Propecia
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Organon Polska Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Finasteridum: 1 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Propecia 1 mg | Tabletki powlekane | 28 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 25 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Łysienie androgenowe wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt leczniczy Propecia jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u mężczyzn (łysienie androgenowe), w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produkt leczniczy Propecia jest przeciwwskazany:
- u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1)
- w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5
- -reduktazy typu II w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
Finasteridum 1 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 30 °C
- chronić przed wilgocią / przechowywać w suchym miejscu
- w oryginalnym lub zewnętrznym opakowaniu
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna; celuloza mikrokrystaliczna; skrobia żelowana; karboksymetyloskrobia sodowa typu A; sodu dokuzynian; magnezu stearynian
- Otoczka: Hypromeloza; hydroksypropyloceluloza; tytanu dwutlenek (E 171); talk; żelaza tlenek żółty (E 172); żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka)
- laktoza: w składzie (Rdzeń tabletki)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- ośmiokątny
Ośmiokątne, wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem 'Propecia' po jednej stronie i literą 'P' po drugiej stronie. źródło: ChPL, pkt 3
- ośmiokątny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych wskazujących na to, że produkt leczniczy Propecia wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
22 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: depresja
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości; wysypka; świąd; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; obrzęk warg, języka, gardła i twarzy; obniżone libido; utrzymywanie się osłabionego libido po przerwaniu leczenia; niepokój; myśli samobójcze; kołatanie serca; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; zaburzenia erekcji; zaburzenia ejakulacji; zmniejszenie objętości ejakulatu; tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych; ból jąder; hematospermia; niepłodność; utrzymywanie się zaburzeń erekcji i ejakulacji po przerwaniu leczenia; rak piersi u mężczyzn
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zaleca się stosowanie jednej tabletki (1 mg) raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 mg (1 tabletka) raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczy Propecia jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na to, że finasteryd hamuje przekształcanie testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), produkt leczniczy Propecia podawany kobietom w okresie ciąży, może przyczyniać się do powstawania wad rozwojowych narządów płciowych u płodów płci męskiej (patrz punkt 6.6). Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych albo uszkodzonych tabletek produktu leczniczego Propecia.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie produktu leczniczego Propecia podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Brak danych dotyczących długotrwałego wpływu na płodność u ludzi i nie przeprowadzono specjalnych badań u mężczyzn z zaburzeniami płodności. Początkowo z badań klinicznych wykluczono pacjentów płci męskiej planujących poczęcie dziecka. W badaniach na zwierzętach nie wykazano istotnego niekorzystnego wpływu na płodność, jednak w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu otrzymano spontaniczne zgłoszenia przypadków niepłodności.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy Propecia należy przyjmować podczas lub niezależnie od posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed przyjęciem leku Propecia
Kiedy nie przyjmować leku Propecia
- u kobiet,
- jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy typu II w leczeniu
łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Propecia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA)
Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Propecia, w przypadku oznaczania wartości stężenia
swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) we krwi. Przed oceną wyników testu PSA, lekarz
powinien rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących lek Propecia.
Rak piersi
Patrz punkt 4.
Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących lek Propecia zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz
depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów
należy zaprzestać stosowania leku Propecia oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę
medyczną.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Propecia u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących skuteczności lub
bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Propecia a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Lek Propecia jest przeciwwskazany u kobiet.
Stosowanie leku Propecia jest przeciwwskazane u kobiet w okresie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie,
że kobieta jest w ciąży.
Dotykanie uszkodzonych lub pokruszonych tabletek może spowodować wchłanianie leku przez skórę
i doprowadzić do powstania wad rozwojowych u płodów płci męskiej.
Kobiety w okresie ciąży lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży oraz kobiety w wieku
rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek leku Propecia.
Tabletki Propecia są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z lekiem, pod warunkiem,
że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone.
Karmienie piersią
Lek Propecia jest przeciwwskazany u kobiet.
Stosowanie leku Propecia jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.
Wpływ na płodność
Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których
występowały inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Nie przeprowadzono jednak badań
dotyczących wpływu finasterydu na płodność u mężczyzn.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych wskazujących na to, że produkt leczniczy Propecia wywiera wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Propecia zawiera laktozę jednowodną
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Propecia zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem leku może należeć zmniejszenie
zainteresowania seksem i trudność w osiągnięciu wzwodu (erekcji).
Należy zaprzestać stosowania leku Propecia i niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku
wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): opuchnięcie,
twarzy, języka lub gardła; trudności w przełykaniu; pokrzywka oraz trudności w oddychaniu,
Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu wszelkie zmiany zauważone w tkance piersi,
takie jak guzki, bolesność, powiększenie piersi lub obecność wydzieliny z brodawek, ponieważ mogą
one być objawem ciężkiej choroby, takiej jak rak piersi.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
• zmniejszenie popędu płciowego,
• zaburzenia erekcji,
• zaburzenia wytrysku (ejakulacji), np. zmniejszenie objętości ejakulatu (ilości nasienia),
• depresja.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje uczuleniowe, w tym wysypka, świąd,
• powiększenie i (lub) tkliwość piersi,
• ból jąder,
• krew w nasieniu,
• kołatanie serca,
• utrzymywanie się zaburzeń erekcji po przerwaniu leczenia,
• utrzymywanie się osłabionego popędu płciowego po przerwaniu leczenia,
• utrzymywanie się zaburzeń ejakulacji (wytrysku) po przerwaniu leczenia,
• niepłodność,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• rak piersi u mężczyzn,
• niepokój,
• myśli samobójcze.
Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast powiedzieć o tym
lekarzowi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21
309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Propecia jest przeciwwskazany:
- u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1),
- w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
- u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5•-reduktazy typu II w leczeniu
łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Propecia nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących
skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA, ang. Prostate Specific Antigen)
W trakcie badań klinicznych nad produktem leczniczym Propecia, przeprowadzonych u mężczyzn
w wieku od 18 do 41 lat, przeciętne wartości stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA)
w surowicy zmniejszyły się z wartości początkowej 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml w 12. miesiącu leczenia.
Przed dokonaniem oceny wyników tego testu należy rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA
u mężczyzn przyjmujących produkt leczniczy Propecia.
Wpływ na płodność
Patrz punkt 4.6.
Niewydolność wątroby
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę
finasterydu.
Rak piersi u mężczyzn
Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce wynoszącej 1 mg.
Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian
zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów
sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.
Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce wynoszącej 1 mg zgłaszano zmiany nastroju, nastrój
depresyjny, depresję oraz rzadziej myśli samobójcze. Pacjentów należy monitorować pod kątem
objawów psychicznych i w przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie finasterydem,
a pacjentowi zalecić zasięgnięcie porady u lekarza.
U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia seksualne, które mogą przyczyniać się do zmian
nastroju, w tym myśli samobójczych. Należy poinformować pacjentów, aby zasięgnęli porady
lekarskiej w przypadku wystąpienia zaburzeń seksualnych. Należy rozważyć przerwanie leczenia
(patrz punkt 4.8).
Do opakowania Propecia została dołączona Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta przypominająca o
powyższym.
Nietolerancja laktozy
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Sód
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy uznaje się go za
„wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finasteryd metabolizowany jest głównie z udziałem układu cytochromu P450 3A4, ale nie wpływa na
ten układ. Chociaż szacuje się, że ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych leków jest
niewielkie, istnieje możliwość, że substancje będące inhibitorami i induktorami cytochromu P450 3A4
wpływają na stężenie finasterydu w osoczu. Jednak na podstawie ustalonych marginesów
bezpieczeństwa jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek zwiększenie stężenia leku z powodu
jednoczesnego stosowania takich inhibitorów było istotne klinicznie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W tabeli poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i (lub) po
wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Częstość występowania działań niepożądanych określono jak poniżej:
Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100);
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); Bardzo rzadko (< 1/10 000); Nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu leczniczego
do obrotu nie można ustalić, ponieważ pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych.
Zaburzenia układu
immunologicznego:
Nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd, pokrzywka
oraz obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk warg, języka, gardła i
twarzy)
Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często*: obniżone libido
Niezbyt często: depresja†
Nieznana: utrzymywanie się osłabionego libido po przerwaniu
leczenia, niepokój, myśli samobójcze
Zaburzenia serca: Nieznana: kołatanie serca
Zaburzenia wątroby
i dróg żółciowych:
Nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Zaburzenia układu
rozrodczego i piersi:
Niezbyt często*: zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji (w tym
zmniejszenie objętości ejakulatu)
Nieznana: tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych, ból jąder,
hematospermia, niepłodność**, utrzymywanie się zaburzeń erekcji
i ejakulacji po przerwaniu leczenia, rak piersi u mężczyzn (patrz
punkt 4.4)
*Częstość występowania podano jako różnicę względem placebo stwierdzoną w badaniach
klinicznych w 12. miesiącu.
† To działanie niepożądane zostało stwierdzone w ramach nadzoru po wprowadzeniu produktu
leczniczego do obrotu, lecz częstość jego występowania w randomizowanych, kontrolowanych
badaniach klinicznych fazy III (Protokoły 087, 089 oraz 092) nie różniła się w grupie przyjmującej
finasteryd i w grupie przyjmującej placebo.
Ponadto po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano: utrzymywanie się zaburzeń
seksualnych (zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji i ejakulacji) po przerwaniu leczenia
finasterydem; rak piersi u mężczyzn (patrz punkt 4.4).
Związane z przyjmowaniem produktu leczniczego działania niepożądane w postaci zaburzeń funkcji
seksualnych występowały częściej u mężczyzn leczonych finasterydem niż u mężczyzn
przyjmujących placebo, przy czym w okresie pierwszych 12 miesięcy częstość ich występowania
wyniosła odpowiednio 3,8% (finasteryd) w porównaniu z 2,1% (placebo). Częstość występowania
tych działań zmniejszyła się u mężczyzn leczonych finasterydem do 0,6% w ciągu następnych
czterech lat. Około 1% mężczyzn z każdej z grup leczonych zrezygnowało z terapii z powodu
wystąpienia związanych z przyjmowaniem produktu leczniczego działań niepożądanych, jak
zaburzenia funkcji seksualnych w okresie pierwszych 12 miesięcy, a po tym czasie stwierdzono
zmniejszenie częstości ich występowania.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Finasteridum 1 mg | Tabletki powlekane | 04602 | 100091382 | ChPL: 2025-11-06, Ulotka: 2025-12-02 |