medinary.info

Bibloc

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Allpharm Sp. z o.o. sp.k. import równoległy
Substancje czynne
Bisoprololi fumaras: 5 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Bibloc 5 mg Tabletki powlekane 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 32 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 52 leki

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg, 10 mg Sandoz GmbH
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg, 10 mg InPharm Sp. z o.o.
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg, 10 mg Delfarma Sp. z o.o.
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Pharmapoint SA
Bibloc Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 7,5 mg, 10 mg Medezin Sp. z o.o.
Bicardef Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Bisocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 10 mg PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Bisocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Delfarma Sp. z o.o.
Bisocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg InPharm Sp. z o.o.
Bisocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 3,75 mg, 7,5 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Bisocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Medezin Sp. z o.o.
BisoHEXAL 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Sandoz GmbH
Bisoprolol Aurovitas Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Bisoprolol Vitabalans poniżej 18 lat: nie zaleca się Tabletki Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg Vitabalans Oy
Bisoprolol VP Tabletki Bisoprololi fumaras: 5 mg, 10 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Bisopromerck 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Merck Sp. z o.o.
Bisoratio Tabletki Bisoprololi fumaras 2,5 mg Actavis Group PTC ehf.
Bisoratio 10 Tabletki Bisoprololi fumaras 10 mg Teva B.V.
Bisoratio 5 Tabletki Bisoprololi fumaras 5 mg Teva B.V.
Blocard Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 10 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Borez Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 10 mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Conaret Tabletki Bisoprololi fumaras: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg Zentiva, k.s.
Concor 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Merck Sp. z o.o.
Concor 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Delfarma Sp. z o.o.
Concor 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 1,25 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 1,25 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 1,25 mg Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 1,25 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 1,25 mg Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Delfarma Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Pretium Farm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Medezin Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Forfarm Sp. z o.o.
Concor Cor 2,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Concor Cor 3,75 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 3,75 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 3,75 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 3,75 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 7,5 mg Merck Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 7,5 mg InPharm Sp. z o.o.
Concor Cor 7,5 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 7,5 mg Delfarma Sp. z o.o.
Corectin Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 2,5 mg Biofarm Sp. z o.o.
Corectin 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Biofarm Sp. z o.o.
Coronal 10 Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras 10 mg Zentiva, a.s.
Corsib Tabletki Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg Medreg s.r.o.
Sobycor Tabletki powlekane Bisoprololi fumaras: 2,5 mg, 10 mg Krka, d.d., Novo mesto

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Bibloc (numer w rejestrze: 100208074).

Bisoprolol jest przeciwwskazany w przypadku:

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Bisoprololi fumaras 5 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: Ulotka, pkt 5
Wygląd
  • żółty okrągły z linią podziału nadruk: BIS 5
    Żółte, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem, oznakowane „BIS 5” na jednej stronie. Tabletki można podzielić na cztery równe dawki. Tabletki powlekane pakowane są w blistry OPA/Al/PVC//Al w tekturowym pudełku. Blistry zawierają 30, 60 lub 90 tabletek. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6
  • Bibloc 5 mg: żółty okrągły z linią podziału nadruk: BIS 5
    Żółte, okrągłe tabletki powlekane z nacięciem, oznakowane „BIS 5” na jednej stronie. Tabletki można podzielić na cztery równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3
  • Bibloc 10 mg: okrągły z linią podziału nadruk: BIS 10
    Okrągłe tabletki powlekane barwy morelowej z nacięciem, oznakowane „BIS 10” na jednej stronie. Tabletki można podzielić na cztery równe dawki. źródło: ChPL, pkt 3

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Maksymalna dawka wg dokumentu
  • 20 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi/dławica piersiowa”
    źródło: „Dawką maksymalną jest 20 mg raz na dobę.” · Ulotka, pkt 3
  • 10 mg na dobę · niewydolność nerek · pod nagłówkiem „Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby”
    źródło: „U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek: maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę.” · Ulotka, pkt 3
  • 10 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Niewydolność serca (zmniejszona siła skurczu serca)”
    źródło: „Dawka maksymalna wynosi 10 mg jeden raz na dobę.” · Ulotka, pkt 3
  • 20 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Nadciśnienie tętnicze/dławica piersiowa”
    źródło: „Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę, a zalecana dawka maksymalna wynosi 20 mg raz na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
  • 10 mg na dobę · niewydolność nerek, niewydolność wątroby · pod nagłówkiem „Nadciśnienie tętnicze/dławica piersiowa”
    źródło: „U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa nie powinna być większa niż 10 mg.” · ChPL, pkt 4.2
  • 10 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Etap dostosowania dawki”
    źródło: „Zalecana dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli Lekarz ustala dawkę leku indywidualnie. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę. Zwykle stosowaną dawką dla dorosłych jest 10 mg raz na dobę. Lekarz może zadecydować o zwiększeniu lub zmniejszeniu tej dawki.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Ze względu na brak badań dotyczących działania leku Bibloc u dzieci i młodzieży, nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Dawka maksymalna wynosi 10 mg jeden raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • Dorośli„Dorośli Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, z uwzględnieniem zwłaszcza tętna pacjenta i skuteczności leczenia. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg na dobę. Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę, a zalecana dawka maksymalna wynosi 20 mg raz na dobę.”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Brak doświadczenia dotyczącego leczenia bisoprololem dzieci i młodzieży, dlatego nie można zalecić jego stosowania w tej grupie pacjentów.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Ciąża i karmienie piersią„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Bibloc może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i (lub) na płód. Zwiększa się prawdopodobieństwo przedwczesnego porodu, poronienia, zmniejszonego stężenia cukru we krwi dziecka i zwolnienia czynności jego serca. Lek może również wpływać na rozwój dziecka. Z tego względu leku Bibloc nie należy stosować w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku Bibloc w okresie karmienia piersią.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: „Zaburzenia czynności wątroby lub nerek Lekarz szczególnie ostrożnie będzie zwiększał dawkę leku.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby„Zaburzenia czynności nerek lub wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek o nasileniu lekkim do umiarkowanego modyfikacja dawki nie jest zwykle konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawka dobowa nie powinna być większa niż 10 mg. Doświadczenie dotyczące stosowania bisoprololu u pacjentów poddawanych dializie jest ograniczone, ale nie dowiedziono, aby zmiana dawkowania była u nich konieczna.”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: „Zaburzenia czynności nerek lub wątroby Brak danych dotyczących farmakokinetyki bisoprololu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Zwiększanie dawki u tych pacjentów wymaga szczególnej ostrożności.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Pacjenci w podeszłym wieku: „Pacjenci w podeszłym wieku Zmiana dawkowania nie jest wymagana.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Lek należy zażywać rano, przed, podczas lub po śniadaniu.” źródło: Ulotka, pkt 3
  • jedzenie i napoje: „Można je zażywać podczas posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • alkohol: „Lek Bibloc z alkoholem” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie oszołomienia, powodowane przez lek Bibloc.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „W takim przypadku należy unikać picia alkoholu.” źródło: Ulotka, pkt 2
  • alkohol: „Należy mieć na uwadze, że takie objawy mogą wystąpić, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leku na inny, a także w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu.” źródło: Ulotka, pkt 2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bibloc
Kiedy nie stosować leku Bibloc – Jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). – Jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny - ciężkie zaburzenie serca z przyspieszonym, słabym tętnem, niskim ciśnieniem tętniczym krwi, zimną, wilgotną skórą, osłabieniem i omdleniem. – Jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek świszczący oddech lub ciężka astma oskrzelowa, gdyż mogą wystąpić u niego zaburzenia oddychania. – Jeśli u pacjenta stwierdzono wolną czynność serca (mniej niż 60 uderzeń na minutę). W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza. – Jeśli u pacjenta stwierdzono bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi. – Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia (które mogą powodować mrowienie palców rąk i nóg lub ich blednięcie bądź sinienie). – Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia rytmu serca. – Jeśli u pacjenta wystąpiła nagle niewydolność serca lub istniejąca niewydolność jest niewyrównana i wymaga leczenia szpitalnego. – Jeśli u pacjenta występuje nagromadzenie kwasów w organizmie, rozpoznane jako kwasica metaboliczna. Lekarz udzieli informacji na ten temat. – Jeśli u pacjenta stwierdzono guz rdzenia nadnerczy (tzw. guz chromochłonny), który nie jest leczony. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bibloc należy zwrócić się do lekarza: – Jeśli pacjent ma świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (astmę oskrzelową), powinien stosować jednocześnie leki rozszerzające oskrzela. Może być konieczne stosowanie większej dawki beta-2-mimetyku. – Jeśli pacjent choruje na cukrzycę. Tabletki leku Bibloc mogą maskować objawy małego stężenia cukru we krwi (takie jak przyspieszona czynność serca, kołatanie serca lub nasilone pocenie). – Jeśli pacjent nie spożywa pokarmów o stałej konsystencji. – Jeśli pacjent jest leczony przeciwalergicznie. Lek Bibloc może zwiększyć wrażliwość na alergeny i nasilić ciężkość reakcji nadwrażliwości. Leczenie adrenaliną może wtedy nie być skuteczne i może być konieczne podanie jej w większej dawce. – Jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia (zaburzenia przewodzenia w sercu). – Jeśli u pacjenta stwierdzono dławicę piersiową Prinzmetala (bóle w klatce piersiowej wywołane skurczem naczyń wieńcowych, zaopatrujących mięsień sercowy w krew). – Jeśli u pacjenta występują zaburzenia przepływu krwi w dłoniach i stopach. – Jeśli pacjent ma poddać się zabiegowi w znieczuleniu, należy poinformować lekarza, personel w szpitalu lub dentystę o przyjmowanych lekach. – Jeśli pacjent otrzymuje leki z grupy antagonistów kanału wapniowego, takie jak werapamil i diltiazem. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane (patrz również „Lek Bibloc a inne leki”). – Jeśli pacjent choruje (lub chorował w przeszłości) na łuszczycę (nawracająca choroba przebiegająca ze złuszczaniem skóry i suchą wysypką skórną). – Jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny (guz rdzenia nadnerczy). Przed przepisaniem leku Bibloc lekarz będzie musiał zastosować odpowiednie leczenie. – Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności tarczycy. Tabletki bisoprololu mogą maskować objawy nadczynności tarczycy. Dotychczas brak doświadczenia terapeutycznego dotyczącego stosowania leku Bibloc w niewydolności serca u następujących pacjentów: – z cukrzycą typu I, leczonych insuliną – z ciężką chorobą nerek – z ciężką chorobą wątroby – z niektórymi chorobami serca – którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przebyli zawał mięśnia sercowego. Leczenie niewydolności serca lekiem Bibloc wymaga systematycznej kontroli lekarskiej. Jest to bezwzględnie konieczne, zwłaszcza na początku leczenia i po jego zakończeniu. Stosowania leku Bibloc nie wolno przerywać w sposób nagły bez zdecydowanej konieczności. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową ze współistniejącą niewydolnością serca leczenia nie należy przerywać gwałtownie. Dawkę leku należy zmniejszać powoli, co tydzień o połowę. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z opisanych ostrzeżeń dotyczy pacjenta lub dotyczy sytuacji występujących w przeszłości. Lek Bibloc a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków, które wydawane są bez recepty. Pewnych leków nie można przyjmować w tym samym czasie, co lek Bibloc, a inne wymagają wprowadzenia określonych zmian, np. dawki. W każdym przypadku należy poinformować lekarza o przyjmowaniu lub otrzymywaniu oprócz leku Bibloc następujących leków: – leków stosowanych w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego krwi lub w zaburzeniach czynności serca (tj. amiodaron, amlodypina, klonidyna, glikozydy naparstnicy, diltiazem, dyzopyramid, felodypina, flekainid, lidokaina, metylodopa, moksonidyna, fenytoina, propafenon, chinidyna, rylmenidyna, werapamil); – leków uspokajających i leków stosowanych w leczeniu psychozy (choroba psychiczna), np. barbituranów (stosowanych również w leczeniu padaczki), fenotiazyn (stosowanych również w leczeniu wymiotów i nudności); – leków stosowanych w leczeniu depresji, np. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów MAO-A; – leków stosowanych do znieczulenia podczas operacji (patrz także „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); – niektórych leków przeciwbólowych (np. kwasu acetylosalicylowego, diklofenaku, indometacyny, ibuprofenu, naproksenu); – leków stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej, niedrożności nosa lub niektórych chorób oczu, takich jak jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej) lub rozszerzenie źrenicy; – niektórych leków stosowanych w leczeniu wstrząsu (np. adrenaliny, dobutaminy, noradrenaliny); – meflochiny (leku stosowanego w leczeniu malarii); – ryfampicyny (antybiotyku); – pochodnych ergotaminy (stosowanych w leczeniu migreny). Wszystkie te leki oraz lek Bibloc mogą wpływać na ciśnienie tętnicze krwi i (lub) czynność serca. – insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych. Istnieje możliwość nasilenia działania obniżającego stężenie glukozy i zamaskowania objawów jej małego stężenia we krwi. Lek Bibloc z alkoholem Alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie oszołomienia, powodowane przez lek Bibloc. W takim przypadku należy unikać picia alkoholu. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Bibloc może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i (lub) na płód. Zwiększa się prawdopodobieństwo przedwczesnego porodu, poronienia, zmniejszonego stężenia cukru we krwi dziecka i zwolnienia czynności jego serca. Lek może również wpływać na rozwój dziecka. Z tego względu leku Bibloc nie należy stosować w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się przyjmowania leku Bibloc w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może powodować uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią opisane objawy, nie należy prowadzić pojazdów i (lub) obsługiwać maszyn. Należy mieć na uwadze, że takie objawy mogą wystąpić, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leku na inny, a także w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu. Lek Bibloc zawiera laktozę i sód Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli działanie niepożądane jest poważne, wystąpiło nagle lub szybko ulega pogorszeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby zapobiec ciężkim reakcjom. Najcięższe działania niepożądane są związane z czynnością serca: – zwolnienie czynności serca (może występować częściej niż u 1 na 10 osób) – pogorszenie istniejącej niewydolności serca (może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób) – wolna lub nieregularna czynność serca (może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób). Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, osłabienie lub trudności w oddychaniu, należy skontaktować się z lekarzem najszybciej jak to możliwe. Jeśli u pacjenta wystąpią cięższe reakcje nadwrażliwości, które mogą obejmować obrzęk twarzy, szyi, języka, ust lub gardła albo trudności w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Następujące działania niepożądane wymieniono poniżej według częstości ich występowania: Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): – wyczerpanie. W leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej to działanie niepożądane występuje niezbyt często – zawroty głowy, zmęczenie i ból głowy (zwłaszcza na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową; objawy te są na ogół lekkie i często ustępują w ciągu 1 do 2 tygodni) – uczucie zimna lub drętwienia w kończynach (palców rąk lub nóg, uszu i nosa); częstsze występowanie kurczowego bólu nóg podczas chodzenia – bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie tętnicze), zwłaszcza u pacjentów niewydolnością serca – nudności, wymioty – biegunka – zaparcie. Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): – wyczerpanie. W leczeniu niewydolności serca działanie to występuje często – zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania, co może być przyczyną zawrotów głowy, uczucia oszołomienia lub omdlenia – zaburzenia snu – depresja – nieregularna czynność serca – trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą oskrzelową lub występującymi w przeszłości zaburzeniami oddychania – osłabienie siły mięśni i kurcze mięśni. Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): – koszmary senne – omamy – omdlenie – osłabienie słuchu – zapalenie błony śluzowej nosa, powodujące wodnisty wyciek z nosa z podrażnieniem – skórne reakcje alergiczne (takie jak świąd, nagłe zaczerwienienie skóry, wysypka) – suchość spojówek na skutek zmniejszonego wydzielania łez (co może być bardzo uciążliwe u pacjentów używających soczewek kontaktowych) – zapalenie wątroby, powodujące ból brzucha, utratę apetytu i niekiedy żółtaczkę z zażółceniem oczu i skóry, a także ciemne zabarwienie moczu – zmniejszona sprawność seksualna (zaburzenia potencji) – zwiększone stężenie lipidów we krwi (triglicerydów) i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): – nasilenie objawów łuszczycy lub wystąpienie podobnej, suchej, łuszczącej się wysypki oraz wypadanie włosów – świąd lub zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub importerowi równoległemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Bisoprolol jest przeciwwskazany w przypadku: • nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 • ostrej niewydolności serca lub podczas incydentów dekompensacji niewydolności serca wymagających stosowania dożylnych leków inotropowych • wstrząsu kardiogennego • bloku przedsionkowo-komorowego IIº lub IIIº • zespołu chorego węzła zatokowego • bloku zatokowo-przedsionkowego • objawowej bradykardii • objawowego niedociśnienia tętniczego • ciężkiej astmy oskrzelowej lub ciężkiej przewlekłej choroby obturacyjnej płuc • ciężkich postaci zarostowej choroby tętnic obwodowych lub ciężkich postaci zespołu Raynauda • nieleczonego guza chromochłonnego (patrz punkt 4.4) • kwasicy metabolicznej.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne ostrzeżenia

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Bisoprololi fumaras 5 mg Tabletki powlekane 124/26 100535574 ChPL: 2022-03-24, Ulotka: —