medinary.info

Bisoprolol Aurovitas

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Substancje czynne
Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Bisoprolol Aurovitas 5 mg Tabletki powlekane 20 tabl., 28 tabl., 30 tabl., 50 tabl., 90 tabl., 100 tabl., 500 tabl. na receptę (Rx)
Bisoprolol Aurovitas 10 mg Tabletki powlekane 20 tabl., 28 tabl., 30 tabl., 50 tabl., 90 tabl., 100 tabl., 500 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 56 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 35 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg Sandoz GmbH
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg InPharm Sp. z o.o.
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg Delfarma Sp. z o.o.
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Pharmapoint SA
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg Medezin Sp. z o.o.
Bisocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Bisocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 3,75 mg, 7,5 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Bisoprolol Vitabalans poniżej 18 lat: nie zaleca się Tabletki Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg Vitabalans Oy
Bisoprolol VP Tabletki Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Bisoratio Tabletki Bisoprololi fumaras 2,5 mg Actavis Group PTC ehf.
Bisoratio 10 Tabletki Bisoprololi fumaras 10 mg Teva B.V.
Bisoratio 5 Tabletki Bisoprololi fumaras 5 mg Teva B.V.
Blocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Borez Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Conaret Tabletki Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg Zentiva, k.s.
Concor Cor 1,25 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 1,25 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 1,25 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 1,25 mg Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 1,25 mg Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Pretium Farm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Forfarm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Concor Cor 3,75 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 3,75 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 3,75 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 3,75 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 7,5 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 7,5 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 7,5 mg Delfarma Sp. z o.o.
Corectin Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Biofarm Sp. z o.o.
Corsib Tabletki Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg Medreg s.r.o.
Sobycor Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Krka, d.d., Novo mesto

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów:

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2 (Bisoprololi fumaras 5 mg, Bisoprololi fumaras 10 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 20 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Dor ośli”
    źródło: „Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie ma doświadczenia w stosowaniu bisoprololu u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u dzieci.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Osoby w podeszłym wieku: „Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią: Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego oraz bezpieczeństwa dziecka narażonego na działanie bisoprololu. Dlatego karmienia piersią nie zaleca się podczas stosowania produktu leczniczego Bisoprolol Aurovitas” źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Tabletki produktu leczniczego Bisoprolol Aurovitas należy przyjmować rano z posiłkiem lub bez posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów: • z ostrą niewydolnością mięśnia sercowego lub podczas incydentów dekompensacji niewydolności serca, wymagających stosowania dożylnych leków inotropowych, • we wstrząsie kardiogennym, • z blokiem przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (bez rozrusznika serca), • z zespołem chorego węzła zatokowego, • z blokiem zatokowo-przedsionkowym, • z objawową bradykardią, • z objawowym niedociśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg), • z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, • z ciężką postacią zarostowej choroby tętnic obwodowych lub ciężką postacią zespołu Raynauda, • z nieleczonym guzem chromochłonnym (patrz punkt 4.4), • z kwasicą metaboliczną. Bisoprolol Aurovitas jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwra żliwo ścią na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrze żenia i środki ostro żno ści dotycz ące stosowania
Specjalne ostrzeżenia Szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca leczenia bisoprololem nie wolno nagle przerywać, chyba że jest to konieczne, ponieważ może to prowadzić do przejściowego zaostrzenia choroby serca (patrz punkt 4.2). Środki ostrożności Bisoprolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub z dławicą piersiową i współistniejącą niewydolnością mięśnia sercowego. Bisoprolol należy stosować ostrożnie w przypadku: • nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej z towarzyszącą niewydolnością serca, • cukrzycy z dużymi wahaniami stęż enia glukozy we krwi. Objawy hipoglikemii (np. tachykardia, kołatanie serca lub nasilone pocenie) mogą być maskowane, • ścisłej głodówki, • trwającego leczenia odczulającego. Tak jak w przypadku innych leków beta-adrenolitycznych, bisoprolol może zwiększyć zarówno wra żliwo ść na alergeny, jak i nasilenie reakcji anafilaktycznych. Leczenie adrenaliną nie zawsze prowadzi do oczekiwanego efektu terapeutycznego, • bloku przedsionkowo-komorowego I stopnia, • dławicy Prinzmetala. Obserwowano przypadki skurczu naczyń wieńcowych. Pomimo wysokiej selektywności bisoprololu względem receptorów beta 1 nie można całkowicie wykluczyć napadów bólu dławicowego podczas stosowania bisoprololu u pacjentów z dławicą piersiową Prinzmetala. • zarostowej choroby tętnic obwodowych. Nasilenie objawów może wystąpić szczególnie na początku leczenia. U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie można zastosować leki beta-adrenolityczne (np. bisoprolol) jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści i ryzyka takiej terapii. Leczenie bisoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy. Pacjentom z guzem chromochłonnym nie wolno podawać bisoprololu bez wcześniejszego zastosowania leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne. U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu blokada receptorów beta zmniejsza częstość występowania zaburzeń rytmu serca oraz niedokrwienia mięśnia sercowego w czasie indukcji i intubacji, a także w okresie pooperacyjnym. Obecnie zaleca się kontynuowanie blokady receptorów beta w okresie okołooperacyjnym. O zastosowaniu beta-adrenolityku należy poinformować anestezjologa ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami, mogące wywołać bradyarytmie, osłabienie odruchowej tachykardii oraz zmniejszenie zdolności odruchowej do kompensacji utraty krwi. Jeśli przerwanie leczenia lekami beta-adrenolitycznymi przed zabiegiem uważa się za konieczne, to należy je przeprowadzić stopniowo i zakończyć leczenie około 48 godzin przed znieczuleniem. Mimo że kardioselektywne beta 1-adrenolityki mogą mieć mniejszy wpływ na czynność płuc niż niewybiórcze beta-adrenolityki, podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, należy unikać ich stosowania u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc, chyba że są do tego bezwzględne wskazania kliniczne. Jeżeli istnieją takie wskazania, ten produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostro żno ści. W astmie oskrzelowej lub w innych przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc, które mogą przebiegać objawowo, zaleca się podawać jednocześnie leki rozszerzające oskrzela. Sporadycznie u pacjentów z astmą może wystąpić zwiększony opór w drogach oddechowych, dlatego może zajść konieczność zwiększenia dawki beta-2 adrenomimetyków. Leczenie bisoprololem w skojarzeniu z antagonistami wapnia typu werapamilu lub dilitazemu i z ośrodkowo działającymi przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi jest na ogół niezalecane (patrz punkt 4.5). Sportowcy Należy zwrócić uwagę sportowców na fakt, że produkt leczniczy Bisoprolol Aurovitas zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywne wyniki testów przeprowadzanych podczas kontroli antydopingowych.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Leczenie skojarzone niezalecane Antagoniści kanału wapniowego typu werapamil i w mniejszym stopniu typu diltiazem: ujemny wpływ na kurczliwość i przewodzenie przedsionkowo-komorowe. Podanie dożylne werapamilu pacjentom leczonym lekami beta-adrenolitycznymi może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego oraz bloku przedsionkowo-komorowego. Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna): jednoczesne stosowanie ośrodkowo działających leków przeciwnadciśnieniowych może dodatkowo zmniejszyć napięcie układu współczulnego, w konsekwencji prowadząc do zwolnienia rytmu serca i zmniejszenia pojemności minutowej serca oraz do rozszerzenia naczyń krwionośnych. Nagłe odstawienie tych leków, szczególnie jeśli nastąpi przed zakończeniem podawania leków beta- adrenolitycznych, może zwiększyć ryzyko "nadciśnienia z odbicia". Substancje wywołujące bradykardię Fingolimod badano w skojarzeniu z atenololem i diltiazemem. W przypadku stosowania fingolimodu z atenololem w badaniu interakcji u zdrowych ochotników, obserwowano dodatkowe zmniejszenie częstości akcji serca o 15% na początku leczenia fingolimodem, natomiast efektu tego nie obserwowano po zastosowaniu diltiazemu. Leczenia fingolimodem nie należy rozpoczynać u pacjentów otrzymujących beta-adrenolityki, lub inne substancje które mogą spowalniać częstość akcji serca, takie jak przeciwarytmiczne leki klasy Ia i III, antagoniści kanału wapniowego (takie jak werapamil i diltiazem), iwabradyna, digoksyna, leki blokujące cholinoesterazę lub pilokarpinę ze względu na możliwe addycyjne działanie na częstość akcji serca (patrz punkty 4.4. i 4.8). Jeżeli leczenie fingolimodem jest rozważane u tych pacjentów, należy skonsultować się z kardiologiem odnośnie zmiany na leczenie produktami leczniczymi niepowodującymi zmniejszenia częstości akcji serca lub odpowiedniego monitorowania pacjenta podczas rozpoczynania terapii. Zaleca się co najmniej przedłużenie obserwacji do następnego dnia, jeśli odstawienie leków zmniejszających częstość akcji serca nie jest możliwe. Leczenie skojarzone wyma gające ostro żno ści Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dizopiramid; lidokaina, fenytoina; flekainid, propafenon): wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego może być nasilony i ujemne działanie inotropowe może być nasilone. Antagoniści kanału wapniowego typu dihydropirydyny (np. nifedypina, felodypina i amlodypina): jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko niedociśnienia tętniczego, a ponadto nie można wykluczyć zwiększenia ryzyka dalszego pogorszenia czynności komór serca u pacjentów z niewydolnością serca. Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron): wpływ na czas przewodzenia przedsionkowo- komorowego może być nasilony. Leki parasympatykomimetyczne: jednoczesne stosowanie może wydłużyć czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii. Beta-adrenolityki stosowane miejscowo (np. krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry) mogą nasilać działanie ogólnoustrojowe bisoprololu. Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: nasilone działanie hipoglikemizujące. Blokada receptorów beta-adrenergicznyeh może maskować objawy hipoglikemii. Leki znieczulające: osłabienie odruchowej tachykardii oraz wzrost ryzyka niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.4). Glikozydy naparstnicy: wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zwolnienie rytmu serca. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): NLPZ mogą zmniejszać działanie hipotensyjne bisoprololu. Beta-sympatykomimetyki (np. izoprenalina, dobutamina): jednoczesne stosowanie z bisoprololem może zmniejszać skuteczność obu leków. Leki sympatykomimetyczne, które pobudzają receptory adrenergiczne beta i alfa (np. noradrenalina, adrenalina): jednoczesne stosowanie z bisoprololem może ujawnić ich działanie zwęż ające naczynia, za pośrednictwem receptora alfa-adrenergicznego, prowadzące do wzrostu ciśnienia krwi oraz do zaostrzenia chromania przestankowego. Takie interakcje uważa się za bardziej prawdopodobne w przypadku nieselektywnych beta-adrenolityków. Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi, jak i z innymi lekami obni żaj ącymi ciśnienia krwi (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny) może zwiększyć ryzyko niedociśnienia tętniczego. Leczenie skoj arzone do rozważenia Meflochina: zwiększone ryzyko wystąpienia bradykardii. Inhibitory monoaminooksydazy (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B): nasilone działanie hipotensyjne leków beta-adrenolitycznych, ale również ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego. Ryfampicyna: możliwe jest nieznaczne skrócenie okresu półtrwania bisoprololu w wyniku indukcji enzymów wątrobowych metabolizujących leki. Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki. Pochodne ergotaminy: zaostrzenie zaburzeń krąż enia obwodowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepo żą dane
Poniższe działania niepo żą dane zaobserwowano podczas leczenia bisoprololem z następującą częstością występowania: bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000) Badania diagnostyczne Rzadko: zwiększone stęż enie triglicerydów, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Zaburzenia serca Niezbyt często: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; zaostrzenie istniejącej niewydolności mięśnia sercowego; bradykardia Zaburzenia układu nerwowego Często: zawroty głowy*, ból głowy* Rzadko: omdlenia Zaburzenia oka Rzadko: zmniejszone wydzielanie łez (należy uwzględnić, jeśli pacjent używa soczewki kontaktowe) Bardzo rzadko: zapalenie spojówek Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko: zaburzenia słuchu Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub z chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie Rzadko: alergiczny zapalenie błony śluzowej nosa Zaburzenia żoł ądka i jelit Często: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: reakcje nadwra żliwo ści, takie jak świ ąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka, obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko: łysienie. Leki beta-adrenolityczne mogą wywołać lub nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać wysypkę łuszczycopodobną. Zaburzenia mięś niowo-szki eletowe i tkanki łącznej Niezbyt często: osłabienie mięśni, skurcze mięśni Zaburzenia naczyniowe Często: wrażenie zimna lub drętwienia w kończynach, niedociśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: uczucie zmęczenia* Niezbyt często: astenia Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: zapalenie wątroby Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko: zaburzenie erekcji Zaburzenia psychiczne Niezbyt często: depresja, zaburzenia snu Rzadko: koszmary senne, omamy *Te objawy występują szczególnie na początku leczenia. Zazwyczaj mają one przebieg łagodny i zwykle ustępują w ciągu 1 - 2 tygodni. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepo żą danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepo żą dane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepo żą dane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Bisoprololi fumaras 5 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • chronić przed światłem
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Rdze ń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Wapnia wodorofosforan bezwodny; Krzemionka koloidalna bezwodna; Krospowidon (Typ A); Magnezu stearynian
  • Otoczka tabletki: Hypromeloza 6cP; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 400; Żelaza tlenek żółty (E 172)
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister, saszetka, pojemnik
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • żółty okrągły średnicy 6,8 mm z linią podziału nadruk: I
    Bisoprolol Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o średnicy 6,8 mm), barwy żółtej z wytłoczoną linią podziału i znakiem "I" po jednej stronie oraz ,,11” po drugiej stronie. Tabletkę mo żna podzieli ć na równe dawki. Bisoprolol Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o średnicy 8,9 mm), barwy żółtej z wytłoczoną linią podziału i znakiem "I" po jednej stronie oraz ,,13” po drugiej stronie. Tabletkę mo żna podzieli ć na równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „W badaniu przeprowadzonym z udziałem pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, bisoprolol nie zaburzał zdolności prowadzenia pojazdów. Jednakże, w zale żno ści od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać to pod uwagę szczególnie na początku leczenia, po zmianie leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
37 pozycji, według częstości
  • często: zawroty głowy*; ból głowy*; dolegliwości żołądkowo-jelitowe; takie jak nudności; wymioty; biegunka; zaparcia; wrażenie zimna lub drętwienia w kończynach; niedociśnienie tętnicze; szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca; uczucie zmęczenia*
  • niezbyt często: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; zaostrzenie istniejącej niewydolności mięśnia sercowego; bradykardia; skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub z chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie; osłabienie mięśni; skurcze mięśni; astenia; depresja; zaburzenia snu
  • rzadko: zwiększone stęż enie triglicerydów; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; omdlenia; zmniejszone wydzielanie łez (należy uwzględnić, jeśli pacjent używa soczewki kontaktowe); zaburzenia słuchu; alergiczny zapalenie błony śluzowej nosa; reakcje nadwra żliwo ści; takie jak świąd; zaczerwienienie twarzy; wysypka; obrzęk naczynioruchowy; zapalenie wątroby; zaburzenie erekcji; koszmary senne; omamy
  • bardzo rzadko: zapalenie spojówek; łysienie

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Bisoprololi fumaras 10 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • chronić przed światłem
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Rdze ń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Wapnia wodorofosforan; Krzemionka koloidalna bezwodna; Krospowidon (Typ A); Magnezu stearynian
  • Otoczka tabletki: Hypromeloza 6cP; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 400; Żelaza tlenek żółty (E 172)
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)
źródło: ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister, saszetka, pojemnik
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • żółty okrągły średnicy 6,8 mm z linią podziału nadruk: I
    Bisoprolol Aurovitas, 5 mg, tabletki powlekane Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o średnicy 6,8 mm), barwy żółtej z wytłoczoną linią podziału i znakiem "I" po jednej stronie oraz ,,11” po drugiej stronie. Tabletkę mo żna podzieli ć na równe dawki. Bisoprolol Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o średnicy 8,9 mm), barwy żółtej z wytłoczoną linią podziału i znakiem "I" po jednej stronie oraz ,,13” po drugiej stronie. Tabletkę mo żna podzieli ć na równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: możliwy wpływ lub zalecana ostrożność źródło: „W badaniu przeprowadzonym z udziałem pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, bisoprolol nie zaburzał zdolności prowadzenia pojazdów. Jednakże, w zale żno ści od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy brać to pod uwagę szczególnie na początku leczenia, po zmianie leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
37 pozycji, według częstości
  • często: zawroty głowy*; ból głowy*; dolegliwości żołądkowo-jelitowe; takie jak nudności; wymioty; biegunka; zaparcia; wrażenie zimna lub drętwienia w kończynach; niedociśnienie tętnicze; szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca; uczucie zmęczenia*
  • niezbyt często: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego; zaostrzenie istniejącej niewydolności mięśnia sercowego; bradykardia; skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub z chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie; osłabienie mięśni; skurcze mięśni; astenia; depresja; zaburzenia snu
  • rzadko: zwiększone stęż enie triglicerydów; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; omdlenia; zmniejszone wydzielanie łez (należy uwzględnić, jeśli pacjent używa soczewki kontaktowe); zaburzenia słuchu; alergiczny zapalenie błony śluzowej nosa; reakcje nadwra żliwo ści; takie jak świąd; zaczerwienienie twarzy; wysypka; obrzęk naczynioruchowy; zapalenie wątroby; zaburzenie erekcji; koszmary senne; omamy
  • bardzo rzadko: zapalenie spojówek; łysienie

Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Bisoprololi fumaras 5 mg Tabletki powlekane 18743 100256950 ChPL: 2022-09-14, Ulotka: 2022-09-14
Bisoprololi fumaras 10 mg Tabletki powlekane 18744 100256966 ChPL: 2023-01-16, Ulotka: 2023-01-16