Androstatin
Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Substancje czynne
- Finasteridum: 1 mg
- Stan bazy na dzień
- 2026-10-22
Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja
| Nazwa | Postać | Opakowania | Dostępność |
|---|---|---|---|
| Androstatin 1 mg | Tabletki powlekane | 28 tabl. | na receptę (Rx) |
Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki
Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.
Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 25 leków
Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.
Wskazania (wg ChPL 4.1)
-
Łysienie androgenowe wskazanie z ChPL
źródło: „Androstatin jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u mężczyzn (łysienie androgenowe), w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie.” · ChPL, pkt 4.1
Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie
Produkt leczniczy Androstatin jest przeciwwskazany:
- u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1)
- u pacjentów z nadwrażliwością na finasteryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1
- u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
Finasteridum 1 mg (tabletki powlekane)
Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie
- Przechowywanie
- poniżej 25 °C
- Termin ważności
- 3 lata (opakowanie nieotwarte)
- Substancje pomocnicze
- Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna; Laktoza jednowodna; Kroskarmeloza sodowa; Sodu laurylosiarczan; Magnezu stearynian; Hydroksypropyloceluloza
- Otoczka tabletki: Talk; Alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany); Makrogol 3000; Tytanu dwutlenek (E171); Żółcień chinolinowa lak (E104); Indygotyna lak (E132)
- Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
- barwniki: w składzie (Otoczka tabletki)
- laktoza: wymieniona w ChPL pkt 4.4; w składzie (Rdzeń tabletki)
- sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę powlekaną (ChPL pkt 4.4)
Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.
- Opakowanie i akcesoria
- opakowanie bezpośrednie: blister
- Wygląd
- niebieski okrągły
Androstatin to niebieskie, okrągłe tabletki powlekane, o gładkiej powierzchni. Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku. źródło: Ulotka, pkt 6, ChPL, pkt 3
- niebieski okrągły
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
- dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych wskazujących na to, że finasteryd wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez pacjenta.” · ChPL, pkt 4.7
- Działania niepożądane
24 pozycji wyodrębnione przez model AI
- niezbyt często: depresja
- częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości; wysypka; świąd; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; obrzęk warg, języka, gardła i twarzy; obniżone libido; utrzymywanie się osłabionego libido po przerwaniu leczenia; niepokój; myśli samobójcze; kołatanie serca; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; zaburzenia erekcji; zaburzenia ejakulacji; zmniejszenie objętości ejakulatu; tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych; ból jąder; hematospermia; niepłodność; utrzymywanie się zaburzeń erekcji i ejakulacji po przerwaniu leczenia; rak piersi u mężczyzn; utrzymywanie się zaburzeń seksualnych (obniżenie libido, zaburzenia erekcji i ejakulacji) po przerwaniu leczenia finasterydem; zaburzenia funkcji seksualnych
Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.
źródło: ChPL, pkt 4.8
Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie
- Dawkowanie wg grup (cytat)
-
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zaleca się stosowanie 1 tabletki (1 mg) raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- Stosowanie u dzieci i młodzieży: „Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Androstatin nie wolno stosować u dzieci i młodzieży.” źródło: Ulotka, pkt 3
- dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 mg (1 tabletka) raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
- Grupy szczególne (cytat)
-
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
- (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
Ciąża
„Ciąża Produkt leczniczy Androstatin jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w okresie ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym. Ze względu na to, że finasteryd hamuje przekształcenie testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), produkt leczniczy Androstatin podawany kobietom w okresie ciąży, może przyczyniać się do powstawania wad rozwojowych narządów płciowych u płodów płci męskiej (patrz punkt 6.6). Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym , nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek produktu leczniczego Androstatin.” - Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie produktu leczniczego Androstatin u kobiet w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.” źródło: ChPL, pkt 4.6
- źródło: ChPL, pkt 4.6
Płodność
„Płodność Brak danych dotyczących długotrwałego wpływu na płodność u ludzi i nie przeprowadzono specjalnych badań u mężczyzn z zaburzeniami płodności. Mężczyźni, którzy planowali poczęcie dziecka byli początkowo wykluczeni z badań klinicznych. Badania na zwierzętach nie wykazały istotnego szkodliwego wpływu na płodność, jednak w okresie po wprowadzeniu finasterydu do obrotu otrzymano spontaniczne zgłoszenia przypadków niepłodności.”
- Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
-
- jedzenie i napoje: „Androstatin należy przyjmować podczas lub niezależnie od posiłków.” źródło: ChPL, pkt 4.2
Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie
Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Androstatin
Kiedy nie stosować leku Androstatin:
- u kobiet,
- jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- u mężczyzn, którzy stosują finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego
przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Androstatin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących lek Androstatin zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój
depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek
z tych objawów należy zaprzestać stosowania leku Androstatin oraz niezwłocznie zwrócić się do
lekarza po dalszą poradę medyczną.
U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnych, które mogą przyczyniać się do
zmian nastroju, w tym myśli samobójczych. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń funkcji
seksualnych, należy zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną. Lekarz może rozważyć
zaprzestanie leczenia (patrz punkt 4 poniżej w celu uzyskania dalszych informacji na temat tych
działań niepożądanych).
Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta przypominająca o powyższym została dołączona do opakowania
Androstatin.
Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA)
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Androstatin, w przypadku oznaczania wartości
stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) we krwi. Przed oceną wyników testu PSA,
lekarz powinien rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących lek
Androstatin.
Rak piersi
Patrz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku Androstatin jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących
skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Androstatin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Androstatin z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować w trakcie lub niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na
wchłanianie leku. Tabletkę należy popić wodą.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ciąża
Finasteryd jest przeciwwskazany u kobiet.
Stosowanie leku Androstatin jest przeciwwskazane u kobiet w okresie ciąży lub gdy istnieje
podejrzenie, że kobieta jest w ciąży.
Dotykanie uszkodzonych lub pokruszonych tabletek może spowodować wchłanianie leku przez skórę
i doprowadzić do powstawania wad rozwojowych u płodów płci męskiej.
Kobiety w okresie ciąży lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży oraz kobiety w wieku
rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek leku Androstatin.
Tabletki Androstatin są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z lekiem, pod
warunkiem, że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone.
Karmienie piersią
Lek Androstatin jest przeciwwskazany u kobiet.
Stosowanie leku Androstatin jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Wpływ na płodność
Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których
występowały inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Nie przeprowadzono jednak badań
dotyczących wpływu finasterydu na płodność u mężczyzn.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych wskazujących na to, że lek Androstatin wywiera wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Androstatin zawiera laktozę jednowodną
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Androstatin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku może należeć zmniejszenie zainteresowania
seksem i trudność w osiąganiu wzwodu (erekcji).
Należy zaprzestać stosowania leku Androstatin i niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku
wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): opuchnięcie,
twarzy, języka lub gardła; trudności w przełykaniu; pokrzywka oraz trudności w oddychaniu.
Należy zaprzestać stosowania leku Androstatin i zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia:
⦁ Myśli samobójcze.
Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu wszelkie zmiany zauważone w tkance piersi,
takie jak guzki, bolesność, powiększenie piersi lub obecność wydzieliny z brodawek, ponieważ mogą
one być objawem ciężkiej choroby, takiej jak rak piersi.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
• zmniejszenie popędu płciowego,
• zaburzenia erekcji,
• zaburzenia wytrysku (ejakulacji), np. zmniejszenie objętości ejakulatu (ilości nasienia),
• depresja.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje uczuleniowe, w tym wysypka, świąd,
• powiększenie i (lub) tkliwość piersi,
• ból jąder,
• krew w nasieniu,
• kołatanie serca,
• utrzymywanie się zaburzeń erekcji po przerwaniu leczenia,
• utrzymywanie się osłabionego popędu płciowego po przerwaniu leczenia,
• utrzymywanie się zaburzeń ejakulacji (wytrysku) po przerwaniu leczenia,
• niepłodność,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• rak piersi u mężczyzn,
• niepokój
• myśli samobójcze.
Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy zaprzestać stosowania leku Androstatin i natychmiast
powiedzieć o tym lekarzowi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Androstatin jest przeciwwskazany:
- u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1);
- u pacjentów z nadwrażliwością na finasteryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
wymienioną w punkcie 6.1;
- u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego
przerostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Androstatin nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących
skuteczności i bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA, ang. Prostate Specific Antigen)
W trakcie badań klinicznych dotyczących finasterydu w dawce 1 mg, przeprowadzonych u mężczyzn
w wieku od 18 do 41 lat, średnia wartość stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w
surowicy zmniejszyła się z wartości początkowej 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml w 12. miesiącu leczenia.
Przed dokonaniem oceny wyników tego testu należy rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u
mężczyzn przyjmujących produkt leczniczy Androstatin.
Wpływ na płodność
Patrz punkt 4.6.
Niewydolność wątroby
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę
finasterydu.
Rak piersi u mężczyzn
Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano
przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce 1 mg. Lekarze powinni
poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych
w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych
czy wyciek z brodawki sutkowej.
Zmiany nastroju i depresja
U pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce wynoszącej 1 mg zgłaszano zmiany nastroju,
nastrój depresyjny, depresję oraz rzadziej myśli samobójcze. Pacjentów należy monitorować pod
kątem objawów psychicznych i w przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie
finasterydem, a pacjentowi zalecić zasięgnięcie porady u lekarza.
U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia seksualne, które mogą przyczyniać się do zmian
nastroju, w tym myśli samobójczych. Należy poinformować pacjentów, aby zasięgnęli porady
lekarskiej w przypadku wystąpienia zaburzeń seksualnych. Należy rozważyć przerwanie leczenia
(patrz punkt 4.8). Do opakowania Androstatin została dołączona Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta
przypominająca o powyższym.
Androstatin zawiera laktozę jednowodną
Produkt leczniczy Androstatin nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy -
galaktozy.
Androstatin zawiera sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy produkt
leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finasteryd jest metabolizowany głównie z udziałem układu cytochromu P450 3A4, ale nie wpływa
na ten układ. Chociaż szacuje się , że ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych
produktów leczniczych jest niewielkie, istnieje możliwość, że substancje będące inhibitorami i
induktorami cytochromu P450 3A4 wpływają na stężenie finasterydu w osoczu. Jednak na
podstawie ustalonych marginesów bezpieczeństwa jest mało prawdopodobne , aby jakiekolwiek
zwiększenie stężenia finasterydu, związane z jednoczesnym stosowaniem tego rodzaju inhibitorów,
było istotne klinicznie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W tabeli poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i (lub) po
wprowadzeniu finasterydu do obrotu, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz
częstości występowania.
Zastosowano podział na następujące grupy częstości: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10000);
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu finasterydu do obrotu
nie można ustalić, ponieważ pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych.
Klasyfikacja układów i narządów Częstość: działanie niepożądane
Zaburzenia układu
immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym
wysypka, świąd, pokrzywka oraz obrzęk naczynioruchowy
(w tym obrzęk warg, języka, gardła i twarzy)
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często*: obniżone libido
Niezbyt często: depresja**
Częstość nieznana: utrzymywanie się osłabionego libido po
przerwaniu leczenia, niepokój, myśli samobójcze
Zaburzenia serca Częstość nieznana: kołatanie serca
Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
Częstość nieznana: zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych
Zaburzenia układu rozrodczego i
piersi
Niezbyt często*: zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji
(w tym zmniejszenie objętości ejakulatu)
Częstość nieznana: tkliwość i powiększenie gruczołów
sutkowych, ból jąder, hematospermia, niepłodność***,
utrzymywanie się zaburzeń erekcji i ejakulacji po
przerwaniu leczenia, rak piersi u mężczyzn (patrz punkt
4.4)
* Częstość występowania podano jako różnicę względem placebo stwierdzaną w badaniach
klinicznych w 12. miesiącu.
** Działanie niepożądane zostało zidentyfikowane w ramach nadzoru po wprowadzeniu finasterydu
do obrotu, lecz częstość jego występowania w randomizowanych, kontrolowanych badaniach
klinicznych fazy III (protokoły 087, 089 oraz 092) nie różniła się jednak pomiędzy grupą
otrzymującą placebo i grupą otrzymującą finasteryd.
*** Patrz punkt 4.4.
Ponadto po wprowadzeniu finasterydu do obrotu zgłaszano: utrzymywanie się zaburzeń seksualnych
(obniżenie libido, zaburzenia erekcji i ejakulacji) po przerwaniu leczenia finasterydem; rak piersi u
mężczyzn (patrz punkt 4.4).
Związane z przyjmowaniem finasterydu działania niepożądane w postaci zaburzeń funkcji
seksualnych występowały częściej u mężczyzn leczonych finasterydem niż w grupie placebo, przy
czym w okresie pierwszych 12 miesięcy częstość ich występowania wynosiła odpowiednio 3,8%
(finasteryd) w porównaniu z 2,1% (placebo). Częstość występowania tych działań zmniejszyła się do
0,6% w grupie mężczyzn leczonych finasterydem w ciągu kolejnych 4 lat. Około 1% mężczyzn w
każdej z leczonych grup przerwało leczenie w ciągu pierwszych 12 miesięcy z powodu wystąpienia u
nich działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem finasterydu, jak zaburzenia funkcji
seksualnych. W okresie późniejszym stwierdzono zmniejszenie częstości ich występowania.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dane rejestrowe
| Substancja | Postać | Numer pozwolenia | Numer w rejestrze | Dokumenty |
|---|---|---|---|---|
| Finasteridum 1 mg | Tabletki powlekane | 11276 | 100134364 | ChPL: 2025-09-09, Ulotka: 2025-09-09 |