Corectin 5

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Biofarm Sp. z o.o.
Substancje czynne: Bisoprololi fumaras: 5 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Corectin 5	Tabletki powlekane	30 tabl., 60 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 32 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Bisoprololi fumaras 5 mg (tabletki powlekane) · 32 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Bibloc 5 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Bibloc 5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bibloc 5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bibloc 5 mg	Medezin Sp. z o.o.
Bibloc 5 mg	Sandoz GmbH
Bicardef 5 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Bisocard 5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bisocard 5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bisocard 5 mg	Medezin Sp. z o.o.
Bisocard 5 mg	Pharmapoint SA
Bisocard 5 mg	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
BisoHEXAL 5	Sandoz GmbH
Bisoprolol Aurovitas 5 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Bisopromerck 5	Merck Sp. z o.o.
Blocard 5 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Borez 5 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Concor 5	Aga Kommerz spol. s r.o.
Concor 5	Delfarma Sp. z o.o.
Concor 5	Forfarm Sp. z o.o.
Concor 5	InPharm Sp. z o.o.
Concor 5	Medezin Sp. z o.o.
Concor 5	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Aga Kommerz spol. s r.o.
Concor Cor 5	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Forfarm Sp. z o.o.
Concor Cor 5	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 5	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor Cor 5	Pretium Farm Sp. z o.o.
Coronal 5	Zentiva, a.s.
Sobycor 5 mg	Krka, d.d., Novo mesto

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 52 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg, 10 mg	Sandoz GmbH
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg, 10 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg, 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Pharmapoint SA
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg, 10 mg	Medezin Sp. z o.o.
Bicardef	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 10 mg	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 3,75 mg, 7,5 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Medezin Sp. z o.o.
BisoHEXAL 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Sandoz GmbH
Bisoprolol Aurovitas	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Bisoprolol Vitabalans poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	Vitabalans Oy
Bisoprolol VP	Tabletki	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Bisopromerck 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Merck Sp. z o.o.
Bisoratio	Tabletki	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Actavis Group PTC ehf.
Bisoratio 10	Tabletki	Bisoprololi fumaras 10 mg	Teva B.V.
Bisoratio 5	Tabletki	Bisoprololi fumaras 5 mg	Teva B.V.
Blocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 10 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Borez	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 10 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Conaret	Tabletki	Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg	Zentiva, k.s.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 1,25 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 1,25 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 1,25 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 1,25 mg	Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Forfarm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Concor Cor 3,75	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 3,75 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 3,75	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 3,75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 7,5 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 7,5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 7,5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Corectin	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Corectin 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Coronal 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Zentiva, a.s.
Corsib	Tabletki	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	Medreg s.r.o.
Sobycor	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 10 mg	Krka, d.d., Novo mesto

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Choroba wieńcowa wskazanie z ChPL
źródło: „Dławica piersiowa” · ChPL, pkt 4.1
Nadciśnienie wskazanie z ChPL
źródło: „Nadciśnienie tętnicze” · ChPL, pkt 4.1
Zespół niewydolności serca wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z osłabioną czynnością skurczową lewej komory, w skojarzeniu z inhibitorami ACE i lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami naparstnicy (informacje dodatkowe, patrz punkt 5.1).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Nadwrażliwość na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ostra niewydolność serca lub incydenty dekompensacji niewydolności serca, wymagające dożylnego stosowania leków o działaniu inotropowym dodatnim.
Wstrząs kardiogenny.
Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (bez stymulatora serca).
Zespół chorego węzła zatokowego.
Blok zatokowo-przedsionkowy.
Bradykardia (z czynnością serca poniżej 50 skurczów/min przed rozpoczęciem leczenia).
Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 90 mmHg).
Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Późne stadium choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda.
Nieleczony guz chromochłonny rdzenia nadnerczy (patrz punkt 4.4).
Kwasica metaboliczna.
Jednoczesne stosowanie floktafeniny lub sultoprydu (patrz punkt 4.5).

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Bisoprololi fumaras 5 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobia żelowana; Krospowidon; Krzemionka koloidalna bezwodna; Magnezu stearynian; Skład otoczki (Aqua Polish white 010.12 C):; Hypromeloza (6 cps); Hypromeloza (50 cps); Makrogol 6000; Polisorbat 20; Talk; Wapnia węglan; Tytanu dwutlenek (E 171); CORECTIN 10 zawiera dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172) źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Rdzeń tabletki)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały żółty okrągły z linią podziału
Corectin 5 Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie. Corectin 10 Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „Podczas badania pacjentów z dławicą piersiową nie stwierdzono wpływu bisoprololu na zdolność prowadzenia pojazdów. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na lek nie można jednak wykluczyć jego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Bisoprolol może powodować uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. Takie działanie należy brać pod uwagę zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany dawki leku lub innych stosowanych leków oraz w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

38 pozycji, według częstości

bardzo często: zwolnienie czynności serca (bradykardia)
często: zawroty głowy*; ból głowy*; nasilenie istniejącej niewydolności serca; uczucie zimna lub drętwienia kończyn; choroba Raynauda; nasilenie istniejącego chromania przestankowego; zaburzenia żołądkowo-jelitowe; takie jak nudności; wymioty; biegunka; zaparcie; ból brzucha; zmęczenie*; osłabienie (astenia)
niezbyt często: depresja; zaburzenia snu; zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (blok przedsionkowokomorowy); niedociśnienie; szczególnie podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą; skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną płuc w wywiadzie; osłabienie mięśni; bolesne kurcze mięśni; zwyrodnienie stawów
rzadko: hipoglikemia; koszmary nocne; omamy; omdlenie; zmniejszone wydzielanie łez (istotne, jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe); zaburzenia słuchu; alergiczny nieżyt nosa (zapalenie błony śluzowej nosa); zapalenie wątroby; reakcje alergiczne (swędzenie, przejściowe nagłe zaczerwienienie twarzy, wysypka); zaburzenia potencji; zwiększenie stężenia triglicerydów; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)
bardzo rzadko: zapalenie spojówek; łysienie

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

20 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Nadciśnienie tętnicze”
źródło: „Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg jeden raz na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
10 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, należy ją zwiększyć do:”
źródło: „Maksymalna zalecana dawka bisoprololu wynosi 10 mg raz na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
10 mg na dobę · niewydolność nerek, niewydolność wątroby · pod nagłówkiem „Modyfikacja leczenia”
źródło: „U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawek większych niż 10 mg na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
10 mg (bisoprololu) na dobę · dorośli, osoby starsze · pod nagłówkiem „Stabilna, przewlekła niewydolność serca”
źródło: „Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dorośli: „Dorośli Nadciśnienie tętnicze Zalecana dawka wynosi 5 mg bisoprololu jeden raz na dobę. W łagodniejszych postaciach nadciśnienia tętniczego (ciśnienie rozkurczowe do 105 mmHg) właściwe może się okazać podawanie 2,5 mg jeden raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Bisoprololu nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego związanego ze stosowaniem bisoprololu w tej grupie wiekowej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
„Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku Lekarz rozpocznie leczenie bisoprololem od małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać – zadecyduje w jaki sposób zwiększać dawkę. Zazwyczaj odbywa się to w następujący sposób: • 1,25 mg bisoprololu raz na dobę przez pierwszy tydzień (aby uzyskać taką dawkę należy stosować inne leki – nie można uzyskać dawki 1,25 mg za pomocą leku Corectin) • 2,5 mg bisoprololu raz na dobę przez następny tydzień”
źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Zmiana dawkowania nie jest konieczna.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
„Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zwykle nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawek większych niż 10 mg na dobę. Doświadczenie w stosowaniu bisoprololu u pacjentów poddawanych dializoterapii jest ograniczone.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Bisoprolol ma działanie farmakologiczne, które może szkodliwie wpływać na ciążę i (lub) płód lub noworodka. Wszystkie leki blokujące receptory beta-adrenergiczne zmniejszają przepływ krwi przez łożysko, co wiąże się z opóźnieniem wzrostu, śmiercią wewnątrzmaciczną, poronieniem lub przedwczesnym porodem. Bisoprolol może powodować hipoglikemię lub bradykardię u płodu lub noworodka. Jeśli leczenie beta-adrenolitykami jest konieczne, zaleca się selektywne beta1-adrenolityki. Bisoprololu nie wolno stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. W takich przypadkach należy monitorować przepływ krwi przez łożysko i wzrost płodu.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią, w tym dotyczących wpływu leku na niemowlęta. Nie należy karmić piersią podczas stosowania bisoprololu.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletki powlekane należy przyjmować rano, na czczo lub z posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „Alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie „pustki” w głowie powodowane przez lek Corectin.” źródło: Ulotka, pkt 2
alkohol: „W takim przypadku należy unikać spożywania alkoholu.” źródło: Ulotka, pkt 2
alkohol: „Należy mieć świadomość możliwości wystąpienia takich działań, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany dawki leku lub innych stosowanych leków oraz w przypadku jednoczesnego picia alkoholu.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corectin

Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Corectin: – jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); – jeśli pacjent ma ostrą niewydolność serca lub nagłe zaostrzenie niewydolności serca, które wymagają leczenia szpitalnego; – jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności serca, które powodują występowanie niskiego ciśnienia tętniczego oraz zaburzeń krążenia (wstrząs kardiogenny); – jeśli pacjent ma poważne zaburzenia rytmu serca, które powodują występowanie wolnej lub nieregularnej pracy serca; – jeśli u pacjenta występuje wolna czynność serca (bradykardia), poniżej 50 skurczów/ minutę przed rozpoczęciem stosowania leku Corectin; – jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 90 mmHg); – jeśli u pacjenta występują trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc); – jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia krążenia krwi w kończynach, mogące powodować mrowienie, blednięcie lub sinienie palców rąk i nóg (jak np. w zespole Raynauda); – jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny (rzadko występujący guz w nadnerczu, powodujący wysokie ciśnienie tętnicze); – jeśli u pacjenta stwierdzono nadmierne nagromadzenie kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna) - lekarz udzieli szczegółowych informacji na ten temat; – jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje floktafeninę lub sultopryd – szczegółowe informacje zawarte są w punkcie „Corectin a inne leki”. W razie wątpliwości dotyczących powyższych stanów należy zwrócić się do lekarza. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Corectin należy zwrócić się do lekarza: – jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Lekarz może zalecić stosowanie mniejszych dawek leku – patrz również punkt 3. „Jak stosować Corectin”; – jeśli pacjent ma niewydolność serca. U tych pacjentów leczenie bisoprololem należy wdrażać bardzo ostrożnie, pod ścisłą obserwacją lekarza. Leczenie rozpoczyna się od stosowania małych dawek, które następnie zwiększa się stopniowo do dawki odpowiedniej dla pacjenta; – jeśli pacjent ma cukrzycę i przyjmuje leki zmniejszające stężenie cukru we krwi. Bisoprolol w tabletkach może maskować objawy małego stężenia cukru we krwi; – jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości łuszczyca (nawracająca choroba skóry objawiająca się jej łuszczeniem, suchością i wysypką); – jeśli pacjent jest leczony z powodu reakcji uczuleniowych (alergii). Bisoprolol może zwiększać wrażliwość na substancje alergizujące i nasilać reakcje uczuleniowe; – jeśli pacjent jest lub był leczony z powodu guza chromochłonnego nadnerczy; – jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy. Bisoprolol w tabletkach może maskować objawy nadczynności tarczycy; – jeśli u pacjenta stwierdzono astmę oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc; – jeśli pacjent nie przyjmuje pokarmów stałych (jest w trakcie ścisłej głodówki); – jeśli pacjent ma jakiekolwiek mniej poważne zaburzenia rytmu serca lub wolną czynność serca; – jeśli pacjent ma dławicę piersiową typu Prinzmetala (rodzaj bólu w klatce piersiowej spowodowanego skurczem tętnic wieńcowych, zaopatrujących mięsień sercowy). Bisoprolol w tabletkach może zwiększać częstość i wydłużać czas trwania napadów dławicowych; – jeśli pacjent ma jakiekolwiek mniej ciężkie zaburzenia krążenia krwi w kończynach (rękach i stopach), gdyż lek może nasilać objawy, szczególnie na początku leczenia; – jeśli pacjent ma się poddać zabiegowi w znieczuleniu - należy poinformować lekarza, personel w szpitalu lub dentystę o wszystkich przyjmowanych lekach. Lek zawiera substancję czynną, która daje pozytywny wynik testów antydopingowych u sportowców. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu bisoprololu u dzieci i młodzieży. Corectin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków: • floktafenina (stosowana w przypadku bólu i zapalenia stawów) – w tym przypadku nie wolno jednocześnie stosować leku Corectin. • sultopryd (stosowany w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych) – w tym przypadku nie wolno jednocześnie stosować leku Corectin. • leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub zaburzeń serca, np.: inne beta-adrenolityki, amiodaron, werapamil, diltiazem, amlodypina, nifedypina, klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna, dyzopiramid, lidokaina, chinidyna, digoksyna, dobutamina, izoprenalina, adrenalina; • leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina, doustne leki przeciwcukrzycowe); • leki stosowane w depresji i zaburzeniach psychicznych, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, pochodne fenotiazyny, inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i barbiturany; • leki znieczulające stosowane podczas zabiegów chirurgicznych lub stomatologicznych oraz środki kontrastujące zawierające jod stosowane w badaniach radiologicznych; • leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera (np. takryna, donepezyl, rywastygmina) lub w chorobie mięśni szkieletowych, zwanej miastenią (np. pirydostygmina, neostygmina); • leki przeciwzapalne, określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), np.: diklofenak, ibuprofen, naproksen; • leki przeciwmalaryczne, np. meflochina; • leki przeciwmigrenowe, np. ergotamina, dihydroergotamina; • leki stosowane w leczeniu jaskry (np. leki blokujące receptory beta-adrenergiczne w postaci kropli do oczu) lub w celu rozszerzenia źrenicy oka (np. fizostygmina, atropina); • leki stosowane w astmie (np. salmeterol, formoterol, budezonid); • leki stosowane w leczeniu niedrożności nosa (np. pseudoefedryna); • kortykosteroidy stosowane w leczeniu zapalenia stawów i stanów zapalnych innych narządów (np. hydrokortyzon, prednizon); • baklofen – lek zwiotczający (rozluźniający) mięśnie; • ryfampicyna – antybiotyk (stosowany np. w gruźlicy). Wszystkie powyższe leki mogą wpłynąć na ciśnienie krwi i (lub) na czynność serca. Bisoprolol, stosowany jednocześnie z insuliną lub innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, może maskować objawy małego stężenia cukru we krwi. Corectin z jedzeniem, piciem lub alkoholem Lek należy przyjmować rano, na czczo lub z posiłkiem. Tabletki należy połykać, popijając wodą. Alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie „pustki” w głowie powodowane przez lek Corectin. W takim przypadku należy unikać spożywania alkoholu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Corectin może działać szkodliwie na ciążę i (lub) na płód. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia porodu przedwczesnego, poronienia, małego stężenia cukru we krwi oraz zwolnienia rytmu serca u płodu lub noworodka. Lek może również wpłynąć na rozwój płodu lub noworodka. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Corectin podczas ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego i w związku z tym nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Corectin. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może powodować uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. W przypadku występowania takich działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy mieć świadomość możliwości wystąpienia takich działań, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany dawki leku lub innych stosowanych leków oraz w przypadku jednoczesnego picia alkoholu.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Aby zapobiec poważnym działaniom niepożądanym, należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy niepożądane są ciężkie, wystąpiły nagle lub szybko się nasilają. Najpoważniejsze działania niepożądane są związane z czynnością serca: • zwolnienie czynności serca (bardzo często - występuje u więcej niż 1 na 10 osób), • zaostrzenie niewydolności serca powodujące nasilenie duszności i (lub) zatrzymanie płynów (często - występuje u 1 do 10 na 100 osób), • wolna lub nieregularna czynnosć serca (niezbyt czesto - występuje u 1 do 10 na 1 000 osób). W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, osłabienia lub trudności w oddychaniu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Pozostałe działania niepożądane przedstawiono poniżej, według częstości ich występowania. Często (występują u 1 do 10 na 100 osób): • uczucie zmęczenia, zawroty głowy, ból głowy (szczególnie na początku leczenia - te objawy są zazwyczaj łagodne i często ustępują w ciągu 1-2 tygodni) • wrażenie zimna lub drętwienia kończyn górnych i (lub) dolnych • ból, blednięcie lub sinienie rąk i (lub) stóp • częstsze występowanie bólów kurczowych nóg podczas chodzenia – u pacjentów z chromaniem przestankowym • nudności i wymioty • biegunka • zaparcie • niskie ciśnienie tętnicze • uczucie osłabienia (wyczerpania) Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 osób): • zaburzenia snu • depresja • obniżenie ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą lub podczas gwałtownego wstawania (niedociśnienie ortostatyczne) • trudności w oddychaniu – u pacjentów z astmą oskrzelową lub zaburzeniami oddychania w przeszłości • osłabienie mięśni, bolesne kurcze mięśni • zwyrodnienie stawów Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób): • małe stężenie cukru we krwi – stan, który może objawiać się m.in. przyspieszoną czynnością lub kołataniem serca, nasilonym poceniem się. Uwaga: Corectin może powodować brak odczuwania tych objawów (tzw. maskowanie objawów). • koszmary senne • omamy • omdlenie • suchość spojówek spowodowana zmniejszonym wydzielaniem łez (może być bardzo uciążliwa, jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych) • zaburzenia słuchu • zapalenie błony śluzowej nosa, wywołujące katar z podrażnieniem • zapalenie wątroby, wywołujące ból brzucha, utratę apetytu oraz czasami żółtaczkę z zażółceniem oczu i skóry oraz ciemne zabarwienie moczu • reakcje alergiczne (świąd, wysypka, chwilowe i nagłe zaczerwienienie twarzy) • zmniejszenie sprawności seksualnej • zmiany wyników badań krwi (zwiększenie stężenia triglicerydów (tłuszczów) we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych) Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): • zapalenie spojówek (świąd i zaczerwienienie oczu) • nasilenie łuszczycy lub wywołanie podobnej, suchej i łuszczącej się wysypki • wypadanie włosów (łysienie) Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Ostra niewydolność serca lub incydenty dekompensacji niewydolności serca, wymagające dożylnego stosowania leków o działaniu inotropowym dodatnim. • Wstrząs kardiogenny. • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (bez stymulatora serca). • Zespół chorego węzła zatokowego. • Blok zatokowo-przedsionkowy. • Bradykardia (z czynnością serca poniżej 50 skurczów/min przed rozpoczęciem leczenia). • Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 90 mmHg). • Ciężka astma oskrzelowa lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc. • Późne stadium choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda. • Nieleczony guz chromochłonny rdzenia nadnerczy (patrz punkt 4.4). • Kwasica metaboliczna. • Jednoczesne stosowanie floktafeniny lub sultoprydu (patrz punkt 4.5).

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Dotyczy tylko pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca bisoprololem musi być rozpoczynane od fazy dostosowania dawki (patrz punkt 4.2). Specjalne ostrzeżenia Leczenia bisoprololem nie wolno przerywać nagle, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową, z wyjątkiem uzasadnionej konieczności. Szybkie przerwanie leczenia może prowadzić do przejściowego nasilenia choroby serca (patrz punkt 4.2) Środki ostrożności Należy bezwzględnie zachować ostrożność podczas leczenia bisoprololem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową, z towarzyszącą niewydolnością serca. Bisoprolol należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów: • z cukrzycą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi. Objawy hipoglikemii (np. tachykardia, kołatanie serca, nasilone pocenie się) mogą być maskowane; • w trakcie ścisłej głodówki; • w trakcie leczenia odczulającego. Podobnie jak inne beta-adrenolityki, bisoprolol może zarówno zwiększać wrażliwość na alergeny, jak i nasilać reakcje anafilaktyczne. Leczenie adrenaliną nie zawsze daje oczekiwany efekt terapeutyczny; • z blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia; • z dławicą piersiową typu Prinzmetala. Leki beta-adrenolityczne mogą zwiększyć liczbę i czas trwania napadów dławicowych u tych pacjentów. Stosowanie selektywnych beta1-adrenolityków jest możliwe w łagodnej postaci choroby i tylko w przypadku jednoczesnego podawania leków rozkurczających naczynia; • z chorobą zarostową tętnic obwodowych lub z zaburzeniami krążenia obwodowego (np. objaw Raynaunda, chromanie przestankowe). Nasilenie objawów może wystąpić szczególnie na początku leczenia. U pacjentów z łuszczycą beta-adrenolityki (np. bisoprolol) mogą być zastosowane wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Leczenie bisoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy (zwłaszcza tachykardię). U pacjentów z guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy (phaeochromocytoma) bisoprolol można podawać dopiero po uprzednim zablokowaniu receptorów alfa-adrenergicznych (patrz punkt 4.3). W przypadku astmy oskrzelowej lub innych przewlekłych obturacyjnych chorób płuc zaleca się jednoczesne podawanie leków rozszerzających oskrzela. U pacjentów z astmą rzadko może dojść do zwiększenia oporu w drogach oddechowych; w związku z tym konieczne może być zwiększenie dawki leków pobudzających receptory beta2-adrenergiczne. Zaleca się wykonanie badań czynnościowych układu oddechowego przed rozpoczęciem leczenia. Lek zawiera substancję czynną, która może powodować pozytywny wynik testów antydopingowych. Znieczulenie ogólne U pacjentów otrzymujących znieczulenie ogólne, beta-adrenolityki zmniejszają ryzyko powstania arytmii i niedotlenienia mięśnia sercowego podczas wprowadzania do znieczulenia, intubacji i w okresie pooperacyjnym. Zgodnie z zaleceniami, leczenia beta-adrenolitykami nie powinno się przerywać w przypadku operacji chirurgicznej. Należy poinformować anestezjologa o stosowaniu beta-adrenolityków, ponieważ mogą wystąpić interakcje z innymi lekami, bradyarytmia, osłabienie odruchowej tachykardii i kompensacji utraty krwi, jako skutek osłabionych reakcji odruchowych. Jeżeli uzna się za stosowne przerwanie leczenia beta-adrenolitykami przed zabiegiem operacyjnym, należy stopniowo zmniejszać dawkę, a następnie odstawić lek na 48 godzin przed planowanym zabiegiem w znieczuleniu ogólnym.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane – Floktafenina: leki beta-adrenolityczne mogą hamować sercowo-naczyniowe mechanizmy kompensacyjne, związane z niedociśnieniem tętniczym lub wstrząsem wywołanym stosowaniem floktafeniny. – Sultopryd: nie należy stosować bisoprololu z sultoprydem, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca. Jednoczesne stosowanie nie zalecane – Antagoniści wapnia z grupy werapamilu oraz w mniejszym stopniu z grupy diltiazemu: negatywny wpływ na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Dożylne podanie werapamilu pacjentom leczonym beta-adrenolitykiem może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia i bloku przedsionkowo-komorowego. – Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna): jednoczesne stosowanie może doprowadzić do zmniejszenia ośrodkowego napięcia współczulnego, a tym samym prowadzić do zmniejszenia częstości akcji serca i pojemności minutowej serca oraz rozszerzenia naczyń. Nagłe odstawienie tych leków, szczególnie przed odstawieniem leku beta-adrenolitycznego, może zwiększać ryzyko wystąpienia tzw. „nadciśnienia z odbicia”. Jednoczesne stosowanie, podczas którego należy zachować ostrożność – Antagoniści wapnia z grupy dihydropirydyny (np. felodypina i amlodypina): jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego; nie można także wykluczyć ryzyka dalszego pogorszenia czynności skurczowej komór serca u pacjentów z niewydolnością serca. – Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon): czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego może ulec wydłużeniu, a ujemne działanie inotropowe może zostać nasilone (wymagana jest ścisła kontrola stanu klinicznego i zapisu EKG). – Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron): czas przewodzenia przedsionkowo - komorowego może ulec wydłużeniu. – Leki parasympatykomimetyczne (w tym takryna): jednoczesne stosowanie może wydłużać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz zwiększać ryzyko bradykardii. – Leki beta-adrenolityczne stosowane miejscowo (np. krople do oczu w leczeniu jaskry) mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie bisoprololu. – Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: nasilenie działania hipoglikemizującego. Blokada receptorów beta-adrenergicznych może maskować objawy hipoglikemii. – Leki znieczulające: osłabienie odruchowej tachykardii oraz zwiększenie ryzyka niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.4). – Glikozydy naparstnicy: zmniejszenie częstości akcji serca, wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo- komorowego. – Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego (hamowanie naczyniorozszerzającego działania prostaglandyn przez NLPZ oraz retencja sodu i wody powodowane przez pirazolonowe NLPZ). – Leki beta-sympatykomimetyczne (np. izoprenalina, orcyprenalina, dobutamina): w skojarzeniu z bisoprololem może dojść do osłabienia działania obu leków. – Leki sympatykomimetyczne, pobudzające zarówno receptory beta- jak i alfa-adrenergiczne (np. noradrenalina, adrenalina): jednoczesne stosowanie z bisoprololem może ujawniać ich działanie zwężające naczynia za pośrednictwem receptorów alfa-adrenergicznych, prowadząc do zwiększenia ciśnienia tętniczego oraz zaostrzenia chromania przestankowego. Powyższe interakcje uważa się za bardziej prawdopodobne w przypadku stosowania nieselektywnych beta-adrenolityków. W przypadku leczenia reakcji alergicznych może być konieczne zwiększenie dawki adrenaliny. – Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, jak również z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie tętnicze (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, fenotiazyna) może zwiększać ryzyko niedociśnienia. – Baklofen: nasila działanie przeciwnadciśnieniowe bisoprololu. – Jodowe środki kontrastujące: leki beta-adrenolityczne mogą hamować sercowo-naczyniowe mechanizmy kompensacyjne, związane z niedociśnieniem tętniczym lub wstrząsem spowodowanymi przez jodowe środki kontrastujące. Jednoczesne stosowanie, które należy rozważyć – Meflochina: zwiększone ryzyko wystąpienia bradykardii. – Kortykosteroidy: osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego na skutek retencji sodu i wody. – Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B); nasilenie działania hipotensyjnego leków beta-adrenolitycznych, ale także ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego. – Ryfampicyna: może w niewielkim stopniu zmniejszyć okres półtrwania bisoprololu w wyniku indukcji enzymów wątrobowych. Najczęściej nie ma konieczności zmiany dawkowania. – Pochodne ergotaminy: nasilenie zaburzeń krążenia obwodowego.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: – bardzo często (≥1/10), – często (≥ 1/100 do <1/10), – niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), – rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), – bardzo rzadko (<1/10 000), – częstość nieznana (nie może być określana na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko: hipoglikemia Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: depresja, zaburzenia snu Rzadko: koszmary nocne, omamy Zaburzenia układu nerwowego Często: zawroty głowy*, ból głowy* Rzadko: omdlenie Zaburzenia oka Rzadko: zmniejszone wydzielanie łez (istotne, jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe) Bardzo rzadko: zapalenie spojówek Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko: zaburzenia słuchu Zaburzenia serca Bardzo często: zwolnienie czynności serca (bradykardia) Często: nasilenie istniejącej niewydolności serca Niezbyt często: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (blok przedsionkowo- komorowy) Zaburzenia naczyniowe Często: uczucie zimna lub drętwienia kończyn, choroba Raynauda, nasilenie istniejącego chromania przestankowego Niezbyt często: niedociśnienie, szczególnie podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne) Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną płuc w wywiadzie Rzadko: alergiczny nieżyt nosa (zapalenie błony śluzowej nosa) Zaburzenia żołądka i jelit Często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: zapalenie wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: reakcje alergiczne (swędzenie, przejściowe nagłe zaczerwienienie twarzy, wysypka) Bardzo rzadko: łysienie. Beta-adrenolityki mogą wywołać lub nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać łuszczycopodobną wysypkę. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często: osłabienie mięśni, bolesne kurcze mięśni, zwyrodnienie stawów Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko: zaburzenia potencji Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: zmęczenie*, osłabienie (astenia) Badania diagnostyczne Rzadko: zwiększenie stężenia triglicerydów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) *Objawy te występują głównie na początku leczenia. Zwykle są łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Bisoprololi fumaras 5 mg	Tabletki powlekane	10664	100123805	ChPL: 2023-11-14, Ulotka: —