Abrea
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Substancje czynne
- Acidum acetylsalicylicum: 75 mg, 100 mg, 160 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 3 pozycje
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Abrea 75 mg | Tabletki dojelitowe | 20 tabl., 28 tabl., 30 tabl., 50 tabl., 56 tabl., 60 tabl., 84 tabl., 90 tabl., 100 tabl. | bez recepty (OTC) |
| Abrea 100 mg | Tabletki dojelitowe | 20 tabl., 28 tabl., 30 tabl., 50 tabl., 56 tabl., 60 tabl., 84 tabl., 90 tabl., 100 tabl. | bez recepty (OTC) |
| Abrea 160 mg | Tabletki dojelitowe | 20 tabl., 28 tabl., 30 tabl., 50 tabl., 56 tabl., 60 tabl., 84 tabl., 90 tabl., 100 tabl. | bez recepty (OTC) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 19 leków
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Acidum acetylsalicylicum 75 mg (tabletki dojelitowe) · 10 leków
Acidum acetylsalicylicum 100 mg (tabletki dojelitowe) · 9 leków
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 35 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Choroba wieńcowa wskazanie z ChPL
źródło: „Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem fazy ostrej.” · ChPL, pkt 4.1 -
Udar mózgu wskazanie z ChPL
źródło: „Profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu (ang. TIA – Transient Ischaemic Attack) i incydentów niedokrwiennych mózgowo-naczyniowych (ang. CVA – Cerebrovascular Accidents), pod warunkiem wykluczenia krwawienia śródmózgowego.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inhibitory syntetazy prostaglandyn (np. u niektórych pacjentów z astmą może wystąpić napad astmy lub omdlenie) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
- Czynna lub stwierdzona w wywiadzie nawracająca choroba wrzodowa i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego lub krwawienia innego rodzaju, jak np. krwawienie z naczyń mózgowych.
- Skaza krwotoczna; zaburzenia krzepnięcia jak hemofilia i trombocytopenia.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Ciężka niewydolność serca.
- Dawki większe niż 100 mg na dobę, podczas trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.6).
- Stosowanie metotreksatu w dawce większej niż 15 mg na tydzień (patrz punkt 4.5).
Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy
Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- Abrea 75 mg: nie powyżej 25 °C
- Abrea 75 mg: chronić przed światłem
- Abrea 75 mg: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Abrea 100 mg: nie powyżej 30 °C
- Abrea 160 mg: nie powyżej 30 °C
- Abrea 160 mg: chronić przed światłem
- Abrea 160 mg: w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Abrea, 75 mg: Rdzeń tabletki; Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Krzemionka koloidalna bezwodna; Skrobia ziemniaczana; Skład pierwszej otoczki; Talk; Triacetyna; Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; Sodu dodecylosulfonian; Polisorbat 80; Skład drugiej otoczki; Alkohol poliwinylowy; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 3350; Talk; Karmin (E 120); Żółcień pomarańczowa, (E 110), lak aluminiowy
- Abrea, 100 mg: Rdzeń tabletki; Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Krzemionka koloidalna bezwodna; Skrobia ziemniaczana; Skład pierwszej otoczki; Talk; Triacetyna; Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; Sodu dodecylosulfonian; Polisorbat 80
- Abrea, 160 mg: Rdzeń tabletki; Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Krzemionka koloidalna bezwodna; Skrobia ziemniaczana; Skład pierwszej otoczki; Talk; Triacetyna; Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; Sodu dodecylosulfonian; Polisorbat 80; Skład drugiej otoczki; Alkohol poliwinylowy; Talk; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 3350; Lecytyna; Żelaza tlenek, żółty (E 110)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Abrea, 75 mg); w składzie (Abrea, 160 mg)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Abrea, 75 mg); w składzie (Abrea, 100 mg); w składzie (Abrea, 160 mg)
- soja: wymieniona w ChPL pkt 4.4
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- biały żółty różowy okrągły średnicy około 7,2 mm
Abrea, 75 mg - różowe, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 7,2 mm. Abrea, 100 mg - białe, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8,1 mm. Abrea, 160 mg - żółte, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 9,2 mm. Wielkość opakowań: Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 lub 100 tabletek dojelitowych. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- biały żółty różowy okrągły średnicy około 7,2 mm
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Abrea na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W oparciu o właściwości farmakodynamiczne i działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego, nie stwierdza się wpływu na szybkość reakcji i zdolność do prowadzenia pojazdów.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
41 pozycji, według częstości
- często: Zwiększona skłonność do krwawienia; Niestrawność; nudności; wymioty; biegunka
- niezbyt często: Zapalenie błony śluzowej nosa; duszność; Pokrzywka
- rzadko: Trombocytopenia; granulocytoza; niedokrwistość aplastyczna; Reakcje nadwrażliwości; obrzęk naczynioruchowy; obrzęk alergiczny; reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs; Krwawienie śródczaszkowe; Krwotoczne zapalenie naczyń; Skurcz oskrzeli; napad astmy; Ciężki krwotok z przewodu pokarmowego; Zespól Reye’a; Zespół Stevensa- Johnsona; zespół Lyella; plamica; rumień guzowaty; rumień wielopostaciowy; Obfite; przedłużające się miesiączki
- częstość nieznana: Przypadki krwawienia z wydłużonym czasem krwawienia jak krwawienie z nosa; krwawienia z dziąseł; Hiperurykemia; hipoglikemia; Ból głowy; zawroty głowy; Osłabienie słuchu; szumy uszne; Owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy i perforacja; Niewydolność wątroby; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; Zaburzenia czynności nerek; ostra niewydolność nerek
Lista może być niepełna: wyodrębniono tylko zapisy w układzie „Często: …”. Pełna lista jest w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abrea
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Acidum acetylsalicylicum 75 mg (tabletki dojelitowe)
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarza, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2 - stosowanie od 16 lat (młodzież, dorośli)
źródło: „Zalecany jest do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.” · ChPL, pkt 4.4 - nie zaleca się poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.” · ChPL, pkt 4.4 - nie stosować poniżej 16 lat
źródło: „Abrea nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba, że jest to zalecone przez lekarza.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 75 mg = ~23,1% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (325 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 325 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej:”
źródło: „Dawka dobowa nie powinna być większa niż 325 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 325 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej:”
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego: Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową:”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarza, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.4).”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi 75 – 325 mg raz na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Osoby w podeszłym wieku
„Osoby w podeszłym wieku Kwas acetylosalicylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób w podeszłym wieku, które są bardziej podatne na występowanie działań niepożądanych. Zaleca się zwykłą dawkę dla osób dorosłych, jeśli u pacjenta nie występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4). Leczenie należy oceniać w regularnych odstępach czasu.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Małe dawki (do 100 mg na dobę) Badania kliniczne wskazują, że dawki do 100 mg na dobę do ograniczonego stosowania w położnictwie, co wymaga specjalnego nadzoru, wydają się bezpieczne. Dawki od 100 do 500 mg na dobę Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania dawek od 100 mg do 500 mg na dobę. Z tego powodu poniższe zalecenia dotyczące stosowania dawek 500 mg na dobę i większych, dotyczą również dawek z tego zakresu. Dawki 500 mg na dobę i większe Zahamowanie syntezy prostaglandyny może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka i płodu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Niewielkie ilości salicylanów i ich metabolitów przenikają do mleka kobiecego. Ponieważ dotychczas nie zgłaszano działań niepożądanych u dziecka, krótkotrwałe stosowanie zalecanych dawek nie wymaga czasowego przerwania karmienia piersią. W przypadku stosowania długotrwałego i (lub) stosowania dużych dawek, karmienie piersią należy przerwać.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kobiety w ciąży nie powinny stosować kwasu acetylosalicylowego, chyba że zaleci to lekarz. W czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży nie należy przyjmować leku Abrea, chyba że jest to zalecone przez lekarza, a dawka nie powinna wtedy być większa niż 100 mg na dobę (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Abrea”). Regularne przyjmowanie leku lub przyjmowanie dużych jego dawek w czasie ostatnich miesięcy ciąży może powodować ciężkie powikłania u matki lub dziecka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (½ szklanki wody) co najmniej 30 minut przed posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Alkohol” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Jednoczesne spożywanie alkoholu i kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Acidum acetylsalicylicum 100 mg (tabletki dojelitowe)
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarza, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2 - stosowanie od 16 lat (młodzież, dorośli)
źródło: „Zalecany jest do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.” · ChPL, pkt 4.4 - nie zaleca się poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.” · ChPL, pkt 4.4 - nie stosować poniżej 16 lat
źródło: „Abrea nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba, że jest to zalecone przez lekarza.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 100 mg = ~30,8% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (325 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 325 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej:”
źródło: „Dawka dobowa nie powinna być większa niż 325 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 325 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej:”
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego: Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową:”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarza, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.4).”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi 75 – 325 mg raz na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Osoby w podeszłym wieku
„Osoby w podeszłym wieku Kwas acetylosalicylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób w podeszłym wieku, które są bardziej podatne na występowanie działań niepożądanych. Zaleca się zwykłą dawkę dla osób dorosłych, jeśli u pacjenta nie występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4). Leczenie należy oceniać w regularnych odstępach czasu.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Małe dawki (do 100 mg na dobę) Badania kliniczne wskazują, że dawki do 100 mg na dobę do ograniczonego stosowania w położnictwie, co wymaga specjalnego nadzoru, wydają się bezpieczne. Dawki od 100 do 500 mg na dobę Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania dawek od 100 mg do 500 mg na dobę. Z tego powodu poniższe zalecenia dotyczące stosowania dawek 500 mg na dobę i większych, dotyczą również dawek z tego zakresu. Dawki 500 mg na dobę i większe Zahamowanie syntezy prostaglandyny może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka i płodu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Niewielkie ilości salicylanów i ich metabolitów przenikają do mleka kobiecego. Ponieważ dotychczas nie zgłaszano działań niepożądanych u dziecka, krótkotrwałe stosowanie zalecanych dawek nie wymaga czasowego przerwania karmienia piersią. W przypadku stosowania długotrwałego i (lub) stosowania dużych dawek, karmienie piersią należy przerwać.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kobiety w ciąży nie powinny stosować kwasu acetylosalicylowego, chyba że zaleci to lekarz. W czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży nie należy przyjmować leku Abrea, chyba że jest to zalecone przez lekarza, a dawka nie powinna wtedy być większa niż 100 mg na dobę (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Abrea”). Regularne przyjmowanie leku lub przyjmowanie dużych jego dawek w czasie ostatnich miesięcy ciąży może powodować ciężkie powikłania u matki lub dziecka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (½ szklanki wody) co najmniej 30 minut przed posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Alkohol” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Jednoczesne spożywanie alkoholu i kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Acidum acetylsalicylicum 160 mg (tabletki dojelitowe)
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarza, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2 - stosowanie od 16 lat (młodzież, dorośli)
źródło: „Zalecany jest do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.” · ChPL, pkt 4.4 - nie zaleca się poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że spodziewane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.” · ChPL, pkt 4.4 - nie stosować poniżej 16 lat
źródło: „Abrea nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba, że jest to zalecone przez lekarza.” · Ulotka, pkt 2
- nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
- Maksymalna dawka wg dokumentu
-
1 tabletka 160 mg = ~49,2% maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wg ChPL (325 mg na dobę; ChPL, pkt 4.2). Udział jednej jednostki w liczbie z dokumentu, nie zalecenie. Liczone automatycznie i mogą być błędne; dawkę ustala lekarz lub farmaceuta, a wiążąca jest ulotka.
- 325 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej:”
źródło: „Dawka dobowa nie powinna być większa niż 325 mg.” · ChPL, pkt 4.2
- 325 mg na dobę · dorośli · pod nagłówkiem „Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej:”
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dorośli: „Dorośli Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego: Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową:”
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarza, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.4).”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka wynosi 75 – 325 mg raz na dobę.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- źródło: ChPL, pkt 4.2
Osoby w podeszłym wieku
„Osoby w podeszłym wieku Kwas acetylosalicylowy należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób w podeszłym wieku, które są bardziej podatne na występowanie działań niepożądanych. Zaleca się zwykłą dawkę dla osób dorosłych, jeśli u pacjenta nie występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4). Leczenie należy oceniać w regularnych odstępach czasu.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Małe dawki (do 100 mg na dobę) Badania kliniczne wskazują, że dawki do 100 mg na dobę do ograniczonego stosowania w położnictwie, co wymaga specjalnego nadzoru, wydają się bezpieczne. Dawki od 100 do 500 mg na dobę Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania dawek od 100 mg do 500 mg na dobę. Z tego powodu poniższe zalecenia dotyczące stosowania dawek 500 mg na dobę i większych, dotyczą również dawek z tego zakresu. Dawki 500 mg na dobę i większe Zahamowanie syntezy prostaglandyny może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka i płodu.” - źródło: ChPL, pkt 4.6
Karmienie piersią
„Karmienie piersią Niewielkie ilości salicylanów i ich metabolitów przenikają do mleka kobiecego. Ponieważ dotychczas nie zgłaszano działań niepożądanych u dziecka, krótkotrwałe stosowanie zalecanych dawek nie wymaga czasowego przerwania karmienia piersią. W przypadku stosowania długotrwałego i (lub) stosowania dużych dawek, karmienie piersią należy przerwać.” - (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: Ulotka, pkt 2
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
„Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kobiety w ciąży nie powinny stosować kwasu acetylosalicylowego, chyba że zaleci to lekarz. W czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży nie należy przyjmować leku Abrea, chyba że jest to zalecone przez lekarza, a dawka nie powinna wtedy być większa niż 100 mg na dobę (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Abrea”). Regularne przyjmowanie leku lub przyjmowanie dużych jego dawek w czasie ostatnich miesięcy ciąży może powodować ciężkie powikłania u matki lub dziecka.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (½ szklanki wody) co najmniej 30 minut przed posiłkiem.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- alkohol: „Alkohol” źródło: ChPL, pkt 4.5
- alkohol: „Jednoczesne spożywanie alkoholu i kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.” źródło: ChPL, pkt 4.5
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Acidum acetylsalicylicum 75 mg | Tabletki dojelitowe | 23818 | 100364986 | ChPL: 2023-08-10, Ulotka: 2023-08-10 |
| Acidum acetylsalicylicum 100 mg | Tabletki dojelitowe | 23819 | 100364992 | ChPL: 2023-08-10, Ulotka: 2023-08-10 |
| Acidum acetylsalicylicum 160 mg | Tabletki dojelitowe | 23820 | 100365000 | ChPL: 2023-08-10, Ulotka: 2023-08-10 |