Bisocard

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Ltd.
Substancje czynne: Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 3,75 mg, 7,5 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 3 pozycje

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Bisocard 1,25 mg	Tabletki powlekane	10 tabl., 30 tabl.	na receptę (Rx)
Bisocard 3,75 mg	Tabletki powlekane	10 tabl., 30 tabl.	na receptę (Rx)
Bisocard 7,5 mg	Tabletki powlekane	10 tabl., 30 tabl.	na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 21 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Bisoprololi fumaras 1,25 mg (tabletki powlekane) · 8 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Bibloc 1,25 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bibloc 1,25 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bibloc 1,25 mg	Medezin Sp. z o.o.
Bibloc 1,25 mg	Sandoz GmbH
Concor Cor 1,25	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25	Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25	Merck Sp. z o.o.

Bisoprololi fumaras 3,75 mg (tabletki powlekane) · 6 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Bibloc 3,75 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bibloc 3,75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bibloc 3,75 mg	Medezin Sp. z o.o.
Bibloc 3,75 mg	Sandoz GmbH
Concor Cor 3,75	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 3,75	Merck Sp. z o.o.

Bisoprololi fumaras 7,5 mg (tabletki powlekane) · 7 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Bibloc 7,5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bibloc 7,5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bibloc 7,5 mg	Medezin Sp. z o.o.
Bibloc 7,5 mg	Sandoz GmbH
Concor Cor 7,5	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5	Merck Sp. z o.o.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 62 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	Sandoz GmbH
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Pharmapoint SA
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	Medezin Sp. z o.o.
Bibloc	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Bicardef	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	InPharm Sp. z o.o.
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Pharmapoint SA
Bisocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	Medezin Sp. z o.o.
BisoHEXAL 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Sandoz GmbH
BisoHEXAL 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Sandoz GmbH
Bisoprolol Aurovitas	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Bisoprolol Vitabalans poniżej 18 lat: nie zaleca się	Tabletki	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	Vitabalans Oy
Bisoprolol VP	Tabletki	Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Bisopromerck 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Merck Sp. z o.o.
Bisopromerck 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Merck Sp. z o.o.
Bisoratio	Tabletki	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Actavis Group PTC ehf.
Bisoratio 10	Tabletki	Bisoprololi fumaras 10 mg	Teva B.V.
Bisoratio 5	Tabletki	Bisoprololi fumaras 5 mg	Teva B.V.
Blocard	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Borez	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Conaret	Tabletki	Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg	Zentiva, k.s.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Medezin Sp. z o.o.
Concor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Forfarm Sp. z o.o.
Concor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Medezin Sp. z o.o.
Concor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Concor Cor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Forfarm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Concor Cor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor Cor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Forfarm Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Aga Kommerz spol. s r.o.
Corectin	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 2,5 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Corectin 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Corectin 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Coronal 10	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 10 mg	Zentiva, a.s.
Coronal 5	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras 5 mg	Zentiva, a.s.
Corsib	Tabletki	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	Medreg s.r.o.
Sobycor	Tabletki powlekane	Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg	Krka, d.d., Novo mesto

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Zespół niewydolności serca wskazanie z ChPL
źródło: „Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi oraz, w razie konieczności, z glikozydami nasercowymi (dodatkowe informacje, patrz punkt 5.1).” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z:

ostrą niewydolnością serca lub okresach niewyrównania niewydolności serca, wymagających dożylnego stosowania leków o działaniu inotropowym
wstrząsem kardiogennym
blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia
zespołem chorego węzła zatokowego
blokiem zatokowo-przedsionkowym
objawową bradykardią
objawowym niedociśnieniem tętniczym
ciężką astmą oskrzelową
ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych lub ciężkimi postaciami zespołu Raynauda
nieleczonym guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy (patrz punkt 4.4)
kwasicą metaboliczną
nadwrażliwością na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3 (Bisoprololi fumaras 1,25 mg, Bisoprololi fumaras 3,75 mg, Bisoprololi fumaras 7,5 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

2 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Bisocard 1,25 mg; tabletki powlekane
Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Wapnia wodorofosforan; Skrobia żelowana; Krospowidon (typ A); Krzemionka koloidalna, bezwodna; Magnezu stearynian; Celuloza mikrokrystaliczna; Wapnia wodorofosforan; Skrobia żelowana; Krospowidon (typ A); Krzemionka koloidalna, bezwodna; Magnezu stearynian; Celuloza mikrokrystaliczna; Wapnia wodorofosforan; Skrobia żelowana; Krospowidon (typ A); Krzemionka koloidalna, bezwodna; Magnezu stearynian
Otoczka tabletki: Hypromeloza (E 464); Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol (E 1521); Bisocard 3,75 mg, tabletki powlekane; Hypromeloza (E 464); Tytanu dwutlenek (E 171); Żelaza tlenek żółty (E 172); Makrogol (E 1521); Bisocard 7,5 mg, tabletki powlekane; Hypromeloza (E 464); Tytanu dwutlenek (E 171); Żelaza tlenek żółty (E 172); Makrogol (E 1521); Żelaza tlenek czerwony (E 172)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)

źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały żółty brązowy kremowy okrągły nadruk: C nadruk: 42 nadruk: 40 nadruk: 38
Bisocard 1,25 mg tabletki powlekane: białe lub prawie białe, okrągłe (5 mm średnicy), obustronnie wypukłe tabletki (3 mm grubości ) powlekane z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie i liczbą „42” po drugiej stronie. Bisocard 3,75 mg tabletki powlekane: kremowe, okrągłe (8 mm średnicy), obustronnie wypukłe (4 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą „C” i głębokim nacięciem po jednej stronie oraz liczbą „40” po drugiej stronie. Bisocard 7,5 mg tabletki powlekane: żółt o-brązowe, okrągłe (8 mm średnicy), obustronnie wypukłe (4 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą „C” i głębokim nacięciem po jednej stronie oraz liczbą „38” po drugiej stronie. Bisocard 1,25 mg tabletki powlekane są dostarczane w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. Bisocard 3,75 mg tabletki powlekane są dostarczane w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. Bisocard 7,5 mg tabletki powlekane są dostarczane w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6
biały żółty brązowy kremowy okrągły z linią podziału nadruk: C nadruk: 42 nadruk: 40 nadruk: 38
Bisocard 1,25 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe (5 mm średnicy), obustronnie wypukłe (3 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą “C” po jednej stronie oraz liczbą „42” po drugiej stronie. Bisocard 3,75 mg, tabletki powlekane: Kremowe okrągłe (8 mm średnicy), obustronnie wypukłe (4 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą “C” i głębokim nacięciem po jednej stronie oraz liczbą „40” po drugiej stronie. Tabletkę Bisocard 3,75 mg tabletki powlekane można podzielić na dwie równe dawki. Bisocard 7,5 mg, tabletki powlekane: Żółto-brązowe, okrągłe (8 mm średnicy), obustronnie wypukłe (4 mm grubości) tabletki powlekane z wytłoczoną literą “C” i głębokim nacięciem po jednej stronie oraz liczbą „38” po drugiej stronie. Tabletkę Bisocard 7,5 mg tabletki powlekane można podzielić na dwie równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „W badaniu klinicznym u pacjentów z chorobą wieńcową bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów. Jednak, ze względu na indywidualną zmienność reakcji na produkt leczniczy, zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być zaburzona. Należy to rozważyć szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany produktu leczniczego, jak również w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

33 pozycji, według częstości

bardzo często: bradykardia
często: nasilenie niewydolności serca; zawroty głowy; ból głowy; zaburzenia żołądkowo-jelitowe; takie jak nudności; wymioty; biegunka; zaparcie; uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn; niedociśnienie tętnicze; astenia; uczucie zmęczenia
niezbyt często: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie; osłabienie mięśni i kurcze mięśni; niedociśnienie tętnicze ortostatyczne; zaburzenia snu; depresja
rzadko: zwiększone stężenie triglicerydów; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; omdlenie; zmniejszone wydzielanie łez (należy wziąć pod uwagę, jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych); zaburzenia słuchu; alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa; reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienie skóry, wysypka i obrzęk naczynioruchowy); zapalenie wątroby; zaburzenia potencji; koszmary senne; omamy
bardzo rzadko: zapalenie spojówek; łysienie; beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać wysypkę łuszczycopodobną

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu

10 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Etap dostosowania dawki”
źródło: „Zalecana dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
10 mg (bisoprololu) na dobę · dorośli, osoby starsze
źródło: „Zalecana dawka maksymalna wynosi 10 mg bisoprololu raz na dobę.” · Ulotka, pkt 3

Dawkowanie wg grup (cytat)

Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Ze względu na brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem bisoprololu u dzieci i młodzieży, nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: „Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku: Leczenie bisoprololem należy rozpoczynać od małej dawki i stopniowo ją zwiększać.” źródło: Ulotka, pkt 3
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka maksymalna wynosi 10 mg bisoprololu raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Brak danych dotyczących farmakokinetyki bisoprololu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Zwiększanie dawki u tych pacjentów wymaga szczególnej ostrożności.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Nie jest konieczne modyfikowanie dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Ciąża
„Ciąża Działanie farmakologiczne bisoprololu może szkodliwie wpływać na przebieg ciąży i (lub) płód/noworodka. Zasadniczo leki blokujące receptory beta-adrenergiczne zmniejszają przepływ krwi przez łożysko, co wiązało się z opóźnieniem wzrostu płodu, śmiercią wewnątrzmaciczną płodu, poronieniem lub przedwczesnym porodem. U płodu i noworodka mogą wystąpić działania niepożądane (np. hipoglikemia i bradykardia). Jeśli leczenie antagonistami receptora beta-adrenergicznego jest konieczne, korzystniej jest zastosować leki o selektywnym działaniu na receptor beta1-adrenergiczny. Nie zaleca się stosowania bisoprololu w okresie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią: „Karmienie piersią Brak danych dotyczących przenikania tego produktu leczniczego do mleka ludzkiego. Nie zaleca się zatem karmienia piersią podczas podawania bisoprololu.” źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Można je przyjmować w trakcie posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub po zmianie leków, jak również w razie łączenia leku z alkoholem.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisocard

Kiedy nie stosować Bisocard Nie należy stosować leku Bisocard w następujących przypadkach: • jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) • jeśli pacjent ma ciężką astmę oskrzelową • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia (takie jak zespół Raynauda) mogące powodować mrowienie, blednięcie lub sinienie palców rąk i stóp • jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny - rzadko występujący guz nadnerczy • jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną – stan, w którym występuje nadmiar kwasów we krwi Nie należy stosować leku Bisocard jeśli u pacjenta występują następujące zaburzenia serca: • ostra niewydolność serca • nasilenie niewydolności serca wymagające dożylnego wstrzykiwania leków zwiększających kurczliwość serca • objawy wolnej czynności serca • objawy niskiego ciśnienia tętniczego • niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę serca • wstrząs kardiogenny, czyli ostre, groźne zaburzenie pracy serca prowadzące do niskiego ciśnienia tętniczego i niewydolności krążenia. Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bisocard należy porozmawiać z lekarzem; lekarz może uznać, że konieczna jest szczególna ostrożność (na przykład podanie dodatkowych leków lub częstsze przeprowadzanie kontroli): • cukrzyca • ścisła głodówka • niektóre choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca lub silny ból w klatce piersiowej w spoczynku (dławica Prinzmetala) • zaburzenia dotyczące nerek lub wątroby • zaburzenia krążenia krwi w kończynach • przewlekła choroba płuc lub astma oskrzelowa o mniejszym nasileniu • występowanie łuszczących się zmian skórnych w wywiadzie (łuszczyca) • guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny) • zaburzenie czynności tarczycy. Dodatkowo, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowane jest: • leczenie odczulające (na przykład w celu zapobiegania katarowi siennemu), ponieważ Bisocard może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej lub nasilać taką reakcję; • podanie znieczulenia (na przykład w przypadku zabiegu chirurgicznego), ponieważ lek może wpływać na reakcję organizmu na znieczulenie. Jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba płuc lub astma o mniejszym nasileniu, należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Bisocard pojawią się nowe trudności w oddychaniu, kaszel, świszczący oddech po wysiłku itp. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Bisocard u dzieci i młodzieży. Lek Bisocard a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować poniższych leków razem z lekiem Bisocard bez specjalnego zalecenia lekarza: • niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy I, takie jak chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon) • niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej lub zaburzeń rytmu serca (antagoniści wapnia, jak werapamil i diltiazem) • niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna. Nie należy jednak przerywać przyjmowania tych leków bez porozumienia się z lekarzem. Przed zastosowaniem poniższych leków jednocześnie z lekiem Bisocard należy porozmawiać z lekarzem, lekarz może zalecić częstsze kontrole lekarskie: • niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub dusznicy bolesnej (antagoniści wapnia typu dihydropirydyny, takie jak felodypina i amlodypina) • niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (nieregularny lub nieprawidłowy rytm serca) (leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron) • miejscowo stosowane beta- adrenolityki (takie jak krople do oczu zawierające tymolol do leczenia jaskry) • niektóre leki stosowane w leczeniu np. choroby Alzheimera lub jaskry (parasympatykomimetyki, takie jak takryna lub karbachol ) lub leki stosowane w leczeniu ostrych zaburzeń serca (sympatykomimetyki, takie jak izoprenalina i dobutamina) • leki przeciwcukrzycowe, w tym insulina • środki stosowane w znieczuleniu ogólnym (na przykład w czasie operacji) • glikozydy nasercowe stosowane w leczeniu niewydolności serca • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w leczeniu zapalenia stawów, łagodzeniu bólu i zapalenia (na przykład ibuprofen i diklofenak) • wszystkie leki mogące obniżać ciśnienie tętnicze, jako działanie pożądane lub niepożądane, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina czy amitryptylina), niektóre le ki przeciwpadaczkowe lub stosowane podczas znieczulenia ogólnego (barbiturany takie jak fenobarbital) oraz niektóre leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, podawane w przypadku chorób charakteryzujących się utratą kontaktu z rzeczywistością (pochodne fenotiazyny np. lewomepromazyna) • meflochina, stosowana w zapobieganiu i leczeniu malarii; • leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B), takie jak moklobemid. Ciąża i karmienie piersią Ciąża Istnieje ryzyko, że stosowanie leku Bisocard w czasie ciąży może zaszkodzić dziecku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy można przyjmować Bisocard w czasie ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania leku Bisocard. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek, w zależności od tego, jak jest tolerowany, może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub po zmianie leków, jak również w razie łączenia leku z alkoholem.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli działanie niepożądane jest poważne, wystąpiło nagle lub szybko ulega nasileniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby zapobiec ciężkim reakcjom. Najcięższe działania niepożądane są związane z czynnością serca: • zwolnienie czynności serca (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) • nasilenie istniejącej niewydolności serca (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) • wolna lub nieregularna czynność serca (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub trudności w oddychaniu, należy skontaktować się z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Następujące działania niepożądane są wymienione poniżej według częstości ich występowania: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): • zmęczenie, uczucie osłabienia, zawroty głowy, ból głowy • uczucie zimna lub drętwienia rąk lub stóp • niskie ciśnienie tętnicze • zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie. Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): • zaburzenia snu • depresja • zawroty głowy podczas wstawania • trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą chorobą płuc • osłabienie siły mięśni i kurcze mięśni. Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): • zaburzenia słuchu • alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa • zmniejszone wydzielanie łez • zapalenie wątroby, które może powodować zażółcenie skóry lub oczu • zmiany w wynikach niektórych badań krwi, dotyczących czynności wątroby lub stężenia triglicerydów w surowicy • reakcje alergiczne, takie jak świąd, nagłe zaczerwienienie twarzy, wysypka. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia cięższych reakcji alergicznych, do których mogą należeć: obrzęk twarzy, szyi, języka, jamy ustnej lub gardła, lub trudności w oddychaniu • zaburzenia erekcji • koszmary senne, omamy • omdlenie. Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów) • podrażnienie lub zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek) • łysienie • wystąpienie lub nasilenie łuszczących się zmian na skórze (łuszczyca), zmiany łuszczycopodobne. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z: • ostrą niewydolnością serca lub okresach niewyrównania niewydolności serca, wymagających dożylnego stosowania leków o działaniu inotropowym • wstrząsem kardiogennym • blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia • zespołem chorego węzła zatokowego • blokiem zatokowo-przedsionkowym • objawową bradykardią • objawowym niedociśnieniem tętniczym • ciężką astmą oskrzelową • ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych lub ciężkimi postaciami zespołu Raynauda • nieleczonym guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy (patrz punkt 4.4) • kwasicą metaboliczną • nadwrażliwością na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca bisoprololem musi być rozpoczęte od fazy dostosowania dawki (patrz punkt 4.2). W szczególności leczenia bisoprololem nie wolno przerywać w sposób nagły bez zdecydowanej konieczności zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, gdyż może to prowadzić do przejściowego przemijającego nasilenia choroby serca (patrz punkt 4.2). Rozpoczęcie i przerwanie leczenia bisoprololem wymaga regularnej kontroli. Informacje dotyczące dawkowania i drogi podania (patrz punkt 4.2). Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu stosowaniem bisoprololu w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca, u których występują jednocześnie następujące choroby i stany: • cukrzyca insulinozależna (typu I) • ciężkie zaburzenia czynności nerek • ciężkie zaburzenia czynności wątroby • kardiomiopatia restrykcyjna • wrodzona wada serca • hemodynamicznie istotna wada zastawek • zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy Bisoprolol należy stosować ostrożnie u pacjentów: • ze skurczem oskrzeli (z astmą oskrzelową, obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych) • z cukrzycą ze znacznymi wahaniami stężenia glukozy we krwi; bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii • stosujących ścisłą dietę podczas leczenia odczulającego. Podobnie jak inne leki beta-adrenolityczne, bisoprolol może zwiększać zarówno wrażliwość na alergeny, jak i nasilenie reakcji anafilaktycznych. Leczenie epinefryną nie zawsze przynosi oczekiwane działanie terapeutyczne. • z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia • z dławicą piersiową typu Prinzmetala. Obserwowano przypadki skurczu naczyń wieńcowych. Pomimo dużej selektywności w stosunku do receptorów beta-1, nie można całkowicie wykluczyć napadów dławicy, gdy bisoprolol jest podawany pacjentom z dławicą piersiową typu Prinzmetala. • z chorobą zarostową tętnic obwodowych. Może wystąpić nasilenie objawów, zwłaszcza na początku leczenia. • poddawanych znieczuleniu ogólnemu U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu zablokowanie receptorów beta- adrenergicznych zmniejsza częstość występowania zaburzeń rytmu i niedokrwienia mięśnia sercowego w trakcie wprowadzenia do znieczulenia i intubacji oraz w okresie pooperacyjnym. Obecnie zaleca się kontynuowanie podawania receptora beta-adrenergicznego w okresie okołooperacyjnym. Anestezjolog musi być poinformowany o stosowaniu beta-adrenolityku ze względu na możliwość interakcji z innymi lekami, prowadzących do bradyarytmii, osłabienia odruchowej tachykardii i zmniejszenia zdolności do kompensacji utraty krwi. Jeśli przed zabiegiem konieczne jest przerwanie leczenia beta-adrenolitykiem, produkt leczniczy należy odstawiać stopniowo, tak, aby proces odstawiania zakończył się na około 48 godzin przed znieczuleniem. Podawanie bisoprololu z antagonistami wapnia typu werapamilu lub diltiazemu, z lekami przeciwarytmicznymi klasy I oraz ośrodkowo działającymi lekami przeciwnadciśnieniowymi na ogół nie jest zalecane. Szczegółowe informacje znajdują się w punkcie 4.5. Mimo, że kardioselektywne leki beta-adrenolityczne (beta1) mogą mieć mniejszy wpływ na czynność płuc niż nieselektywne leki beta-adrenolityczne, podobnie jak w przypadku wszystkich leków beta-adrenolitycznych, należy unikać ich stosowania u pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych, chyba że istnieją przekonujące powody kliniczne do ich stosowania. Jeśli takie powody istnieją, można zastosować Bisocard z zachowaniem ostrożności. U pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych leczenie bisoprololem należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki, a pacjentów należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia nowych objawów (np. duszności, nietolerancji wysiłku, kaszlu). W astmie oskrzelowej lub innych przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc, które mogą powodować objawy, należy jednocześnie stosować leczenie rozszerzające oskrzela. Sporadycznie u pacjentów z astmą może wystąpić wzrost oporu dróg oddechowych, dlatego może być konieczne zwiększenie dawki beta2-mimetyków. U pacjentów z łuszczycą lub z łuszczycą w wywiadzie, leki beta-adrenolityczne (np. bisoprolol) można zastosować jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. U pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy bisoprolol można podawać dopiero po zastosowaniu leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne. Leczenie bisoprololem może maskować objawy tyreotoksykozy.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Leczenie skojarzone niezalecane Antagoniści wapnia typu werapamilu i w mniejszym stopniu typu diltiazemu: ujemny wpływ na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Dożylne podanie werapamilu pacjentom otrzymującym leki beta-adrenolityczne może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego oraz bloku przedsionkowo-komorowego. Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon): Możliwe wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zwiększenie ujemnego działania inotropowego. Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo, takie jak klonidyna i inne (np. metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna): Jednoczesne stosowanie ośrodkowo działających leków przeciwnadciśnieniowych może nasilić niewydolność serca poprzez zmniejszenie napięcia ośrodkowego układu współczulnego (spowolnienie rytmu serca i zmniejszenie pojemności minutowej serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych). Nagłe odstawienie tych leków, szczególnie jeśli nastąpi przed zakończeniem podawania leków beta-adrenolitycznych, może zwiększyć ryzyko nadciśnienia z „odbicia”. Leczenie skojarzone, które należy stosować ostrożnie Antagoniści wapnia typu dihydropirydyny, np. felodypina i amlodypina: Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko niedociśnienia tętniczego, a u pacjentów z niewydolnością serca nie można wykluczyć zwiększenia ryzyka dalszego pogorszenia czynności skurczowej komór. Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron): możliwe wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Beta-adrenolityki stosowane miejscowo (np. krople do oczu stosowane w jaskrze) ich działanie może sumować się z ogólnoustrojowym działaniem bisoprololu. Leki parasympatykomimetyczne: Jednoczesne stosowanie może wydłużać czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zwiększać ryzyko bradykardii. Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: Nasilanie działania obniżającego stężenie glukozy we krwi. Blokada receptorów beta-adrenergicznych może maskować objawy hipoglikemii. Leki znieczulające: Osłabienie odruchowej tachykardii i zwiększenie ryzyka niedociśnienia tętniczego (dalsze informacje dotyczące znieczulenia ogólnego, patrz także punkt 4.4). Glikozydy nasercowe: Zwolnienie rytmu serca, wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo- komorowego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): NLPZ mogą osłabiać działanie hipotensyjne bisoprololu. Beta-sympatykomimetyki (np. izoprenalina, dobutamina): Jednoczesne stosowanie z bisoprololem może zmniejszyć skuteczność obydwu leków. Sympatykomimetyki, które pobudzają receptory zarówno beta- jak i alfa-adrenergiczne (np. adrenalina, noradrenalina): Jednoczesne stosowanie z bisoprololem może ujawniać ich działanie zwężające naczynia krwionośne za pośrednictwem receptorów alfa-adrenergicznych, które prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego i zaostrzenia chromania przestankowego. Takie interakcje uważa się za bardziej prawdopodobne w przypadku niewybiórczych beta- adrenolityków. Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi, jak również z innymi lekami mogącymi obniżać ciśnienie tętnicze (takimi jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny) może zwiększać ryzyko niedociśnienia. Leczenie skojarzone do rozważenia Meflochina: zwiększone ryzyko bradykardii Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B): Nasilenie hipotensyjnego działania beta-adrenolitycznych, lecz także ryzyko przełomu nadciśnieniowego.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10) Często (≥ 1/100 do < 1/10) Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10 000) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia serca: Bardzo często: bradykardia Często: nasilenie niewydolności serca Niezbyt często: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Badania diagnostyczne: Rzadko: zwiększone stężenie triglicerydów, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Zaburzenia układu nerwowego: Często: zawroty głowy, ból głowy Rzadko: omdlenie Zaburzenia oka: Rzadko: zmniejszone wydzielanie łez (należy wziąć pod uwagę, jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych) Bardzo rzadko: zapalenie spojówek Zaburzenia ucha i błędnika: Rzadko: zaburzenia słuchu Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie Rzadko: alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa Zaburzenia żołądka i jelit: Często: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcie Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko: reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienie skóry, wysypka i obrzęk naczynioruchowy) Bardzo rzadko: łysienie; beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać wysypkę łuszczycopodobną Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Niezbyt często: osłabienie mięśni i kurcze mięśni Zaburzenia naczyniowe: Często: uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn, niedociśnienie tętnicze Niezbyt często: niedociśnienie tętnicze ortostatyczne Zaburzenia ogólne: Często: astenia, uczucie zmęczenia Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko: zapalenie wątroby Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Rzadko: zaburzenia potencji Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często: zaburzenia snu, depresja Rzadko: koszmary senne, omamy Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Bisoprololi fumaras 1,25 mg	Tabletki powlekane	27134	100451859	ChPL: 2026-06-25, Ulotka: 2026-08-06
Bisoprololi fumaras 3,75 mg	Tabletki powlekane	27135	100451866	ChPL: 2026-06-25, Ulotka: 2026-08-06
Bisoprololi fumaras 7,5 mg	Tabletki powlekane	27136	100451873	ChPL: 2026-06-25, Ulotka: 2026-08-06