medinary.info

Finapil

Dane pochodzą z oficjalnych ulotek i ChPL. Zostały wyodrębnione automatycznie (częściowo z użyciem AI), więc treści mogą być niepełne, przybliżone lub błędne. Wiążący jest zawsze oryginalny dokument. Brak informacji w serwisie nie oznacza, że jej nie ma. To nie jest porada medyczna, ranking ani polecenie leku: o wyborze i dawkowaniu decyduje lekarz lub farmaceuta. Nie odstawiaj leków na własną rękę. W razie nagłego, ciężkiego objawu dzwoń pod 112.

Podmiot odpowiedzialny
Sun-Farm Sp. z o.o.
Substancje czynne
Finasteridum: 1 mg
Stan bazy na dzień
2026-10-22

Dostępne moce i opakowania · 1 pozycja

NazwaPostaćOpakowaniaDostępność
Finapil 1 mg Tabletki powlekane 28 tabl., 98 tabl. na receptę (Rx)

Zamienniki o tej samej mocy i postaci · 4 leki

Ta sama substancja, moc i postać; kolejność alfabetyczna według nazwy, potem podmiotu, to nie jest ranking. Zamiennik nie oznacza, że lek można zmienić bez konsultacji: decyzję podejmuje lekarz lub farmaceuta.

Finasteridum 1 mg (tabletki powlekane) · 4 leki

Zamienniki: ta sama substancja, inna moc lub postać · 25 leków

Wspólna lista dla wszystkich mocy na tej stronie (kolejność alfabetyczna według nazwy, to nie jest ranking); produkty o tej samej mocy i grupie postaci są wymienione przy odpowiedniej mocy powyżej.

Nazwa Postać Substancja Podmiot odpowiedzialny
Adaster dorośli Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Adamed Pharma S.A.
Androster Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Actavis Group PTC ehf.
Antiprost Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Orion Corporation
Apo-Fina Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Finahit Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Finamef Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Finamef Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg InPharm Sp. z o.o.
Finamef Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Delfarma Sp. z o.o.
Finaran Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Finaride Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Finaster Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Finasteride Medreg Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Medreg s.r.o.
Finasteride SaneXcel Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg J.J. Bishop Health a.s.
Finasteridum Bluefish Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Bluefish Pharmaceuticals AB
Finjuve od 18 lat Aerozol na skórę, roztwór Finasteridum 2,275 mg/ml Polichem S.A.
Finpros Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Krka, d.d., Novo mesto
Finxta Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Recordati Polska Sp. z o.o.
Hyplafin Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg +pharma arzneimittel GmbH
Hyplafin Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg InPharm Sp. z o.o.
Penester Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Zentiva, k.s.
Penester Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg InPharm Sp. z o.o.
Proscar Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Organon Polska Sp. z o.o.
Symasteride Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Farmak International Sp. z o.o.
Uronezyr Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Aristo Pharma Sp. z o.o.
Zasterid Tabletki powlekane Finasteridum 5 mg Gedeon Richter Plc.

Wskazania (wg ChPL 4.1)

Kiedy nie stosować (wg ChPL 4.3) wyodrębnione automatycznie

Produkt leczniczy Finapil jest przeciwwskazany:

  • u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1)
  • w przypadku nadwrażliwości na finasteryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
  • u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5
  • -reduktazy typu II w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
źródło: ChPL, pkt 4.3, str. 2

Finasteridum 1 mg (tabletki powlekane)

Dane z dokumentów wyodrębnione automatycznie

Przechowywanie
  • brak specjalnych zaleceń (wg dokumentu)
źródło: ChPL, pkt 6.4
Termin ważności
  • 3 lata (opakowanie nieotwarte)
źródło: ChPL, pkt 6.3
Substancje pomocnicze
  • Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna; Celuloza mikrokrystaliczna; Skrobia żelowana kukurydziana; Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); Makrogologlicerydów lauryniany; Magnezu stearynian
  • Opadry 03F34739 Pink: Hypromeloza 6cp; Tytanu dwutlenek (E 171); Makrogol 6000; Żelaza tlenek czerwony (E 172); Żelaza tlenek żółty (E 172)
źródło: ChPL, pkt 6.1
Substancje wymienione w dokumencie (m.in. alergeny, cukry, alkohol, sód)
  • barwniki: w składzie (Opadry 03F34739 Pink)
  • laktoza: w składzie (Rdzeń tabletki)
  • sód: mniej niż 1 mmol (23 mg) na tabletkę (ChPL pkt 4.4)
źródło: ChPL, pkt 4.4, ChPL, pkt 6.1

Pokazane są tylko substancje wymienione w dokumencie; brak wzmianki nie oznacza, że substancji nie ma w leku.

Opakowanie i akcesoria
  • opakowanie bezpośrednie: blister
źródło: ChPL, pkt 6.5
Wygląd
  • czerwony okrągły
    Lek Finapil to czerwonobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. źródło: Ulotka, pkt 6
  • czerwony okrągły średnicy 7 mm
    Czerwonobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7 mm. źródło: ChPL, pkt 3
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
dokument nie rozstrzyga (brak danych lub badań) źródło: „Brak danych wskazujących na to, że produkt leczniczy Finapil wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.” · ChPL, pkt 4.7
Działania niepożądane
21 pozycji wyodrębnione przez model AI
  • niezbyt często: depresja
  • częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości; wysypka; świąd; pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy; obrzęk warg, języka, gardła i twarzy; obniżone libido; utrzymywanie się osłabionego libido po przerwaniu leczenia; niepokój; myśli samobójcze; kołatanie serca; zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; zaburzenia erekcji; zaburzenia ejakulacji; zmniejszenie objętości ejakulatu; tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych; ból jąder; hematospermia; niepłodność; utrzymywanie się zaburzeń

Ten układ ChPL nie dał się odczytać regułami, więc listę wyodrębnił model językowy (AI) z punktu 4.8; może być niepełna lub błędna, a częstość podano tylko tam, gdzie tekst ją zawiera. Sprawdź w ChPL.

źródło: ChPL, pkt 4.8

Dawkowanie wg dokumentu wyodrębnione automatycznie

Dawkowanie wg grup (cytat)
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zaleca się stosowanie jednej tabletki (1 mg) raz na dobę.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • dawkowanie (zdanie bez nagłówka grupy): „Zalecana dawka to 1 mg (1 tabletka) raz na dobę.” źródło: Ulotka, pkt 3
Grupy szczególne (cytat)
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.” źródło: ChPL, pkt 4.2
  • Ciąża„Ciąża Stosowanie produktu leczniczego Finapil u kobiet w okresie ciąży lub w wieku rozrodczym jest przeciwwskazane. Ze względu na to, że finasteryd hamuje przekształcanie testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), produkt leczniczy Finapil podawany kobietom w okresie ciąży może przyczyniać się do powstawania wad rozwojowych narządów płciowych u płodów płci męskiej. Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży, oraz kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych albo uszkodzonych tabletek produktu leczniczego Finapil.”
    (początek fragmentu; dalszy ciąg w dokumencie) źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Karmienie piersią: „Karmienie piersią Stosowanie produktu leczniczego Finapil w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.” źródło: ChPL, pkt 4.6
  • Płodność„Płodność Brak danych dotyczących długotrwałego wpływu na płodność u ludzi i nie przeprowadzono specjalnych badań u mężczyzn z zaburzeniami płodności. Początkowo z badań klinicznych wykluczono pacjentów płci męskiej planujących poczęcie dziecka. W badaniach na zwierzętach nie wykazano istotnego niekorzystnego wpływu na płodność, jednak w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu otrzymano spontaniczne zgłoszenia przypadków niepłodności.”
    źródło: ChPL, pkt 4.6
Jedzenie, napoje i alkohol (cytat)
  • jedzenie i napoje: „Produkt leczniczy Finapil należy przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich.” źródło: ChPL, pkt 4.2

Z ulotki i ChPL wyodrębnione automatycznie

Ulotka, pkt 2: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finapil
Kiedy nie stosować leku Finapil: - u kobiet, - jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5α-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego albo innych chorób. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Finapil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zmiany nastroju i depresja U pacjentów przyjmujących lek Finapil zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy zaprzestać stosowania leku Finapil oraz niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną. U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia funkcji seksualnych, które mogą przyczyniać się do zmian nastroju, w tym myśli samobójczych. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń funkcji seksualnych, należy zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną. Lekarz może rozważyć zaprzestanie leczenia (patrz punkt 4 poniżej w celu uzyskania dalszych informacji na temat tych działań niepożądanych). Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta przypominająca o powyższym została dołączona do opakowania leku Finapil. Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA) Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Finapil, w przypadku oznaczania wartości stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) we krwi. Przed oceną wyników testu PSA lekarz powinien rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących lek Finapil. Rak piersi Patrz punkt 4. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Finapil u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Finapil a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Ciąża Lek Finapil jest przeciwwskazany u kobiet. Stosowanie leku Finapil jest przeciwwskazane u kobiet w okresie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży. Dotykanie uszkodzonych lub pokruszonych tabletek może spowodować wchłanianie leku przez skórę i doprowadzić do powstania wad rozwojowych u płodów płci męskiej. Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży oraz kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek leku Finapil. Tabletki leku Finapil są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z lekiem, pod warunkiem, że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone. Karmienie piersią Lek Finapil jest przeciwwskazany u kobiet. Stosowanie leku Finapil jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Wpływ na płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Zgłaszano przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których występowały inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Nie przeprowadzono jednak badań dotyczących wpływu finasterydu na płodność u mężczyzn. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych wskazujących na to, że Finapil wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek Finapil zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Finapil zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ulotka, pkt 4: Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do objawów niepożądanych związanych ze stosowaniem leku może należeć zmniejszenie zainteresowania seksem i trudność w osiągnięciu wzwodu (erekcji). Należy zaprzestać stosowania leku Finapil i niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): opuchnięcie, twarzy, warg, języka lub gardła; trudności w przełykaniu; pokrzywka oraz trudności w oddychaniu. Należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi prowadzącemu wszelkie zmiany zauważone w tkance piersi, takie jak guzki, bolesność, powiększenie piersi lub obecność wydzieliny z brodawek, ponieważ mogą one być objawem ciężkiej choroby, takiej jak rak piersi. Należy zaprzestać stosowania leku Finapil i zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia: • myśli samobójczych Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób) • zmniejszenie popędu płciowego, • zaburzenia erekcji, • zaburzenia wytrysku (ejakulacji), np. zmniejszenie objętości ejakulatu (ilości nasienia), • depresja. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • reakcje uczuleniowe, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk warg, języka, gardła i twarzy), • powiększenie i (lub) tkliwość piersi, • ból jąder, • krew w nasieniu, • kołatanie serca, • utrzymywanie się zaburzeń erekcji po przerwaniu leczenia, • utrzymywanie się osłabionego popędu płciowego po przerwaniu leczenia, • utrzymywanie się zaburzeń ejakulacji (wytrysku) po przerwaniu leczenia, • niepłodność, • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, • rak piersi u mężczyzn, • niepokój, • myśli samobójcze Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 fax.: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
ChPL, pkt 4.3: Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Finapil jest przeciwwskazany: - u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1), - w przypadku nadwrażliwości na finasteryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5•-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych chorób.
ChPL, pkt 4.4: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Finapil nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Brak danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania finasterydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Wpływ na swoisty antygen gruczołu krokowego (PSA, ang. Prostate Specific Antigen) W trakcie badań klinicznych nad produktem leczniczym zawierającym 1 mg finasterydu, przeprowadzonych u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat, przeciętne wartości stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA) w surowicy zmniejszyły się z wartości początkowej 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml w 12. miesiącu leczenia. Przed dokonaniem oceny wyników tego testu należy rozważyć podwojenie wartości stężenia PSA u mężczyzn przyjmujących produkt leczniczy Finapil. Wpływ na płodność Patrz punkt 4.6. Niewydolność wątroby Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu. Rak piersi u mężczyzn Podczas badań klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu zgłaszano przypadki raka piersi u mężczyzn przyjmujących finasteryd w dawce 1 mg. Lekarze powinni poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich zmian zauważonych w tkance gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność, powiększenie gruczołów sutkowych czy wyciek z brodawki sutkowej. Informacje dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. Zmiany nastroju i depresja U pacjentów przyjmujących finasteryd w dawce wynoszącej 1 mg zgłaszano zmiany nastroju, nastrój depresyjny, depresję oraz rzadziej myśli samobójcze. Pacjentów należy monitorować pod kątem objawów psychicznych i w przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie finasterydem, a pacjentowi zalecić zasięgnięcie porady u lekarza. U niektórych pacjentów zgłaszano zaburzenia seksualne, które mogą przyczyniać się do zmian nastroju, w tym myśli samobójczych. Należy poinformować pacjentów, aby zasięgnęli porady lekarskiej w przypadku wystąpienia zaburzeń seksualnych. Należy rozważyć przerwanie leczenia (patrz punkt 4.8). Do opakowania leku Finapil została dołączona Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta przypominająca o powyższym.
ChPL, pkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finasteryd jest metabolizowany głównie z udziałem układu cytochromu P450 3A4, ale nie wpływa na ten układ. Chociaż szacuje się, że ryzyko wpływu finasterydu na farmakokinetykę innych leków jest niewielkie, istnieje możliwość, że substancje będące inhibitorami i induktorami cytochromu P450 3A4 wpływają na stężenie finasterydu w osoczu. Jednak na podstawie ustalonych marginesów bezpieczeństwa jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek zwiększenie stężenia leku z powodu jednoczesnego stosowania takich inhibitorów było istotne klinicznie.
ChPL, pkt 4.8: Działania niepożądane
W tabeli poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu do obrotu. Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstości występowania działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu nie można ustalić, ponieważ pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych. Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd, pokrzywka oraz obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk warg, języka, gardła i twarzy). Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często*: obniżone libido. Niezbyt często: depresja†. Częstość nieznana: utrzymywanie się osłabionego libido po przerwaniu leczenia, niepokój, myśli samobójcze Zaburzenia serca: Częstość nieznana: kołatanie serca Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Częstość nieznana: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Niezbyt często*: zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji (w tym zmniejszenie objętości ejakulatu) Częstość nieznana: tkliwość i powiększenie gruczołów sutkowych, ból jąder, hematospermia, niepłodność**, utrzymywanie się zaburzeń erekcji i ejakulacji po przerwaniu leczenia, rak piersi u mężczyzn *Częstość występowania podano jako różnicę względem placebo stwierdzoną w badaniach klinicznych w 12. miesiącu.**Patrz punkt 4.4. † To działanie niepożądane zostało stwierdzone w ramach nadzoru po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu, lecz częstość jego występowania w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych fazy III (Protokoły 087, 089 oraz 092) nie różniła się w grupie przyjmującej finasteryd i w grupie przyjmującej placebo. Ponadto po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu zgłaszano: utrzymywanie się zaburzeń seksualnych (zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji i ejakulacji) po przerwaniu leczenia finasterydem; rak piersi u mężczyzn (patrz punkt 4.4). Związane z przyjmowaniem produktu leczniczego zawierającego 1 mg finasterydu działania niepożądane w postaci zaburzeń funkcji seksualnych występowały częściej u mężczyzn leczonych finasterydem niż u mężczyzn przyjmujących placebo, przy czym w okresie pierwszych 12 miesięcy częstość ich występowania wyniosła odpowiednio 3,8% (finasteryd) w porównaniu z 2,1% (placebo). Częstość występowania tych działań zmniejszyła się u mężczyzn leczonych finasterydem do 0,6% w ciągu następnych czterech lat. Około 1% mężczyzn z każdej z grup zrezygnowało z terapii z powodu wystąpienia związanych z przyjmowaniem produktu leczniczego działań niepożądanych, takich jak zaburzenia funkcji seksualnych w okresie pierwszych 12 miesięcy związanych z przyjmowaniem produktu leczniczego, a po tym czasie stwierdzono zmniejszenie częstości ich występowania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dane rejestrowe

SubstancjaPostać Numer pozwolenia Numer w rejestrze Dokumenty
Finasteridum 1 mg Tabletki powlekane 24381 100388604 ChPL: 2025-10-13, Ulotka: 2025-10-13