medinary.info

Lecardi

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Substancje czynne
Acidum acetylsalicylicum: 75 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Lecardi 75 mg Tabletki dojelitowe 60 tabl. bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 10 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 45 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Abrea od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum: 100 mg, 160 mg Krka, d.d., Novo mesto
Acard od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard dorośli Tabletki Acidum acetylsalicylicum 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard Tabletki powlekane Acidum acetylsalicylicum 75 mg Medezin Sp. z o.o.
Acard PRO od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acesan Tabletki Acidum acetylsalicylicum: 30 mg, do 1 ml Sun-Farm Sp. z o.o.
Alepton od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg Biofarm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg Bayer Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg Delfarma Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg InPharm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg Pretium Farm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg Medezin Sp. z o.o.
Anacard protect od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Bayer Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg InPharm Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Delfarma Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg TDF SA
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Medezin Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Aspirin Cardio Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Cardio Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg InPharm Sp. z o.o.
Aspirin Cardio Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg Delfarma Sp. z o.o.
Aspirin Cardio Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Aspirin Cardio Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg Medezin Sp. z o.o.
Aspirin musująca od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 500 mg Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat Tabletki powlekane Acidum acetylsalicylicum 500 mg Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat Tabletki powlekane Acidum acetylsalicylicum 500 mg InPharm Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat Tabletki powlekane Acidum acetylsalicylicum 500 mg Delfarma Sp. z o.o.
Bonacard od 12 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Eubioco1 Sp. z o.o.
Bonapiryna od 16 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 300 mg ŚWIAT ZDROWIA S.A.
Cardiopirin od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg Bausch Health Ireland Ltd.
Etopiryna PRO od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 500 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Eubiocard od 12 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Eubioco1 Sp. z o.o.
Eupirin od 16 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 300 mg Promedo Pharma Products GmbH
Gripblocker od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Maxipirin od 16 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Dr. Max Pharma s.r.o.
Nipas Tabletki dozębodołowe Acidum acetylsalicylicum 32 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Polocard od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Zentiva, k.s.
Polocard PRO od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 100 mg Zentiva, k.s.
Polopiryna Max od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 500 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polopiryna S od 16 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ultrapiryna od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 325 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Ultrapiryna Fast od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Ultrapiryna Forte od 12 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Kwasu acetylosalicylowego nie wolno stosować:

  • w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
  • u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
  • u pacjentów ze skazą krwotoczną
  • u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
  • u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
  • u pacjentów z napadami tzw. astmy aspirynowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • w ostatnim trymestrze ciąży
  • jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych (patrz punkt 4.5)
  • u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Acidum acetylsalicylicum 75 mg (tabletki dojelitowe)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 2 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
Rdzeń Celuloza mikrokrystaliczna Talk Skrobia żelowana kukurydziana Otoczka Aqua Polish D clear 094.18 MS o składzie: hypromeloza; hydroksypropyloceluloza; talk; olej bawełniany uwodorniony; triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha Otoczka Aqua Polish P white 712.01 E o składzie: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); karmeloza sodowa; Makrogol 6000; talk; krzemionka koloidalna uwodniona; tytanu dwutlenek (E 171); trietylu cytrynian źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie
  • sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały okrągły
    Tabletki dojelitowe Lecardi są okrągłe, barwy białej, obustronnie wypukłe. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
34 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • często: objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty); bóle brzucha
  • rzadko: stany zapalne żołądka i jelit; choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz; zawroty głowy; szumy uszne; zwiększone ryzyko krwawień; wydłużenie czasu krwawienia; krwotok okołooperacyjny; krwiaki; krwawienie z nosa; krwawienia z dróg moczowo-płciowych; krwawienia dziąseł; krwotok z przewodu pokarmowego; krwotok mózgowy; niedokrwistości z niedoboru żelaza; osłabienie; bladość; hypoperfuzja; Reakcje nadwrażliwości; astma; odczyny skórne; wysypka; pokrzywka; obrzęk; świąd; zaburzenia serca i układu oddechowego
  • bardzo rzadko: perforacje; ciężkie reakcje alergiczne; wstrząs anafilaktyczny; zaburzenia czynności nerek; hipoglikemia
  • częstość niepodana w tekście: ostra lub przewlekła niedokrwistość

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 12 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Kwasu acetylosalicylowego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 12 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarskich, gdy korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem związanym ze stosowaniem leku (patrz punkt 4.3)” · ChPL, pkt 4.2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Kwasu acetylosalicylowego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 12 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarskich, gdy korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem związanym ze stosowaniem leku (patrz punkt 4.3)”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa 1 do 2 tabletek dojelitowych (75 mg do 150 mg).”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka dobowa 1 do 2 tabletek dojelitowych (75 mg do 150 mg) jeden raz na dobę.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Pacjenci w podeszłym wieku„Pacjenci w podeszłym wieku Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy wykazują większą podatność na działania niepożądane. Jeśli nie występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby, zalecana jest dawka zwykle stosowana u pacjentów dorosłych (patrz punkt 4.3 i 4.4). Leczenie powinno być oceniane w regularnych odstępach czasu.”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w I i II trymestrze ciąży jest dopuszczalne tylko pod warunkiem dokładnej oceny stosunku ryzyka do korzyści wynikających z leczenia. Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Zastosowanie bezpośrednio przed porodem może spowodować zahamowanie czynności porodowej lub nadmierne krwawienie.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Ponieważ jak dotąd, podczas krótkotrwałego stosowania salicylanów przez matki, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, przerywanie karmienia piersią z reguły nie jest konieczne. Jednakże w przypadku regularnego przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego, karmienie piersią powinno być wcześniej przerwane.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Tabletki dojelitowe należy przyjmować po posiłku – połykać w całości, nie rozgryzać.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • alkohol: „• Alkohol” źródło: ChPL, pkt 4.5
  • alkohol: „Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lecardi
Kiedy nie stosować leku Lecardi: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne salicylany lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy; • jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do krwawień oraz zaburzenia krzepnięcia krwi; • jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, ciężką niewydolność wątroby; • jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości napady astmy po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych (objawiające się dusznością, świszczącym oddechem); • jeśli pacjentka jest w III trymestrze ciąży (trzy ostatnie miesiące); • jeśli pacjent stosuje metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka) w dawkach 15 mg na tydzień lub większych; • u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych (np. grypa, ospa wietrzna) z uwagi na możliwość uszkodzenia wątroby i mózgu (zespół Reye’a). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Lecardi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • jeśli pacjent jest uczulony na leki działające przeciwzapalnie i przeciwreumatycznie (np. naproksen) lub inne substancje uczulające – patrz podpunkt „Kiedy nie stosować leku Lecardi”; • jeśli pacjent choruje na astmę, przewlekłe choroby układu oddechowego, ma polipy nosa; • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia się działań niepożądanych leku; • jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność serca; • jeśli pacjent przebył chorobę wrzodową żołądka lub jelit; • jeśli pacjent ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadko występująca choroba dziedziczna); Nie należy stosować leku Lecardi przez co najmniej 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym (również przed niewielkimi zabiegami, np. usunięcie zęba). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek Lecardi a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stosować jednocześnie leku Lecardi: - z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych; - z ibuprofenem (lek stosowany w łagodzeniu bólu i obniżeniu gorączki). Można stosować lek Lecardi po uprzedniej konsultacji z lekarzem: - z lekami przeciwzakrzepowymi (np. acenokumarol, warfaryna, heparyna); - z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym salicylanami; - z lekami stosowanymi w dnie moczanowej (np. probenecyd, benzbromaron); - z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie (np. tolbutamid, glibenklamid) oraz z insuliną; - z lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. tyklopidyna); - z lekami stosowanymi w leczeniu depresji i lęków (np. fluoksetyna, paroksetyna); - z lekami moczopędnymi (leki zwiększające wytwarzanie moczu, jak np. furosemid); - z glikokortykosteroidami działającymi ogólnoustrojowo (zwane steroidami, stosowane w leczeniu m.in. choroby reumatycznej); - z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (np. enalapryl, kaptopryl); - z kwasem walproinowym (lek stosowany w leczeniu m.in. padaczki); - z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień; - z digoksyną (lek stosowany w chorobach serca); - z metamizolem (lek stosowany w leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne). Stosowanie leku Lecardi z alkoholem Nie należy przyjmować leku Lecardi z alkoholem, ponieważ może on zwiększyć ryzyko działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym wywołane przez kwas acetylosalicylowy. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Lecardi można stosować w pierwszych 6 miesiącach ciąży jedynie po konsultacji z lekarzem. Stosowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ może spowodować komplikacje u matki oraz dziecka. Krótkotrwałe stosowanie leku przez kobietę karmiącą piersią nie stanowi dużego zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Nie zaleca się natomiast karmienia piersią podczas długotrwałego stosowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Lecardi nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów : i obsługiwania maszyn.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią pierwsze objawy nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu) lub pojawią się krwawienia, np. z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce) lub krwotoki. Lekarz oceni wówczas stopień nasilenia objawów i zdecyduje o dalszym postępowaniu. Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego występowały: Często (u 1 do 10 na 100 osób): - objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha. Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób): - stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; - przemijające zaburzenia czynności wątroby. Rzadko lub bardzo rzadko: - poważne krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego (objawy: czarne stolce), krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) podczas równoczesnego podawania leków hamujących krwawienie). Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku utraty krwi i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (objawy: osłabienie, bladość). Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): - ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (objawy: obrzęk twarzy, powiek, języka i krtani, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca i oddychania); - zaburzenia czynności nerek; - zmniejszenie stężenia glukozy we krwi. Ponadto występowały: - zawroty głowy i szumy uszne (objawy przedawkowania); - reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego (w tym astma); - zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia; - krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie (z nosa, z dróg moczowo-płciowych, z dziąseł). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Kwasu acetylosalicylowego nie wolno stosować: • w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy; • u pacjentów ze skazą krwotoczną; • u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby; • u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek; • u pacjentów z napadami tzw. astmy aspirynowej w wywiadzie, wywołanymi podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych; • w ostatnim trymestrze ciąży; • jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych (patrz punkt 4.5); • u dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowych ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadko występującej, ale ciężkiej choroby powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Znaczna część podanych poniżej ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczy kwasu acetylosalicylowego stosowanego w dawkach konwencjonalnych, tj. od 1 g do 3 g na dobę i wystąpienie tych reakcji jest mało prawdopodobne po stosowaniu małych dawek produktu. Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie: • w pierwszymi drugim trymestrze ciąży; • w okresie karmienia piersią; • w przypadku nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące; • podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych; • podczas jednoczesnego stosowania ibuprofenu; • u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek; • u pacjentów z chorobą wrzodową lub krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie; • u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; • u pacjentów z ciężką niewydolnością serca. Kwas acetylosalicylowy może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące wyłącznie po rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści. Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka obejmują: astmę oskrzelową, przewlekłe choroby układu oddechowego, katar sienny z polipami błony śluzowej nosa. Ostrzeżenie to odnosi się także do pacjentów wykazujących reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje. U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (hemofilia, niedobór witaminy K), przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (np. pochodne kumaryny lub heparynę - z wyjątkiem leczenia heparyną w małych dawkach) zastosowanie kwasu acetylosalicylowego należy rozważyć, uwzględniając stosunek ryzyka do korzyści. Kwas acetylosalicylowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek. Należy rozważyć stosowanie produktu leczniczego u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, ponieważ może się uczynnić choroba wrzodowa oraz mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego. Kwas acetylosalicylowy, ze względu na działanie antyagregacyjne, może powodować wydłużenie czasu krwawienia podczas lub po zabiegach chirurgicznych (włącznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcją zęba). Nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, zwłaszcza okulistycznymi otologicznym. Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, hamuje wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego kwas acetylosalicylowy może wywołać napad dny moczanowej. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Leki przeciwskazane do jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym: • Metotreksat (stosowany w dawkach 15 mg na tydzień lub większych): Skojarzenie metotreksatu i kwasu acetylosalicylowego powoduje zwiększenie toksycznego działania metotreksatu na szpik kostny z powodu: zmniejszonego klirensu nerkowego metotreksatu w obecności kwasu acetylosalicylowego oraz wypierania metotreksatu z połączeń z białkami osocza. Interakcje wymagające zachowania szczególnej ostrożności: • Metotreksat (stosowany w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień): Skojarzenie metotreksatu i kwasu acetylosalicylowego powoduje zwiększenie toksycznego działania metotreksatu na szpik kostny z powodu: zmniejszonego klirensu nerkowego metotreksatu w obecności kwasu acetylosalicylowego oraz wypierania metotreksatu z połączeń z białkami osocza. • Ibuprofen Dane doświadczalne wskazują na możliwość hamowania przez ibuprofen wpływu małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi w przypadku jednoczesnego podawania obu leków. Z uwagi jednak na ograniczenia wspomnianych danych oraz wątpliwości związane z ekstrapolacją danych uzyskanych ex vivo do warunków klinicznych, sformułowanie jednoznacznych wniosków dotyczących regularnego stosowania ibuprofenu nie jest możliwe, a kliniczne następstwa interakcji w przypadku doraźnego podawania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). • Leki przeciwzakrzepowe, np. pochodne kumaryny, heparyna Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekami przeciwzakrzepowymi może powodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego: zwiększone ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków, wynikające z wypierania leków przeciwzakrzepowych z ich połączeń z białkami osocza oraz właściwości antyagregacyjnych kwasu acetylosalicylowego. • Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym salicylany w dużych dawkach (≥ 3 g/dobę) Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko wystąpienia uszkodzeń błony śluzowej żołądka i (lub) dwunastnicy i krwawień z przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek, na skutek synergicznego działania tych leków. • Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, np. benzobromaron, probenecyd Kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z lekami nasilającymi wydalanie kwasu moczowego, powoduje osłabienie działania leków przeciwdnawych (konkurencja w procesie wydalania kwasu moczowego przez kanaliki nerkowe). • Digoksyna Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z digoksyną powoduje zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu, wynikające ze zmniejszonego wydalania digoksyny przez nerki. • Leki przeciwcukrzycowe, np. insulina, pochodne sulfonylomocznika Ze względu na właściwości hipoglikemizujące oraz wypieranie pochodnych sulfonylomocznika z połączeń z białkami osocza kwas acetylosalicylowy nasila działanie leków przeciwcukrzycowych. • Leki trombolityczne lub inne leki hamujące agregacje płytek krwi, np. tyklopidyna Stosowanie tych leków jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może powodować zwiększone ryzyko wydłużenia czasu krwawienia i krwotoków. • Leki moczopędne stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3 g na dobę i większych Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekami moczopędnymi powoduje osłabienie działania moczopędnego poprzez zatrzymanie sodu i wody w organizmie na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej, spowodowanej zmniejszoną syntezą prostaglandyn w nerkach. Kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie ototoksyczne furosemidu. • Glikokortykosteroidy systemowe, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zmniejszenie stężenia salicylanów w osoczu w trakcie kortykoterapii zwiększenie ryzyka przedawkowania salicylanów po zakończeniu przyjmowania glikokortykosteroidów. • Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) stosowane jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 3 g na dobę i większych Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe poprzez zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, wynikające z hamowania produkcji prostaglandyn, działających rozszerzająco na naczynia krwionośne. • Kwas walproinowy Kwas acetylosalicylowy zwiększa toksyczność kwasu walproinowego, poprzez wypieranie go z połączeń z białkami osocza,. Kwas walproinowy zwiększa działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego ze względu na synergiczne działanie antyagregacyjne obu leków. • Metamizol Jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać działanie hamujące kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Z tego względu metamizol należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy w małych dawkach w celu ochronnego działania na układ sercowo-naczyniowy. • Alkohol Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10 000, <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit Często: objawy niestrawności (zgaga, nudności, wymioty) i bóle brzucha. Rzadko: stany zapalne żołądka i jelit, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy bardzo rzadko prowadzące do krwotoków i perforacji charakteryzujące się odpowiednimi objawami klinicznymi i wynikami badań laboratoryjnych. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: przemijające zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy i szumy uszne, będące zazwyczaj objawami przedawkowania. Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia. Obserwowano krwawienia takie jak: krwotok okołooperacyjny, krwiaki, krwawienie z nosa, krwawienia z dróg moczowo-płciowych, krwawienia dziąseł. Rzadko lub bardzo rzadko raportowano poważne krwawienia takie jak: krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) podczas równoczesnego podawania leków hemostatycznych), które w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie zagrażać życiu. Krwotok może prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku krwotoku i (lub) niedokrwistości z niedoboru żelaza (na przykład w wyniku utajonych mikrokrwawień) z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, takimi jak osłabienie, bladość, hypoperfuzja. Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości z odpowiednimi objawami laboratoryjnymi i klinicznymi, w tym: astma, odczyny skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia serca i układu oddechowego. Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne włączając wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko: zaburzenia czynności nerek. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko: hipoglikemia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Acidum acetylsalicylicum 75 mg Tabletki dojelitowe 22729 100344498 ChPL: 2023-04-19, Ulotka: 2023-04-19