Finjuve
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Polichem S.A.
- Substancje czynne
- Finasteridum: 2,275 mg/ml
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Finjuve 2,275 mg/ml | Aerozol na skórę, roztwór | 1 butelka 18 ml, 3 butelki 18 ml | na receptę (Rx) |
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 28 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Łysienie androgenowe wskazanie z ChPL
źródło: „Finjuve jest wskazany do stosowania w miejscowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) u dorosłych mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat, w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania dalszej utracie włosów.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Finjuve nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
- Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę (patrz punkty 4.4, 4.6 i 5.3).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Finasteridum 2,275 mg/ml (aerozol na skórę, roztwór)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- 6 miesięcy (po pierwszym otwarciu)
- Substancje pomocnicze
- Etanol 96%; Glikol propylenowy; Hydroksypropylochitozan; Woda oczyszczona źródło: ChPL, pkt 6.1
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- etanol (alkohol): wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie
- glikol propylenowy: w składzie
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: butelka
- w opakowaniu / do podawania: pompka
- liczba dawek: 180 dawek
- Wygląd
- bezbarwny
Lek Finjuve jest to bezbarwny, przezroczysty, lekko lepki roztwór do podawania w postaci aerozolu na skórę. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- bezbarwny
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Finjuve nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
3 pozycji wyodrębnione przez model AI
- bardzo często: Zmniejszenie stężenia dihydrotestosteronu
- często: Świąd; Rumień
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Wiek i masa ciała
-
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
źródło: „Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Finjuve u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).” · ChPL, pkt 4.2
- nie stosować poniżej 18 lat (dzieci, młodzież)
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Finjuve u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 5.2).” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Finjuve jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym z uwagi na ryzyko działania teratogennego na płód płci męskiej (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.3). Kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę nie mogą mieć kontaktu z produktem leczniczym Finjuve ani skórą głowy bądź innymi powierzchniami narażonymi na kontakt z produktem leczniczym Finjuve, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu, co stwarza potencjalne zagrożenie dla płodu płci męskiej (patrz punkt 5.3). W razie niezamierzonego kontaktu z roztworem należy starannie umyć daną część ciała.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie dotyczy, ponieważ Finjuve jest przeznaczony do stosowania miejscowego u dorosłych mężczyzn.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- Płodność: „Płodność Nie badano wpływu Finjuve na płodność u ludzi.” źródło: ChPL, pkt 4.6
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finjuve
Kiedy nie stosować leku Finjuve
- jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
- u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę. Leku Finjuve nie wolno stosować u kobiet.
Ostrzeżenie i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Finjuve należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwość przeniesienia leku Finjuve
Lek ten może powodować wady wrodzone narządów płciowych u dziecka płci męskiej, jeśli
substancja aktywna leku, finasteryd, wchłonie się przez skórę do organizmu kobiety w ciąży. Należy
unikać dotykania skóry leczonej tym lekiem przez kobietę ciężarną lub mogącą zajść w ciążę.
Kobiecie należy również powiedzieć, aby nie dotykała powierzchni narażonych na kontakt z Finjuve.
Jeśli dojdzie do kontaktu z lekiem Finjuve, kobieta powinna natychmiast starannie umyć część ciała
narażoną na kontakt z lekiem.
Dzieci i młodzież nie mogą mieć kontaktu z Finjuve, natomiast jeśli dojdzie do kontaktu z lekiem,
powinny natychmiast starannie umyć część ciała narażoną na kontakt z lekiem.
Wpływ na swoisty antygen sterczowy (PSA)
Jeśli u pacjenta wykonywane jest oznaczenie stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA) we krwi
jako badanie przesiewowe w kierunku raka prostaty, pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że
stosuje Finjuve, ponieważ może to mieć znaczenie przy interpretacji wyników.
Wpływ na męski hormon dihydrotestosteron (DHT)
Finjuve zmniejsza stężenie męskiego hormonu DHT we krwi, często nawet poniżej wartości
prawidłowych. Zdarza się to jednak rzadziej, a spadek stężenia jest mniejszy, niż w przypadku
stosowania finasterydu w tabletkach. Działania niepożądane o charakterze zaburzeń seksualnych, o
których wiadomo, że mogą występować przy stosowaniu finasterydu w tabletkach, mogą też
występować podczas stosowania Finjuve, ale jest to mniej prawdopodobne (patrz punkt 4.). Dlatego
należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania leku wydanych przez lekarza. Nie należy
stosować dawki większej niż 4 rozpylenia na dobę.
Rak piersi
Mimo iż w badaniach klinicznych rak piersi nie występował u mężczyzn leczonych Finjuve, przypadki
takie były opisywane w czasie leczenia finasterydem w tabletkach. W razie zauważenia jakichkolwiek
zmian w piersiach, takich jak guzki, ból, powiększenie piersi lub wyciek z brodawki sutkowej, należy
jak najszybciej zgłosić się do lekarza.
Zmiany nastroju i depresja
Mimo iż w badaniach klinicznych nie obserwowano zmian nastroju u pacjentów leczonych Finjuve,
były one opisywane w czasie leczenia finasterydem w tabletkach. W razie wystąpienia takich objawów
jak obniżenie nastroju, depresja czy myśli samobójcze, należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza.
Dzieci i młodzież
Leku Finjuve nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Nie ma danych wskazujących na skuteczność i
bezpieczeństwo finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Finjuve a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjent stosuje inne produkty miejscowe, jak kosmetyki, produkty zawierające filtry
przeciwsłoneczne lub inne leki miejscowe, nie powinien jednocześnie stosować Finjuve na ten sam
obszar skóry.
Ciąża
Leku Finjuve nie wolno stosować u kobiet.
Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę muszą unikać dotykania skóry leczonej lekiem Finjuve lub
innych powierzchni narażonych na kontakt z Finjuve. Patrz punkt „Możliwe przeniesienie leku
Finjuve” powyżej. Jeśli dojdzie do bezpośredniego kontaktu z lekiem, kobieta powinna natychmiast
starannie umyć część ciała narażoną na kontakt z lekiem i skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Finjuve nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Finjuve zawiera etanol
Lek ten zawiera w 1 rozpyleniu 25 mg etanolu (96%), co odpowiada stężeniu 0,5 mg/mikrolitr (55%).
Może to powodować pieczenie uszkodzonej skóry..
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Finjuve nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę (patrz punkty 4.4, 4.6 i 5.3).
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Możliwość przeniesienia Finjuve
Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie mogą mieć kontaktu z produktem leczniczym Finjuve
ani skórą głowy bądź innymi powierzchniami narażonymi na kontakt z Finjuve, ponieważ istnieje
możliwość wchłonięcia finasterydu, co stwarza potencjalne zagrożenie dla płodu płci męskiej (patrz
punkt 5.3). W razie niezamierzonego kontaktu z roztworem należy starannie umyć daną część ciała.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie mogą mieć kontaktu z produktem leczniczym Finjuve ani
skórą głowy bądź innymi powierzchniami, narażonymi na kontakt z Finjuve, ponieważ istnieje
możliwość wchłonięcia finasterydu i wystąpienia jego działań niepożądanych (patrz punkt 5.1). W
razie niezamierzonego kontaktu z roztworem należy starannie umyć daną część ciała.
Wpływ na swoisty antygen sterczowy (PSA)
W badaniach klinicznych z zastosowaniem finasterydu doustnie w dawce 1 mg u mężczyzn w wieku
od 18 do 41 lat średnie stężenie swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate-specific antigen; PSA)
w surowicy zmniejszyło się z 0,7 ng/ml w momencie wyjściowym do 0,5 ng/ml w 12. miesiącu.
Mimo iż układowa ekspozycja na finasteryd po jego miejscowym zastosowaniu jest bardzo mała w
porównaniu ze stosowaniem doustnym (patrz punkt 5.2), nie ma danych na temat wpływu Finjuve na
stężenia PSA, co należy wziąć pod uwagę interpretując wyniki badań PSA.
Wpływ na dihydrotestosteron (DHT) w surowicy
Dihydrotestosteron jest androgenem, metabolitem testosteronu i najbardziej aktywną biologicznie
postacią testosteronu. W badaniu klinicznym III fazy w 24. tygodniu badania stwierdzono
zmniejszenie stężenia DHT w surowicy w grupie otrzymującej Finjuve. Procentowe zmniejszenie
średniego stężenia DHT w surowicy względem stanu wyjściowego było większe w grupie
otrzymującej finasteryd doustnie, ale zmniejszenie stężenia DHT było istotne kliniczne zarówno
podczas stosowania Finjuve (34,5%) jak i podczas stosowania doustnie finasterydu (55,6%), co
oznacza możliwość wystąpienia układowych działań niepożądanych o charakterze zaburzeń
seksualnych związanych ze zmniejszeniem stężenia DHT, choć ich prawdopodobieństwo wystąpienia
jest mniejsze podczas stosowania Finjuve niż w przypadku doustnego stosowania finasterydu (patrz
punkty 4.8 i 5.1). Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania (patrz punkt 4.2).
Rak piersi
W badaniach klinicznych nie opisywano przypadków raka piersi u pacjentów leczonych Finjuve.
Ponieważ jednak wiadomo, że istnieje zagrożenie rakiem piersi podczas stosowania doustnego
finasterydu, należy instruować pacjentów, aby bezzwłocznie zgłaszali wszelkie zauważone zmiany w
piersiach, jak guzki, ból, ginekomastię czy wyciek z brodawki sutkowej.
Zmiany nastroju i depresja
W badaniach klinicznych nie opisywano zmian nastroju ani depresji u pacjentów leczonych Finjuve.
Ponieważ jednak istnieją doniesienia o występowaniu zmian nastroju, w tym obniżenia nastroju,
depresji i – rzadziej – myśli samobójczych u pacjentów leczonych doustnie finasterydem w dawce 1
mg, należy informować pacjentów, aby w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów psychicznych
zgłaszali się do lekarza.
Zawartość etanolu
Finjuve zawiera w 1 rozpyleniu 25 mg etanolu (96%), co odpowiada stężeniu 0,5 mg/mikrolitr (55%).
Może to powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lekowych z Finjuve. Miejscowe stosowanie
finasterydu prowadzi do niewielkich układowych stężeń finasterydu (patrz punkt 5.2), który jest
metabolizowany przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). Jest bardzo mało prawdopodobne, aby
jednocześnie stosowane leki indukujące lub hamujące CYP3A4 miały istotny klinicznie wpływ na
miejscowo stosowany finasteryd lub aby miejscowo stosowany finasteryd miał istotny klinicznie
wpływ na inne leki metabolizowane przez ten enzym.
Nie badano jednoczesnego stosowania na ten sam obszar skóry Finjuve i innych produktów
miejscowych, takich jak kosmetyki, produkty zawierające filtry przeciwsłoneczne czy inne miejscowo
stosowane produkty lecznicze. Należy unikać stosowania takich produktów na okolice skóry leczone
Finjuve.
Nie ma danych na temat jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Finjuve i doustnie
podawanego finasterydu w dawce 1 mg lub miejscowo podawanego minoksydylu w leczeniu łysienia
typu męskiego.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Profil bezpieczeństwa Finjuve ustalono na podstawie danych 229 pacjentów z łysieniem
androgenowym i 97 zdrowych osób, u których stosowano Finjuve w programie badań klinicznych. W
badaniu klinicznym III fazy Finjuve stosowano przez okres do 6 miesięcy u 181 pacjentów, placebo u
181 pacjentów, a finasteryd doustnie u 84 pacjentów. W badaniu tym opisywano występowanie świądu
i zaczerwienienia skóry, w większości przypadków na skórze głowy. Świąd wystąpił u 5 (2,8%), a
zaczerwienienie skóry u 4 (2,2%) spośród 181 pacjentów stosujących Finjuve.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Działania niepożądane opisywane w programie badań klinicznych przedstawiono poniżej z podziałem
na następujące kategorie częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10000);
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i
narządów MedRA
Częstość występowania Działanie niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Często Świąd
Często Rumień
Badania diagnostyczne Bardzo często Zmniejszenie stężenia
dihydrotestosteronu
Opis wybranych działań niepożądanych
W przypadku finasterydu stosowanego doustnie zgłaszano działania niepożądane o charakterze
zaburzeń seksualnych (osłabienie libido, zaburzenia erekcji i ejakulacji [w tym zmniejszenie objętości
ejakulatu]). W kluczowym badaniu III fazy produktu leczniczego Finjuve zdarzenia niepożądane
związane z leczeniem o charakterze zaburzeń seksualnych (utrata libido, osłabienie libido, zaburzenia
erekcji, dysfunkcje seksualne) również były opisywane i występowały z częstością całkowitą 2,8% u
pacjentów leczonych Finjuve, 3,3% u pacjentów otrzymujących placebo i 4,8% u leczonych
finasterydem stosowanym doustnie w dawce 1 mg. Patrz również punkty 4.4 i 5.1.
Inne ogólnoustrojowe działania niepożądane opisywane przy stosowaniu finasterydu doustnie w
badaniach klinicznych i (lub) po dopuszczeniu leku do obrotu mogą również wystąpić podczas
stosowania produktu leczniczego Finjuve. Są to: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd,
pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy; depresja; zaburzenia lękowe; kołatania serca; zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych; tkliwość i powiększenie piersi; ból jąder; hematospermia; i
niepłodność.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Finasteridum 2,275 mg/ml | Aerozol na skórę, roztwór | 28549 | 100486068 | ChPL: 2024-08-06, Ulotka: 2024-08-06 |