„Zaburzenia czynności wątroby Stosowanie produktu leczniczego Diclac 50 i Diclac 100 u pacjentów z niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego nie można sformułować odpowiednich zaleceń dotyczących dostosowania dawki. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania produktu leczniczego Diclac 50 i Diclac 100 (patrz punkt 4.4).”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.” źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża
„Ciąża Nie należy stosować leku Diclac 100 jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek Diclac 100 może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Diclac 100, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie należy stosować leku Diclac 100 u kobiet karmiących piersią, gdyż może szkodliwie działać na niemowlę. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko stosowania leku Diclac 100 w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.” źródło: Ulotka, pkt 2
Płodność
„Płodność Stosowanie leku Diclac 100 może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Wpływ leku Diclac 100 na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie maszyn lub wykonywanie innych czynności, które wymagają szczególnej uwagi, jest mało prawdopodobny. Diclac 100 zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w czopku, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 5 PSUSA 1048/201809+DE/H/xxxx/IA/2218/G”
źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclac 100

Kiedy nie stosować leku Diclac 100 • jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna po zastosowaniu leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych (tj. kwas acetylosalicylowy, diklofenak lub ibuprofen). Reakcje mogą obejmować astmę, katar, wysypkę skórną, pokrzywkę, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła i (lub) kończyn (objawy obrzęku naczynioruchowego). Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony, powinien poradzić się lekarza. • jeśli pacjent ma czynną lub zaistniałą w przeszłości chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub perforację; jeśli pacjent w przeszłości odczuwał dyskomfort w okolicach żołądka lub zgagę po przyjęciu leków przeciwzapalnych, • jeśli pacjent ma zapalenie odbytnicy lub odbytu, • jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży, • jeśli pacjent ma niewydolność wątroby, • jeśli pacjent ma niewydolność nerek, • jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu), zatoru naczyń krwionośnych serca lub mózgu albo zabiegu udrożnienia, lub pomostowania zamkniętych naczyń, • jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia (choroba naczyń obwodowych). Należy poinformować lekarza o występowaniu wymienionych chorób. Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Diclac 100, jeśli: • pacjent ma rozpoznaną chorobę układu sercowo-naczyniowego (patrz wyżej) lub istotne czynniki ryzyka takie jak wysokie ciśnienie krwi, nieprawidłowo zwiększone stężenia tłuszczów we krwi (cholesterolu, triglicerydów) lub jeśli pacjent jest osobą palącą, gdyż w takim przypadku nie wolno zwiększać dawki leku powyżej 100 mg na dobę, jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie; • pacjent przebył owrzodzenie przewodu pokarmowego lub jest w podeszłym wieku. Stosowanie diklofenaku może spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację (z możliwym skutkiem śmiertelnym). Działanie takie może być szczególnie groźne w przypadku stosowania dużych dawek leku. Jeśli w trakcie stosowania leku Diclac 100 wystąpią jakiekolwiek nietypowe dolegliwości w obrębie jamy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego), lek należy niezwłocznie odstawić i skontaktować się z lekarzem; • pacjent ma wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, gdyż diklofenak może zaostrzyć przebieg choroby; • pacjent ma astmę, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (np. z powodu polipów nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, gdyż jest wówczas bardziej narażony na wystąpienie reakcji alergicznej na diklofenak (zaostrzenie objawów astmy, obrzęk Quinckego lub pokrzywka). Ostrzeżenie dotyczy również pacjentów uczulonych na inne substancje (np. u których występują reakcje skórne, świąd lub pokrzywka). Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością (najlepiej pod nadzorem medycznym); • pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, gdyż diklofenak może powodować zaostrzenie przebiegu choroby. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących wykonywania kontrolnych badań czynności wątroby; • pacjent choruje na porfirię wątrobową, gdyż diklofenak może wywołać napad porfirii. • u pacjenta kiedykolwiek po zastosowaniu leku Diclac 100 lub innych leków przeciwbólowych wystąpiła wysypka skórna o ciężkim nasileniu lub nastąpiło złuszczanie się skóry, powstawanie pęcherzy i (lub) owrzodzeń w jamie ustnej. 3 PSUSA 1048/201809+DE/H/xxxx/IA/2218/G Przed zastosowaniem leku Diclac 100 należy poinformować lekarza, jeśli: • pacjent pali tytoń, • pacjent choruje na cukrzycę, • u pacjenta występuje dławica piersiowa, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub zwiększone stężenie triglicerydów. Przed zastosowaniem leku Diclac 100 należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka albo przewodu pokarmowego, ponieważ lek Diclac 100 czasami powoduje osłabienie procesu gojenia ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym. Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne. W celu zminimalizowania ryzyka działań niepożądanych należy stosować najmniejszą dawkę leku Diclac 100 powodującą złagodzenie bólu i (lub) obrzęku oraz stosować ją przez jak najkrótszy czas. Jeśli w którymkolwiek momencie stosowania leku Diclac 100 u pacjenta wystąpią objawy świadczące o problemach z sercem lub naczyniami krwionośnymi (takie jak ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie lub niewyraźna mowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym. Stosowanie diklofenaku może w bardzo rzadkich przypadkach (zwłaszcza na początku leczenia) wywołać groźne dla życia reakcje skórne (np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa- Johnsona z rozległą wysypką, wysoką gorączką i bólem stawów oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka ze zmianami w obrębie skóry i błon śluzowych, wysoką gorączką i ciężkim stanem ogólnym). Po pierwszych oznakach wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych objawach reakcji alergicznej lek należy odstawić i skontaktować się z lekarzem. Lek może maskować objawy zakażenia (tj. ból głowy, zwiększona temperatura ciała) i utrudniać prawidłową diagnozę. Podczas badań lekarskich należy poinformować lekarza o stosowaniu leku. Nie należy stosować jednocześnie leku Diclac 100 z innymi ogólnodziałającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2. Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę o występowaniu wyżej wymienionych chorób. Stosowanie takich leków, jak Diclac 100, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą. Lek może przemijająco hamować agregację płytek krwi. Dzieci i młodzież Ze względu na dawkę, stosowanie leku Diclac 100 nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi) Osoby w podeszłym wieku mogą silniej reagować na działanie leku niż inne osoby dorosłe. Należy przestrzegać zaleceń zawartych w ulotce, stosować zgodnie z zaleceniami lekarza najmniejsze skuteczne dawki i zgłaszać lekarzowi wszystkie występujące podczas leczenia działania niepożądane. 4 PSUSA 1048/201809+DE/H/xxxx/IA/2218/G Lek Diclac 100 a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy poinformować lekarza szczególnie o przyjmowaniu następujących leków: • lit lub leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) • digoksyna - lek stosowany w leczeniu chorób serca • leki moczopędne - leki zwiększające ilość wydalanego moczu • inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), leki beta-adrenolityczne – grupy leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca • niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2) oraz kortykosteroidy (leki stosowane m.in. w łagodzeniu stanów zapalnych) • leki przeciwzakrzepowe i leki hamujące działanie płytek • leki przeciwcukrzycowe z wyjątkiem insuliny • metotreksat - lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów lub zapalenia stawów • cyklosporyna i takrolimus - leki stosowane u osób z przeszczepami narządowymi • trimetoprim - lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji dróg moczowych • chinolony przeciwbakteryjne - leki stosowane w leczeniu zakażeń • kolestypol i kolestyramina – leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi • worykonazol - lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych • fenytoina – lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie należy stosować leku Diclac 100 jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek Diclac 100 może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Diclac 100, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20 tygodnia ciąży lek Diclac 100 może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Karmienie piersią Nie należy stosować leku Diclac 100 u kobiet karmiących piersią, gdyż może szkodliwie działać na niemowlę. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko stosowania leku Diclac 100 w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Płodność Stosowanie leku Diclac 100 może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Wpływ leku Diclac 100 na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie maszyn lub wykonywanie innych czynności, które wymagają szczególnej uwagi, jest mało prawdopodobny. Diclac 100 zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w czopku, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 5 PSUSA 1048/201809+DE/H/xxxx/IA/2218/G

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przedstawione niżej działania niepożądane dotyczą diklofenaku w postaci czopków oraz diklofenaku w innych postaciach farmaceutycznych, stosowanych krótko- lub długotrwale. Działania niepożądane Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): • ból głowy, zawroty głowy, • nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia, zmniejszony apetyt, • zwiększenie aktywności aminotransferaz, • wysypka, • podrażnienie w miejscu podania. Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): • zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej. Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): • nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (w tym nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego i wstrząs), • senność, 7 PSUSA 1048/201809+DE/H/xxxx/IA/2218/G • astma (w tym duszność), • zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, krwawe biegunki, smołowate stolce, • choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z krwawieniem lub bez i perforacją), zapalenie odbytnicy, • zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, • pokrzywka, • obrzęk. Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): • małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów we krwi), niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza (zmniejszenie liczby lub brak krwinek białych- granulocytów obojętnochłonnych), • obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy), • dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne, • parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenie, jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar naczyniowy mózgu, • zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, • szumy uszne, zaburzenia słuchu, • nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń, • zapalenie płuc, • zapalenie okrężnicy (także krwotoczne zapalenie okrężnicy oraz zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaparcie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (w tym wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), zapalenie języka, zaburzenia w obrębie przełyku, błoniaste zwężenie jelit, zapalenie trzustki, zaostrzenie guzów krwawniczych, • piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby, • wysypka pęcherzowa, wyprysk, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, plamica, choroba Schönleina-Henocha, świąd, ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych. Występujące z częstością nieznaną ( częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha, rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu stosowania leku Diclac 100, po których wystąpią krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka, na ogół w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha. • jednoczesne pojawienie się bólu w klatce piersiowej i reakcji alergicznej (objawy zespołu Kounisa). • alergiczna reakcja skórna, która może przejawiać się okrągłymi lub owalnymi zaczerwienieniami i obrzękiem skóry, pęcherzami i świądem (rumień trwały). Na obszarach występowania zmian skóra może mieć też ciemniejszy kolor, który może utrzymywać się po wygojeniu się zmian. Po ponownym zastosowaniu leku rumień trwały zwykle pojawia się w tych samych miejscach Przyjmowanie takich leków, jak Diclac 100, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. U niektórych osób w czasie stosowania leku Diclac 100 mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Należy przerwać stosowanie leku Diclac 100 i niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych – pacjent może potrzebować pilnego leczenia: • odczucie dyskomfortu w żołądku, zgaga lub ból w górnej części brzucha • krwawe wymioty, krew w stolcu, krew w moczu • problemy skórne, takie jak wysypka lub świąd 8 PSUSA 1048/201809+DE/H/xxxx/IA/2218/G • ciężka alergiczna reakcja skórna, która może przejawiać się rozległymi czerwonymi i (lub) ciemnymi plamami, obrzękiem skóry, pęcherzami i świądem (uogólniona pęcherzowa utrwalona wysypka polekowa) • sapanie lub skrócenie oddechu • zażółcenie skóry lub białkówek oczu • utrzymujący się ból gardła lub wysoka temperatura ciała • obrzęk twarzy, stóp lub nóg • ciężka migrena • ból w klatce piersiowej połączony z kaszlem • ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie: Te niezbyt częste działania niepożądane mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek dobowych (150 mg) przez długi czas • nagły, uciskowy ból w klatce piersiowej (objawy zawału mięśnia sercowego) • duszność, trudności w oddychaniu podczas leżenia, obrzęki stóp lub nóg (objawy niewydolności serca) Jeśli pacjent stosuje lek Diclac 100 dłużej niż kilka tygodni, powinien regularnie zgłaszać się do lekarza w celu upewnienia się, że nie wystąpiły żadne działania niepożądane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na diklofenak lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Czynna lub podawana w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie lub perforacja (patrz punkt 4.4). • Podawane w wywiadzie krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, związane z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Czynna lub podawana w wywiadzie nawracająca choroba wrzodowa i (lub) krwotok (co najmniej dwa odrębne przypadki potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). • Ostatni trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). • Niewydolność wątroby. • Niewydolność nerek. • Stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II–IV wg NYHA), choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych. • Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), nie należy stosować produktu leczniczego Diclac w postaci czopków u osób, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może być przyczyną wystąpienia astmy, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub ostrego nieżytu nosa (tj. nadwrażliwość krzyżowa na NLZP), patrz punkty 4.4 i 4.8. • Zapalenie odbytnicy lub odbytu.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ogólne Stosowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.2 oraz wpływ na przewód pokarmowy i układ krążenia poniżej). Tak jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), po podaniu diklofenaku rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, nawet wtedy, gdy ten produkt leczniczy nie był wcześniej stosowany. Reakcje nadwrażliwości mogą także rozwinąć się w zespół Kounisa, ciężką reakcję alergiczną, która może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Objawy takich reakcji mogą obejmować ból w klatce piersiowej występujący w związku z reakcją alergiczną na diklofenak. Wpływ na przewód pokarmowy Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem, raportowane w przypadku wszystkich NLPZ, w tym diklofenaku, mogą wystąpić w każdym okresie leczenia, z objawami poprzedzającymi lub bez, i niezależnie od ciężkich powikłań dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie. Powikłania te są bardziej niebezpieczne u osób w podeszłym wieku. Jeśli u pacjenta wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, stosowanie produktu leczniczego Diclac 50 i Diclac 100 należy przerwać. Tak jak w przypadku innych NLPZ, w tym diklofenaku, u pacjentów z objawami wskazującymi na zaburzenia żołądka i jelit lub z wywiadem sugerującym chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia lub perforację, niezbędny jest ścisły nadzór lekarski. Produkt leczniczy Diclac 50 i Diclac 100 należy zalecać tym pacjentom szczególnie ostrożnie (patrz punkt 4.8). Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest większe w przypadku zwiększania dawek NLPZ i u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, szczególnie gdy przebiegała z krwotokami lub perforacją oraz u pacjentów w podeszłym wieku. U osób w podeszłym wieku, zwiększona jest częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawienia i perforacji, które mogą być śmiertelne. W celu zmniejszenia ryzyka działania toksycznego na układ pokarmowy u pacjentów z chorobą

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Diclofenacum natricum 100 mg	Czopki	04200	100087009	ChPL: 2025-10-10, Ulotka: 2026-02-27