Nezyr
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Finasteridum: 1 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Nezyr 1 mg | Tabletki powlekane | 7 tabl., 28 tabl., 84 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 25 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Łysienie androgenowe wskazanie z ChPL
źródło: „Produkt Nezyr, 1 mg jest wskazany w leczeniu wczesnych etapów łysienia androgenowego u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Produkt Nezyr, 1 mg stabilizuje proces łysienia androgenowego.” · ChPL, pkt 4.1
źródło: „Nie określono skuteczności finasterydu w leczeniu dwuskroniowej recesji ani utraty włosów oraz późnych etapów łysienia.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
- Produkt leczniczy Nezyr jest przeciwwskazany u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1).
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Finasteridum 1 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń: Laktoza jednowodna (200 M); Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102); Skrobia żelowana, kukurydziana; Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Sodu dokuzynian; Magnezu stearynian; Otoczka
- Opadry Brown 03A86790 o składzie: HPMC 2910/Hypromeloza 6 cP; Tytanu dwutlenek (E171); Talk; Żelaza tlenek żółty (E172); Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Opadry Brown 03A86790 o składzie)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Rdzeń)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- brązowy okrągły nadruk: H nadruk: 36
Tabletka powlekana. Brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczeniem „H” po jednej stronie i „36” po drugiej stronie. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- brązowy okrągły nadruk: H nadruk: 36
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument: brak wpływu lub wpływ nieistotny źródło: „Produkt leczniczy Nezyr nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
15 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: depresja
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, świąd, pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg, języka, gardła i twarzy); zmniejszenie libido; niepokój; myśli samobójcze; kołatanie serca; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; zaburzenia erekcji; zaburzenia ejakulacji (w tym zmniejszenie objętości ejakulatu); tkliwość gruczołów sutkowych i powiększenie gruczołów sutkowych; ból jąder; hematospermia; niepłodność; utrzymywanie się zaburzeń seksualnych (zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji i ejakulacji) po przerwaniu leczenia finasterydem; raka piersi u mężczyzn
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- Dzieci i młodzież: „Dzieci i młodzież Finasterydu nie należy stosować u dzieci lub młodzieży. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.”
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Jedna tabletka (1 mg) na dobę z posiłkiem lub bez.”
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Finasteryd jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, które są lub mogą być w ciąży. Ze względu na to, że finasteryd hamuje przekształcanie testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), finasteryd podawany kobietom w okresie ciąży, może przyczyniać się do powstawania wad rozwojowych narządów płciowych u płodów płci męskiej (patrz punkt 6.6).” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących płodności u ludzi, ani specyficznych badań w grupie mężczyzn o zmniejszonej płodności. Mężczyźni, którzy planowali zostać ojcami byli początkowo wykluczeni z badań klinicznych. Chociaż badania na zwierzętach nie ujawniały znaczącego szkodliwego wpływu na płodność, po wprowadzeniu finasterydu do obrotu otrzymano spontaniczne zgłoszenia dotyczące niepłodności i (lub) niskiej jakości nasienia. Niektóre zgłoszenia dotyczyły pacjentów, u których występowały również inne czynniki ryzyka niepłodności. Doniesiono, że po zakończeniu leczenia finasterydem następuje normalizacja lub poprawa jakości nasienia.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Jedna tabletka (1 mg) na dobę z posiłkiem lub bez.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nezyr
Kiedy nie stosować leku Nezyr
- jeśli pacjentem jest kobieta (ponieważ ten lek przeznaczony jest dla mężczyzn, patrz punkt 2
„Ciąża”). Badania kliniczne wykazały, że finasteryd 1 mg nie jest skuteczny w leczeniu utraty
włosów u kobiet.
- jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nezyr należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA)
Finasteryd może wpływać na badanie krwi zwane PSA (swoisty antygen gruczołu krokowego, ang.
Prostate Specific Antigen) w kierunku raka gruczołu krokowego. Jeśli pacjent zamierza wykonać
badanie PSA, powinien powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, że przyjmuje lek Nezyr, ponieważ
finasteryd może wpływać na obniżenie stężeń PSA.
Rak piersi
Patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.
Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących finasteryd zgłaszano nastrój depresyjny, depresję i rzadziej myśli
samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy zaprzestać stosowania
leku Nezyr oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.
U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnych, które mogą przyczyniać się do
zmian nastroju, w tym myśli samobójczych. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń funkcji
seksualnych, należy zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną. Lekarz może rozważyć
zaprzestanie leczenia (patrz punkt 4 poniżej w celu uzyskania dalszych informacji na temat tych
działań niepożądanych).
Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta przypominająca o powyższym została dołączona do opakowania
Leku Nezyr.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Nezyr u dzieci lub młodzieży. Brak danych dotyczących skuteczności lub
bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Nezyr a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Lek Nezyr, 1 mg jest stosowany w leczeniu łysienia typu męskiego, wyłącznie u mężczyzn.
• Nie wolno stosować leku Nezyr u kobiet, ze względu na możliwe ryzyko dotyczące ciąży.
• Kobiety w okresie ciąży lub u których istnieje podejrzenie, że mogą być w ciąży, nie
powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek leku Nezyr.
• Jeśli subtancja czynna leku Nezyr zostanie wchłonięta przez skórę lub po podaniu doustnym
przez kobietę spodziewającą się dziecka płci męskiej, dziecko może się urodzić z deformacją
narządów płciowych.
• Jeśli kobieta, która jest w ciąży miała kontakt z substancją czynną leku Nezyr, powinna zgłosić
się na konsultację lekarską.
• Tabletki leku Nezyr są powlekane, aby uniknąć kontaktu z substancją czynną podczas
normalnego użytkowania.
Wpływ na płodność
Zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których
występowały inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Odnotowano normalizację lub poprawę
jakości nasienia po przerwaniu leczenia finasterydem. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych
badań dotyczących wpływu finasterydu na płodność u mężczyzn.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych sugerujących, że lek Nezyr wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn.
Lek Nezyr zawiera laktozę
Każda tabletka powlekana zawiera 83,41 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Nezyr zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane są zwykle przejściowe podczas kontynuowania leczenia lub ustępują po
zakończeniu leczenia.
Należy zaprzestać stosowania leku Nezyr i niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku
wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: obrzęk ust, twarzy, języka i gardła, trudności
w przełykaniu, guzki podskórne (pokrzywka) i trudności w oddychaniu.
Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu wszelkie zmiany zauważone w tkance piersi,
takie jak guzki, bolesność, powiększenie piersi lub obecność wydzieliny z brodawek, ponieważ mogą
one być objawem ciężkiej choroby, takiej jak rak piersi.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
• zmniejszenie popędu płciowego
• trudności w uzyskaniu erekcji
• zaburzenia wytrysku (ejakulacji), np. zmniejszenie objętości ejakulatu (ilości nasienia)
• depresja.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje uczuleniowe, w tym wysypka, świąd
• powiększenie lub tkliwość piersi
• ból jąder
• krew w nasieniu
• przyspieszone tętno
• utrzymywanie się po przerwaniu leczenia
o zaburzeń erekcji
o osłabionego popędu płciowego
o zaburzeń ejakulacji (wytrysku)
• niepłodność u mężczyzn i (lub) słaba jakość nasienia
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• niepokój.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Nezyr jest przeciwwskazany u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1).
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci i młodzież
Finasterydu nie należy stosować u dzieci lub młodzieży. Brak danych dotyczących skuteczności
i bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA, ang. Prostate Specific Antigen)
W trakcie badań klinicznych dotyczących finasterydu w dawce 1 mg, przeprowadzonych u mężczyzn
w wieku od 18 do 41 lat, średnia wartość stężenia swoistego antygenu sterczowego (ang. Prostate
Specific Antygen, PSA) w surowicy zmniejszyła się z wartości początkowej 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml
po 12 miesiącach leczenia. Należy rozważyć podwojenie wartości PSA przed porównaniem wyników
z wynikami uzyskanymi od mężczyzn nieleczonych.
Wpływ na płodność
Patrz punkt 4.6.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu zaburzenia czynności wątroby na farmakokinetykę
finasterydu.
Rak piersi u mężczyzn
Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano
przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce wynoszącej 1 mg.
Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian
zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak: guzki, bolesność, powiększenie gruczołów
sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej.
Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce wynoszącej 1 mg zgłaszano zmiany nastroju, nastrój
depresyjny, depresję oraz rzadziej myśli samobójcze. Pacjentów należy monitorować pod kątem
objawów psychicznych i jeśli one wystąpią, należy przerwać leczenie finasterydem, a pacjentowi
zalecić skonsultowanie się z lekarzem.
U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia seksualne, które mogą przyczyniać się do zmian
nastroju, w tym myśli samobójczych. Należy poinformować pacjentów, aby zasięgnęli porady
lekarskiej w przypadku wystąpienia zaburzeń seksualnych. Należy rozważyć przerwanie leczenia
(patrz punkt 4.8).
Do opakowania produktu leczniczego Nezyr została dołączona Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta
przypominająca o powyższym.
Produkt leczniczy Nezyr zawiera laktozę
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Produkt leczniczy Nezyr zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finasteryd jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 3A4, nie wpływa jednak na układ
enzymatyczny związany z cytochromem P450 3A4. Chociaż ryzyko wpływu finasterydu na
farmakokinetykę innych produktów określono jako niewielkie, możliwe jest, że inhibitory i induktory
cytochromu P450 3A4 będą miały wpływ na stężenie finasterydu w osoczu. Jednakże jest mało
prawdopodobne, aby na podstawie ustalonego marginesu bezpieczeństwa, jednoczesne stosowanie
takich inhibitorów będzie miało jakiekolwiek znaczenie kliniczne.
Badania interakcji przeprowadzono jedynie u pacjentów dorosłych.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądanie
W tabeli poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i (lub) po
wprowadzeniu finasterydu do obrotu.
Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób:
bardzo często (≥1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1 000 do <1/100), rzadko
(>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).
Nie można ustalić częstości występowania działań niepożądanych obserwowanych po wprowadzeniu
produktu leczniczego do obrotu, ponieważ pochodzą one z doniesień spontanicznych.
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, takie
jak: wysypka, świąd, pokrzywka lub obrzęk
naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg, języka,
gardła i twarzy)
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często*: zmniejszenie libido
Niezbyt często: depresja†
Częstość nieznana: niepokój, myśli samobójcze
Zaburzenia serca Częstość nieznana: kołatanie serca
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Częstość nieznana: zwiększenie aktywności
enzymów wątrobowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często*: zaburzenia erekcji, zaburzenia
ejakulacji (w tym zmniejszenie objętości
ejakulatu)
Częstość nieznana: tkliwość gruczołów
sutkowych i powiększenie gruczołów
sutkowych, ból jąder, hematospermia
niepłodność** (patrz punkt 4.4)
* Przypadki zarejestrowane jako różnica od grupy placebo w badaniu klinicznym trwającym
12 miesięcy.
† To działanie niepożądane zostało stwierdzone w ramach nadzoru po wprowadzeniu finasterydu do
obrotu, lecz częstość jego występowania w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych
fazy III (protokoły 087, 089 i 092) nie różniła się w grupie przyjmującej finasteryd i w grupie
przyjmującej placebo.
Ponadto po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano: utrzymywanie się zaburzeń seksualnych
(zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji i ejakulacji) po przerwaniu leczenia finasterydem; przypadki
raka piersi u mężczyzn (patrz punkt 4.4).
Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu, dotyczące seksualności były zgłaszane
częściej u mężczyzn leczonych finasterydem niż w grupie placebo; częstość występowania działań
niepożądanych w ciągu pierwszych 12 miesięcy wynosiła odpowiednio 3,8% w porównaniu do 2,1%
pacjentów. Częstość występowania tych działań zmniejszyła się do 0,6% w grupie mężczyzn
leczonych finasterydem w ciągu kolejnych 4 lat. Około 1% mężczyzn w każdej z leczonych grup
przerwało leczenie w ciągu pierwszych 12 miesięcy, z powodu wystąpienia u nich działań
niepożądanych dotyczących seksualności, związanych ze stosowaniem produktu; w późniejszym
okresie odsetek ten malał.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Finasteridum 1 mg | Tabletki powlekane | 21516 | 100304613 | ChPL: 2025-09-30, Ulotka: 2025-09-30 |