medinary.info

Cardiopirin

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Substancje czynne
Acidum acetylsalicylicum: 75 mg, 100 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 2 pozycje

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Cardiopirin 75 mg Tabletki dojelitowe 10 tabl., 20 tabl., 28 tabl., 30 tabl., 50 tabl., 56 tabl., 60 tabl., 90 tabl., 100 tabl. bez recepty (OTC)
Cardiopirin 100 mg Tabletki dojelitowe 10 tabl., 20 tabl., 28 tabl., 30 tabl., 50 tabl., 56 tabl., 60 tabl., 90 tabl., 100 tabl. bez recepty (OTC)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 19 leków

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 36 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Abrea od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 160 mg Krka, d.d., Novo mesto
Acard od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard dorośli Tabletki Acidum acetylsalicylicum 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Acard Tabletki powlekane Acidum acetylsalicylicum 75 mg Medezin Sp. z o.o.
Acesan Tabletki Acidum acetylsalicylicum: 30 mg, do 1 ml Sun-Farm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg Bayer Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg Delfarma Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg InPharm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg Pretium Farm Sp. z o.o.
Alka-Seltzer od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 324 mg Medezin Sp. z o.o.
Anacard protect od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Bayer Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg InPharm Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Delfarma Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg TDF SA
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Medezin Sp. z o.o.
Aspirin od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Aspirin musująca od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 500 mg Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat Tabletki powlekane Acidum acetylsalicylicum 500 mg Bayer Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat Tabletki powlekane Acidum acetylsalicylicum 500 mg InPharm Sp. z o.o.
Aspirin Pro od 12 lat Tabletki powlekane Acidum acetylsalicylicum 500 mg Delfarma Sp. z o.o.
Bonacard od 12 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Eubioco1 Sp. z o.o.
Bonapiryna od 16 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 300 mg ŚWIAT ZDROWIA S.A.
Etopiryna PRO od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 500 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Eubiocard od 12 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Eubioco1 Sp. z o.o.
Eupirin od 16 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 300 mg Promedo Pharma Products GmbH
Gripblocker od 12 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Maxipirin od 16 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 500 mg Dr. Max Pharma s.r.o.
Nipas Tabletki dozębodołowe Acidum acetylsalicylicum 32 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy GALENA
Polocard od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 150 mg Zentiva, k.s.
Polopiryna Max od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 500 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polopiryna S od 16 lat Tabletki Acidum acetylsalicylicum 300 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ultrapiryna od 16 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 325 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Ultrapiryna Fast od 12 lat Tabletki musujące Acidum acetylsalicylicum 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.
Ultrapiryna Forte od 12 lat Tabletki dojelitowe Acidum acetylsalicylicum 500 mg US Pharmacia Sp. z o.o.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
  • Astma w wywiadzie wywołana podaniem salicylanów lub substancji o podobnym mechanizmie działania, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Czynny lub nawracający w wywiadzie wrzód trawienny i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego lub innego rodzaju krwawienia, takie jak krwawienia z naczyń mózgowych
  • Skaza krwotoczna, choroby związane z krzepnięciem, takie jak hemofilia i lub trombocytopenia
  • C iężkie zaburzenia czynności wątroby
  • C iężkie zaburzenia czynności nerek
  • D awki > 100 mg na dobę podczas trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.6)
  • M etotreksat stosowany w dawkach > 15 mg na tydzień (patrz punkt 4.5).
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2 (Acidum acetylsalicylicum 75 mg, Acidum acetylsalicylicum 100 mg)

Dokumenty: wspólne dla wszystkich mocy

Dotyczy wszystkich mocy: te bloki mają dla każdej mocy ten sam zapis w dokumentach, więc są pokazane raz. Linki do plików ulotki i ChPL każdej mocy są w tabeli „Dostępne moce i opakowania”.

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • poniżej 25 °C
  • chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
  • w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobia kukurydziana; Krzemionka koloidalna bezwodna; Kwas stearynowy
  • Otoczka: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%; Polisorbat 80; Sodu laurylosiarczan; Trietylu cytrynian; Talk
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na jedną tabletkę dojelitową (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • biały okrągły owalny 9,2 x 5,2 mm
    Cardiopirin, 75 mg, tabletki dojelitowe: owalne, białe, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 9,2 x 5,2 mm. Cardiopirin, 100 mg, tabletki dojelitowe: okrągłe, białe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7,2 mm. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Cardiopirin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W oparciu o właściwości farmakodynamiczne i działania niepożądane oczekuje się, że kwas acetylosalicylowy nie wpływa na reakcje i zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
30 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • często: Zwiększona skłonność do krwawień; Niestrawność
  • niezbyt często: Nieżyt nosa; duszność; Pokrzywka
  • rzadko: Trombocytopenia, granulocytoza, anemia aplastyczna.; Reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje skórne), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk alergiczny, reakcje anafilaktyczne, włączając wstrząs.; Krwawienie wewnątrzczaszkowe.; Krwotoczne zapalenie naczyń; Skurcz oskrzeli; napady astmy oskrzelowej; Ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego; nudności; wymioty; Zespół Stevensa-Johnsona; zespół Lyella; plamica; rumień guzowaty; rumień wielopostaciowy; Obfite krwawienie miesiączkowe
  • częstość nieznana: Przypadki krwawień z wydłużonym czasem krwawienia, takie jak krwawienie z nosa i z dziąseł. Objawy mogą utrzymywać się przez 4 – 8 dni po odstawieniu kwasu acetylosalicylowego. W rezultacie wzrasta ryzyko krwawień podczas zabiegów chirurgicznych. Istniejące krwawienie (krwawe wymioty, smoliste stol); Hiperurykemia.; Ból głowy, zawroty głowy.; Szumy uszne; Owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy i perforacja; Niewydolność wątroby; Wysypka; świąd; rumień trwały polekowy; Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Wiek i masa ciała
  • nie stosować poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Kwasu acetylosalicylowego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarskich, gdy korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem związanym ze stosowaniem produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2
  • nie zaleca się poniżej 16 lat (dzieci, młodzież)
    źródło: „Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u młodzieży/dzieci w wieku poniżej 16 lat, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.” · ChPL, pkt 4.4
  • nie stosować poniżej 16 lat
    źródło: „Dlatego leku Cardiopirin nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba że zaleci tak lekarz.” · Ulotka, pkt 2
Dawkowanie wg grup (cytat)
  • Dorośli: „Dorośli Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego: Zalecana dawka to 75 – 150 mg raz na dobę. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową:”
  • Dzieci i młodzież„Dzieci i młodzież Kwasu acetylosalicylowego nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń lekarskich, gdy korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem związanym ze stosowaniem produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).”
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 75 – 300 mg raz na dobę.”
źródło: ChPL, pkt 4.2
Grupy szczególne (cytat)
  • Pacjenci w podeszłym wieku„Pacjenci w podeszłym wieku Ogólnie, należy zachować ostrożność stosując kwas acetylosalicylowy u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ są oni bardziej podatni na działania niepożądane. Przy braku ciężkiego zaburzenia czynności nerek lub wątroby stosuje się dawkę zalecaną u osób dorosłych (patrz punkt 4.3 i 4.4). Leczenie powinno być regularnie kontrolowane.”
    źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Małe dawki (do 100 mg na dobę włącznie): Badania kliniczne wskazują, że dawki do 100 mg na dobę do ograniczonego stosowania w położnictwie, które wymagają specjalistycznego monitorowania, wydają się być bezpieczne. Dawki w zakresie powyżej 100 mg na dobę i poniżej 500 mg na dobę: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących zastosowania dawek powyżej 100 mg na dobę do 500 mg na dobę. Dlatego też poniższe zalecenia dla dawek 500 mg na dobę i większych także odnoszą się do tego zakresu dawek. Dawki 500 mg na dobę i większe: Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią„Karmienie piersią Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Ponieważ jak dotąd, podczas krótkotrwałego stosowania salicylanów przez matki, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, przerywanie karmienia piersią nie jest konieczne. W przypadku długotrwałego stosowania i (lub) podawania większych dawek kwasu acetylosalicylowego, karmienie piersią powinno być przerwane.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Płodność: „Płodność Brak badań dotyczących potencjalnego wpływu kwasu acetylosalicylowego na płodność.” źródło: ChPL, pkt 4.6
  • zaburzenie czynności nerek;: „- zaburzenie czynności nerek;” źródło: Ulotka, pkt 3
  • zaburzenie czynności wątroby;: „- zaburzenie czynności wątroby; - wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi; - świąd, wysypka; - zwiększone stężenie enzymów wątrobowych.” źródło: Ulotka, pkt 3
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Cardiopirin można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • alkohol: „Alkohol” źródło: ChPL, pkt 4.5
  • alkohol: „Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.” źródło: ChPL, pkt 4.5

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardiopirin
Kiedy nie stosować leku Cardiopirin: - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady astmy oskrzelowej, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, lub inny rodzaj krwawienia tak jak krwawienie w mózgu; - jeśli pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi; - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby; - jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży, nie można wówczas stosować dawek większych niż 100 mg na dobę (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”); - jeśli pacjent przyjmuje lek o nazwie metotreksat (np. stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów) w dawkach większych niż 15 mg na tydzień. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Cardiopirin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli: - pacjent przyjmuje inne salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwreumatyczne); - jeśli u pacjenta występuje ciężkie osłabienie mięśnia sercowego, które nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowane za pomocą leków (niewydolność serca), - występują zaburzenia nerek, wątroby lub serca; - występują lub kiedykolwiek występowały choroby żołądka lub jelita cienkiego, lub zapalenie błony śluzowej żołądka; - pacjent ma wysokie ciśnienie krwi; - pacjent ma astmę oskrzelową, uczulenie na inne leki, zwłaszcza inne salicylany lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), katar sienny, polipy nosa lub inne przewlekłe choroby układu oddechowego, kwas acetylosalicylowy może wywołać napad astmy oskrzelowej; - pacjent miał kiedykolwiek dnę moczanową; - pacjentka ma obfite krwawienia miesiączkowe. Pacjent musi natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie albo niespodziewane objawy niepożądane, np. nietypowe krwawienia, ciężkie reakcje skórne lub inne objawy silnej alergii (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Należy poinformować lekarza o planowanych zabiegach (nawet drobnych, jak usunięcie zęba), lub jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia (np. leki przeciwzakrzepowe, trombolityczne) ponieważ kwas acetylosalicylowy „rozrzedza” krew i ryzyko krwawienia może być zwiększone lub wydłużony czas krwawienia. Dzieci i młodzież Kwas acetylosalicylowy może spowodować zespół Reye’a u dzieci. Zespół Reye’a jest bardzo rzadką chorobą dotykającą mózg i wątrobę, która może zagrażać życiu. Dlatego leku Cardiopirin nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 16 lat, chyba że zaleci tak lekarz. Leków zawierających kwas acetylosalicylowy nie należy przyjmować przez dłuższy czas ani w dużych dawkach bez konsultacji z lekarzem. Pacjent powinien zadbać, aby nie doprowadzić do stanu odwodnienia (objawia się uczuciem pragnienia oraz suchością w jamie ustnej), ponieważ jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego może pogorszyć czynność nerek. Lek ten nie jest odpowiedni do stosowania jako lek przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy. Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Cardiopirin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Wpływ na leczenie może mieć stosowanie kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z innymi lekami: - „rozrzedzającymi” krew lub zapobiegającymi tworzeniu się zakrzepów (np. warfaryna, heparyna, klopidogrel); - zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepionych narządów (cyklosporyna, takrolimus); - na wysokie ciśnienie krwi (np. leki moczopędne i inhibitory ACE); - regulującymi pracę serca (digoksyna); - stosowanymi w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej (lit); przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (np. niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak ibuprofen, lub steroidami lub metamizolem). Metamizol (substancja o działaniu przeciwbólowymi przeciwgorączkowym) może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie skrzepu), jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony serca. - na dnę moczanową (np. probenecyd, sulfinpyrazon); - na padaczkę (walproinian, fenytoina); - na jaskrę (acetazolamid); - na raka lub reumatoidalne zapalenie stawów (metotreksat w dawkach < 15 mg na tydzień); - na cukrzycę (np. glibenklamid); - na depresję (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak sertralina lub paroksetyna); - stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej, gdy nadnercza lub przysadka uległy zniszczeniu albo zostały usunięte, lub stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych, w tym chorób reumatycznych i zapalenia jelit (kortykosteroidy). Cardiopirin z jedzeniem, piciem i alkoholem Tabletki dojelitowe można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Picie alkoholu może zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego i wydłużać czas krwawienia. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeżeli pacjentka będzie kontynuować lub rozpoczynać leczenie lekiem Cardiopirin w czasie ciąży z zalecenia lekarza, należy stosować lek Cardiopirin zgodnie z zaleceniami lekarza i nie stosować dawki większej niż zalecana. Ostatni trymestr ciąży Nie należy przyjmować leku Cardiopirin w dawkach powyżej 100 mg na dobę w trakcie 3 ostatnich miesięcy ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Lek może spowodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może mieć również wpływ na skłonność pacjentki i dziecka do krwawień oraz spowodować opóźnienie lub wydłużenie porodu. Jeśli pacjentka przyjmuje Cardiopirin w niskich dawkach (do 100 mg na dobę włącznie), powinna zostać objęta ścisłym nadzorem położniczym zgodnie z zaleceniami lekarza. Pierwszy i drugi trymestr ciąży Nie należy stosować leku Cardiopirin w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Jeśli pacjentka wymaga leczenia w tym okresie lub gdy stara się zajść w ciążę, powinna stosować jak najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli lek Cardiopirin jest przyjmowany przez czas dłuższy niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do zmniejszenia ilości wód płodowych otaczających płód (małowodzia), lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez czas dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Karmienie piersią Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować kwasu acetylosalicylowego, chyba że zaleci to lekarz. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Cardiopirin nie powinien wywierać wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Cardiopirin zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - Astma w wywiadzie wywołana podaniem salicylanów lub substancji o podobnym mechanizmie działania, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); - Czynny lub nawracający w wywiadzie wrzód trawienny i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego lub innego rodzaju krwawienia, takie jak krwawienia z naczyń mózgowych; - Skaza krwotoczna, choroby związane z krzepnięciem, takie jak hemofilia i lub trombocytopenia; - C iężkie zaburzenia czynności wątroby; - C iężkie zaburzenia czynności nerek; - D awki > 100 mg na dobę podczas trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.6); - M etotreksat stosowany w dawkach > 15 mg na tydzień (patrz punkt 4.5).
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Cardiopirin nie jest zalecany do stosowania jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy. Należy unikać dodatkowego regularnego, częstego przyjmowania innych salicylanów lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych/przeciwreumatycznych. Zwiększone ryzyko krwawienia i owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami żołądka i jelit (np. zapaleniem błony śluzowej żołądka). Istnieje zwiększone ryzyko krwawienia, szczególnie podczas lub po zabiegach operacyjnych (nawet niewielkich, np. usunięcia zęba). Może być konieczne czasowe przerwanie leczenia. Może wystąpić wydłużenie czasu krwawienia. Cardiopirin nie jest zalecany do stosowania podczas obfitego krwawienia miesiączkowego, gdyż może nasilać krwawienie miesiączkowe. Cardiopirin należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką, niedostatecznie kontrolowaną niewydolnością serca. Cardiopirin powinien być stosowany z ostrożnością w przypadku nadciśnienia tętniczego i u pacjentów z pozytywnym wywiadem w kierunku wrzodów żołądka lub dwunastnicy lub epizodami krwawienia albo poddawanych leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Cardiopirin z innymi produktami leczniczymi, które wpływają na hemostazę (tj. leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, leki trombolityczne i przeciwpłytkowe, leki przeciwzapalne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), chyba że jest to wyraźnie wskazane, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia (patrz punkt 4.5). Jeżeli nie można uniknąć takiego połączenia, zaleca się ścisłą obserwację w kierunku objawów krwawienia. Zaleca się ostrożność u pacjentów, którzy stosują jednocześnie leki, które zwiększają ryzyko owrzodzenia, takie jak doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i deferazyroks (patrz punkt 4.5). Pacjenci powinni poinformować lekarza o jakimkolwiek nietypowym krwawieniu. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, należy przerwać leczenie. Zaburzenia czynności nerek i wątroby Kwas acetylosalicylowy należy podawać z ostrożnością pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (przeciwwskazany, jeśli są to ciężkie zaburzenia) lub u pacjentów odwodnionych, ponieważ stosowanie leków z grupy NLPZ może spowodować pogorszenie czynności nerek. Należy regularnie przeprowadzać badania czynności wątroby u pacjentów wykazujących niewielką lub umiarkowaną niewydolność wątroby. Reakcje nadwrażliwości Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli lub napad astmy oskrzelowej lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynnikami ryzyka są istniejąca astma oskrzelowa, katar sienny, polipy błony śluzowej nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego. Dotyczy to również pacjentów z reakcją alergiczną na inne substancje (np. reakcje skórne, świąd lub pokrzywka). Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości. Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Reakcje skórne Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, obserwowano rzadko w związku z zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego (patrz punkt 4.8). Stosowanie produktu leczniczego Cardiopirin należy przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki na skórze, błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości. Zgłaszano przypadki rumienia trwałego polekowego (FDE, ang. fixed drug eruption) i uogólnionej pęcherzowej utrwalonej wysypki polekowej (GBFDE, ang. generalized bullous fixed drug eruption) w związku z kwasem acetylosalicylowym (patrz punkt 4.8). Nie należy ponownie rozpoczynać leczenia kwasem acetylosalicylowym u pacjentów, u których w wywiadzie występowały FDE lub GBFDE związane z kwasem acetylosalicylowym. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u młodzieży/dzieci w wieku poniżej 16 lat, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Kwas acetylosalicylowy może być jednym z czynników powodujących wystąpienie zespołu Reye’a u niektórych dzieci. Pacjenci w podeszłym wieku Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na wystąpienie działań niepożądanych po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwasu acetylosalicylowego, w szczególności krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji, które mogą zakończyć się zgonem (patrz punkt 4.2). W przypadku, gdy konieczne jest długotrwałe leczenie, pacjentów należy regularnie kontrolować. Dna moczanowa Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. Z tego powodu u pacjentów z tendencją do zmniejszonego wydalania kwasu moczowego mogą wystąpić napady dny moczanowej (patrz punkty 4.5 i 4.8). Ryzyko hipoglikemii Ryzyko działania hipoglikemizującego pochodnych sulfonylomocznika i insuliny może być zwiększone w przypadku przyjmowania produktu leczniczego Cardiopirin w dawce większej niż w zaleconym dawkowaniu (patrz punkt 4.5). Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę dojelitową, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Połączenia przeciwwskazane: Metotreksat (w dawkach > 15 mg na tydzień) Skojarzenie metotreksatu i kwasu acetylosalicylowego powoduje nasilenie toksyczności hematologicznej z powodu zmniejszonego klirensu nerkowego metotreksatu przez kwas acetylosalicylowy. Dlatego jednoczesne stosowanie metotreksatu (w dawkach > 15 mg na tydzień) z produktem leczniczym Cardiopirin jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). Połączenia niezalecane Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (urikozuryczne), np. probenecyd, sulfinpyranzon Salicylany odwracają działanie probenecydu i sulfinpyrazonu. Należy unikać takiego połączenia. Połączenia wymagające ostrożności lub które można rozważyć Leki przeciwzakrzepowe, np. kumaryna, heparyna, warfaryna Zwiększone ryzyko krwawienia spowodowane hamowaniem czynności trombocytów, uszkodzenie błony śluzowej dwunastnicy i wypieranie leków przeciwzakrzepowych z ich połączeń z białkami osocza. Czas krwawienia należy monitorować (patrz punkt 4.4). Leki przeciwpłytkowe (tj. klopidogrel i dipirydamol) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI; takie jak sertralina lub paroksetyna) Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4). Leki przeciwcukrzycowe, np. sulfonomoczniki Salicylany mogą zwiększać działanie hipoglikemiczne sulfonomocznika. Digoksyna i lit Kwas acetylosalicylowy utrudnia wydalanie digoksyny i litu przez nerki, co prowadzi do zwiększenia stężeń w osoczu. Monitorowanie stężenia digoksyny i litu w osoczu zaleca się w przypadku rozpoczynania i kończenia leczenia kwasem acetylosalicylowym. Może być konieczne dostosowanie dawkowania. Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe Leki NLPZ mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Tak jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek. Leki moczopędne: ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek z powodu zmniejszonej filtracji kłębuszkowej poprzez zmniejszenie syntezy prostaglandyn. Zalecane jest nawodnienie pacjenta i monitorowanie czynności nerek na początku leczenia. Inhibitory anhydrazy węglanowej (acetazolamid) Może powodować ciężką kwasicę i zwiększone toksyczne działanie na obwodowy układ nerwowy. Kortykosteroidy stosowane systemowo Ryzyko wystąpienia owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego może się zwiększyć podczas jednoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego i kortykosteroidów (patrz punkt 4.4). Metotreksat (stosowany w dawkach < 15 mg na tydzień) Skojarzenie metotreksatu i kwasu acetylosalicylowego powoduje nasilenie toksyczności hematologicznej z powodu zmniejszonego klirensu nerkowego metotreksatu przez kwas acetylosalicylowy. W ciągu pierwszych tygodni stosowania leczenia skojarzonego należy cotygodniowo kontrolować morfologię krwi. Dokładne monitorowanie należy prowadzić w przypadku nawet łagodnych zaburzeń czynności nerek, jak również w przypadku pacjentów w podeszłym wieku. Inne leki NLPZ Zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego z powodu działania synergicznego. Ibuprofen Dane doświadczalne wskazują na możliwość hamowania przez ibuprofen wpływu małych dawek kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi w przypadku jednoczesnego podawania obu leków. Z uwagi jednak na ograniczenia wspomnianych danych oraz wątpliwości związane z ekstrapolacją danych uzyskanych ex vivo do warunków klinicznych, sformułowanie jednoznacznych wniosków dotyczących regularnego stosowania ibuprofenu nie jest możliwe, a kliniczne następstwa interakcji w przypadku doraźnego podawania ibuprofenu są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.1). Cyklosporyna, takrolimus Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i cyklosporyny lub takrolimusu może nasilać działanie nefrotoksyczne cyklosporyny i takrolimusu. Czynność nerek powinna być monitorowana w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków z kwasem acetylosalicylowym. Walproinian Kwas acetylosalicylowy zmniejsza wiązanie walproinianu z białkami osocza, zwiększając tym samym stężenia wolnej frakcji walproinianu w osoczu w stanie stacjonarnym. Fenytoina Salicylany zmniejszają wiązanie fenytoiny z białkami osocza. To może prowadzić do zmniejszonego całkowitego stężenia fenytoiny w osoczu ale zwiększenia wolnej frakcji fenytoiny. Stężenie frakcji niezwiązanej, a tym samym działanie terapeutyczne, nie wydaje się być znacząco zmienione. Metamizol Metamizol stosowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego w celu ochrony mięśnia sercowego. Alkohol Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstości występowania zostały zdefiniowane w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zwiększona skłonność do krwawień Często Trombocytopenia, granulocytoza, anemia aplastyczna. Rzadko Przypadki krwawień z wydłużonym czasem krwawienia, takie jak krwawienie z nosa i z dziąseł. Objawy mogą utrzymywać się przez 4 – 8 dni po odstawieniu kwasu acetylosalicylowego. W rezultacie wzrasta ryzyko krwawień podczas zabiegów chirurgicznych. Istniejące krwawienie (krwawe wymioty, smoliste stolce) lub utajone krwawienie z przewodu pokarmowego, które może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza (częstsze po dużych dawkach). Częstość nieznana Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje skórne), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk alergiczny, reakcje anafilaktyczne, włączając wstrząs. Rzadko Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperurykemia. Częstość nieznana Zaburzenia układu nerwowego Krwawienie wewnątrzczaszkowe. Rzadko Ból głowy, zawroty głowy. Częstość nieznana Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne. Częstość nieznana Zaburzenia naczyniowe Krwotoczne zapalenie naczyń. Rzadko Nieżyt nosa, duszność. Niezbyt często Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli, napady astmy oskrzelowej. Rzadko Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność. Często Ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego, nudności, wymioty. Rzadko Owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy i perforacja. Częstość nieznana Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niewydolność wątroby. Częstość nieznana Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka. Niezbyt często Zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, plamica, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy. Rzadko Wysypka, świąd, rumień trwały polekowy. Częstość nieznana Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Obfite krwawienie miesiączkowe. Rzadko Badania diagnostyczne Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Częstość nieznana Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Acidum acetylsalicylicum 75 mg Tabletki dojelitowe 20895 100033226 ChPL: 2025-08-29, Ulotka: 2025-08-29
Acidum acetylsalicylicum 100 mg Tabletki dojelitowe 20896 100178090 ChPL: 2025-08-29, Ulotka: 2025-08-29