Ultrapiryna Forte
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- US Pharmacia Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Acidum acetylsalicylicum: 500 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Ultrapiryna Forte 500 mg | Tabletki dojelitowe | 1 poj. 20 tabl., 1 poj. 50 tabl., 10 tabl., 20 tabl., 50 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 2 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Acidum acetylsalicylicum 500 mg (tabletki dojelitowe) · 2 leki
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 49 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Ból wskazanie z ChPL
źródło: „Bóle o słabym i umiarkowanym nasileniu, jak ból zębów, stawów, mięśni, ból głowy; bolesne miesiączkowanie; bóle i stany zapalne w chorobach reumatycznych; gorączka.” · ChPL, pkt 4.1 -
Ból głowy wskazanie z ChPL
źródło: „Bóle o słabym i umiarkowanym nasileniu, jak ból zębów, stawów, mięśni, ból głowy; bolesne miesiączkowanie; bóle i stany zapalne w chorobach reumatycznych; gorączka.” · ChPL, pkt 4.1 -
Gorączka wskazanie z ChPL
źródło: „Bóle o słabym i umiarkowanym nasileniu, jak ból zębów, stawów, mięśni, ból głowy; bolesne miesiączkowanie; bóle i stany zapalne w chorobach reumatycznych; gorączka.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Nadwrażliwość na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegająca z napadami duszności, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa); czynna choroba wrzodowa; skaza krwotoczna
- trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią; choroby wirusowe (szczególnie grypa i ospa wietrzna) u dzieci w wieku poniżej 12 lat; ciężka niewydolność serca.
Acidum acetylsalicylicum 500 mg (tabletki dojelitowe)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki Skrobia kukurydziana; Celuloza mikrokrystaliczna Talk; Skład otoczki; Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Trietylu cytrynian; Powidon Talk; Tytanu dwutlenek (E 171); Żelaza tlenek żółty (E 172) źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister, pojemnik
- Wygląd
- żółty
Lek ma postać tabletek dojelitowych barwy żółtej, o jednolitej powierzchni, obustronnie wypukłych. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- żółty
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt ULTRAPIRYNA FORTE stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
25 pozycji wyodrębnione przez model AI
- częstość niepodana w tekście: małopłytkowość; hipotrombinemia; reakcje nadwrażliwości z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi; napady astmy oskrzelowej; zmiany skórne w postaci rumienia lub pokrzywki; zawroty głowy; szum w głowie; zaburzenia ostrości widzenia; zaburzenia słuchu; niewydolność krążenia; zwiększenie ryzyka zatorów tętnic; zawał serca; udar; przyspieszenie oddechu; zaburzenia dyspeptyczne; nudności; wymioty; nasilenie choroby wrzodowej żołądka; nadżerki błony śluzowej; krwawienie; nadmierne pocenie się; kamica nerkowa; zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej; nadciśnienie; niewydolność serca
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 500 mg = 12,5% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych i młodzieży wg ChPL (4 g na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 4 g na dobę · młodzież, dorośli
źródło: „Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 g.” · ChPL, pkt 4.2
- 4 g na dobę · młodzież, dorośli
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: „Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przeciwbólowo i przeciwgorączkowo doustnie, 1 tabletka (500 mg) co 3-4 godziny” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
Ciąża
„Ciąża Produkt może być stosowany w 1. i 2. trymestrze ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Produktu nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować wady płodu i komplikacje w czasie porodu.”- Karmienie piersią: „Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy przenika do mleka ludzkiego, dlatego należy unikać stosowania produktu w czasie karmienia piersią.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
jedzenie i napoje
„Jeśli ból utrzymuje się po 10 dniach, a gorączka po 3 dniach stosowania produktu, należy zasięgnąć porady lekarza. w chorobach reumatycznych (przeciwzapalnie) doustnie; 3,5 do 5,5 g na dobę w dawkach podzielonych, zwykle początkowo 1 lub 2 tabletki 4 razy na dobę, w czasie posiłków i przed snem.” - alkohol: „Picie alkoholu w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym może nasilić działanie drażniące na przewód pokarmowy.” źródło: ChPL, pkt 4.4
- źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol
„Nasila ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i alkoholem, nasila działanie i objawy niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne, stosowany z wankomycyną nasila ryzyko przemijającej utraty słuchu.”
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ULTRAPIRYNA FORTE
Kiedy nie stosować leku ULTRAPIRYNA FORTE:
− jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
− jeśli pacjent ma nadwrażliwość na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
przebiegające z napadami duszności, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa);
− jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową;
− jeśli pacjent ma skazę krwotoczną;
− w trzecim trymestrze ciąży i okresie karmienia piersią;
Strona 2 z 5
− w przypadku chorób wirusowych (szczególnie grypa i ospa wietrzna) u dzieci poniżej 12 lat;
− jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność, stosując ULTRAPIRYNA FORTE w następujących
przypadkach: choroby alergiczne (astma oskrzelowa, katar sienny), krwotok maciczny, nadmierne
krwawienie miesiączkowe, ciąża i okres karmienia piersią (patrz punkt: „Ciąża i karmienie piersią”),
przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować kwasu acetylosalicylowego co najmniej 5 dni), dna,
skaza moczanowa, przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych
krwawieniach z przewodu pokarmowego; jednoczesne leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (doustne
antywitaminy K, heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe – tyklopidyna,
indobufen), niewydolność nerek i wątroby, stosowanie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej,
nadciśnienie, niedokrwistość, niewydolność serca, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
(wrodzony brak pewnego enzymu we krwi).
Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci w wieku poniżej 12 lat w przypadku zakażeń wirusem
ospy wietrznej lub grypy może spowodować wystąpienie zespołu Reye’a, rzadko występującej ciężkiej
choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
Przyjmowanie takich leków jak ULTRAPIRYNA FORTE może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych
dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane (patrz
punkt 3).
W przypadku zaburzeń serca, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko takich zaburzeń
(np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy
omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to
jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
ULTRAPIRYNA FORTE a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Kwas acetylosalicylowy zwiększa działanie hipoglikemizujące (obniżające stężenie cukru we krwi)
doustnych środków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika (np. tolbutamid,
chloropropamid, glimepiryd, glipizyd), działanie przeciwzakrzepowe leków z grupy pochodnych
kumaryny (np. warfaryna, dikumarol, acenokumarol), nasila działanie metotreksatu. Nasila ryzyko
krwawień z przewodu pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania z innymi niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi i alkoholem, nasila działanie i objawy niepożądane powodowane przez
niesteroidowe leki przeciwzapalne. Stosowany z wankomycyną nasila ryzyko przemijającej utraty
słuchu. Probenecyd nasila działanie kwasu acetylosalicylowego. Długotrwałe stosowanie dużych
dawek leku może być przyczyną zwiększonego wydalania kwasu askorbowego (witaminy C).
Kwas acetylosalicylowy zwiększa w osoczu stężenie digoksyny, barbituranów, związków litu, nasila
działanie sulfonamidów i ich połączeń, nasila działanie kwasu walproinowego. Osłabia działanie
antagonistów aldosteronu i leków moczopędnych pętlowych, leków przeciwnadciśnieniowych,
przeciwdnawych, zwiększających wydalanie kwasu moczowego (sulfinpyrazon, probenecyd).
Metamizol (substancja o działaniu przeciwbólowymi przeciwgorączkowym) może zmniejszać wpływ
kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie
skrzepu), jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas
stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy.
Strona 3 z 5
ULTRAPIRYNA FORTE z alkoholem
Picie alkoholu w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym może nasilić działanie drażniące na
przewód pokarmowy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być
stosowany w 1. i 2. trymestrze ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Leku nie należy stosować w ostatnim trymestrze
ciąży, gdyż może powodować wady płodu i komplikacje w czasie porodu.
Kwas acetylosalicylowy przenika do mleka ludzkiego, dlatego należy unikać stosowania leku w czasie
karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie powoduje pogorszenia sprawności psychofizycznej.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wielkości stosowanych dawek i indywidualnej reakcji
chorego.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: trombocytopenia (małopłytkowość, niedobór płytek krwi),
hipotrombinemia (niedobór trombiny we krwi – czynnika odpowiedzialnego za krzepnięcie krwi).
Strona 4 z 5
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości z odpowiednimi objawami
laboratoryjnymi i klinicznymi w tym: napady astmy oskrzelowej, zmiany skórne w postaci rumienia
lub pokrzywki.
Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy i szum w głowie.
Zaburzenia oka: zaburzenia ostrości widzenia.
Zaburzenia ucha i błędnika: zaburzenia słuchu.
Zaburzenia serca: niewydolność krążenia, zwiększenie ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub
udar).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: przyspieszenie oddechu, napady
astmy oskrzelowej.
Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia dyspeptyczne (nudności, wymioty), nasilenie choroby
wrzodowej żołądka, nadżerki błony śluzowej, czasami z krwawieniem.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: nadmierne pocenie się.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: kamica nerkowa, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.
W związku z leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) zgłaszano występowanie
obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
Przyjmowanie takich leków, jak ULTRAPIRYNA FORTE może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca lub udaru).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
fax.: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegająca z napadami
duszności, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa); czynna choroba wrzodowa; skaza krwotoczna;
trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią; choroby wirusowe (szczególnie grypa i ospa wietrzna)
u dzieci w wieku poniżej 12 lat; ciężka niewydolność serca.
Strona 2 z 6
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosować ostrożnie w przypadku: chorób alergicznych (astma oskrzelowa, katar sienny), krwotoków
macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego; w ciąży i w okresie laktacji (patrz „Wpływ na
płodność, ciążę i laktację”); przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować kwasu
acetylosalicylowego co najmniej 5 dni); dny, skazy moczanowej, przebytej choroby wrzodowej
żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego,
jednoczesnego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (doustne antywitaminy K, heparyna, heparyny
drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe – tyklopidyna, indobufen); niewydolności nerek i
wątroby, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia, niedokrwistości,
niewydolności serca, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Picie alkoholu w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym może nasilić działanie drażniące na
przewód pokarmowy.
Dzieci i młodzież
Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci do 12 lat w przypadku zakażeń wirusem ospy
wietrznej lub grypy może spowodować wystąpienie zespołu Reye’a, rzadko występującej ciężkiej
choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz Wpływ na układ krążenia i naczynia
mózgowe poniżej).
Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) jest związane
z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał mięśnia sercowego lub udar). Dostępne
dane są niewystarczające, aby wykluczyć takie ryzyko w przypadku przyjmowania kwasu
acetylosalicylowego w dawkach dobowych wynoszących od 2 g do 7-8 g.
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować
zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po
zakończeniu terapii.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Kwas acetylosalicylowy zwiększa działanie hipoglikemizujące doustnych środków
przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika, działanie przeciwzakrzepowe leków z grupy
pochodnych kumaryny, nasila działanie metotreksatu. Nasila ryzyko krwawień z przewodu
pokarmowego podczas jednoczesnego stosowania z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
i alkoholem, nasila działanie i objawy niepożądane powodowane przez niesteroidowe leki
przeciwzapalne, stosowany z wankomycyną nasila ryzyko przemijającej utraty słuchu. Probenecyd
nasila działanie kwasu acetylosalicylowego. Długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu może być
przyczyną zwiększonego wydalania kwasu askorbowego (witaminy C). Kwas acetylosalicylowy
zwiększa w osoczu stężenie digoksyny, barbituranów, związków litu, nasila działanie sulfonamidów i
ich połączeń, nasila działanie kwasu walproinowego. Osłabia działanie antagonistów aldosteronu i
leków moczopędnych pętlowych, leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwdnawych zwiększających
wydalanie kwasu moczowego (sulfinpirazon, probenecyd).
Metamizol stosowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać wpływ kwasu
acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Dlatego należy zachować ostrożność podczas
stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego w celu
ochrony mięśnia sercowego.
Strona 3 z 6
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wielkości stosowanych dawek i indywidualnej reakcji
chorego.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: małopłytkowość, hipotrombinemia
Zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje nadwrażliwości z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, w tym: napady
astmy oskrzelowej, zmiany skórne w postaci rumienia lub pokrzywki
Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy i szum w głowie
Zaburzenia oka:
zaburzenia ostrości widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika: zaburzenia słuchu
Zaburzenia serca:
niewydolność krążenia, zwiększenie ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: przyspieszenie oddechu.
Zaburzenia żołądka i jelit:
zaburzenia dyspeptyczne (nudności, wymioty), nasilenie choroby wrzodowej żołądka, nadżerki bony
śluzowej, czasami z krwawieniem
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: nadmierne pocenie się
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
kamica nerkowa, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych NLPZ
(szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
zatorów tętnic (zawał serca lub udar), patrz punkt 4.4.
Strona 4 z 6
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
ndl@urpl.gov.pl
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum acetylsalicylicum 500 mg | Tabletki dojelitowe | 08436 | 100098510 | ChPL: —, Ulotka: — |