Eubiocard

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny: Eubioco1 Sp. z o.o.
Substancje czynne: Acidum acetylsalicylicum: 150 mg
Stan bazy na dzień: 2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

Nazwa	Postać	Opakowania	Dostępność
Eubiocard 150 mg	Tabletki dojelitowe	15 tabl., 30 tabl., 60 tabl., 90 tabl., 120 tabl.	bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Acidum acetylsalicylicum 150 mg (tabletki dojelitowe) · 4 leki

Nazwa	Podmiot odpowiedzialny
Acard 150 mg od 16 lat	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Anacard protect 150 mg od 16 lat	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Bonacard 150 mg od 12 lat	Eubioco1 Sp. z o.o.
Polocard 150 mg od 16 lat	Zentiva, k.s.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 49 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa	Postać	Substancja	Podmiot odpowiedzialny
Abrea od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum: 75 mg, 100 mg, 160 mg	Krka, d.d., Novo mesto
Acard od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard dorośli	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 300 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	InPharm Sp. z o.o.
Acard	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Acard	Tabletki powlekane	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Medezin Sp. z o.o.
Acard Cor od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard PRO od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acecardin od 12 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Acesan	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum: 30 mg, do 1 ml	Sun-Farm Sp. z o.o.
Alepton od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Biofarm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	Bayer Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	InPharm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	Pretium Farm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 324 mg	Medezin Sp. z o.o.
Anacard medica protect	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	InPharm Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	TDF SA
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Medezin Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	InPharm Sp. z o.o.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Aspirin Cardio	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Medezin Sp. z o.o.
Aspirin musująca od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat	Tabletki powlekane	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat	Tabletki powlekane	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	InPharm Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat	Tabletki powlekane	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Delfarma Sp. z o.o.
Bonapiryna od 16 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 300 mg	ŚWIAT ZDROWIA S.A.
Cardiopirin od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum: 75 mg, 100 mg	Bausch Health Ireland Ltd.
Etopiryna PRO od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Eupirin od 16 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 300 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Eupirin Cardio od 12 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Promedo Pharma Products GmbH
Gripblocker od 12 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Lecardi od 12 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Maxipirin od 16 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Dr. Max Pharma s.r.o.
Nipas	Tabletki dozębodołowe	Acidum acetylsalicylicum 32 mg	Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Polocard od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 75 mg	Zentiva, k.s.
Polocard PRO od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 100 mg	Zentiva, k.s.
Polopiryna Max od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polopiryna S od 16 lat	Tabletki	Acidum acetylsalicylicum 300 mg	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ultrapiryna od 16 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 325 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ultrapiryna Fast od 12 lat	Tabletki musujące	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.
Ultrapiryna Forte od 12 lat	Tabletki dojelitowe	Acidum acetylsalicylicum 500 mg	US Pharmacia Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Choroba tętnic obwodowych wskazanie z ChPL
źródło: „Stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca oraz sytuacjach klinicznych, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: u osób z zarostową miażdżycą tętnic obwodowych” · ChPL, pkt 4.1
Choroba wieńcowa wskazanie z ChPL
źródło: „Stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca oraz sytuacjach klinicznych, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: zapobieganie zawałowi serca u osób dużego ryzyka” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca oraz sytuacjach klinicznych, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: świeży zawał serca lub podejrzenie świeżego zawału serca” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca oraz sytuacjach klinicznych, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: niestabilna choroba wieńcowa” · ChPL, pkt 4.1
Udar mózgu wskazanie z ChPL
źródło: „Stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca oraz sytuacjach klinicznych, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: zapobieganie napadom przejściowego niedokrwienia mózgu (TIA) i niedokrwiennego udaru mózgu u pacjentów z TIA” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca oraz sytuacjach klinicznych, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów z TIA” · ChPL, pkt 4.1
Zakrzepica wskazanie z ChPL
źródło: „Stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca oraz sytuacjach klinicznych, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: zapobieganie zakrzepicy naczyń wieńcowych u pacjentów z mnogimi czynnikami ryzyka” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Stosuje się w chorobie niedokrwiennej serca oraz sytuacjach klinicznych, w których celowe jest hamowanie agregacji płytek krwi: zapobieganie zakrzepicy żylnej i zatorowi płuc u pacjentów długotrwale unieruchomionych, np.” · ChPL, pkt 4.1

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Produktu Eubiocard nie należy stosować:

w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną - kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
u pacjentów ze skazą krwotoczną
u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
u pacjentów z ciężką niewydolnością serca
u pacjentów z napadami tzw. astmy aspirynowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych (patrz punkt 4.5)
w ostatnim trymestrze ciąży
u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 3

Acidum acetylsalicylicum 150 mg (tabletki dojelitowe)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie

poniżej 25 °C

źródło: ChPL, pkt 6.4

Termin ważności

3 lata (opakowanie nieotwarte)

źródło: ChPL, pkt 6.3

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Celuloza, proszek; Skrobia żelowana; Kwas stearynowy
Skład podotoczki: Hypromeloza; Laktoza jednowodna; Makrogol 3350; Tytanu dwutlenek (E 171); Triacetyna
Skład otoczki dojelitowej: Kopolimer kwasu metakrylowego typ C; Talk; Tytanu dwutlenek (E 171); Krzemionka koloidalna bezwodna; Sodu wodorowęglan; Sodu laurylosiarczan

źródło: ChPL, pkt 6.1

Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)

barwniki: w składzie (Skład podotoczki); w składzie (Skład otoczki dojelitowej)
laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Skład podotoczki)
sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) w zalecanej dawce (1 tabletka) (ChPL pkt 4.4)

źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria

opakowanie bezpośrednie: blister

źródło: ChPL, pkt 6.5

Wygląd

biały kremowy okrągły
Lek Eubiocard 150 mg tabletki dojelitowe mają postać okrągłych tabletek, koloru białego do kremowego. źródło: Ulotka, pkt 6
biały kremowy okrągły średnicy 8 mm
Okrągłe tabletki, koloru białego do kremowego, obustronnie wypukłe o średnicy 8 mm . źródło: ChPL, pkt 3

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt Eubiocard nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7

Działania niepożądane

35 pozycji wyodrębnione przez model AI

często: objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty); bóle brzucha
rzadko: stany zapalne żołądka i jelit; choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz; zawroty głowy; szumy uszne; zwiększone ryzyko krwawień; wydłużenie czasu krwawienia; krwotok okołooperacyjny; krwiaki; krwawienie z nosa; krwawienia z dróg moczowo-płciowych; krwawienia z dziąseł; krwotok z przewodu pokarmowego; krwotok mózgowy; niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym; Krwotok; ostra lub przewlekła niedokrwistość; niedokrwistość wynikająca z niedoboru żelaza; osłabienie; bladość; hypoperfuzja; Reakcje nadwrażliwości; astma; odczyny skórne; wysypka; pokrzywka; obrzęk; świąd; zaburzenia serca i układu oddechowego
bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne; wstrząs anafilaktyczny; zaburzenia czynności nerek; hipoglikemia

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała

nie stosować poniżej 12 lat
źródło: „Leku Eubiocard nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.” · Ulotka, pkt 2

Dawkowanie wg grup (cytat)

dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Jednorazowo 300 mg.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa: 75-150 mg.” źródło: ChPL, pkt 4.2
dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Jednorazowo 300 mg (2 tabletki po 150 mg ) kwasu acetylosalicylowego w celu uzyskania szybkiego zahamowania agregacji płytek.” źródło: Ulotka, pkt 3

Grupy szczególne (cytat)

Ciąża
„Ciąża Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka oraz płodu. Dane pochodzące z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad serca oraz wad przewodu pokarmowego, związane ze stosowaniem inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnych tygodniach ciąży. Bezwzględne ryzyko występowania wad układu sercowo-naczyniowego zwiększało się w tych badaniach z wartości <1% do prawie 1,5%. Prawdopodobnie ryzyko występowania powyższych wad wrodzonych zwiększa się wraz ze stosowaniem większych dawek leku a także z wydłużaniem okresu terapii.”
(początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie)
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Ponieważ jak dotąd, podczas krótkotrwałego stosowania salicylanów przez matki, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, przerywanie karmienia piersią z reguły nie jest konieczne. Jednakże w przypadku regularnego przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, karmienie piersią należy wcześniej przerwać.”
Płodność: „Płodność Patrz punkt 4.4”

źródło: ChPL, pkt 4.6

Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)

jedzenie i napoje: „Najczęściej stosuje się 1 tabletkę 150 mg na dobę w czasie lub po posiłku.” źródło: ChPL, pkt 4.2
alkohol: „Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.” źródło: ChPL, pkt 4.4
alkohol: „• alkohol” źródło: ChPL, pkt 4.5
alkohol: „Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Eubiocard.

Kiedy nie przyjmować leku Eubiocard: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do krwawień oraz zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilię, małopłytkowość) oraz gdy pacjent jest leczony jednocześnie lekami przeciwzakrzepowymi (np. pochodnymi kumaryny, heparyną), • jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, • jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, wątroby lub serca, • jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady astmy po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych (objawy: duszność, świszczący oddech), • jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży (trzy ostatnie miesiące ciąży), • jeśli pacjent stosuje metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka) w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, • u dzieci do 12 lat z zakażeniami wirusowymi (np. grypa lub ospa wietrzna), z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby i mózgu (zespół Reye’a). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Eubiocard należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: • jeśli pacjent jest uczulony na leki działające przeciwzapalnie i przeciwreumatycznie (np. naproksen) lub inne substancje uczulające, • jeśli pacjent choruje na astmę, przewlekłe choroby układu oddechowego, ma polipy nosa, • jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka i jelit, • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku, • nie należy stosować leku Eubiocard przez co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (również przed niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcja zęba), • jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego (zmniejszającego stężenie glukozy we krwi), oraz jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdnawe, • jeśli pacjent stosuje jednocześnie ibuprofen, • u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i (lub) toczniem układowym oraz z zaburzoną czynnością wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów; u tych pacjentów należy kontrolować czynność wątroby, • jeśli występują krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe, podczas stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, przy nadciśnieniu tętniczym, niewydolności serca, • jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadko występująca choroba dziedziczna), • w pierwszymi drugim trymestrze ciąży, • w okresie karmienia piersią. Dzieci i młodzież Leku Eubiocard nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Lek Eubiocard a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stosować jednocześnie leku Eubiocard: - z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, Stosowanie leku Eubiocard po uprzedniej konsultacji z lekarzem z lekami wymienionymi poniżej wymaga szczególnej ostrożności: - z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami, - z ibuprofenem, - z lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, pochodne kumaryny). - z lekami stosowanymi w dnie moczanowej (np. probenecyd, benzbromaron), - z lekami przeciwcukrzycowymi - doustnymi (np. tolbutamid, glibenklamid) oraz insuliną, - z lekami hamującymi zlepianie płytek krwi (np. tyklopidyna), - z lekami stosowanymi w leczeniu depresji i lęków (np. fluoksetyna, paroksetyna), - z lekami moczopędnymi (np. furosemid), - z glikokortykosteroidami działającymi ogólnoustrojowo, - z lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. enalapryl, kaptopryl), - z kwasem walproinowym (lek przeciwpadaczkowy), - z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień, - z digoksyną (lek nasercowy), - z lekami trombolitycznymi (np. streptokinaza i alteplaza), - z metamizolem, gdyż może on zmniejszać działanie hamujące kwasu acetylosalicylowego na zlepianie płytek krwi, - z acetazolamidem. W przypadku konieczność zastosowania dawki 75 mg należy przyjąć inny produkt leczniczy zawierający 75mg kwasu acetylosalicylowego. Stosowanie leku Eubiocard u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych leku, dlatego konieczne może być dostosowanie dawek w zależności od stopnia ciężkości niewydolności wątroby i (lub) nerek. Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek. Stosowanie leku Eubiocard u pacjentów w podeszłym wieku U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować szczególnie ostrożnie, pod nadzorem lekarza ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych w tej grupie wiekowej. Stosowanie leku Eubiocard z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku. Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Lek Eubiocard można stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem. Leku nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować komplikacje w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak i u noworodka. Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy przenika w niewielkiej ilości do mleka kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Krótkotrwałe stosowanie leku przez kobietę karmiącą piersią nie stanowi dużego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Nie zaleca się natomiast karmienia piersią podczas długotrwałego stosowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego. Wpływ na płodność Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Eubiocard zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Eubiocard zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej dawce (1 tabletka), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze objawy nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu) lub pojawią się krwawienia, np. z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce), lub krwotoki. Lekarz oceni wówczas stopień nasilenia objawów i zdecyduje o dalszym postępowaniu. Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego występowały: Często (u 1 do 10 na 100 osób): - objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha. Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): - stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; - przemijające zaburzenia czynności wątroby. Rzadko lub bardzo rzadko: - ciężkie krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce), krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) podczas równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie). Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku utraty krwi i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (objawy: osłabienie, bladość). Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): - ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (objawy: obrzęk twarzy, powiek, języka i krtani, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca i oddychania); - zaburzenie czynności nerek; - zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Ponadto występowały: - zawroty głowy i szumy uszne (objawy przedawkowania); - reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego (w tym astma); - zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia; - krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie (z nosa, z dróg moczowo-płciowych, z dziąseł). Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania

Produktu Eubiocard nie należy stosować: • w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną - kwas acetylosalicylowy, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, • u pacjentów ze skazą krwotoczną, • u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, • u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, • u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, • u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, • u pacjentów z napadami tzw. astmy aspirynowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, • jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych (patrz punkt 4.5), • w ostatnim trymestrze ciąży, • u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.

ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Znaczna część podanych poniżej ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczy kwasu acetylosalicylowego stosowanego w dawkach konwencjonalnych, tj. od 1g do 3 g na dobę i wystąpienie tych reakcji jest mało prawdopodobne po zastosowaniu małych dawek produktu. Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie: • w pierwszymi drugim trymestrze ciąży, • w okresie karmienia piersią, • w przypadku nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące, • podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, • podczas jednoczesnego stosowania ibuprofenu, który może wpływać na działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego, • u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek, • u pacjentów z chorobą wrzodową lub krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie, • u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, • u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i (lub) toczniem układowym oraz z zaburzoną czynnością wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów; u tych pacjentów należy kontrolować czynność wątroby, • u pacjentów, u których występują krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe, przy stosowaniu wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, przy nadciśnieniu tętniczym, niewydolności serca. Kwas acetylosalicylowy może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące wyłącznie po rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści. Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują: astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, katar sienny z polipami błony śluzowej nosa. Ostrzeżenie to odnosi się także do pacjentów wykazujących reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje. U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (hemofilia, niedobór witaminy K), przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (np. pochodne kumaryny lub heparynę – z wyjątkiem leczenia heparyną w małych dawkach) zastosowanie kwasu acetylosalicylowego należy rozważyć, uwzględniając stosunek ryzyka do korzyści. Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek. Należy rozważyć stosowanie produktu leczniczego u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, ponieważ może się uczynnić choroba wrzodowa oraz mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego. Kwas acetylosalicylowy, ze względu na działanie przeciwpłytkowe, może powodować wydłużenie czasu krwawienia podczas lub po zabiegach chirurgicznych (włącznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcją zęba). Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, zwłaszcza okulistycznymi otologicznym. Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, hamuje wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego produkt leczniczy może wywołać napad dny moczanowej. Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować szczególnie ostrożnie pod nadzorem lekarza ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów. Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Takie działanie wystąpić może po podaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce ≥ 500 mg/dobę. Produkt leczniczy Eubiocard zawiera laktozę jednowodną. Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt zawiera sodu laurylosiarczan. Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcze oskrzeli. Produkt leczniczy zawiera sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej dawce (1 tabletka), to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Częstość występowania interakcji kwasu acetylosalicylowego stosowanego w małych dawkach nie jest dokładnie poznana. Większość dotychczas opisanych interakcji dotyczy podawania kwasu acetylosalicylowego w dawkach konwencjonalnych, tj. od 1000 mg do 3000 mg na dobę. Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym: • metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych Nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi, w tym z kwasem acetylosalicylowym oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń, z białkami osocza). Interakcje wymagające zachowania szczególnej ostrożności: • metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień Zwiększenie toksycznego działania metotreksatu na szpik (zmniejszony klirens nerkowy metotreksatu podczas jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzapalnymi, w tym z kwasem acetylosalicylowym oraz wypieranie przez salicylany metotreksatu z połączeń, z białkami osocza. • ibuprofen Dane doświadczalne wskazują na możliwość hamowania przez ibuprofen wpływu małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi w przypadku jednoczesnego podawania obu leków. Z uwagi jednak na ograniczenia wspomnianych danych oraz wątpliwości związane z ekstrapolacją danych uzyskanych ex vivo do warunków klinicznych, sformułowanie jednoznacznych wniosków dotyczących regularnego stosowania ibuprofenu nie jest możliwe, a kliniczne następstwa interakcji w przypadku doraźnego podawania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych leczenie ibuprofenem może osłabić działanie kardioprotekcyjne kwasu acetylosalicylowego. • leki przeciwzakrzepowe, np. pochodne kumaryny, heparyna Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekami przeciwzakrzepowymi może powodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego: zwiększone ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków, wynikające z wypierania leków przeciwzakrzepowych z ich połączeń z białkami osocza oraz właściwości antyagregacyjnych kwasu acetylosalicylowego. • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny powoduje zwiększone ryzyko krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego z powodu działania synergicznego. • inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym salicylany w dużych dawkach (≥ 3000 mg/dobę) Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko wystąpienia uszkodzeń błony śluzowej żołądka i (lub) dwunastnicy i krwawień z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek, na skutek synergicznego działania tych leków. • leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, np. benzbromaron, probenecyd Kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z lekami nasilającymi wydalanie kwasu moczowego, powoduje osłabienie działania leków przeciwdnawych (konkurencja w procesie wydalania kwasu moczowego przez kanaliki nerkowe). • digoksyna Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z digoksyną powoduje zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu, wynikające ze zmniejszonego wydalania digoksyny przez nerki. • leki przeciwcukrzycowe, np. insulina, pochodne sulfonylomocznika Ze względu na właściwości hipoglikemizujące oraz wypieranie pochodnych sulfonylomocznika z połączeń, z białkami osocza, kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwcukrzycowych. • leki trombolityczne lub inne leki hamujące agregację płytek krwi, np. tyklopidyna Stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym mogą powodować zwiększone ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków. • leki moczopędne stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3000 mg na dobę i większych Osłabienie działania moczopędnego poprzez zatrzymanie sodu i wody w organizmie na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej, spowodowanej zmniejszoną syntezą prostaglandyn w nerkach. Kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie ototoksyczne furosemidu. • glikokortykosteroidy systemowe, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona, jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym Zwiększone ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu w trakcie kortykoterapii i zwiększenie ryzyka przedawkowania salicylanów po zakończeniu przyjmowania glikokortykosteroidów. • inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3000 mg na dobę i większych Zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego poprzez zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, wynikające z hamowania produkcji prostaglandyn, działających rozszerzająco na naczynia krwionośne. • kwas walproinowy Kwas acetylosalicylowy zwiększa toksyczność kwasu walproinowego, poprzez wypieranie go z połączeń, z białkami osocza. Kwas walproinowy nasila działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego ze względu na synergiczne działanie przeciwpłytkowe obu leków. • alkohol Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia. • metamizol Jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać działanie hamujące kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Z tego względu metamizol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy w małych dawkach w celu ochronnego działania na układ sercowo-naczyniowy.

ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane

Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Dla każdej z klasyfikacji układów i narządów, działania niepożądane przedstawiono według częstości ich występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Układ Częstość występowania Zaburzenia żołądka i jelit Często: objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha. Rzadko: stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy bardzo rzadko prowadzące do krwotoków i perforacji charakteryzujące się odpowiednimi objawami klinicznymi i wynikami badań laboratoryjnych. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy i szumy uszne, będące zazwyczaj objawami przedawkowania. Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia. Obserwowano krwawienia takie jak: krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienia z dróg moczowo-płciowych, krwawienia z dziąseł. Rzadko lub bardzo rzadko raportowano ciężkie krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) podczas równoczesnego podawania leków hemostatycznych), które w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie zagrażać życiu. Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku krwotoku i (lub) niedokrwistości wynikającej z niedoboru żelaza (na przykład w wyniku utajonych mikrokrwawień) z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, takimi jak osłabienie, bladość, hypoperfuzja. Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, w tym: astma, odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne włączając wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko: zaburzenia czynności nerek. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko: hipoglikemia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

Substancja	Postać	Numer pozwolenia	Numer w rejestrze	Dokumenty
Acidum acetylsalicylicum 150 mg	Tabletki dojelitowe	24098	100349047	ChPL: 2023-09-22, Ulotka: 2023-09-22