Acard

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: InPharm Sp. z o.o. import równoległy
Substancje czynne: Acidum acetylsalicylicum: 75 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Acard 75 mg	Tabletki dojelitowe	30 tabl., 60 tabl., 90 tabl., 120 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 10 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Acidum acetylsalicylicum 75 mg (tabletki dojelitowe) · 10 leków

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Abrea 75 mg od 16 lat	Krka, d.d., Novo mesto
Acard 75 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Acard 75 mg od 16 lat	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard Cor 75 mg od 16 lat	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acecardin 75 mg od 12 lat	Dr. Max Pharma s.r.o.
Anacard medica protect 75 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Cardiopirin 75 mg od 16 lat	Bausch Health Ireland Ltd.
Eupirin Cardio 75 mg od 12 lat	Promedo Pharma Products GmbH
Lecardi 75 mg od 12 lat	Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Polocard 75 mg od 16 lat	Zentiva, k.s.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 45 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Abrea od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum: 100 mg, 160 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Acard od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 150 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard dorośli	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 300 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard	Tabletki powlekane	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Medezin Sp. z o.o.
Acard PRO od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acesan	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum: 30 mg, do 1 ml	Sun-Farm Sp. z o.o.
Alepton od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	Bayer Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	InPharm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	Medezin Sp. z o.o.
Anacard protect od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 150 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	InPharm Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	TDF SA
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Medezin Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Aspirin musująca od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat	Tabletki powlekane	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat	Tabletki powlekane	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	InPharm Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat	Tabletki powlekane	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bonacard od 12 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 150 mg	Eubioco1 Sp. z o.o.
Bonapiryna od 16 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 300 mg	ŚWIAT ZDROWIA S.A.
Cardiopirin od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Etopiryna PRO od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Eubiocard od 12 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 150 mg	Eubioco1 Sp. z o.o.
Eupirin od 16 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 300 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Gripblocker od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Maxipirin od 16 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Nipas	Tabletki dozębodołowe	Acidum acetylsalicylicum 32 mg	Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Polocard od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 150 mg	Zentiva, k.s.
Polocard PRO od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Zentiva, k.s.
Polopiryna Max od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polopiryna S od 16 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 300 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ultrapiryna od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 325 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ultrapiryna Fast od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ultrapiryna Forte od 12 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.

Stany, przy których zwykle stosuje się tę grupę leków

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Ulotka poniżej jest dokumentem tego importu równoległego (z rejestru), a ChPL pochodzi z produktu referencyjnego (dopuszczonego do obrotu w Polsce odpowiednika). Opakowanie, ulotka dołączona do opakowania i niektóre dane (np. język, nazwa lub wygląd opakowania) mogą się różnić: sprawdź ulotkę w opakowaniu. Produkt referencyjny: Acard (numer w rejestrze: 100002148).

Kwasu acetylosalicylowego nie należy stosować:

w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
u pacjentów ze skazą krwotoczną
u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
u pacjentów z napadami tzw. astmy aspirynowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych (patrz punkt 4.5)
w dawkach >100 mg na dobę podczas trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.6)
u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu zakażeń wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a - rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Acidum acetylsalicylicum 75 mg (tabletki dojelitowe)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

nie powyżej 25 °C
chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
poniżej 25 °C

źródło: Ulotka, pkt 5, ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Celuloza sproszkowana; Skrobia kukurydziana; Karboksymetyloskrobia sodowa
Otoczka: Hypromeloza
Acryl Eze-White: Kopolimer kwasu metakrylowego typ C; Talk; Tytanu dwutlenek (E 171); Krzemionka koloidalna bezwodna; Sodu wodorowęglan; Sodu laurylosiarczan; Trietylu cytrynian; Emulsja antypienna

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Acryl Eze-White)
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały
Tabletki leku Acard są barwy białej lub prawie białej, w kształcie serca, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

13 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: objawy niestrawności; zgaga; nudności; wymioty; bóle brzucha
rzadko: stany zapalne żołądka i jelit; choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz
bardzo rzadko: Zawroty głowy; szumy uszne; perforacje; zaburzenia czynności nerek
częstość nieznana: zespół Kounisa

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)

dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Jednorazowo 4 tabletki dojelitowe (300 mg).”
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa 1 do 2 tabletek dojelitowych (75 mg do 150 mg).”

źródło: ChPL, pkt 4.2

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża i karmienie piersią
„Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Acard można stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem. Stosowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może spowodować komplikacje u matki oraz dziecka. Krótkotrwałe stosowanie leku przez kobietę karmiącą piersią nie stanowi dużego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Nie zaleca się natomiast karmienia piersią podczas długotrwałego stosowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża
„Ciąża Małe dawki (do 100 mg na dobę) Badania kliniczne wskazują, że dawki do 100 mg na dobę do ograniczonego stosowania w położnictwie, które wymaga specjalistycznego monitorowania, wydają się bezpieczne. Dawki od 100 mg na dobę do 500 mg na dobę Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania dawek powyżej 100 mg na dobę do 500 mg na dobę jest niewystarczające. Dlatego poniższe zalecenia dla dawek 500 mg na dobę i większych, odnoszą się także do dawki z tego zakresu. Dawki 500 mg na dobę i większe Od 20. tygodnia ciąży stosowanie kwasu acetylosalicylowego może powodować małowodzie wynikające z zaburzeń czynności nerek płodu.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Ponieważ jak dotąd, podczas krótkotrwałego stosowania salicylanów przez matki, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, przerywanie karmienia piersią z reguły nie jest konieczne. Jednakże w przypadku regularnego przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, karmienie piersią powinno być wcześniej przerwane.”
źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Tabletki dojelitowe należy przyjmować po posiłku - połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.” źródło: Ulotka, pkt 3
jedzenie i napoje: „Tabletki dojelitowe należy przyjmować po posiłku - połykać w całości.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „‒ Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego wywołane przez kwas acetylosalicylowy.” źródło: Ulotka, pkt 2
alkohol: „• alkohol” źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol: „Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acard

Kiedy nie stosować leku Acard ‒ jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.); ‒ jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do krwawień oraz zaburzenia krzepnięcia krwi; ‒ jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy; ‒ jeśli pacjent ma poważne problemy z nerkami lub wątrobą (ciężką niewydolność nerek, wątroby); ‒ jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady astmy po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych (objawy: duszność, świszczący oddech); ‒ jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży (trzy ostatnie miesiące ciąży); ‒ jeśli pacjent stosuje metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka) w dawkach 15 mg na tydzień lub większych; ‒ u dzieci do 12 lat z infekcjami wirusowymi (np. grypa lub ospa wietrzna), z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby i mózgu (zespół Reye’a). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Acard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: ‒ jeśli pacjent jest uczulony na leki działające przeciwzapalnie i przeciwreumatycznie (np. naproksen) lub inne substancje uczulające – patrz podpunkt „Kiedy nie stosować leku Acard”; ‒ jeśli pacjent choruje na astmę, przewlekłe choroby układu oddechowego, ma polipy nosa; ‒ jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka i jelit; ‒ jeśli pacjent ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadko występująca choroba dziedziczna); ‒ jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność serca; ‒ jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku. ‒ Nie należy stosować leku Acard przez co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (również przed niewielkimi zabiegami, np. usunięcie zęba). Lek Acard a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. ‒ Nie stosować jednocześnie leku Acard: ‒ z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych; ‒ z ibuprofenem. ‒ Można stosować lek Acard po uprzedniej konsultacji z lekarzem z lekami wymienionymi poniżej: ‒ lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, warfaryna, heparyna); ‒ innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami; ‒ lekami stosowanymi w dnie moczanowej (np. probenecyd, benzbromaron); ‒ lekami przeciwcukrzycowymi - doustnymi (np. tolbutamid, glibenklamid) oraz insuliną; ‒ lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. tyklopidyna); ‒ lekami stosowanymi w leczeniu depresji i lęków (np. fluoksetyna, paroksetyna); ‒ lekami moczopędnymi (np. furosemid); ‒ glikokortykosteroidami działającymi ogólnoustrojowo; ‒ lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. enalapryl, kaptopryl); ‒ kwasem walproinowym (lek przeciwpadaczkowy); ‒ metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień; ‒ digoksyną (lek nasercowy). ‒ Metamizol (substancja o działaniu przeciwbólowymi przeciwgorączkowym) może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie zakrzepu), jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy. ‒ Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego wywołane przez kwas acetylosalicylowy. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Acard można stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem. Stosowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może spowodować komplikacje u matki oraz dziecka. Krótkotrwałe stosowanie leku przez kobietę karmiącą piersią nie stanowi dużego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Nie zaleca się natomiast karmienia piersią podczas długotrwałego stosowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Acard nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Acard 75 mg zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze objawy nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu) lub pojawią się krwawienia, np. z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce), lub krwotoki. Lekarz oceni wówczas stopień nasilenia objawów i zdecyduje o dalszym postępowaniu. Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego występowały: Często (u 1 do 10 na 100 osób): ‒ objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha. Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): ‒ stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; ‒ przemijające zaburzenia czynności wątroby. Rzadko lub bardzo rzadko: ‒ poważne krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce), krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) podczas równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie). Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku utraty krwi i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (objawy: osłabienie, bladość). Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): ‒ ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (objawy: obrzęk twarzy, powiek, języka i krtani, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca i oddychania); ‒ zaburzenia czynności nerek; ‒ zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Ponadto występowały: ‒ zawroty głowy i szumy uszne (objawy przedawkowania); ‒ reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego (w tym astma); ‒ zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia; ‒ krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie (z nosa, z dróg moczowo-płciowych, z dziąseł). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Kwasu acetylosalicylowego nie należy stosować: • w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • u pacjentów ze skazą krwotoczną; • u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy; • u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek; • u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby; • u pacjentów z napadami tzw. astmy aspirynowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych; • jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych (patrz punkt 4.5); • w dawkach >100 mg na dobę podczas trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.6); • u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu zakażeń wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a - rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Znaczna część podanych poniżej ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczy kwasu acetylosalicylowego stosowanego w dawkach konwencjonalnych, tj. od 1 g do 3 g na dobę i wystąpienie tych reakcji jest mało prawdopodobne przy stosowaniu małych dawek produktu. Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie: • w pierwszymi drugim trymestrze ciąży; • w okresie karmienia piersią; • w przypadku nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące; • podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych; • podczas jednoczesnego stosowania ibuprofenu; • u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek; • u pacjentów z chorobą wrzodową lub krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie; • u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; • u pacjentów z ciężką niewydolnością serca. U pacjentów leczonych kwasem acetylosalicylowym odnotowano rzadkie przypadki ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego z zawałem mięśnia sercowego lub bez niego, będące częścią reakcji nadwrażliwości (zespołu Kounisa). W przypadku potwierdzenia zespołu Kounisa spowodowanego kwasem acetylosalicylowym, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Acard. Kwas acetylosalicylowy może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące wyłącznie po rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści. Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują: astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, katar sienny z polipami błony śluzowej nosa. Ostrzeżenie to odnosi się także do pacjentów wykazujących reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje. U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (hemofilia, niedobór witaminy K), przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (np. pochodne kumaryny lub heparynę - z wyjątkiem leczenia heparyną w małych dawkach) zastosowanie kwasu acetylosalicylowego należy rozważyć, uwzględniając stosunek ryzyka do korzyści. Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek. Należy rozważyć stosowanie produktu leczniczego u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, ponieważ może się uczynnić choroba wrzodowa oraz mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego. Kwas acetylosalicylowy, ze względu na działanie antyagregacyjne, może powodować wydłużenie czasu krwawienia podczas lub po zabiegach chirurgicznych (włącznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcją zęba). Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, zwłaszcza okulistycznymi otologicznym. Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, hamuje wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego produkt leczniczy może wywołać napad dny moczanowej. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Częstość występowania interakcji kwasu acetylosalicylowego stosowanego w małych dawkach nie jest dokładnie poznana. Większość dotychczas opisanych interakcji dotyczy podawania kwasu acetylosalicylowego w dawkach konwencjonalnych, tj. od 1 g do 3 g na dobę. Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym: • metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych Nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi - w tym z kwasem acetylosalicylowym - oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza - patrz punkt 4.3). Interakcje wymagające zachowania szczególnej ostrożności: • metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień Zwiększenie toksycznego działania metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi - w tym z kwasem acetylosalicylowym - oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń z białkami osocza - patrz punkt 4.4). • ibuprofen Dane doświadczalne wskazują na możliwość hamowania przez ibuprofen wpływu małych dawek ASA na agregację płytek krwi w przypadku jednoczesnego podawania obu leków. Z uwagi jednak na ograniczenia wspomnianych danych oraz wątpliwości związane z ekstrapolacją danych uzyskanych ex vivo do warunków klinicznych, sformułowanie jednoznacznych wniosków dotyczących regularnego stosowania ibuprofenu nie jest możliwe, a kliniczne następstwa interakcji w przypadku doraźnego podawania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • leki przeciwzakrzepowe, np. pochodne kumaryny, heparyna Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekami przeciwzakrzepowymi może powodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego: zwiększone ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków, wynikające z wypierania leków przeciwzakrzepowych z ich połączeń z białkami osocza oraz właściwości antyagregacyjnych kwasu acetylosalicylowego. • inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym salicylany w dużych dawkach (≥3 g na dobę) Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko wystąpienia uszkodzeń błony śluzowej żołądka i (lub) dwunastnicy i krwawień z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek, na skutek synergicznego działania tych leków. • leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, np. benzbromaron, probenecyd Kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z lekami nasilającymi wydalanie kwasu moczowego, powoduje osłabienie działania leków przeciwdnawych (konkurencja w procesie wydalania kwasu moczowego przez kanaliki nerkowe). • digoksyna Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z digoksyną powoduje zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu, wynikające ze zmniejszonego wydalania digoksyny przez nerki. • leki przeciwcukrzycowe, np. insulina, pochodne sulfonylomocznika Ze względu na właściwości hipoglikemizujące oraz wypieranie pochodnych sulfonylomocznika z połączeń z białkami osocza kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwcukrzycowych. • leki trombolityczne lub inne leki hamujące agregację płytek krwi, np. tyklopidyna, stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym mogą powodować zwiększone ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków. • leki moczopędne stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3 g na dobę i większych – osłabienie działania moczopędnego poprzez zatrzymanie sodu i wody w organizmie na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej, spowodowanej zmniejszoną syntezą prostaglandyn w nerkach. Kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie ototoksyczne furosemidu. • glikokortykosteroidy systemowe, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona, stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym - zwiększone ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu w trakcie kortykoterapii i zwiększenie ryzyka przedawkowania salicylanów po zakończeniu przyjmowania glikokortykosteroidów. • inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3 g na dobę i większych - zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego poprzez zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, wynikające z hamowania produkcji prostaglandyn, działających rozszerzająco na naczynia krwionośne. • kwas walproinowy Kwas acetylosalicylowy zwiększa toksyczność kwasu walproinowego, poprzez wypieranie go z połączeń z białkami osocza. Kwas walproinowy nasila działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego ze względu na synergiczne działanie antyagregacyjne obu leków. • metamizol Jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać działanie hamujące kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Z tego względu metamizol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy w małych dawkach w celu ochronnego działania na układ sercowo-naczyniowy. • alkohol Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1 000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia. Obserwowano krwawienia takie jak: krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienia z dróg moczowo- płciowych, krwawienia dziąseł. Rzadko lub bardzo rzadko raportowano poważne krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) podczas równoczesnego podawania leków hemostatycznych), które w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie zagrażać życiu. Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku krwotoku i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (na przykład w wyniku utajonych mikrokrwawień) z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, takimi jak osłabienie, bladość, hypoperfuzja. Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, w tym: astma, odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne włączając wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko: hipoglikemia. Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy i szumy uszne, będące zazwyczaj objawami przedawkowania. Zaburzenia serca Częstość nieznana: zespół Kounisa (ostre niedokrwienie mięśnia sercowego z zawałem mięśnia sercowego lub bez niego, będące częścią reakcji nadwrażliwości, patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”). Zaburzenia żołądka i jelit Często: objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha. Rzadko: stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy bardzo rzadko prowadzące do krwotoków i perforacji charakteryzujące się odpowiednimi objawami klinicznymi i wynikami badań laboratoryjnych. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko: zaburzenia czynności nerek. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Tabletki dojelitowe	19/22	100462807	ChPL: 2026-03-30, Ulotka: —