Glimbax

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne: Diclofenacum: 0,074 g
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Glimbax 0,074 g	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	1 butelka 200 ml	bez recepty (OTC)

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 111 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Adarostin od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Milapharm Sp. z o.o.
Akis	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum: 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Akis	Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce	Diclofenacum natricum: 25 mg/ml, 50 mg/ml, 75 mg/ml	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Baxofort od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum 0,74 mg/ml (0,074%)	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Cataflam 50 od 18 lat	Tabletki drażowane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Sandoz GmbH
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Sandoz GmbH
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Pharmapoint SA
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 100 od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Sandoz GmbH
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 150 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 50 poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Sandoz GmbH
Diclac 50 od 14 lat	Czopki doodbytnicze	Diclofenacum natricum 50 mg	Sandoz GmbH
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 50 od 14 lat	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Sandoz GmbH
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Medezin Sp. z o.o.
Diclac 75 Duo od 18 lat	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Diclac Lipogel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g/100 g	Sandoz GmbH
Diclac LipoGel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Dicloabak	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 10 mg/10 ml (1 mg/ml)	Laboratoires Thea
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl od 18 lat	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg/3 ml	Berlin-Chemie AG
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloberl od 18 lat	Czopki	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloberl 50	Czopki	Diclofenacum natricum 50 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Berlin-Chemie AG
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloberl retard od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
DicloDuo poniżej 18 lat: nie zaleca się	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
DicloDuo gel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Bausch Health Ireland Ltd.
Diclofenac APTEO MED od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Diclofenac diethylamine Teva od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum: 10 mg/g, 20 mg/g	Teva B.V.
Diclofenac Teva od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Diclogel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Diclomax od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 25 mg	Vitabalans Oy
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Dicloratio retard 100	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Dicloreum od 18 lat	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Alfasigma S.p.A.
Dicloreum od 18 lat	Tabletki powlekane dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Alfasigma S.p.A.
Dicloreum retard od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Alfasigma S.p.A.
Diclostim od 14 lat	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	Diclofenacum natricum 0,796 mg/ml	Solinea Sp. z o.o.
Diclotica	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Dicuno od 18 lat	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 50 mg	Vitabalans Oy
Difadol	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 1 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Diklofenak Perrigo poniżej 12 lat: nie zaleca się	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Perrigo Poland Sp. z o.o.
DIKY poniżej 14 lat: nie zaleca się	Aerozol na skórę, roztwór	Diclofenacum natricum 40 mg	Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
DoloMobilat patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	STADA Arzneimittel AG
Felogel neo od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g/100 g	Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Flectorgo poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 15,38 mg	IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Itami	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Fidia Farmaceutici S.p.A.
Itami od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Majamil PPH	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum: 25 mg, 50 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Majamil prolongatum od 18 lat	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Medulan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	Aristo Pharma Sp. z o.o.
Mel Max Actigel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 20 mg/g	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Metafen MAX Diclo Spray od 14 lat	Aerozol na skórę, roztwór	Diclofenacum natricum 40 mg/ml	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Naclof	Krople do oczu, roztwór	Diclofenacum natricum 1 mg	Laboratoires Thea
Naklofen	Roztwór do wstrzykiwań	Diclofenacum natricum 75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Naklofen Duo	Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Teva B.V.
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Olfen 100 SR od 18 lat	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Olfen 100 SR	Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde	Diclofenacum natricum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Olfen 50 poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum natricum 50 mg	Teva B.V.
Olfen 75 SR od 18 lat	Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Teva B.V.
Olfen hydrożel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 1 g	Teva B.V.
Olfen MAX	Żel	Diclofenacum natricum 20 mg/g	Teva B.V.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Teva B.V.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Olfen Patch od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Medezin Sp. z o.o.
Olfen UNO	Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 150 mg	ratiopharm GmbH
Olfen żel od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Teva B.V.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	Sun-Farm Sp. z o.o.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/1 g	Delfarma Sp. z o.o.
Solacutan	Żel	Diclofenacum natricum 30 mg/g	InPharm Sp. z o.o.
Veral od 14 lat	Żel	Diclofenacum natricum 0,01 g/1 g	Herbacos Recordati s.r.o.
Voltaren	Roztwór do wstrzykiwań lub do sporządzania roztworu do infuzji	Diclofenacum natricum 75 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki dojelitowe	Diclofenacum natricum 50 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren Acti poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 12,5 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Acti Forte poniżej 14 lat: nie zaleca się	Tabletki powlekane	Diclofenacum kalicum 25 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Emulgel	Żel	Diclofenacum natricum 10 mg/g	Forfarm Sp. z o.o.
Voltaren Express poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 12,5 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Express Forte poniżej 14 lat: nie zaleca się	Kapsułki miękkie	Diclofenacum kalicum 25 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Forte od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	Haleon Poland Sp. z o.o.
Voltaren Forte od 16 lat	Plaster leczniczy	Diclofenacum natricum 140 mg	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren SR 100	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren SR 100 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Voltaren SR 100 poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Voltaren SR 75	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	Novartis Poland Sp. z o.o.
Voltaren SR 75	Tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Diclofenacum natricum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy Glimbax jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), nie należy stosować produktu Glimbax u pacjentów, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków hamujących syntezę prostaglandyn, może być przyczyną napadu astmy, pokrzywki lub alergicznego nieżytu nosa.
Trzeci trymestr ciąży.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 1

Diclofenacum 0,074 g (roztwór do płukania jamy ustnej i gardła)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)
12 miesięcy (po pierwszym otwarciu)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Choliny chlorek; Sodu wodorotlenek; Sorbitol; Sodu benzoesan; Disodu edetynian; Acesulfam potasowy; Substancja poprawiająca smak i zapach brzoskwiniowa; Substancja poprawiająca smak i zapach miętowa; Czerwień Allura AC (E129); Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie
sorbitol: w składzie

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: butelka

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

bezbarwny
Glimbax ma postać roztworu do płukania jamy ustnej i gardła. Opakowaniem leku jest butelka przezroczysta ze szkła typu III w kolorze bursztynowym z zakrętką polietylenową z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz miarką dozującą o pojemności 15 ml w tekturowym pudełku. 1 butelka po 200 ml źródło: Ulotka, pkt 6

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Glimbax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

4 pozycji wyodrębnione przez model AI

częstość nieznana: uczucie pieczenia w jamie ustnej
częstość niepodana w tekście: objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej; kaszel; reakcje nadwrażliwości

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 14 lat
źródło: „Produkt leczniczy Glimbax jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 14 lat (patrz punkt 4.3).” · ChPL, pkt 4.2

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci w wieku poniżej 14 lat: „Dzieci w wieku poniżej 14 lat Produkt leczniczy Glimbax jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 14 lat (patrz punkt 4.3).”
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat
„Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat Zaleca się stosowanie roztworu do płukania jamy ustnej i gardła od 2 do 3 razy na dobę. Nie ma potrzeby modyfikacji schematu dawkowania produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku. Każdorazowo należy użyć 15 ml roztworu (1 miarkę) nierozcieńczonego lub rozcieńczonego niewielką ilością wody i płukać jamę ustną i gardło przez około 30-60 sekund. Po użyciu roztwór należy wypluć.”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Glimbax w czasie ciąży. Nawet jeśli narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie wiadomo, czy narażenie ogólnoustrojowe osiągnięte po podaniu miejscowym produktu leczniczego Glimbax może być szkodliwe dla zarodka (płodu). W pierwszymi drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Glimbax, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W razie stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Produktu Glimbax nie należy stosować podczas karmienia piersią.”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glimbax

Kiedy nie stosować leku Glimbax: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (diklofenak) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub na inny lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. po podaniu ibuprofenu, ketoprofenu, aspiryny wystąpił napad astmy, pokrzywka lub katar alergiczny); - u dzieci w wieku poniżej 14 lat; - w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Glimbax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Podczas miejscowego stosowania leku, szczególnie długotrwałego, może dojść do rozwoju uczulenia (nadwrażliwości). W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie, jeśli będzie to konieczne. Należy unikać kontaktu leku Glimbax z oczami. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Teoretycznie istnieje możliwość kumulacji leku oraz jego metabolitów w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, lecz jej znaczenie kliniczne jest nieznane. Nie ma potrzeby modyfikacji schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek Glimbax a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane oddziaływania tego leku z innymi lekami do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować leku Glimbax w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. W ciągu sześciu pierwszych miesięcy ciąży nie należy stosować leku Glimbax, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Po podaniu doustnych postaci leku z diklofenakiem (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Glimbax podczas stosowania w jamie ustnej. Leku Glimbax nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Glimbax nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Glimbax zawiera sodu benzoesan Lek zawiera 150 mg sodu benzoesanu w każdych 15 ml, co odpowiada 10 mg/ml. Sodu benzoesan może powodować miejscowe podrażnienie.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku (zwłaszcza długotrwałego) mogą wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i kaszel. Może również dojść do rozwoju reakcji nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku połknięcia lub długotrwałego stosowania leku Glimbax. Działanie niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - uczucie pieczenia w jamie ustnej. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy Glimbax jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 14 lat. Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), nie należy stosować produktu Glimbax u pacjentów, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków hamujących syntezę prostaglandyn, może być przyczyną napadu astmy, pokrzywki lub alergicznego nieżytu nosa. Trzeci trymestr ciąży.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania produktu leczniczego miejscowo, szczególnie długotrwale, może dojść do rozwoju nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i zastosować odpowiednie leczenie, jeśli jest to konieczne. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego Glimbax z oczami. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Teoretycznie istnieje możliwość kumulacji produktu oraz jego metabolitów w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, lecz jej znaczenie kliniczne jest nieznane. Produkt leczniczy zawiera 150 mg sodu benzoesanu w każdych 15 ml, co odpowiada 10 mg/ml. Sodu benzoesan może powodować miejscowe podrażnienie. W przypadku nieumyślnego połknięcia jednej dawki, patrz punkt 4.9.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie są znane interakcje tego produktu leczniczego z innymi produktami do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

W badaniach klinicznych nie obserwowano działań niepożądanych, które można by przypisać przyjmowaniu produktu leczniczego Glimbax. Jednak podczas stosowania produktu (zwłaszcza długotrwałego), mogą wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i kaszel, może również dojść do rozwoju reakcji nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie produktu i zastosować odpowiednie leczenie. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku połknięcia lub długotrwałego stosowania produktu (patrz punkt 4.9). Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - uczucie pieczenia w jamie ustnej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie działania niepożądane do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Diclofenacum 0,074 g	Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła	14588	100193384	ChPL: 2024-09-12, Ulotka: 2024-09-12